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ABIZOL

Composto

princípio ativo: aripiprazol;

1 comprimido contém aripiprazol 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 30 mg;

Excipientes:

comprimidos de 5 mg de manitol (E 421), crospovidona, povidona, verniz índigo carmim (E 132), estearato de magnésio;

Comprimidos de 10 mg: manitol (E 421), crospovidona, povidona, óxido de ferro vermelho (E 172), estearato de magnésio;

Comprimidos de 15 mg: manitol (E 421), crospovidona, povidona, óxido de ferro amarelo (E 172), estearato de magnésio;

Comprimidos de 30 mg: manitol (E 421), crospovidona, povidona, óxido de ferro vermelho (E 172), estearato de magnésio.

Forma de dosagem

Comprimidos.

Propriedades físicas e químicas básicas:

comprimidos de 5 mg: comprimidos retangulares modificados, azuis, gravados com “5” em um dos lados e uma linha quebrada no outro; inclusões são permitidas;

comprimidos 10 mg: comprimidos rectangulares modificados, cor-de-rosa, com " 10 " gravado num dos lados; inclusões são permitidas;

Comprimidos de 15 mg: comprimidos redondos amarelos com “ 15 ” gravado num dos lados; inclusões são permitidas;

Comprimidos de 30 mg: comprimidos redondos cor-de-rosa com “30” gravado num dos lados; inclusões são permitidas.

Grupo farmacoterapêutico

Antipsicóticos. Código ATC N05A X12.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

O efeito terapêutico do aripiprazol na esquizofrenia é devido a uma combinação de atividade agonista parcial contra os receptores D2-dopamina e 5HT1a-serotonina e atividade antagonista contra os receptores 5HT2 da serotonina.

O aripiprazol tem uma alta afinidade in vitro para os receptores D2 e D3-dopamina, receptores 5HT1a e 5HT2a-serotonina e moderado alta afinidade para D4-dopamina, 5HT2c- e 5HT7-receptores de serotonina, receptores a1-adrenérgicos e receptores H1. O aripiprazol também é caracterizado por afinidade moderada pelos locais de recaptação da serotonina e nenhuma afinidade pelos receptores muscarínicos. O aripiprazol em experimentos com animais mostrou antagonismo em relação à hiperatividade dopaminérgica e agonismo em relação à hipoatividade dopaminérgica. Outras interações além dos receptores de dopamina e serotonina podem explicar alguns dos efeitos clínicos do aripiprazol.

Farmacocinética.

A atividade da droga é devido à substância ativa - aripiprazol. A meia-vida do aripiprazol é de aproximadamente 75 horas. A concentração de equilíbrio é alcançada após 14 dias. A acumulação da droga com doses múltiplas é previsível. A farmacocinética do aripiprazol no estado estacionário é proporcional à dose. Não houve flutuações diárias na distribuição de aripiprazol e seu metabólito dehidroaripiprazol. Foi estabelecido que o principal metabólito da droga no plasma humano, o dehidroaripiprazol, tem a mesma afinidade pelos receptores D2-dopamina que o aripiprazol.

O aripiprazol é rapidamente absorvido após a administração. A concentração máxima (Cmax) de aripiprazol no plasma é alcançada após 3-5 horas. A biodisponibilidade absoluta é de 87%. A ingestão de alimentos não afeta a biodisponibilidade do aripiprazol.

Em concentrações terapêuticas superiores a 99%, o aripiprazol liga-se com proteínas plasmáticas, principalmente com albumina. O aripiprazol sofre apenas um metabolismo mínimo de primeira passagem. O aripiprazol é metabolizado no fígado de três maneiras: desidrogenação, hidroxilação e N-desalquilação. De acordo com experimentos in vitro, a desidrogenação e hidroxilação do aripiprazol ocorre sob a ação das enzimas CYP3A4 e CYP2D6, e a N-desalquilação é catalisada pelo CYP3A4. O aripiprazol é o principal componente da droga no sangue. No estado estacionário, a área sob a curva concentração-tempo (AUC) do dehidroaripiprazol no plasma é de cerca de 39% da AUC do aripiprazol.

Após uma dose única de aripiprazol marcado com [14C], cerca de 27% e 60% da radioatividade é determinada na urina e nas fezes, respectivamente. Menos de 1% do aripiprazol inalterado é excretado na urina e aproximadamente 18% da dose administrada é excretado inalterado nas fezes. A depuração total do aripiprazol é de 0,7 ml/min/kg, principalmente devido à excreção pelo fígado.

Características clínicas

Indicações

Adultos.

Tratamento da esquizofrenia.

Tratamento de episódios maníacos moderados e graves do transtorno bipolar I.

Prevenção de novos episódios maníacos em pacientes que já apresentaram esses episódios e que foram tratados com aripiprazol.

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao aripiprazol ou a qualquer outro componente da droga.

Fenilcetonúria.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

O aripiprazol tem o potencial de potencializar o efeito de alguns medicamentos anti-hipertensivos devido ao bloqueio dos receptores α1-adrenérgicos.

Dado o efeito principal do aripiprazol no sistema nervoso central, deve-se ter cuidado ao usar o aripiprazol com álcool ou outras drogas que afetam o sistema nervoso central.

Deve-se ter cautela quando o aripiprazol é administrado concomitantemente com medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT e distúrbios eletrolíticos.

Não houve efeito significativo do bloqueador H2 dos receptores de histamina famotidina, que causa uma supressão significativa da secreção de ácido clorídrico no estômago, na farmacocinética do aripiprazol.

São conhecidas várias vias de metabolismo do aripiprazol, incluindo as que envolvem as enzimas CYP2D6 e CYP3A4, mas não as enzimas CYP1A. Assim, não há necessidade de alterar a dose para fumantes.

Quinidina e outros inibidores do CYP2D6

Inibidores potentes do CYP2D6 (quinidina) aumentam a AUC do aripiprazol em 107%, enquanto a Cmáx permanece inalterada.

A AUC e Cmax do dehidroaripiprazol, o metabólito ativo, é reduzida em 32% e 47%. A dose de aripiprazol deve ser reduzida à metade quando coadministrado com quinidina. Outros inibidores do CYP2D6, como fluoxetina e paroxetina, podem ter efeitos semelhantes Portanto, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento.

Cetoconazol e outros inibidores do CYP3A4

Estudos demonstraram que inibidores potentes do CYP3A4 (cetoconazol) aumentaram a AUC e a Cmax do aripiprazol em 63% e 37%, respectivamente. AUC e Cmax do dehidroaripiprazol aumentaram 77% e 43%, respectivamente. O uso simultâneo de fortes inibidores do CYP3A4 pode levar ao aumento das concentrações sanguíneas de aripiprazol. Com o uso simultâneo de cetoconazol ou outros inibidores fortes do CYP3A4, o benefício potencial e os possíveis riscos para o paciente devem ser avaliados. Com o uso simultâneo de cetoconazol, a dose de aripiprazol deve ser reduzida em cerca de metade da dose recomendada. Espera-se que outros inibidores fortes do CYP3A4, como itraconazol ou inibidores da protease do HIV, tenham efeitos semelhantes e reduções de dose. Após a descontinuação dos inibidores do CYP2D6 ou CYP3A4, a dose de aripiprazol deve ser aumentada para o nível original. Com o uso simultâneo de inibidores fracos de CYP3A4 (por exemplo, diltiazem, escitalopram) ou CYP2D6, pode-se esperar um aumento moderado na concentração de aripiprazol.

Carbamazepina e outros indutores do CYP3A4

Tomar 30 mg de aripiprazol junto com carbamazepina, um forte indutor de CYP3A4, foi acompanhado por uma diminuição de 68% e 73% na Cmax e AUC de aripiprazol, respectivamente, e uma diminuição de 69% e 71% na Cmax e AUC de seu ativo metabólito dehidroaripiprazol, respectivamente. A dose de aripiprazol deve ser dobrada enquanto estiver tomando enia com carbamazepina. Um efeito semelhante pode ser esperado ao interagir com outros indutores fortes do CYP3A4 (como rifampicina, rifabutina, fenitoína, fenobarbital, primidona, efavirenz, nevirapina, erva de São João). Após a descontinuação dos indutores potentes do CYP3A, a dose de aripiprazol deve ser reduzida para a dose recomendada.

Valproato e lítio

Ao tomar valproato ou lítio e aripiprazol ao mesmo tempo, não houve efeito clinicamente significativo na concentração de aripiprazol.

Síndrome da serotonina

A síndrome da serotonina foi relatada em pacientes tomando aripiprazol, especialmente quando tomando medicamentos serotoninérgicos, como inibidores da recaptação de serotonina/inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina ou medicamentos que aumentam a concentração de aripiprazol.

Efeitos do aripiprazol em outros medicamentos

Ao tomar aripiprazol na dose de 10-30 mg / dia, não há efeito no metabolismo dos substratos CYP2D6 (relação dextrometorfano / 3-metoximorfina), CYP2C9 (varfarina), CYP2C19 (omeprazol) e CYP3A4 (dextrometorfano). Além disso, o aripiprazol e seu principal metabólito dehidroaripiprazol não alteraram o metabolismo da CYP1A2 in vitro. É improvável um efeito clinicamente significativo do aripiprazol em medicamentos que são metabolizados por essas enzimas. Assim, o aripiprazol não causa interações clinicamente significativas mediadas pela ação dessas enzimas. . Quando o aripiprazol é coadministrado com valproato, lítio ou lamotrigina, não há alterações clinicamente importantes nas concentrações de valproato, lítio ou lamotrigina.

Recursos do aplicativo

Quando tratados com medicamentos antipsicóticos, a melhora clínica pode ocorrer em um período de vários dias a várias semanas. Durante este período, estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.

suicídio

Em alguns casos, imediatamente após o uso ou na troca de antipsicóticos, incluindo aripiprazol, foram observados comportamentos suicidas característicos de doença mental e alterações de humor. Ao usar neurolépticos, pacientes com alto risco de suicídio precisam de supervisão médica cuidadosa. Estudos não demonstraram risco aumentado de suicídio com aripiprazol em comparação com outros antipsicóticos em pacientes adultos com esquizofrenia ou transtorno bipolar.

Distúrbios cardiovasculares

O aripiprazol deve ser usado com cautela em pacientes com doença cardiovascular (com histórico de infarto do miocárdio ou doença cardíaca coronária ou insuficiência cardíaca e distúrbios de condução), doenças cerebrovasculares e condições que levem à hipotensão arterial (desidratação, hipovolemia e tratamento com medicamentos anti-hipertensivos) ou hipertensão arterial, incluindo exacerbação ou hipertensão maligna. Casos de tromboembolismo venoso foram relatados com o uso de neurolépticos. Antes e durante o uso de neurolépticos, é necessário determinar os possíveis fatores para a ocorrência de tromboembolismo dos vasos venosos e tomar as medidas cabíveis.

Distúrbio de condução

Em estudos com aripiprazol, houve casos de prolongamento do intervalo QT em comparação com placebo. O aripiprazol, como outros antipsicóticos, deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de prolongamento do intervalo QT.

Discinesia tardia

O risco de desenvolver discinesia tardia aumenta com a duração da terapia antipsicótica, portanto, se sintomas de discinesia tardia aparecerem durante o uso de aripiprazol, a dose deve ser reduzida ou a terapia deve ser descontinuada. Após a descontinuação da terapia, esses sintomas podem aumentar temporariamente ou mesmo aparecer após a descontinuação.

Síndrome neuroléptica maligna (SNM)

No tratamento de neurolépticos, incluindo aripiprazol, foi descrito um complexo de sintomas com risco de vida conhecido como síndrome maligna dos neurolépticos. Esta síndrome manifesta-se por hiperpirexia, rigidez muscular, perturbações mentais e instabilidade do sistema nervoso autónomo (pulso e pressão arterial irregulares, taquicardia, sudação e arritmias cardíacas). Além disso, às vezes há aumento da atividade da creatina fosfoquinase, mioglobinúria (rabdomiólise) e insuficiência renal aguda. Em caso de sintomas de SN ou febre inexplicável Todos os antipsicóticos, incluindo o aripiprazol, devem ser descontinuados.

convulsões

Convulsões foram relatadas com pouca frequência em estudos clínicos com aripiprazol. Portanto, o aripiprazol deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de convulsões ou condições associadas a convulsões.

Pacientes idosos com psicose em demência.

Aumento do risco de morte

Em ensaios clínicos de aripiprazol em pacientes idosos com doença de Alzheimer (idade média de 82 anos), houve um risco aumentado de morte em comparação com o placebo. A taxa de mortalidade foi de 3,5% com aripiprazol em comparação com 1,7% com placebo. Embora houvesse diferentes causas de morte: doenças cardiovasculares (por exemplo, insuficiência cardíaca, morte súbita cardíaca) ou infecções (por exemplo, pneumonia).

Reações Adversas Cerebrovasculares

Reações adversas cerebrovasculares (como acidente vascular cerebral, ataques isquêmicos transitórios), incluindo mortes, foram relatadas (idade média de 84 anos, 78–88 anos). Um total de 1,3% dos pacientes tratados com aripiprazol relataram reações adversas cerebrovasculares em comparação com 0,6% dos pacientes tratados com placebo. Essa diferença não é estatisticamente significativa. Além disso, em estudos com dose fixa, observou-se associação com aripiprazol e ocorrência de reações adversas cerebrovasculares.

Aripiprazol não é indicado para o tratamento da psicose na demência.

Hiperglicemia e diabetes

A hiperglicemia, em alguns casos grave e associada ao uso de cetoacidose, que pode levar ao coma hiperosmolar e até à morte, foi observada em pacientes em uso de antipsicóticos atípicos, incluindo o aripiprazol. Embora a relação entre o uso de antipsicóticos atípicos e distúrbios hiperglicêmicos permaneça obscura, os pacientes diagnosticados com diabetes mellitus devem monitorar regularmente seus níveis de glicose no sangue enquanto estiverem tomando antipsicóticos atípicos. Pacientes com fatores de risco para diabetes mellitus (obesidade, presença de diabetes mellitus na família) ao tomar antipsicóticos atípicos devem determinar o nível de glicose no sangue no início do curso e periodicamente durante o uso do medicamento. Todos os pacientes que tomam antipsicóticos atípicos devem ser cuidadosamente monitorados quanto ao desenvolvimento de sintomas de hiperglicemia, incluindo aumento da sede, micção frequente, polifagia e fraqueza.

hipersensibilidade

Tal como acontece com a utilização de outros medicamentos, possíveis reações de hipersensibilidade/alergia (ver secção “Reações adversas”).

Ganho de peso

Pacientes com esquizofrenia ou episódios maníacos de transtorno bipolar frequentemente apresentam ganho de peso devido à comorbidade, uso de outros antipsicóticos que causam ganho de peso corpo, estilo de vida não controlado, que pode levar a complicações graves. No decurso dos estudos em doentes a tomar aripiprazol, verificou-se um aumento do peso corporal. Esses pacientes têm fatores de risco significativos, como história de diabetes mellitus, doença da tireoide ou adenoma hipofisário. Com um aumento significativo do peso corporal, é necessário resolver a questão de uma possível redução da dose.

Disfagia

Ao usar antipsicóticos, incluindo aripiprazol, distúrbios da motilidade esofágica e aspiração são possíveis. O aripiprazol, como outros antipsicóticos, deve ser usado com cautela em pacientes com risco aumentado de pneumonia por aspiração.

Jogo patológico

Em estudos, os pacientes tratados com aripiprazol apresentaram casos de jogo patológico, independentemente de terem histórico anterior de jogo. Os doentes com história de jogo patológico podem ter um risco acrescido de desenvolver jogo patológico e devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção "Reações adversas").

Pacientes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade comórbido

Apesar da alta frequência da presença concomitante de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em transtornos bipolares, existem dados limitados sobre a segurança do uso simultâneo de aripiprazol e estimulantes, portanto Abizol deve ser usado com cautela.

Aplicação na pista iodo da gravidez ou amamentação

Não foram conduzidos estudos adequados e bem controlados sobre o uso de aripiprazol em mulheres grávidas. Anomalias congênitas foram relatadas, mas a causalidade não foi avaliada. As doentes a tomar aripiprazol devem consultar o seu médico se engravidarem ou planearem engravidar. Devido a dados insuficientes sobre segurança durante a gravidez, o medicamento pode ser prescrito apenas quando o benefício esperado para a mãe supera o risco potencial para o feto. Ao tomar antipsicóticos, incluindo aripiprazol, durante o terceiro trimestre de gravidez, pode haver risco de reações adversas em recém-nascidos, incluindo sintomas extrapiramidais e/ou sintomas de abstinência de gravidade e duração variáveis. Agitação, hipertensão ou hipotensão, tremor, sonolência, desconforto respiratório ou distúrbios na lactação foram relatados. Portanto, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorados.

amamentação

O aripiprazol passa para o leite materno. Se necessário, o uso de aripiprazol deve interromper a amamentação.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos

Assim como no uso de outros antipsicóticos, os pacientes devem ser alertados sobre o efeito da droga na capacidade de dirigir veículos ou outros mecanismos. Até a resposta do paciente ao tomar p droga e a presença de reações adversas que afetam a capacidade de dirigir veículos ou outros mecanismos (ver seção "Reações adversas").

Dosagem e Administração

Os comprimidos são usados por adultos no interior.

Esquizofrenia. A dose inicial recomendada do medicamento é de 10 ou 15 mg 1 vez ao dia, independentemente da ingestão de alimentos. A dose de manutenção é de 15 mg por dia. A dose eficaz é de 10-30 mg por dia. Não foi demonstrado aumento na eficácia do medicamento ao usar uma dose superior a 15 mg, embora alguns pacientes possam precisar de uma dose maior. A dose diária máxima não deve exceder 30 mg.

Episódios maníacos no transtorno bipolar I.

A dose inicial recomendada é de 15 mg 1 vez por dia, independentemente da ingestão de alimentos, tanto em monoterapia quanto em terapia combinada. Alguns pacientes requerem uma dose maior. A dose diária máxima não deve exceder 30 mg.

Prevenção de episódios maníacos recorrentes no transtorno bipolar I.

Para a prevenção de episódios maníacos em pacientes recebendo aripiprazol em monoterapia ou em terapia combinada, o tratamento deve ser continuado nas mesmas doses. O ajuste da dose diária ou redução da dose é determinado pelo médico, levando em consideração a condição clínica do paciente.

Pacientes com disfunção hepática.

Pacientes com insuficiência hepática de correção de grau moderado e moderado dose não é necessária. Os dados existentes são insuficientes para fazer recomendações para pacientes com insuficiência hepática grave. Nesses pacientes, a dose deve ser Abilify compra selecionada com muito cuidado. A dose diária máxima de 30 mg deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática grave.

Pacientes com disfunção renal.

Abilify preço O ajuste de dose não é necessário.

Pacientes idosos.

A eficácia de aripiprazol no tratamento da esquizofrenia e transtorno bipolar I em pacientes com idade superior a 65 anos não foi estudada.

Ajuste de dose na interação.

Com o uso simultâneo de inibidores potentes de CYP3A4 ou CYP2D6 com aripiprazol, a dose deste último é reduzida. Ao usar inibidores de CYP3A4 ou CYP2D6 em terapia combinada, a dose de aripiprazol deve ser aumentada. Com o uso simultâneo de um forte indutor de CYP3A4 com aripiprazol, a dose do medicamento deve ser aumentada. Ao usar um indutor do CYP3A4 em terapia combinada, a dose de aripiprazol deve ser reduzida para a dose recomendada.

Crianças

A segurança e eficácia de aripiprazol em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estudadas.

Overdose

Houve relatos de superdose acidental ou intencional de aripiprazol com dose única de até 1260 mg, não acompanhada de desfecho fatal. Os sintomas potencialmente importantes do ponto de vista médico incluíram letargia, aumento da pressão arterial, sonolência, taquicardia, náusea, vômito e diarreia. você está. Além disso, são descritos casos de superdose de aripiprazol em crianças (até 195 mg), que não foram acompanhados de desfecho fatal. Sintomas de overdose potencialmente perigosos incluem sonolência, perda transitória de consciência e distúrbios extrapiramidais.

Tratamento: em caso de sobredosagem, é necessária terapêutica de suporte, assegurando a desobstrução adequada das vias aéreas, oxigenação, ventilação pulmonar eficaz e tratamento sintomático. As reações médicas devem ser levadas em consideração. O monitoramento cardíaco com registro de ECG deve ser iniciado imediatamente para detectar arritmias. Após uma superdose confirmada ou suspeita de aripiprazol, é necessária supervisão médica rigorosa até que todos os sintomas desapareçam.

O carvão ativado (50 g) administrado 1 hora após a ingestão do aripiprazol reduz a AUC, o tempo de permanência e a Cmáx no sangue do aripiprazol em 51% e 41%, respectivamente, o que permite recomendar seu uso em caso de superdosagem. Embora não existam dados confiáveis sobre o uso de hemodiálise para superdose de aripiprazol, o efeito benéfico desse método é improvável, uma vez que o aripiprazol não é excretado inalterado pelos rins e está amplamente associado às proteínas plasmáticas.

Reações adversas

As reações adversas mais comuns são acatisia e náuseas.

Frequência de efeitos colaterais: muito raramente (≤ 0,01%), raramente (≥ 0,01%, <0,1%), raramente (≥ 0,1%, <1%), frequentemente (≥ 1%, <10%), muito comum (≥ 10%).

Da parte da psique: muitas vezes - ansiedade, insônia, agitação; infrequentemente - depressão, hipersexualidade.

Do sistema nervoso: muitas vezes - distúrbios extrapiramidais, acatisia, tremor, tontura, sonolência, letargia, dor de cabeça.

Por parte dos órgãos da visão: muitas vezes - visão turva; infrequentemente - diplopia.

Desde o sistema cardiovascular: infrequentemente - taquicardia, hipotensão ortostática.

Do trato digestivo: frequentemente - dispepsia, náusea, vômito, constipação, hipersecreção das glândulas salivares.

Distúrbios gerais: frequentemente - aumento da fadiga.

Descrição de reações adversas individuais.

Os distúrbios extrapiramidais incluíram parkinsonismo, acatisia, distonia, discinesia.

Distonia.

Para esta classe de medicamentos, os sintomas característicos da distonia, uma contração muscular patológica alongada, podem ocorrer em pacientes durante os primeiros dias de tratamento. Os sintomas da distonia incluem espasmo dos músculos do pescoço, às vezes progredindo para uma sensação de aperto na garganta, dificuldade para engolir, respirar e/ou protrusão da língua. Como esses sintomas podem ocorrer com doses baixas, eles ocorrem com mais frequência e são mais graves com altas doses de antipsicóticos de primeira geração. Um risco aumentado de distonia aguda é observado em homens.

Episódios maníacos de transtorno bipolar.

Muitas vezes - sonolência, distúrbios extrapiramidais, acatisia, fraqueza, muitas vezes - dor na parte superior do abdômen, aumento da frequência cardíaca, ganho de peso, aumento do apetite, espasmos musculares, discinesia.

Reações adversas dependentes da dose: distúrbios extrapiramidais, acatisia.

No período pós-registro, as seguintes reações adversas foram relatadas (a frequência não pode ser determinada).

Da parte do sangue: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.

Do sistema imunológico: reações alérgicas (incluindo reações anafiláticas, angioedema, incluindo inchaço / inchaço da língua, inchaço da face, coceira, urticária).

Do sistema endócrino: hiperglicemia, diabetes mellitus, cetoacidose diabética, coma hiperosmolar diabético.

Da parte do metabolismo: ganho de peso, perda de peso, anorexia, hiponatremia.

Da parte da psique: agitação, nervosismo, jogo patológico, tentativas de suicídio, idéias suicidas, suicídio consumado (ver seção "Peculiaridades do aplicabilidade”).

Do sistema nervoso: distúrbios da fala, síndrome neuroléptica maligna, convulsão do grande mal, síndrome da serotonina.

Do lado do sistema cardiovascular: prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular, morte súbita inesperada, parada cardíaca, arritmia torsades de pointes, bradicardia, síncope, hipertensão arterial, tromboembolismo venoso (incluindo embolia pulmonar e veias profundas).

Do sistema respiratório: espasmo orofaríngeo, laringoespasmo, pneumonia por aspiração.

Do tratado digestivo: pancreatite, disfagia; desconforto no abdômen, estômago; diarréia.

Do sistema digestivo: insuficiência hepática, icterícia, hepatite, aumento dos níveis de aminotransferase (ALAT), aspartato aminotransferase (AST), gama-glutamil transferase (GGT) e fosfatase alcalina.

Da pele: erupção cutânea, fotossensibilidade, alopecia, hiperidrose.

Do sistema músculo-esquelético: rabdomiólise, mialgia, rigidez.

Do sistema urinário: incontinência urinária, retenção urinária.

Gravidez, pós-parto e período perinatal: síndrome de abstinência neonatal (ver secção "Utilização durante a gravidez ou aleitamento").

Do sistema reprodutivo: priapismo.

Distúrbios gerais: violações da termorregulação reações (por exemplo, hipotermia, pirexia), dor no peito, edema periférico.

Indicadores laboratoriais: aumento dos níveis de creatina fosfoquinase, aumento dos níveis de glicose no barato Abilify sangue, flutuações nos níveis de glicose no sangue, aumento dos níveis de hemoglobina glicosilada.

Melhor antes da data

3 anos.

Condições de armazenamento

Armazenar abaixo de 25°C na embalagem original.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

14 comprimidos em um blister, 2 blisters em uma caixa.

Categoria de férias

Na prescrição.

Fabricante

NOBEL ILACH SANAHI VE Abilify Portugal TIJARET A.S.

Localização do fabricante e endereço do local de negócios

Sankaklar quarter, Eski Akcakoca Ave., No. 299, 81100 Duzce, Turquia.