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Composto:

princípio ativo: triexifenidil;

1 comprimido contém cloridrato de triexifenidil (em termos de 100% de matéria seca) 2 mg ou 5 mg;

excipientes: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio.

Forma de dosagem

Comprimidos.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos de 2 mg e 5 mg - forma redonda com superfície plana, com bordas chanfradas e risco, branco.

Grupo farmacoterapêutico

Drogas antiparkinsonianas. Anticolinérgico ou seja, fundos. Triexifenidil. Código ATX N04A A01.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

O ciclodol é um fármaco anticolinérgico de ação central que interrompe a relação entre dopamina e acetilcolina no sistema nervoso central (SNC).

No sistema nervoso central, devido ao triexifenidil, os efeitos colinérgicos causados pela deficiência de dopamina são Artane compra enfraquecidos. A droga tem uma ação N-anticolinérgica central pronunciada, bem como ação anticolinérgica M periférica.

Com parkinsonismo, Cyclodol, como outras drogas anticolinérgicas, reduz o tremor. Em menor grau, a droga afeta a rigidez muscular e a bradicinesia. Devido à ação anticolinérgica da droga, a salivação, a sudorese e a oleosidade da pele são reduzidas. O efeito antiespasmódico da droga também está associado à atividade anticolinérgica e aos efeitos miotrópicos diretos.

Farmacocinética.

Após a administração oral, a droga é rapidamente absorvida, penetra na barreira hematoencefálica. A meia-vida de eliminação é em média de 6 a 10 horas. Não há dados sobre a distribuição, ligação às proteínas plasmáticas, metabolismo e depuração do triexifenidil, alterações na excreção da droga em caso de insuficiência hepática e renal (incluindo hemodiálise), penetração através da placenta e no leite materno.

Características clínicas

Indicações

Monoterapia e terapia combinada (da esquerda dopoi) parkinsonismo de várias origens.

Adicionalmente para Cyclodol, comprimidos de 5 mg: sintomas extrapiramidais causados por neurolépticos ou drogas com efeito similar; Mal de Parkinson; doença de Little; paralisia espástica associada a lesão do sistema extrapiramidal; em alguns casos, reduz o tônus e melhora o movimento com paresia piramidal.

Contra-indicações

  • Hipersensibilidade a triexifenidil ou a outros componentes da droga;
  • glaucoma;
  • retenção urinária;
  • hipertrofia prostática com fluxo de urina prejudicado, adenoma de próstata;
  • doenças estenosantes do trato gastrointestinal (estenose piloroduodenal, acalasia, etc.);
  • íleo paralítico, atonia intestinal, constipação atônica, obstrução intestinal mecânica, megacólon;
  • taquiarritmia, incluindo fibrilação atrial;
  • cardiopatia na fase de descompensação.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Canabinóides, barbitúricos, opiáceos, álcool, outros depressores do SNC - possíveis efeitos aditivos com triexifenidil, aumento da sedação. Existe a possibilidade de abuso.

Fenotiazinas (incluindo clorpromazina), clozapina, anti-histamínicos (incluindo difenidramina, diprazina), disopiramida, nefopam, amantadina: podem aumentar os efeitos anticolinérgicos efeitos colaterais.

Inibidores da MAO, antidepressivos tricíclicos com efeitos anticolinérgicos: devido aos efeitos aditivos, é possível aumentar os efeitos anticolinérgicos do triexifenidil, incl. boca seca, obstipação, visão turva, dificuldade em iniciar a micção, retenção urinária, glaucoma agudo ou íleo paralítico, especialmente em doentes idosos. Drogas anticolinérgicas devem ser usadas com cautela em pacientes recebendo antidepressivos tricíclicos ou inibidores da MAO. Se o paciente já estiver recebendo antidepressivos, o uso de triexifenidil deve ser iniciado com uma dose reduzida e a condição do paciente deve ser monitorada regularmente.

Tranquilizantes: O risco de desenvolver discinesia tardia aumenta quando são usados com drogas anticolinérgicas, portanto, o uso de drogas anticolinérgicas, como o triexifenidil, para a prevenção do parkinsonismo induzido por drogas durante a terapia com tranquilizantes não é recomendado. A discinesia causada pelo uso de tranquilizantes é agravada durante o uso de triexifenidil.

Metoclopramida, domperidona: Artane Portugal triexifenidil reduz os efeitos dessas drogas no trato gastrointestinal.

Outras drogas antiparkinsonianas (por exemplo, levodopa): A absorção de levodopa e suas concentrações sistêmicas podem ser reduzidas quando usadas com triexifenidil, portanto sua dosagem deve ser ajustada; porque tal combinação A infusão pode exacerbar discinesias induzidas por drogas, especialmente no início do tratamento, a dose usual de triexifenidil ou levodopa pode precisar ser reduzida quando cotratada.

Parassimpaticomiméticos: os efeitos do triexifenidil podem ser antagônicos aos dos parassimpaticomiméticos.

Medicamentos anticolinérgicos antiarrítmicos (incluindo quinidina): aumento do efeito anticolinérgico na atividade cardíaca (inibição da condução atrioventricular).

Reserpina: o efeito antiparkinsoniano do triexifenidil é reduzido, o que leva a um aumento da síndrome de parkinsonismo.

Recursos do aplicativo.

Como o uso de triexifenidil pode, em alguns casos, ser prescrito por um período indefinidamente longo, o paciente deve ser monitorado de perto durante todo o período de uso.

Deve-se lembrar que, com um cancelamento acentuado, uma diminuição acentuada da dose do medicamento, uma exacerbação dos sintomas de parkinsonismo, o desenvolvimento de uma síndrome neuroléptica maligna potencialmente letal [hiperpirexia, rigidez muscular, alterações no estado mental, manifestações de disfunção autonômica (flutuações da pressão arterial, diaforese, taquicardia, arritmia cardíaca)].

Portanto, exceto em casos de descontinuação por motivos de saúde, deve-se evitar a interrupção abrupta do medicamento.

Deve ser lembrado que o paciente pode desenvolver dependência de drogas na droga. Esteja ciente de que o triexifenidil pode ser usado de forma abusiva devido às suas propriedades eufóricas e/ou alucinógenas, geralmente em doses superiores às recomendadas.

É aconselhável que os pacientes façam gonioscopia antes de iniciar o triexifenidil e monitorem cuidadosamente a pressão intra-ocular durante o tratamento com a droga, pois o uso de drogas anticolinérgicas pode causar o desenvolvimento de glaucoma de ângulo fechado, aumento da pressão intra-ocular e cegueira. Se ocorrer visão turva durante a terapia, um diagnóstico de glaucoma de ângulo fechado deve ser considerado.

Uma vez que as drogas anticolinérgicas podem causar sintomas mentais como confusão, delírios e alucinações, o triexifenidil deve ser usado com cuidado especial em pacientes idosos. Para pacientes com mais de 60 anos de idade, a seleção da dose deve ser realizada com muito cuidado (existe um alto risco de hipersensibilidade e desenvolvimento de reações adversas). O uso de metade da dose costuma ser suficiente para obter o efeito esperado.

O triexifenidil pode provocar ou exacerbar os sintomas da discinesia tardia, portanto seu uso não é recomendado em pacientes com discinesia tardia, a menos que apresentem doença de Parkinson concomitante.

O uso de triexifenidil tem sido associado à piora clínica da miastenia gravis e, portanto, deve ser evitado ou usado com muita cautela em pacientes com miastenia gravis. estenia.

O triexifenidil também deve ser usado com cautela:

  • se necessário, uso simultâneo com outras drogas anticolinérgicas; deve-se evitar a combinação de dois antiparkinsonianos anticolinérgicos, pois pode levar ao aumento dos efeitos colaterais sem aumentar a eficácia terapêutica;
  • pacientes com doenças psiconeurológicas, neuropatia autonômica (possível aumento dos sintomas da doença);
  • com hipertrofia prostática sem perturbar a saída da urina;
  • em doenças que podem ser complicadas por taquicardia, incluindo hipertensão arterial, doença cardíaca, aterosclerose, hipertireoidismo;
  • em temperaturas ambientes elevadas, inclusive no local de trabalho (risco de insolação devido à inibição da atividade das glândulas sudoríparas); com hipertermia, especialmente em idosos, pacientes debilitados - hipertermia aumentada é possível;
  • com violações graves da função hepática, doença renal grave (risco de efeitos colaterais como resultado da diminuição da excreção da droga);
  • pacientes com alcoolismo crônico.

Com o tratamento a longo prazo, a intensidade das reações adversas devido à atividade anticolinérgica do triexifenidil é significativamente reduzida.

Pacientes com intolerância a carboidratos, como galactosemia congênita, síndrome de má absorção Artane preço de glicose-galactose, deficiência de lactase Ou seja, o uso do medicamento não é indicado devido ao teor de lactose nele contido.

Não exceda as doses recomendadas do medicamento.

Ao usar a droga, você deve abster-se de beber bebidas alcoólicas.

Uso durante a gravidez ou lactação.

O medicamento não deve ser usado durante a gravidez.

Como não há dados sobre a excreção de triexifenidil com o leite materno, se necessário, o uso do medicamento, a amamentação deve ser interrompida.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Durante o tratamento, deve abster-se de conduzir veículos ou outros mecanismos, uma vez que a capacidade de concentração é reduzida e as reações psicomotoras abrandam.

Dosagem e Administração

A dose do medicamento deve ser selecionada individualmente, começando com a mais baixa, aumentando-a até o mínimo eficaz.

Nas síndromes de parkinsonismo, a dose inicial é de 1 mg de cloridrato de triexifenidil por dia (Cyclodol não é usado para a dosagem de 1 mg). A cada 3-5 dias, aumente gradualmente esta dose em 1-2 mg por dia até obter o efeito terapêutico ideal. A dose de manutenção é de 6-16 mg por dia, dividida em 3-5 doses. A dose diária máxima é de 20 mg.

Para o tratamento de distúrbios extrapiramidais associados à ingestão de l drogas, prescrever 2-16 mg de cloridrato de triexifenidil por dia, dependendo da gravidade dos sintomas. A dose diária máxima é de 20 mg.

Na terapia anticolinérgica de outros distúrbios extrapiramidais, a dose do medicamento deve ser ajustada gradativamente, aumentando a cada dia a dose inicial de 2 mg de cloridrato de triexifenidil até a dose mínima efetiva de manutenção, que pode exceder a quantidade máxima prescrita para outras indicações. A dose diária máxima é de 50 mg.

Para crianças de 5 a 17 anos, Cyclodol destina-se apenas ao tratamento da distonia extrapiramidal. A dose diária máxima é de 40 mg de cloridrato de triexifenidil.

Tomar o medicamento não depende da hora de comer. Recomenda-se tomar um comprimido com uma quantidade suficiente de líquido (150–200 ml). Em caso de hipersalivação, observada antes do início do tratamento, o triexifenidil deve ser administrado após as refeições. Com o desenvolvimento no processo de tratamento do ressecamento da mucosa oral, Cyclodol é prescrito barato Artane antes das refeições (se não ocorrerem náuseas).

O tratamento deve ser concluído gradualmente, reduzindo a dose de triexifenidil por 1-2 semanas até que seja completamente cancelado. A retirada abrupta do medicamento pode levar a uma deterioração repentina da condição do paciente devido à exacerbação dos sintomas da doença.

A duração do tratamento é determinada pelo médico individualmente em cada caso.

Crianças.

A droga é usada por uma criança m aos 5 anos apenas para o tratamento da distonia extrapiramidal.

Overdose

O uso de triexifenidil em altas doses pode levar a intoxicações perigosas.

Sintomas. Manifestações de intoxicação com drogas anticolinérgicas incluem rubor facial, pele seca e membranas mucosas, pupilas dilatadas, paralisia de acomodação, distúrbios de deglutição, febre, hipertensão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo taquicardia), respiração acelerada, náuseas, vômitos. As erupções podem aparecer na face e/ou na parte superior do corpo. Manifestações de intoxicação grave são fraqueza muscular geral, distúrbios urinários, diminuição da motilidade intestinal.

Os sintomas de irritação do SNC incluem delírio, desorientação, inquietação, alucinações, incoerência, confusão (perda) de consciência, agitação, hiperatividade, ataxia, reações paranóides, agressividade e, às vezes, convulsões. Possível progressão para depressão do sistema nervoso central, cardiovascular, insuficiência respiratória, coma, morte.

O tratamento deve começar o mais rápido possível, é necessário garantir a desobstrução do trato respiratório. Hemodiálise e hemoperfusão são indicadas apenas nas primeiras horas após o envenenamento. Drogas antiarrítmicas não são recomendadas em caso de arritmias. Talvez a introdução de diazepam para controlar a excitação e o julgamento, mas o risco de depressão do sistema nervoso central deve ser levado em consideração. Deve ser compensado hipóxia e acidose. O uso de bicarbonato ou lactato de sódio é necessário para eliminar complicações do sistema cardiovascular.

A fisostigmina é usada para tratar vários sintomas de intoxicação (delirium, coma, distúrbios extrapiramidais), taquiarritmia, extrassístoles ventriculares frequentes e vários bloqueios. Administre 2–8 mg de fisostigmina por infusão sob monitoramento de ECG. Em caso de overdose de fisostigmina (meia-vida de 20-40 minutos), a droga de escolha é a atropina, 0,5 mg da qual é capaz de neutralizar 1 mg de fisostigmina.

Reações adversas

Sistema nervoso e distúrbios mentais: fraqueza, dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, incl. sonolência, irritabilidade, náuseas, vómitos. Possível exacerbação da miastenia gravis.

Em doses superiores às recomendadas, ou com hipersensibilidade, ansiedade, nervosismo, agitação, euforia, disfunções cognitivas como confusão, memória instantânea e de curto prazo prejudicada, insônia, delírio, alucinações, reações paranóides são possíveis, especialmente em idosos e pacientes com aterosclerose.

Foram relatados casos de discinesia na forma de movimentos coreicos involuntários da face, lábios, corpo e membros (especialmente em pacientes que tomam preparações de levodopa). O desenvolvimento de transtornos mentais pode exigir a descontinuação do tratamento. Houve relatos de casos de abuso de triexifenidil devido aos seus efeitos eufóricos e alucinógenos. propriedades.

Efeitos devido à atividade anticolinérgica : pele seca e membranas mucosas, incl. membrana mucosa da cavidade oral com possível desenvolvimento de disfagia, sede, redução da sudorese, hipertermia, ondas de calor, taquicardia, diminuição da secreção brônquica, constipação, distúrbios urinários, incl. dificuldade em iniciar a micção, retenção urinária. Pode haver violação da acomodação (incluindo cicloplegia), midríase, visão prejudicada (embaçada), fotofobia, aumento da pressão intraocular, desenvolvimento de glaucoma de ângulo fechado (em alguns casos com cegueira).

Foram relatados casos de bradicardia sinusal paradoxal, casos isolados de parotidite purulenta secundária a boca seca excessiva, dilatação do cólon e obstrução intestinal.

Sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas.

Com uma retirada abrupta do tratamento, foi relatada uma exacerbação dos sintomas de parkinsonismo e o desenvolvimento da síndrome neuroléptica maligna.

Na prática pediátrica, as seguintes reações adversas foram relatadas: hipercinesia, psicose, comprometimento da memória, perda de peso, ansiedade, coreia, distúrbios do sono.

A maioria desses sintomas desaparece durante o tratamento ou é eliminada com a diminuição da dose ou aumento dos intervalos entre as doses do medicamento.

Melhor antes da data

5 anos. Não use após a data de validade indicada na embalagem.

condições xp anemia

Na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C. Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

Comprimidos de 2 mg: 10 comprimidos em um blister, 4 blisters em uma embalagem.

Comprimidos de 5 mg: 10 comprimidos em um blister, 4 blisters em uma embalagem.

Categoria de férias

Na prescrição.

Fabricante

Sociedade Anônima Pública "Centro Científico e de Produção" Fábrica Química e Farmacêutica Borshchagovsky.

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