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Composto

ingredientes ativos: amoxicilina e ácido clavulânico;

1 comprimido contém amoxicilina (na forma de trihidrato de amoxicilina) 875 mg, ácido clavulânico (na forma de clavulanato de potássio) 125 mg;

excipientes: estearato de magnésio, glicolato de amido sódico (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, celulose microcristalina, dimeticona;

invólucro do comprimido: dióxido de titânio (E 171), hipromelose (5 cps), hipromelose (15 cps), macrogol 4000, macrogol 6000.

Forma de dosagem

Comprimidos revestidos por película.

Fundamentos Propriedades físicas e químicas: comprimidos revestidos por película brancos ou esbranquiçados em forma de cápsula com uma linha quebrada em um lado e monogramas A C em ambos os lados.

Grupo farmacoterapêutico

Agentes antibacterianos para uso sistêmico. antibióticos β-lactâmicos, penicilinas. Combinações de penicilinas com inibidores de β-lactamase.

Código ATC J01C R02.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Mecanismo de ação

A amoxicilina é uma penicilina semi-sintética (antibiótico β-lactâmico) que inibe uma ou mais enzimas (muitas vezes referidas como proteínas de ligação à penicilina, PBPs) durante o metabolismo biossintético do peptidoglicano bacteriano, que é um componente estrutural integral da parede celular bacteriana . A inibição da síntese de peptidoglicano leva ao enfraquecimento da parede celular, resultando em lise celular e morte.

A amoxicilina é sensível à degradação por β-lactamases produzidas por bactérias resistentes, portanto, o espectro de atividade da amoxicilina em monoterapia não inclui microorganismos produtores dessas enzimas.

O ácido clavulânico é um β-lactâmico estruturalmente relacionado às penicilinas. Desativa algumas das enzimas β-lactamase, impedindo assim a inativação da amoxicilina. O ácido clavulânico na forma de monoterapia não afeta clinicamente efeito antibacteriano benéfico.

Relação PK/PD

O tempo para manter uma concentração do fármaco que exceda a concentração inibitória mínima (B>MIC) é considerado o principal fator determinante da eficácia da amoxicilina.

Mecanismos de resistência

Existem dois mecanismos principais de resistência à amoxicilina/ácido clavulânico:

  • inativação por β-lactamases bacterianas não inibidas pelo ácido clavulânico, incluindo as classes B, C e D;
  • conversão de PSB, o que reduz a afinidade do fármaco antibacteriano ao alvo.

A impermeabilidade bacteriana ou o mecanismo da bomba de efluxo podem causar ou contribuir para a resistência bacteriana, particularmente em bactérias Gram-negativas.

pontos de verificação

Pontos de interrupção MIC de amoxicilina/ácido clavulânico definidos pelo Comitê Europeu para Teste de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST)

microrganismos Pontos de quebra de sensibilidade (µg/mL)
confidencial Moderadamente sensível resistivo
Haemophilus influenzae 1 ≤1 — 1
Moraxella catarrhalis 1 ≤1 — 1
Staphylococcus aureus< /em > 2 ≤2 — 2
Estafilococos coagulase-negativos 2 ≤ 0,25 0,25
Enterococo 1 ≤4 oito oito
Streptococcus A, B, C, G 5 ≤ 0,25 — 0,25
Streptococcus pneumoniae 3 ≤ 0,5 1–2 2
Enterobactérias 1, 4 — — oito
Bactérias anaeróbias Gram-negativas 1 ≤4 oito oito
Bactérias anaeróbias Gram-positivas 1 ≤4 oito oito
Pontos de controle que não dizem respeito a visualizações individuais 1 ≤2 4–8 oito
1 Valores relatados para concentrações de amoxicilina. Para fins de teste de sensibilidade, a concentração de ácido clavulânico foi fixada em 2 mg/L.

2 Valores relatados para concentrações de oxacilina.

3 Pontos de interrupção calculados a partir dos pontos de interrupção para ampicilina.

4 O limite de resistência R > 8 mg/l significa que todas as cepas com mecanismos de resistência são declaradas resistentes.

5 Pontos de interrupção calculados a partir dos pontos de interrupção para benzilpenicilina.

A prevalência de resistência pode variar geograficamente e ao longo do tempo para espécies individuais, por isso é desejável ter informações locais sobre suscetibilidade, especialmente ao tratar infecções graves. Se necessário, é necessária a opinião de um especialista se a prevalência local de resistência for tal que a utilidade do medicamento, pelo menos em alguns tipos de infecções, seja questionável.

Espécies geralmente sensíveis
Aeróbios Gram-positivos: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (sensível à meticilina), Staphylococcus coagulase-negativa ( sensível à meticilina), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae 1 , Streptococcus pyogenes e outros estreptococos β-hemolíticos, grupo Streptococcus viridans.

Aeróbios Gram-negativos: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 2 , Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.

Anaeróbios: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Espécies para as quais o desenvolvimento de resistência pode ser um problema
Aeróbios Gram-positivos: Enterococcus faecium $ .

Aeróbios Gram-negativos: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabi lis, Proteus vulgaris.

Microrganismos naturalmente resistentes
Aeróbios Gram-negativos: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.

Outros microrganismos:

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

$ Sensibilidade natural moderada na ausência de um mecanismo de resistência adquirido. £ Todos os estafilococos resistentes à meticilina são resistentes à amoxicilina/ácido clavulânico.

1 Para o tratamento de pacientes cuja doença é causada por Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina, esta forma de dosagem de amoxicilina / ácido clavulânico não deve ser usada (ver seções "Modo de administração e doses" e "Peculiaridades de uso".

2 Cepas de suscetibilidade reduzida foram relatadas em alguns países da UE em taxas acima de 10%.

Farmacocinética

Absorção. A amoxicilina e o ácido clavulânico dissociam-se completamente em solução aquosa a pH fisiológico. Ambos os componentes são rapidamente e bem absorvidos quando tomados por via oral. Biodisponibilidade de amoxicilina e ácido clavulânico é de aproximadamente 70% quando tomado por via oral. Os perfis plasmáticos de ambos os componentes são idênticos e o tempo para atingir a concentração plasmática máxima (Tmáx ) para cada componente é de aproximadamente uma Augmentin preço hora.

As concentrações séricas de amoxicilina e ácido clavulânico alcançadas com a combinação amoxicilina/ácido clavulânico são idênticas àquelas alcançadas com a administração oral de doses equivalentes de amoxicilina ou ácido clavulânico isoladamente.

Distribuição. Cerca de 25% do volume total de ácido clavulânico no plasma e 18% do fármaco total no plasma ligam-se às proteínas. O volume de distribuição é de cerca de 0,3–0,4 L/kg para amoxicilina e cerca de 0,2 L/kg para ácido clavulânico.

Após a administração, amoxicilina e ácido clavulânico foram encontrados na vesícula biliar, peritônio, pele, tecido adiposo, tecido muscular, líquido sinovial e peritoneal, bile e pus. A amoxicilina não é suficientemente distribuída no líquido cefalorraquidiano.

Estudos em animais não revelaram nenhuma evidência de retenção significativa de substâncias derivadas de qualquer componente da droga nos tecidos do corpo. A amoxicilina, como a maioria das penicilinas, pode ser encontrada no leite materno. Uma pequena quantidade de ácido clavulânico também pode ser encontrada no leite materno (ver seção "Uso durante a gravidez ou lactação").

Tanto a amoxicilina quanto o ácido clavulânico demonstraram muito penetram na barreira placentária (ver secção "Utilização durante a gravidez ou aleitamento").

Biotransformação. A amoxicilina é parcialmente excretada na urina como ácido penicílico inativo em quantidades equivalentes a 10-25% da dose inicial. O ácido clavulânico é extensivamente metabolizado no corpo humano e excretado na urina e fezes e como dióxido de carbono no ar exalado.

Cancelamento. A principal via de eliminação da amoxicilina são os rins, enquanto o ácido clavulânico é excretado tanto pelos rins como por mecanismos extrarrenais.

Em voluntários saudáveis, a meia-vida média de amoxicilina/ácido clavulânico é de aproximadamente uma hora e a depuração total média é de aproximadamente 25 L/h. Vários estudos mostraram excreção urinária de 50-85% para amoxicilina e 27-60% para ácido clavulânico em um período de 24 horas. A maior quantidade de ácido clavulânico é excretada durante as primeiras 2 horas após a ingestão.

O uso simultâneo de probenecida retarda a excreção de amoxicilina, mas não retarda a excreção renal de ácido clavulânico (ver a seção "Interação com outros medicamentos e outros tipos de interações").

Era. A meia-vida da droga é idêntica para crianças de 3 meses a 2 anos, crianças mais velhas e adultos. Porque os pacientes mais velhos são mais Como não causa diminuição da função renal, a dose deve ser escolhida com cautela, também é recomendado o monitoramento da função renal.

Função renal prejudicada. A depuração sérica total de amoxicilina/ácido clavulânico diminui proporcionalmente com a diminuição da função renal. A diminuição da depuração do fármaco é mais pronunciada para a amoxicilina do que para o ácido clavulânico, uma vez que a maior parte da Augmentin compra amoxicilina é excretada pelos rins. Na insuficiência renal, a dosagem deve evitar o acúmulo excessivo de amoxicilina, mantendo níveis suficientes de ácido clavulânico (ver seção "Modo de administração e doses").

Função hepática prejudicada. Pacientes com insuficiência hepática são aconselhados a usar o medicamento com cuidado e monitorar regularmente a função hepática.

Características clínicas

Indicações

Tratamento em adultos e crianças de infecções bacterianas causadas por microorganismos sensíveis a Augmentin:

  • sinusite bacteriana aguda (confirmada);
  • otite média aguda;
  • exacerbação confirmada de bronquite crônica;
  • pneumonia adquirida na comunidade;
  • cistite;
  • pielonefrite;
  • infecções da pele e tecidos moles, incluindo celulite, mordidas de animais, abscessos odontogênicos graves com celulite generalizada;
  • infecções de ossos e articulações, incluindo osteomielite.

Ao prescrever medicamentos antibacterianos, deve-se guiar pelas regras de sua própria aplicação de comer.

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos componentes da droga, a quaisquer agentes antibacterianos do grupo da penicilina.

História de reações graves de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia) associadas ao uso de outros agentes β-lactâmicos (incluindo cefalosporinas, carbapenêmicos ou monobactâmicos).

História de icterícia ou disfunção hepática associada ao uso de amoxicilina/clavulanato.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Anticoagulantes orais

Os anticoagulantes orais e os antibióticos à base de penicilina são amplamente utilizados na prática sem relatos de interação. No entanto, casos de aumento da razão normalizada internacional foram descritos em pacientes que tomaram acenocumarol ou varfarina e receberam prescrição de tratamento com amoxicilina. Se a coadministração de medicamentos for necessária, o índice de protrombina, ou índice normalizado internacional, deve ser cuidadosamente monitorado quando a amoxicilina for adicionada ou descontinuada. Além disso, pode ser necessário ajuste de dose de anticoagulantes para uso oral (ver seções "Peculiaridades do uso" e "Reações adversas").

Metotrexato

As penicilinas podem reduzir a excreção de metotrexato, o que causa um potencial aumento da toxicidade.

probenecida

A coadministração de probenecida não é recomendada. A probenecida reduz a secreção tubular renal de amoxicilina. O uso simultâneo de probenecida pode levar a um aumento no nível e na duração da amoxicilina (mas não do ácido clavulânico) no sangue.

Micofenolato de mofetil

Em pacientes tratados com micofenolato de mofetil, após o início da amoxicilina oral com ácido clavulânico, a concentração pré-dose do metabólito ativo, ácido micofenólico, pode diminuir em aproximadamente 50%. Esta alteração no nível pré-dose pode não corresponder totalmente à alteração na exposição total ao ácido micofenólico. Assim, uma alteração na dosagem de micofenolato de mofetil geralmente não é necessária, a menos que haja evidência clínica de disfunção do enxerto. No entanto, é necessário um monitoramento rigoroso durante o uso concomitante e por algum tempo após a antibioticoterapia.

Recursos do aplicativo

Antes de iniciar a terapia com amoxicilina/ácido clavulânico, deve-se coletar cuidadosamente informações sobre reações de hipersensibilidade anteriores a penicilinas, cefalosporinas ou outros medicamentos β-lactâmicos (ver seções "Contra-indicações" e "Reações adversas").

Reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (incluindo reações anafiláticas e reações adversas cutâneas) foram relatadas em pacientes tratados com penicilina. . Tais reações são mais prováveis em pacientes com histórico de hipersensibilidade à penicilina e em pacientes com doenças atópicas. Se ocorrer uma reação alérgica, amoxicilina/ácido clavulânico deve ser descontinuado e uma terapia alternativa apropriada deve ser instituída.

Se for comprovado que a infecção é causada por um microrganismo suscetível à amoxicilina, deve-se considerar a troca de amoxicilina/ácido clavulânico por amoxicilina de acordo com as diretrizes geralmente aceitas.

Esta forma de dosagem de Augmentin não deve ser usada se houver um alto risco de que possíveis agentes causadores da doença tenham sensibilidade reduzida ou resistência a drogas β-lactâmicas, que não é mediada por β-lactamases sensíveis à inibição pelo ácido clavulânico. Para o tratamento de pacientes cuja doença é causada por Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina, esta forma de dosagem não deve ser usada.

Em pacientes com insuficiência renal e em pacientes que tomam altas doses do medicamento, podem ocorrer convulsões (ver seção "Reações adversas").

Amoxicilina/ácido clavulânico deve ser evitado se houver suspeita de mononucleose infecciosa, pois uma erupção cutânea semelhante ao sarampo foi associada ao uso de amoxicilina.

O uso simultâneo de alopurinol durante o tratamento com amoxicilina aumenta a probabilidade de reações alérgicas. reações ic da pele.

O uso prolongado em alguns casos pode levar à reprodução excessiva de microorganismos insensíveis à droga.

A ocorrência no início do tratamento de eritema febril generalizado associado à formação de pústulas pode ser um sintoma de pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) (ver secção "Reações adversas"). Tal reação requer a abolição de Augmentin e é uma contra-indicação para o uso posterior de amoxicilina.

Amoxicilina / ácido clavulânico deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática (ver seções "Modo de aplicação e doses", "Contra-indicações" e "Reações adversas").

Complicações hepáticas foram relatadas predominantemente em homens e pacientes idosos, que podem estar associadas ao tratamento de longo prazo. Estas complicações foram relatadas muito raramente em crianças. Em todos os grupos de pacientes, os sintomas geralmente ocorrem durante ou logo após o tratamento, porém, em alguns casos, podem aparecer apenas algumas semanas após o término do tratamento. Tais fenômenos são geralmente reversíveis. As complicações hepáticas podem ser graves e, em casos raros, fatais. Tais eventos quase sempre foram observados em pacientes com doença subjacente grave ou naqueles que estavam tomando simultaneamente medicamentos conhecidos por causar complicações hepáticas (ver seção "Reações adversas reações").

Com o uso de quase todas as drogas antibacterianas, incluindo amoxicilina, foi relatada colite associada a antibióticos, cuja gravidade pode variar de leve a risco de vida (ver seção "Reações adversas"). Portanto, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes com diarreia existente durante ou após o uso de qualquer medicamento. Se ocorrer colite associada a antibióticos, você deve parar imediatamente de usar Augmentin, procurar ajuda e iniciar o tratamento adequado. O uso de drogas antiperistálticas neste caso é contra-indicado.

Com terapia de longo prazo, recomenda-se a avaliação periódica das funções dos sistemas de órgãos, incluindo a função dos rins, fígado e hematopoiese.

O prolongamento do índice de protrombina foi relatado em casos raros em pacientes tomando amoxicilina/ácido clavulânico. Com a nomeação simultânea de anticoagulantes, o controle apropriado deve ser exercido. Para manter o nível desejado de anticoagulação, pode ser necessário ajuste de dose de anticoagulantes orais (ver seção "Interação com outros medicamentos e outras formas de interação" e "Reações adversas").

Os doentes com insuficiência renal devem ajustar a dose em função do grau de insuficiência (ver secção "Modo de aplicação e dosagem").

Em pacientes com diurese reduzida, cristalúria foi muito raramente observada, a vantagem nno com terapia parenteral. Ao tomar altas doses de amoxicilina, a ingestão adequada de líquidos e a diurese devem ser mantidas para reduzir a probabilidade de cristalúria associada ao uso de amoxicilina. Pacientes com cateterismo vesical devem verificar regularmente a desobstrução dos cateteres (consulte a seção "Sobredosagem").

Durante o tratamento com amoxicilina, devem ser utilizados métodos enzimáticos para determinação da glicose oxidase no estudo da presença de glicose na urina, pois ao usar métodos não enzimáticos, existe a possibilidade de obter resultados falsos positivos.

A presença de ácido clavulânico na droga Augmentin pode levar à ligação não específica de IgG e albumina nas membranas dos eritrócitos, o que pode levar a resultados falsos positivos do teste de Coombs.

Resultados positivos de imunoensaios enzimáticos usando Platelia Aspergillus da Bio-Rad Laboratories foram relatados em pacientes tratados com amoxicilina/ácido clavulânico que foram subsequentemente considerados livres de infecção por Aspergillus. Reações cruzadas com polissacarídeos não Aspergillus e polifuranoses foram relatadas em imunoensaios enzimáticos usando Platelia Aspergillus da Bio-Rad Laboratories. Portanto, resultados de testes positivos em pacientes tratados com amoxicilina/ácido clavulânico devem ser interpretados com cautela e confirmados por outros métodos diagnósticos. .

Uso durante a gravidez ou lactação

Gravidez. Estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos na gravidez, desenvolvimento embrio/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal. Dados limitados sobre o uso de amoxicilina/ácido clavulânico durante a gravidez humana não indicam um risco aumentado de malformações congênitas. Um único estudo em mulheres com ruptura prematura das membranas fetais relatou que o tratamento profilático com amoxicilina/ácido clavulânico pode estar associado a um risco aumentado de enterocolite necrosante neonatal. O uso do medicamento durante a gravidez deve ser evitado, exceto quando o médico considerar necessário.

período de amamentação. Ambos os componentes ativos da droga são excretados no leite materno (não há informações sobre o efeito do ácido clavulânico em uma criança amamentada). Assim, em uma criança amamentada, pode ocorrer diarréia e infecção fúngica das membranas mucosas, portanto, a amamentação deve ser interrompida enquanto estiver tomando o medicamento. A possibilidade de reações alérgicas deve ser levada em consideração. O uso de amoxicilina / ácido clavulânico durante a amamentação só é possível após um médico avaliar a relação risco / benefício.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir um carro transporte ou outros mecanismos

Não foram realizados estudos sobre a capacidade da droga de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos e trabalhar com mecanismos. No entanto, podem ocorrer efeitos indesejáveis (tais como reacções alérgicas, tonturas, convulsões), que podem afectar a capacidade de conduzir e trabalhar com mecanismos (ver secção "Reacções adversas").

Dosagem e Administração

A dosagem é expressa em termos de teor de amoxicilina / ácido clavulânico, exceto quando a dosagem é expressa em termos de um único componente.

Ao escolher a dosagem de Augmentin para o tratamento de uma infecção específica, deve-se considerar o seguinte:

  • prováveis agentes causadores da doença e sua possível sensibilidade a drogas antibacterianas (ver seção "Peculiaridades de uso");
  • a gravidade e localização da infecção;
  • idade, peso corporal e função renal do paciente, conforme indicado abaixo.

Se necessário, considere o uso de formas alternativas de liberação de Augmentin (ou seja, fornecendo altas doses de amoxicilina e / ou diferentes proporções do conteúdo de amoxicilina e ácido clavulânico) (consulte as seções "Peculiaridades de uso" e "Farmacodinâmica").

Para adultos e crianças com peso ≥ 40 kg, a dose diária total é de 1750 mg de amoxicilina/250 mg de ácido clavulânico (2 comprimidos) diariamente. A dose diária é dividida em 2 doses. Para crianças com peso < 40 kg, a dose diária máxima é de 1.000–2.800 mg de amoxicilina/143–400 mg de ácido clavulânico quando administrado conforme indicado abaixo.

Se você precisar prescrever grandes doses de amoxicilina para tratamento, outras formas de Augmentin devem ser usadas para evitar a prescrição de altas doses desnecessárias de ácido clavulânico (consulte as seções "Peculiaridades do uso" e "Farmacodinâmica").

A duração do tratamento é determinada pela resposta clínica do paciente ao tratamento. Algumas infecções (como osteomielite) requerem tratamento de longo prazo. O tratamento não deve ser continuado por mais de 14 dias sem revisão (consulte a seção "Peculiaridades do uso" em relação à terapia de longo prazo).

Adultos e crianças com peso ≥ 40 kg

Dose padrão recomendada (para todas as indicações): 875 mg / 125 mg 2 vezes ao dia.

Crianças de 25 a 40 kg

O tratamento pode ser realizado com Augmentin na forma de comprimidos ou suspensões.

Doses recomendadas:

  • 25 mg/3,6 mg/kg/dia a 45 mg/6,4 mg/kg/dia, divididos em 2 doses;
  • para o tratamento de certas infecções (como otite média, sinusite e infecções do trato respiratório inferior), pode-se usar até 70 mg / 10 mg / kg / dia, divididos em 2 doses.

Uma vez que o comprimido não pode ser dividido, esta forma de Augmentin não é prescrita para crianças com peso inferior a 25 kg.

A tabela abaixo mostra a dose em mg/kg de peso corporal administrada a uma criança com pesando 25 - 40 kg ao usar um comprimido de Augmentin 875/125 mg.

Peso corporal (kg) 40 35 trinta 25 Dose única recomendada (mg/kg de peso corporal)

(Veja acima)

A quantidade de amoxicilina (mg / kg de peso corporal) ao tomar uma dose única, que é 1 comprimido de Augmentin 875/125 mg 21.9 25,0 29.2 35,0 12,5–22,5

(não superior a 35)

A quantidade de ácido clavulânico (mg / kg de peso corporal) ao tomar uma dose única, que é 1 comprimido de Augmentin 875/125 mg 3.1 3.6 4.2 5,0 1.8–3.2

(não superior a 5)

Para crianças com peso inferior a 25 kg, é aconselhável prescrever o tratamento com Augmentin na forma de suspensão.

Não há dados clínicos sobre o uso de formas farmacêuticas de Augmentin 7: 1 superior a 45 mg / 6,4 mg / kg de peso corporal por dia para crianças menores de 2 anos de idade.

Não há dados clínicos sobre o uso de formas farmacêuticas de Augmentin 7: 1 em crianças menores de 2 meses de idade. Portanto, não há recomendações quanto à dosagem para esse grupo de pacientes.

Pacientes idosos

O ajuste de dose não é necessário.

Dosagem para insuficiência renal

Pacientes com depuração de creatinina (CrCl) de 30 ml / min de ajuste de dose não são necessários. Pacientes com depuração de creatinina inferior a 30 ml / min, recomenda-se o uso de formas farmacêuticas de Augmentin com uma proporção de amoxicilina e ácido clavulânico de 7: 1, pois não há recomendações para ajuste de dose.

Dosagem em violação da função hepática.

Aplique com cautela, é necessário monitorar a função hepática em intervalos regulares (consulte as seções "Contra-indicações" e "Peculiaridades do uso").

Modo de aplicação

A droga destina-se a uso oral.

O comprimido deve ser engolido inteiro sem mastigar. Se necessário, o comprimido pode ser partido ao meio e engolido ao meio sem mastigar.

A droga deve ser tomada com as refeições para minimizar a potencial intolerância gastrointestinal.

A terapia pode ser iniciada com administração parenteral, de acordo com as instruções de uso da forma injetável de Augmentin, e continuar com as formas orais.

Crianças

O medicamento nesta dosagem e forma farmacêutica não é recomendado para o tratamento de crianças com peso inferior a 25 kg.

Overdose

Sintomas

Podem ocorrer sintomas consistentes com distúrbios gastrointestinais e desequilíbrios de fluidos e eletrólitos. Foi observada cristalúria associada ao uso de amoxicilina, que em alguns casos levou ao desenvolvimento de insuficiência renal (ver seção "Peculiaridades do uso").

Em pacientes com comprometimento função renal e em pacientes que tomam altas doses da droga, podem ocorrer convulsões.

Foi relatada precipitação de amoxicilina em cateteres vesicais, barato Augmentin predominantemente após administração em altas doses. Você deve verificar regularmente a desobstrução dos cateteres (consulte a seção "Peculiaridades de uso").

Tratamento

Os distúrbios gastrointestinais podem ser tratados sintomaticamente com atenção ao equilíbrio hidroeletrolítico.

Amoxicilina/ácido clavulânico pode ser removido da corrente sanguínea por Augmentin Portugal hemodiálise.

Reações adversas

As reações adversas mais frequentemente relatadas ao medicamento foram diarréia, náusea e vômito.

A lista de reações adversas ao medicamento conhecidas a partir de estudos clínicos de Augmentin e vigilância pós-registro e classificadas por classes de sistemas de órgãos MedDRA está listada abaixo.

A seguinte classificação da frequência de ocorrência de efeitos colaterais é aplicada:

muito frequentemente ≥ 1/10;

frequentemente ≥ 1/100 e < 1/10;

raramente ≥ 1/1000 e < 1/100;

raramente ≥ 1/10000 e < 1/1000;

muito raramente < 1/10000;

desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Infecções e invasões.

Muitas vezes: candidíase da pele e membranas mucosas.

Desconhecido: supercrescimento de organismos não susceptíveis.

Distúrbios do sistema hematopoiético e linfático.

Raro: leucopenia reversível (incluindo neutropenia) e trombocitopenia.

Desconhecido: agranulocitose reversível e anemia hemolítica, aumento do tempo de sangramento e índice de protrombina 1 .

Distúrbios do sistema imunológico 10 .

Desconhecido: angioedema, anafilaxia, síndrome semelhante à doença do soro, vasculite alérgica.

Distúrbios do sistema nervoso.

Pouco frequentes: tonturas, dores de cabeça.

Desconhecido: hiperatividade reversível e convulsões 2 .

Desconhecido: meningite asséptica.

Distúrbios do trato gastrointestinal.

Muito comum: diarreia.

Freqüentemente: náusea 3 , vômito.

Pouco frequentes: indigestão.

Desconhecido: colite associada a antibióticos 4 , língua preta pilosa.

distúrbios hepatobiliares.

Infrequentemente: aumento do nível de AST e/ou ALT 5 .

Desconhecido: hepatite 6 e icterícia colestática 6 .

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo 7 .

Pouco frequentes: erupção cutânea, comichão, urticária.

Raro: eritema multiforme.

Desconhecido: síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa bolhosa, pustulose exantemática generalizada aguda 9 , reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS).

Distúrbios dos rins e trato urinário.

Desconhecido: nefrite intersticial, cristalúria 8 .

1 Consulte "Notas de aplicação".

2 Consulte Recursos do aplicativo.

3 A náusea é mais comumente associada a doses orais mais altas da droga. Se ocorrerem reações gastrointestinais, sua gravidade pode ser reduzida tomando Augmentin com as refeições.

4 Incluindo colite pseudomembranosa e hemorrágica (ver seção "Peculiaridades de uso").

5 Aumentos moderados nos níveis de AST e/ou ALT foram mais comuns em pacientes tratados com antibióticos β-lactâmicos, mas o significado desses resultados é desconhecido.

6 Esses fenômenos foram observados com o uso de outros antibióticos da série das penicilinas e cefalosporinas (ver seção "Peculiaridades do uso").

7 Se ocorrerem reações de hipersensibilidade (dermatite), o uso do medicamento deve ser descontinuado (ver seção "Peculiaridades do uso").

8 Consulte a seção "Sobredosagem".

9 Consulte “Considerações sobre aplicativos”.

10 Ver seções "Contra-indicações" e "Peculiaridades de uso".

Melhor antes da data

3 anos. Após abertura da embalagem - 30 dias.

Condições de armazenamento

Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C na embalagem original. Manter em falta ótimo lugar para crianças.

Pacote

7 comprimidos em um blister, 1 blister é colocado em um saco de folha de alumínio, que contém adicionalmente um sachê com grânulos absorventes de umidade; 2 pacotes em uma caixa.

Categoria de férias

Na prescrição.

Fabricante

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Reino Unido/

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Reino Unido.

Localização do fabricante e endereço do local de negócios

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH, Reino Unido. SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH, Reino Unido.