Comprar Azitromicina Online

• Propriedades farmacológicas
• Indicações
• Contra-indicações
• Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
• Dosagem e Administração
• Overdose
• Reações adversas
• Melhor antes da data
• Condições de armazenamento
• Diagnóstico
• Análogos recomendados
• Nomes comerciais

Composto:

princípio ativo: azitromicina;

1 comprimido revestido por película contém azitromicina equivalente a 250 mg, 500 mg ou 1000 mg de azitromicina anidra;

Excipientes:

Azitromicina 250: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio, amido de milho, povidona, estearato de magnésio, talco, dióxido de silício coloidal, lauril sulfato de sódio, amido de sódio (tipo A);

invólucro do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E172)

Azitromicina 500: celulose microcristalina, amido de milho, povidona, magnésio st earato, talco, dióxido de silício coloidal, lauril sulfato de sódio, amido de sódio (tipo A);

invólucro do comprimido: hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E172)

Azitromicina 1000: hidrogenofosfato de cálcio, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco, dióxido de silício coloidal, amido de sódio (tipo A);

invólucro do comprimido: hidroxipropilmetilcelulose, polietileno glicol 6000, dióxido de titânio (E 171), talco, óxido de ferro amarelo (E 172).

Forma de dosagem

Comprimidos revestidos por película.

Propriedades físicas e químicas básicas:

250 mg comprimidos amarelos redondos biconvexos comprimidos revestidos por película

Os comprimidos de 500 mg são amarelos, revestidos por película, oblongos, biconvexos, com um entalhe num dos lados e lisos no outro lado

Os comprimidos de 1000 mg são amarelos, revestidos por película, oblongos, biconvexos, com um entalhe num dos lados e lisos no outro lado.

Grupo farmacológico

Agentes antibacterianos para uso sistêmico. Macrólidos, lincosamidas e estreptograminas. Azitromicina. Código ATX: J01F A10.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

A azitromicina é um representante de um grupo de antibióticos macrólidos - azalidos, que possuem um amplo espectro de atividade antimicrobiana. Mecanismo A ação da azitromicina é suprimir a síntese de proteínas bacterianas pela ligação à subunidade 50 S do ribossomo e impedir a translocação de peptídeos sem afetar a síntese de polinucleotídeos.

Mecanismo de resistência

A resistência à azitromicina pode ser congênita ou adquirida. A resistência cruzada completa à eritromicina, azitromicina, outros macrólidos e lincosamidas existe em Streptococcus pneumoniae, estreptococo beta-hemolítico do grupo A , Enterococcus faecalis e Staphylococcus aureus, incluindo Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA).

Espectro de ação antimicrobiana da azitromicina.

Farmacocinética. A biodisponibilidade após administração oral é cerca de 37%. A concentração máxima no soro sanguíneo é alcançada 2-3 horas após a ingestão do medicamento. Quando tomada, a azitromicina é distribuída por todo o corpo. Em estudos farmacocinéticos, foi demonstrado que a concentração de azitromicina nos tecidos é significativamente maior (50 vezes) do que no plasma sanguíneo, o que indica uma forte ligação da droga aos tecidos.

A ligação às proteínas plasmáticas varia com as concentrações plasmáticas e varia de 12% a 0,5 µg/mL a 52% a 0,05 µg/mL no soro. O volume de distribuição no estado estacionário (VV_ss) foi de 31,1 l/kg.

A meia-vida plasmática terminal reflete totalmente a meia-vida tecidual de 2 a 4 dias.

Aproximadamente 12% de uma dose de azitromicina é excretada inalterada na urina durante os três dias seguintes. Concentrações especialmente altas de azitromicina inalterada foram encontradas na bile humana. Dez metabólitos também foram identificados na bile, formados por N- e O- desmetilação, hidroxilação de anéis de deosamina e aglicona e clivagem do conjugado de cladinose. A comparação dos resultados da cromatografia líquida e das análises microbiológicas mostrou que os metabólitos da azitromicina não são microbiologicamente ativos.

Características clínicas

Indicações

Infecções causadas por microorganismos sensíveis à azitromicina:

– Infecções otorrinolaringológicas (faringite bacteriana/t onsilite, sinusite, otite média).

- Infecções das vias respiratórias (bronquite bacteriana, pneumonia adquirida na comunidade).

- Infecções da pele e tecidos moles, eritema migratório (estágio inicial da doença de Lyme), erisipela, impetigo, piodermatose secundária, acne vulgaris de gravidade moderada.

- Infecções sexualmente transmissíveis: infecções genitais não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à azitromicina ou a outros antibióticos macrólidos e cetólidos e excipientes do fármaco. Devido à possibilidade teórica de ergotismo, a azitromicina não deve ser administrada concomitantemente com derivados do ergot.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Deve-se ter cuidado quando a azitromicina é administrada a pacientes com outros medicamentos que podem prolongar o intervalo QT.

Antiácidos: Os pacientes que tomam azitromicina e antiácidos não devem tomar esses medicamentos ao mesmo tempo. A coadministração de azitromicina, grânulos de ação prolongada para suspensão oral, com uma dose única de 20 ml de Maalox (hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio) não afetou a frequência e a extensão da absorção da azitromicina.

Atorvastatina: a coadministração de atorvastatina (10 mg por dia) e azitromicina (500 mg por dia) não alterou as concentrações plasmáticas de atorvastatina (com base em ensaio para inibição da HMG CoA redutase). Entretanto, casos pós-comercialização de rabdomiólise foram relatados em pacientes tratados com azitromicina juntamente com estatinas.

Digoxina: foi relatado que a coadministração de antibióticos macrólidos, incluindo azitromicina, com substratos da glicoproteína P, como a digoxina, resulta em níveis séricos elevados do substrato da glicoproteína P. Portanto, com o uso simultâneo de substratos de azitromicina e glicoproteína-P, como a digoxina, deve-se considerar a possibilidade de aumentar a concentração de digoxina no soro sanguíneo.

Didanosina: A coadministração de doses diárias de 1200 mg de azitromicina com 400 mg de didanosina não apresentou efeito na farmacocinética da didanosina em comparação com o placebo em seis indivíduos.

Efavirenz: A coadministração de uma dose única de azitromicina 600 mg e efavirenz 400 mg diariamente durante 7 dias não causou nenhuma interação farmacocinética clinicamente significativa.

Zidovudina: doses únicas de 1.000 mg e doses múltiplas de 1.200 mg ou 600 mg de azitromicina não afetaram a farmacocinética plasmática e a excreção urinária da zidovudina ou de seus metabólitos glicurônicos. No entanto, a azitromicina aumentou a concentração de zidovudina fosforilada, um metabólito clinicamente ativo em células mononucleares da circulação periférica. O significado clínico desses dados não foi elucidado, mas pode ser benéfico para os pacientes.

Indinavir: a coadministração de uma dose única de 1200 mg de azitromicina não causa um efeito estatisticamente significativo na farmacocinética do indinavir, que é administrado na dose de 800 mg 3 vezes ao dia durante 5 dias.

Carbamazepina Em um estudo de interação farmacocinética em voluntários saudáveis, a azitromicina não afetou significativamente os níveis plasmáticos de carbamazepina ou de seus metabólitos ativos.

Anticoagulantes cumarínicos: Em um estudo de interação farmacocinética, a azitromicina não alterou o efeito anticoagulante de uma dose única de 15 mg de varfarina administrada a voluntários saudáveis, mas foi relatada uma tendência aumentada de sangramento pós-comercialização com o uso concomitante de azitromicina e varfarina ou cumarina. como anticoagulantes orais. Deve-se atentar para a frequência de monitoramento do tempo de protrombina.

Metilprednisolona: Em um estudo de interação farmacocinética em voluntários saudáveis, nenhum efeito significativo da azitromicina na farmacocinética da metilprednisolona foi encontrado.

Midazolam: Em voluntários sadios, o uso simultâneo de 500 mg de azitromicina por 3 dias Zithromax compra não causou alterações clinicamente significativas na farmacocinética e na farmacodinâmica do midazolam.

Nelfinavir: o uso simultâneo de azitromicina (1200 mg) e nelfinavir em concentrações uniformes (750 mg 3 vezes ao dia) leva a um aumento na concentração de az itromicina. Não foram observados efeitos colaterais clinicamente significativos, respectivamente, não havendo necessidade de ajuste de dose.

Ergot: dada a possibilidade teórica de ergotismo, a administração simultânea de azitromicina com derivados do ergot não é recomendada.

A azitromicina não tem interação significativa com o sistema do citocromo P450 hepático. Acredita-se que a droga não tenha a interação medicamentosa farmacocinética observada com a eritromicina e outros macrólidos. A azitromicina não induz ou inativa o citocromo P450 através do complexo metabólito do citocromo.

Estudos farmacocinéticos foram conduzidos sobre o uso de azitromicina e os seguintes medicamentos, cujo metabolismo ocorre em grande parte com a participação do citocromo P450.

Rifabutina: o uso simultâneo de azitromicina e rifabutina não afetou as concentrações plasmáticas dessas drogas no soro sanguíneo. Neutropenia foi observada em indivíduos tratados concomitantemente com azitromicina e rifabutina. Embora a neutropenia tenha sido associada ao uso de rifabutina, não foi estabelecida uma relação causal com o uso concomitante de azitromicina.

Sildenafil: Em voluntários saudáveis do sexo masculino, não houve evidência de efeito da azitromicina (500 mg por dia durante 3 dias) na AUC e_Cmax do sildenafil ou do seu principal metabolito circulante.

Teofilina: a azitromicina não afetou a farmacocinética da teofilina quando coadministrada sobre o uso de azitromicina e teofilina por voluntários saudáveis. O uso combinado de teofilina e outros antibióticos macrólidos algumas vezes levou a um aumento nos níveis séricos de teofilina.

Terfenadina: Nenhuma interação entre azitromicina e terfenadina foi relatada em estudos farmacocinéticos. Assim como outros antibióticos macrólidos, a azitromicina deve ser usada com cautela em combinação com a terfenadina.

Triazolam: a coadministração de azitromicina 500 mg no primeiro dia e 250 mg no segundo dia com triazolam 0,125 mg não afetou significativamente todos os parâmetros farmacocinéticos do triazolam em comparação com triazolam e placebo.

Trimetoprima/sulfametoxazol: a coadministração de trimetoprima/sulfametoxazol em dose dupla (160 mg/800 mg) por 7 dias com 1200 mg de azitromicina no dia 7 não afetou significativamente a concentração máxima, a exposição total ou a excreção urinária de trimetoprima ou sulfametoxazol . As concentrações séricas de azitromicina foram consistentes com as observadas em outros estudos.

Fluconazol: a coadministração de uma dose única de 1200 mg de azitromicina não alterou a farmacocinética de uma dose única de 800 mg de fluconazol. A exposição total e a meia-vida da azitromicina não se alteraram com o uso simultâneo de fluconazol, mas houve uma diminuição clinicamente insignificante na C_máx

Cetirizina: em voluntários sadios, com o uso simultâneo de azitromicina por 5 dias com cetirizina 20 mg em estado uniforme, não foram observados fenômenos de interação farmacocinética ou alterações significativas no intervalo QT.

Ciclosporina: Em estudos farmacocinéticos em voluntários saudáveis que tomaram azitromicina na dose de 500 mg/dia por via oral durante 3 dias, e depois tomaram uma dose única de 10 mg/kg de ciclosporina, houve um aumento significativo na_Cmáx e AUC_0-5 da ciclosporina foi encontrado. Portanto, deve-se ter cautela ao considerar a possibilidade do uso simultâneo dessas drogas. Se a terapia de combinação for considerada necessária, os níveis de ciclosporina devem ser monitorados de perto e a dosagem ajustada de acordo.

Cimetidina: Nenhuma alteração na farmacocinética da azitromicina foi observada em estudos farmacocinéticos do efeito de uma dose única de cimetidina tomada 2 horas antes de tomar azitromicina na farmacocinética da azitromicina.

Recursos do aplicativo.

Hipersensibilidade: Tal como acontece com a eritromicina e outros macrólidos, foram notificadas reações alérgicas graves raras, incluindo angioedema e anafilaxia (raramente fatais), reações dermatológicas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica (raramente fatal) e erupções cutâneas medicamentosas com sintomas eosinofílicos e sintomas sistêmicos (ver "Reações adversas"). Algumas dessas reações com azitromicina resultaram em recorrência dos sintomas e exigiram um período mais longo de observação e tratamento.

Se ocorrer uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado e a terapia apropriada iniciada. O médico deve estar ciente de que os sintomas alérgicos podem reaparecer após a descontinuação do tratamento sintomático.

Insuficiência hepática: uma vez que o fígado é a principal via de eliminação da azitromicina, a azitromicina deve ser administrada com cautela a pacientes com doença hepática grave. Casos de hepatite fulminante causando disfunção hepática com risco de vida foram relatados com azitromicina. É possível que alguns pacientes tenham histórico de doença hepática ou usem outras drogas hepatotóxicas.

Testes/testes de função hepática devem ser realizados se surgirem sinais e sintomas de disfunção hepática, como astenia, que se desenvolve rapidamente e é acompanhada por icterícia, urina escura, tendência a sangramento ou encefalopatia hepática.

Se for detectada função hepática anormal, o uso de azitromicina deve ser descontinuado.

Ergot . Em pacientes em uso de derivados do ergot, o uso simultâneo de antibióticos macrolídeos contribui para t desenvolvimento rápido de ergotismo. Não há dados sobre a possibilidade de interação entre ergot e azitromicina. Entretanto, devido à possibilidade teórica de ergotismo, a azitromicina não deve ser administrada concomitantemente com derivados do ergot.

Função renal prejudicada. Em pacientes com disfunção renal grave (taxa de filtração glomerular <10 ml/min), foi observado um aumento de 33% na exposição sistêmica com azitromicina.

Prolongamento do intervalo QT. A repolarização cardíaca prolongada e o intervalo QT, que aumentam o risco de desenvolver arritmias cardíacas e flutter ventricular (torsade de pointes), foram observados com outros antibióticos macrólidos. Portanto, como as seguintes situações podem aumentar o risco de arritmia ventricular (incluindo torsades de pointes), que pode ser fatal, a azitromicina deve ser usada com cautela em pacientes com condições atuais que contribuem para a arritmia (especialmente em mulheres e idosos). idade), ou seja, pacientes:

• - com prolongamento congênito ou registrado do intervalo QT;
• que estão atualmente em tratamento com outras substâncias ativas conhecidas por prolongar o intervalo QT, como antiarrítmicos de classe IA (quinidina e procainamida) e classe III (dofetilida, amiodarona e sotalol), cisaprida e terfenadina, neurolépticos como pimozida; antidepressivo s como citalopram; bem como fluoroquinolonas tais como moxifloxacina e levofloxacina;
• - com metabolismo eletrolítico prejudicado, especialmente no caso de hipocalemia e hipomagnesemia;
• - com bradicardia clinicamente relevante, arritmia ou insuficiência cardíaca grave.

Infecções estreptocócicas: A azitromicina é geralmente eficaz no tratamento de estreptococos orofaríngeos, mas não há dados que demonstrem a eficácia da azitromicina na prevenção da artrite reumatoide aguda. Um antimicrobiano anaeróbico deve ser tomado em combinação com azitromicina se houver suspeita de que organismos anaeróbios causem infecção.

Superinfecção: Tal como acontece com outros medicamentos antibacterianos, existe a possibilidade de superinfecção (por exemplo, micose).

Diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD) foi relatada com quase todos os medicamentos antibacterianos, incluindo azitromicina, e sua gravidade variou de diarreia leve a colite fatal. O tratamento com drogas antibacterianas altera a flora normal do cólon, levando a um supercrescimento de C. difficile.

1. difficile produz as toxinas A e B, que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. As cepas de C. difficile que produzem toxinas em excesso são responsáveis pelo aumento da morbidade e mortalidade porque essas infecções infecções podem ser resistentes à terapia antimicrobiana e podem requerer colectomia. O desenvolvimento de CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarreia associada a antibióticos. É necessária uma história médica cuidadosa, pois foi relatado que CDAD ocorre dentro de 2 meses após os antibióticos.

Miastenia gravis: Uma exacerbação dos sintomas de miastenia gravis ou um novo desenvolvimento da síndrome miastênica foi relatada em pacientes sob terapia com azitromicina.

Uso durante a gravidez ou lactação.

Gravidez.

Estudou-se o efeito na função reprodutiva dos animais com a introdução de doses correspondentes a doses tóxicas moderadas para o corpo da mãe. Nesses estudos, não foram obtidas evidências de efeitos tóxicos da azitromicina sobre o feto. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos do efeito na função reprodutiva de animais nem sempre correspondem ao efeito em humanos, a azitromicina deve ser prescrita durante a gravidez apenas por motivos de saúde.

Lactação.

Foi relatado que a azitromicina passa para o leite materno, mas nenhum estudo clínico relevante e adequadamente controlado foi realizado para caracterizar a farmacocinética da excreção de azitromicina no leite materno. . O uso de azitromicina durante a amamentação só é possível nos casos em que o benefício esperado para a mãe supera o risco potencial para a criança.

Fertilidade.

Estudos de fertilidade foram conduzidos em ratos; a taxa Zithromax preço de gravidez diminuiu após a administração de azitromicina. A relevância desses dados para os seres humanos é desconhecida.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Como a azitromicina pode causar certos distúrbios do sistema nervoso (consulte "Reações adversas"), não é recomendável usá-la se você precisar dirigir veículos e trabalhar com outros mecanismos.

Dosagem e Administração

Adultos e crianças com peso superior a 45 kg.

A azitromicina deve ser usada 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição, pois a ingestão simultânea com alimentos atrapalha sua absorção. A droga é tomada 1 vez por dia. Os comprimidos devem ser engolidos sem mastigar.

Para infecções do trato respiratório superior, trato respiratório, pele e tecidos moles (exceto eritema migrans): a dose total é de 1500 mg, 500 mg 1 vez por dia durante 3 dias.

Com eritema migratório: a dose total de azitromicina é de 3 g, para adultos - 1 vez por dia durante 5 dias: 1º dia - 1 g, depois - 500 mg do 2º ao 5º dia.

com infecções sexualmente transmissíveis (uretrite / cervicite não complicada):

Para acne vulgar: a dose total recomendada é de 6 g. O seguinte esquema de tratamento é recomendado: nos primeiros 3 dias, 500 mg uma vez ao dia, nas 9 semanas seguintes, 500 mg uma vez por semana e, a partir da segunda semana, o comprimido deve ser tomada até 7 dias após a ingestão do primeiro comprimido, e 8 doses subseqüentes devem ser tomadas em intervalos de 7 dias.

Se você perder 1 dose do medicamento, a dose esquecida deve ser tomada o mais rápido possível e as doses subsequentes devem ser tomadas em intervalos de 24 horas.

Pacientes idosos.

Para pacientes idosos, não há necessidade de alterar a dosagem.

Uma vez que pacientes idosos podem estar em risco de distúrbios de condução cardíaca, recomenda-se cautela ao usar azitromicina devido ao risco de desenvolver arritmia cardíaca e arritmia torsade de pointes.

Pacientes com disfunção renal.

Para pacientes com insuficiência renal leve (taxa de filtração glomerular 10-80 ml / min), as mesmas dosagens podem ser usadas para pacientes com função renal normal. A azitromicina deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular <10 ml/min).

Pacientes com disfunção hepática.

Como a azitromicina é metabolizada no fígado e excretada na bile, a droga não deve ser usada em pacientes. pacientes com doença hepática grave. Não foram realizados estudos relacionados ao tratamento desses pacientes com barato Zithromax o uso de azitromicina.

Crianças.

A droga é usada em crianças com   peso corporal ≥ 45 kg. Crianças com peso ≤ 45 kg devem ser tratadas com azitromicina em outra forma de dosagem, como suspensão.

Overdose

A experiência do uso clínico da azitromicina indica que os efeitos colaterais que se desenvolvem ao tomar doses maiores do que as recomendadas da droga são semelhantes aos observados ao usar doses terapêuticas convencionais. Sintomas típicos de overdose: perda auditiva reversível, náusea severa, vômito, diarréia.

Em caso de sobredosagem, é necessário tomar carvão ativado e realizar terapia sintomática destinada a manter as funções vitais do organismo.

Reações adversas

A azitromicina é bem tolerada e apresenta baixa incidência de efeitos colaterais.

A avaliação dos efeitos colaterais é baseada em uma classificação considerando a frequência das reações: muito frequentemente (≥ 10%); frequentemente (≥ 1%, <10%); infrequentemente (≥ 0,1%, <1%); raramente (≥ 0,01%, <0,1%); muito raramente (<0,01%), incluindo casos isolados.

Infecções e invasões: raramente - candidíase, candidíase oral, infecções vaginais, pneumonia, infecção fúngica, bacteriana infecção, faringite, gastroenterite, disfunção respiratória, rinite; desconhecido - colite pseudomembranosa.

Do sangue e sistema linfático: neutropenia; desconhecido - anemia hemolítica; raramente - trombocitopenia; infrequentemente - eosinofilia, leucopenia.

Em estudos clínicos, foram registrados relatos isolados de períodos de neutropenia leve transitória. No entanto, uma relação causal com o tratamento com azitromicina não foi confirmada.

Do sistema imune: desconhecido - reações anafiláticas; infrequentemente - angioedema, reações de hipersensibilidade.

Do lado do metabolismo: raramente - anorexia.

Transtornos mentais: agitação, zumbido; desconhecido - ansiedade, delírio, alucinações; raramente - agressividade, hiperatividade, ansiedade e nervosismo; infrequentemente - insônia.

Do sistema nervoso: infrequentemente - tonturas / vertigens, sonolência, síncope, dor de cabeça, convulsões (verificou-se que também são causadas por outros antibióticos macrólidos), perversão do paladar e do olfato; raramente - parestesia, astenia, insônia.

Por parte do órgão da visão: muitas vezes - distúrbios visuais.

Da parte dos órgãos auditivos: raramente - antibióticos macrólidos foram relatados como causadores de deficiência auditiva. Alguns pacientes tratados com azitromicina Deficiência auditiva, surdez e zumbido nos ouvidos foram registrados. A maioria desses casos está associada a estudos experimentais nos quais a azitromicina foi usada em altas doses por um longo período. De acordo com os relatórios de acompanhamento disponíveis, Zithromax Portugal a maioria desses problemas era reversível.

Do lado do coração: taquicardia ventricular do tipo "pirueta"; raramente - palpitações, arritmias associadas a taquicardia ventricular (descobriram que também são causadas por outros antibióticos macrólidos). Houve relatos raros de prolongamento do intervalo QT, flutter ventricular e hipotensão.

Do lado dos vasos: desconhecido - hipotensão arterial; infrequentemente - ondas de calor.

Do sistema respiratório: infrequentemente - falta de ar, epistaxe.

Do trato gastrointestinal: inchaço, muitas vezes - náuseas, vômitos, diarréia, desconforto abdominal (dor / cãibras); infrequentemente - fezes moles, flatulência, indigestão, anorexia, gastrite, disfagia, boca seca, arrotos, úlceras na boca, hipersecreção salivar; raramente - constipação, descoloração da língua. Colite pseudomembranosa e pancreatite foram relatadas.

Do aparelho digestivo: raramente - hepatite e icterícia colestática, incluindo indicadores patológicos de teste funcional do fígado, hepatite necrotizante e disfunção hepática, em raramente leva à morte.

Da pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - reações alérgicas, incluindo coceira e erupções cutâneas, dermatite, pele seca, hiperidrose; raramente - reações alérgicas, incluindo angioedema, urticária e fotossensibilidade; reacções cutâneas graves, nomeadamente: eritema polimórfico, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Do sistema músculo-esquelético: infrequentemente - artralgia, osteoartrite, mialgia, dor nas costas, dor no pescoço.

Do sistema urinário: raramente - nefrite intersticial e insuficiência renal aguda; infrequentemente - dysuria, dor de rim.

Do sistema reprodutivo e das glândulas mamárias: infrequentemente - vaginite, sangramento uterino, distúrbios testiculares.

Distúrbios sistêmicos: raramente - anafilaxia, incluindo edema (em casos raros, fatal), candidíase.

Distúrbios gerais: infrequentemente - fadiga, dor no peito, mal-estar, astenia, inchaço da face, hipertermia, dor, edema periférico.

Pesquisa: frequentemente - linfocitopenia, diminuição da quantidade de bicarbonatos no sangue; infrequentemente - aumento de AsAT, aumento de ALT, aumento de bilirrubina sanguínea, aumento de uréia sanguínea, aumento de creatinina sanguínea, alterações de potássio sanguíneo, aumento de fosfatase alcalina, aumento de cloreto, aumento de glicose, plaquetas aumentadas, hematócrito diminuído, bicarbonato aumentado, anormalidades do sódio.

Trauma e envenenamento: infrequentemente - complicações posoperativas.

Informações sobre efeitos colaterais que podem estar relacionados à prevenção e tratamento. Mycobacterium Avium Complex é baseado em dados de estudos clínicos e observações pós-comercialização. Essas reações adversas diferem em tipo daquelas relatadas com formulações de ação rápida e de ação prolongada.

Do lado do metabolismo: anorexia.

Distúrbios mentais: tontura, dor de cabeça, parestesia, disgeusia, hipoestesia.

Por parte do órgão da visão: visão turva.

Por parte dos órgãos auditivos: surdez, deficiência auditiva, zumbido.

Do lado do coração: palpitações.

Do trato gastrointestinal: diarréia, dor abdominal, náusea, flatulência, desconforto gastrointestinal, fezes amolecidas frequentes.

Do sistema digestivo: hepatite.

Da pele: erupção cutânea, comichão, síndrome de Stevens-Johnson, fotossensibilidade.

Do sistema músculo-esquelético: artralgia.

Distúrbios gerais: fadiga, astenia, mal-estar.

Notificação de suspeitas de reações adversas.

Notificações de suspeitas de reações adversas no pós- o período de registro é um evento importante. Eles permitem o monitoramento contínuo da relação benefício/risco do medicamento. Os médicos são encorajados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas.

Melhor antes da data

2 anos.

Condições de armazenamento

Conservar na embalagem original a uma temperatura não superior a 30 °C. Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

Azitromicina 250: 6 comprimidos em um blister, 1 blister em uma caixa.

Azitromicina 500: 3 comprimidos em blister, 1 blister em caixa.

Azitromicina 1000: 4 comprimidos em um blister, 1 blister em uma caixa.

Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante

Flamingo Farmacêutica Ltda.

Localização do fabricante e seu endereço do local de negócios

E-28, Op. Fire Brigade, M.I.D.S., Taloja, Raigad District, Maharashtra, IN-410 208, Índia.

Fabricante

Artur Farmacêutica Pvt. Ltda.

Localização do fabricante e seu endereço do local de negócios

1505 Portia Road, Sri City SEZ, Setyavede Mandal, Chittor District - 517 588, Andhra Pradesh, Índia.

Fabricante

Kopran Limited.

Localização do fabricante e seu endereço do local de negócios

Vila Savroli, Halapur, Raigad, Maharashtra, IN-410202, Índia.

Ananta Medicare Ltda.

Localização do requerente

Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, Londres, Reino Unido.