Anastrozol sem receita

• Propriedades farmacológicas
• Indicações
• Contra-indicações
• Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
• Dosagem e Administração
• Overdose
• Reações adversas
• Melhor antes da data
• Condições de armazenamento
• Diagnóstico
• Análogos recomendados
• Nomes comerciais

Composto

princípio ativo: anastrozol; 1 comprimido contém 1,0 mg de anastrozol;

excipientes: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, glicolato de amido sódico (tipo A), estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, hidroxipropilcelulose, Opadry II White (lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), polietilenoglicol).

Forma de dosagem

Comprimidos revestidos por película.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, sem marca de separação a, A1 em relevo de um lado.

Grupo farmacoterapêutico

inibidores enzimáticos.

Código ATC L02B G03.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

O anastrozol é um potente e altamente seletivo inibidor não esteroidal da aromatase. Em mulheres na pós-menopausa, o estradiol é produzido principalmente pela conversão de androstenediona em estrona nos tecidos periféricos com a ajuda da enzima aromatase. A estrona é posteriormente convertida em estradiol. A redução do nível de estradiol circulante tem efeito terapêutico em mulheres com câncer de mama. Em mulheres na pós-menopausa, tomar anastrozol na dose diária de 1 mg leva a uma diminuição dos níveis de estradiol em 80%. Anastrozol não tem atividade progestogênica e androgênica. O anastrozol em doses diárias de até 10 mg não afeta a secreção de cortisol e aldosterona, medidos antes e depois do teste padrão de estimulação do hormônio adrenocorticotrófico (ACTH). Portanto, a reposição de corticosteroides não é necessária.

Farmacocinética.

A absorção do anastrozol é rápida, a concentração plasmática máxima é atingida em 2 horas (com o estômago vazio). O anastrozol é excretado lentamente. A meia-vida plasmática é de 40-50 horas. Os alimentos diminuem ligeiramente a taxa de absorção, mas não sua extensão. Pequenas alterações na taxa de absorção não levam a um efeito clinicamente significativo na concentração plasmática constante do fármaco. UI de sangue com ingestão diária de anastrozol 1 vez por dia.

Cerca de 90-95% da concentração constante é alcançada após 7 dias de uso do medicamento. Não há informações sobre a dependência dos parâmetros farmacocinéticos do anastrozol em relação ao tempo ou à dose.

A farmacocinética do anastrozol depende da idade da mulher na pós-menopausa.

A farmacocinética do anastrozol em crianças não foi estudada.

Apenas 40% do anastrozol se liga às proteínas plasmáticas.

O anastrozol é extensivamente metabolizado em mulheres pós-menopáusicas, com menos de 10% de uma dose excretada na urina inalterada em 72 horas Arimidex compra após a dose. O metabolismo do anastrozol é realizado por n-desalquilação, hidroxilação e glucuronização. Os metabólitos são excretados principalmente na urina. O triazol, principal metabólito no plasma, não inibe a aromatase.

A depuração do anastrozol em voluntários com cirrose hepática estável ou com insuficiência renal não diferiu da depuração em voluntários saudáveis.

Características clínicas

Indicações

Tratamento do câncer de mama positivo para receptores hormonais avançados em mulheres na pós-menopausa.

Tratamento adjuvante do câncer de mama invasivo em estágio inicial com receptores hormonais positivos em pacientes na pós-menopausa.

Tratamento adjuvante do câncer de mama invasivo com receptor positivo nos hormônios nos estágios iniciais em pacientes na pós-menopausa que receberam terapia adjuvante com tamoxifeno por 2-3 anos.

Contra-indicações

Anastrozol Sandoz® é contra-indicado em pacientes:

• durante a gravidez e lactação;
• com hipersensibilidade conhecida ao anastrozol ou a outros componentes da droga.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

O anastrozol inibe o citocromo P450 1A2, 2C8/9 e 3A4 in vitro. Estudos clínicos com antipirina e varfarina mostraram que o anastrozol na dose de 1 mg não inibiu significativamente o metabolismo da antipirina e R- e S-varfarina, o que indica que é improvável que o uso simultâneo de anastrozol com outros medicamentos leve a medicamentos clinicamente significativos interações mediadas por enzimas CYP.

Não foram identificadas enzimas que medeiam o metabolismo do anastrozol. A cimetidina, um fraco inibidor não específico das enzimas CYP, não afetou as concentrações plasmáticas do anastrozol. O efeito de inibidores potentes do CYP é desconhecido. O significado clínico destes dados permanece desconhecido. Até que mais dados estejam disponíveis, deve-se ter cautela quando combinado com drogas metabolizadas por essas enzimas. Isso é especialmente verdadeiro Arimidex preço para drogas com uma faixa terapêutica estreita.

O estudo do banco de dados sobre a segurança do medicamento, acumulado no processo de estudos científicos, não revelaram evidências de interações medicamentosas clinicamente significativas em pacientes tomando anastrozol concomitantemente e outros medicamentos comumente prescritos.

Tamoxifeno ou produtos contendo estrogênios não devem ser administrados juntamente com Anastrozol Sandoz®, pois podem enfraquecer a ação farmacológica deste último.

Não foram relatadas interações clinicamente significativas com bisfosfonatos.

Recursos do aplicativo

Em geral

Anastrozol Sandoz não deve ser usado em mulheres na pré-menopausa.

A menopausa deve ser confirmada pelos resultados de estudos bioquímicos (níveis de hormônio luteinizante (LH), hormônio folículo-estimulante (FSH) e/ou estradiol). Não há dados sobre o uso de anastrozol com análogos do fator de liberação do hormônio luteinizante (RLH). O uso simultâneo de anastrozol e tamoxifeno ou agentes contendo estrogênio deve ser evitado, pois pode reduzir sua ação farmacológica. É necessário ter em conta os riscos e benefícios do tratamento com anastrozol em doentes com doença coronária existente (ver secção "Reações adversas").

Função hepática prejudicada

Não há dados sobre a segurança do uso do medicamento Anastrozole Sandoz® para o tratamento de pacientes com insuficiência hepática moderada e grave. Em pacientes com insuficiência hepática, a exposição ao anastrozol pode ser aumentada; o uso de Anastrozol Sandoz® em pacientes com e insuficiência hepática grave requer cautela. O tratamento deve basear-se na avaliação da relação benefício/risco para cada doente individual.

Função renal prejudicada

Não há dados sobre a segurança do uso do medicamento Anastrozole Sandoz® para o tratamento da função renal gravemente prejudicada (taxa de filtração glomerular abaixo de 30 ml / min). O uso da droga em pacientes com insuficiência renal grave requer cautela.

Impacto na densidade mineral óssea

Uma vez que Anastrozol Sandoz reduz os níveis de estrogênio circulante, isso pode levar a uma diminuição da densidade mineral óssea com possível aumento do risco de fratura. Em mulheres com ou em risco de osteoporose, a densidade mineral óssea, determinada por densitometria óssea, como uma varredura DEXA, deve ser avaliada no início do tratamento e regularmente a partir de então. Se necessário, o tratamento ou prevenção da osteoporose deve ser prescrito e a condição do paciente deve ser monitorada. O uso de agentes específicos, como os bisfosfonatos, pode interromper a perda adicional de densidade mineral óssea causada pelo anastrozol em mulheres na pós-menopausa, e a viabilidade desse uso deve ser avaliada.

A preparação contém lactose. Pacientes com problemas hereditários barato Arimidex raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

Uso durante a gravidez gravidez ou amamentação

Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva.

Dados sobre o uso de anastrozol em mulheres grávidas e mulheres durante a lactação não estão disponíveis.

Anastrozol Sandoz® é contra-indicado durante a gravidez ou lactação. O efeito na fertilidade humana não foi estudado.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos

Anastrozole Sandoz® não afeta ou tem pouco efeito na capacidade de dirigir veículos e trabalhar com outros mecanismos. No entanto, devido a relatos de astenia e sonolência associados ao uso do medicamento, recomenda-se uma abordagem equilibrada da questão da direção e do trabalho com outros mecanismos.

Dosagem e Administração

Anastrozol Sandoz® é tomado por via oral.

Mulheres adultas, incluindo mulheres mais velhas, tomam 1 comprimido (1 mg) por via oral uma vez ao dia.

Em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama invasivo positivo para receptor hormonal precoce, a duração recomendada do tratamento endócrino adjuvante é de 5 anos.

Insuficiência renal: Pacientes com insuficiência renal leve ou moderada não precisam ajustar a dose. O uso da droga Anastrozole Sandoz® em pacientes com insuficiência renal grave requer cautela.

Violação da função do fígado nem: Pacientes com doença hepática leve não precisam ajustar a dose. Em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave, o medicamento deve ser usado com cautela.

Crianças

Anastrozol Sandoz® não é recomendado para crianças.

Overdose

A experiência clínica com superdosagem acidental é limitada. Em estudos com animais, o anastrozol demonstrou baixa toxicidade aguda. Durante os estudos clínicos, foram utilizadas várias dosagens de anastrozol: até 60 mg uma vez em voluntários saudáveis do sexo masculino e até 10 mg/dia em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado; estas doses foram bem toleradas. Não foi estabelecida uma dose única de anastrozol levando a sintomas com risco de vida. Não há antídoto específico, o tratamento é sintomático.

No tratamento da sobredosagem, deve ser considerada a possibilidade de tomar várias substâncias. Se o paciente não perdeu a consciência, o vômito pode ser induzido. A diálise pode ser útil, pois o anastrozol não se liga fortemente às proteínas. Cuidados gerais de suporte são recomendados, incluindo monitoramento frequente dos sinais vitais e observação cuidadosa do paciente.

Reações adversas

Ao tomar o medicamento Anastrozol Sandoz®, como com qualquer medicamento, podem ocorrer eventos adversos.

A tabela mostra as reações adversas observadas no decorrer de estudos clínicos e pós-registro ou recebidos na forma de relatórios espontâneos.

As seguintes reações adversas são categorizadas por frequência e classes de sistemas de órgãos. A distribuição de frequência foi realizada de acordo com os seguintes critérios: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100, <1/10), pouco frequente (≥1/1000, <1/100), único (≥1 /10000, <1/1000) e raros (<1/10000). As reações adversas mais frequentemente relatadas foram dores de cabeça, rubor, náuseas, erupção cutânea, artralgia, distúrbios da mobilidade articular, artrite e astenia.

* Sangramento vaginal tem sido relatado com frequência, predominantemente em pacientes com câncer de mama avançado, durante as primeiras semanas após a mudança da terapia hormonal para anastrozol. Se o sangramento continuar, o paciente deve ser examinado mais detalhadamente.

** Casos de síndrome do túnel do carpo foram observados significativamente mais frequentemente em pacientes que receberam tratamento com anastrozol durante os estudos clínicos do que naqueles que receberam tratamento com tamoxif. enom.

Durante um estudo realizado em mulheres pós-menopáusicas com câncer de mama ressecável que receberam tratamento por 5 anos, eventos isquêmicos do sistema cardiovascular foram observados com mais frequência em pacientes tomando anastrozol em Arimidex Portugal comparação com aquelas que receberam tratamento com tamoxifeno, embora a diferença não tenha sido estatisticamente significativa. A diferença observada deveu-se predominantemente a relatos de angina pectoris e foi associada a um subgrupo de pacientes que ainda sofrem de doença arterial coronariana.

Anastrozol Sandoz® reduz o nível de estrogênio circulante, o que pode causar uma diminuição na densidade mineral óssea e, portanto, em alguns pacientes, o risco de fraturas aumenta.

Melhor antes da data

3 anos.

Condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 30 °C. Conservar na embalagem original para proteger da luz. Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

14 pastilhas em uma bolha; 2 blisters em uma caixa de papelão.

Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante

Salutas Pharma GmbH.

Localização do fabricante e endereço do local de sua atividade

Otto-von-Gyurik-Allee 1, 39179 Barleben, Alemanha.