Comprar Bicalutamida Online

• Propriedades farmacológicas
• Indicações
• Contra-indicações
• Dosagem e Administração
• Overdose
• Reações adversas
• Melhor antes da data
• Condições de armazenamento
• Diagnóstico
• Análogos recomendados
• Nomes comerciais

BICALUTAMID-VISTA

( BICALUTAMIDA -VISTA)

Composto:

princípio ativo: bicalutamida;

1 comprimido revestido por película contém 50 mg de bicalutamida;

excipientes: lactose mono-hidratada, povidona, crospovidona, lauril sulfato de sódio, estearato de magnésio, invólucro: lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol (PEG 4000).

Forma de dosagem

Comprimidos revestidos por película.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos redondos biconvexos brancos, revestidos por película; Num o lado dos comprimidos é gravado "VSM 50".

Grupo farmacoterapêutico

Agentes antiandrogênicos.

Código ATC L02B B03.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

A bicalutamida é um antiandrogênico não esteróide que não afeta o sistema endócrino de nenhuma outra forma. A droga se liga aos receptores androgênicos sem ativar a expressão gênica, inibindo assim os estímulos androgênicos. Como resultado da opressão, observa-se a regressão do tumor da próstata. Com a abolição da bicalutamida, uma certa proporção de pacientes pode apresentar síndrome de abstinência.

A bicalutamida é uma mistura racêmica com atividade antiandrogênica, representada quase exclusivamente pelo enantiômero (R).

Farmacocinética.

Absorção e distribuição

A bicalutamida é bem absorvida após administração oral. Não há evidência de um efeito clinicamente significativo da ingestão de alimentos na biodisponibilidade do medicamento.

O enantiômero (S) é eliminado muito rapidamente em comparação com o enantiômero (R); a meia-vida deste último no plasma sanguíneo é de cerca de 1 semana.

Com o uso diário de bicalutamida, o (R)-enantiômero, devido à sua longa meia-vida, acumula-se no plasma em uma concentração de 10 vezes.

Um platô na concentração do (R)-enantiômero em um nível de cerca de 9 μg / ml é observado com uma dose diária de 50 mg de bicalutamida. Na fase estável, a fração do enantiômero (R) predominantemente ativo em 99% do total de enantiômeros circulantes são usados.

A farmacocinética do enantiômero (R) é independente da idade, presença de lesão renal ou lesão hepática leve a moderada. Há evidências de que em pacientes com lesão hepática grave, o enantiômero (R) é eliminado mais lentamente do plasma sanguíneo.

A bicalutamida tem um alto grau de ligação às proteínas (racemato - 96% (R)-enantiômero -> 99%) e é extensivamente metabolizada (por oxidação e glucuronização), seus metabólitos são igualmente excretados na urina e na bile.

Em um estudo clínico, a concentração média de (R)-bicalutamida no sêmen de homens que receberam bicalutamida na dose de 150 mg foi de 4,9 μg/ml. A quantidade de bicalutamida que potencialmente entra no corpo de uma mulher durante a relação sexual é baixa e pode ser de cerca de 0,3 μg/ml. Este nível está abaixo do que em animais de laboratório leva a alterações na prole.

Características clínicas

Indicações

Tratamento do câncer de próstata avançado em combinação com terapia com análogos do fator de liberação do hormônio luteinizante (RLH) ou castração cirúrgica.

Contra-indicações

A bicalutamida é contraindicada para uso em mulheres e Casodex Portugal crianças.

A bicalutamida não deve ser administrada a pacientes que tenham apresentado reações de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer excipiente que centeio fazem parte da droga.

O uso simultâneo de bicalutamida com terfenadina, astemizol ou cisaprida é contra-indicado.

Interação com outras drogas e outros tipos de interações.

Não há evidência de interação farmacodinâmica ou farmacocinética entre a bicalutamida e os análogos do fator de liberação do hormônio luteinizante.

Como resultado de estudos in vitro, verificou-se que a R-bicalutamida é um inibidor do CYP 3A4 e apresenta um efeito inibitório menor sobre a atividade do CYP 2C9, 2C19 e 2D6. Embora estudos clínicos utilizando antipirina como marcador da atividade do citocromo P450 (CYP) não indiquem potencial interação com bicalutamida, a concentração média de midazolam (área sob a curva farmacocinética) aumentou para 80% após seu uso simultâneo por 28 dias com bicalutamida. Para medicamentos com janela terapêutica estreita, esse aumento pode ser de grande importância. Portanto, o uso simultâneo com terfenadina, astemizol e cisaprida é contra-indicado. Além disso, a bicalutamida deve ser usada com cautela com compostos como ciclosporinas e bloqueadores dos canais de cálcio. Pode ser necessário reduzir a dose dessas drogas, especialmente se houver sinais de aumento do efeito da droga ou ocorrerem efeitos colaterais como resultado de seu uso. Monitoramento cuidadoso é recomendado ao usar ciclosporina. monitorização da sua concentração plasmática e do estado clínico do doente após o início ou interrupção do tratamento com bicalutamida.

Deve-se ter cuidado com a bicalutamida ao usar drogas que possam inibir a oxidação da droga (como cimetidina, cetoconazol). Teoricamente, isso pode levar a um aumento da concentração de bicalutamida no plasma sanguíneo, o que pode levar a um aumento dos efeitos colaterais do medicamento.

Como resultado de estudos in vitro, verificou-se que a bicalutamida pode deslocar o anticoagulante cumarínico varfarina de seus sítios de ligação às proteínas. Portanto, no caso de indicação de bicalutamida para pacientes que já estão recebendo anticoagulantes cumarínicos, recomendo monitoramento cuidadoso do tempo de protrombina.

Devido ao fato de que a terapia antiandrogênica pode levar a um prolongamento do intervalo QT, a bicalutamida deve ser administrada com cautela simultaneamente com medicamentos que possam causar prolongamento do intervalo QT ou causar o desenvolvimento de taquicardia ventricular do tipo "torsade de pointes" , ou seja, como antiarrítmicos classe IA (por exemplo, quinidina, disopiramida) ou classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacina, neurolépticos, etc. (Consulte a seção “Peculiaridades de aplicação”).

Crianças

Os estudos de interação foram conduzidos apenas em adultos.

Recursos do aplicativo.

Tratamento de preparação Bicalutamida-Vista deve ser iniciado sob a supervisão direta de um médico.

A bicalutamida é extensivamente metabolizada no fígado. Alguns dados sugerem que em pacientes com lesão hepática grave, a excreção da droga diminui, o que pode levar ao acúmulo de bicalutamida. Portanto, a bicalutamida deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave.

Devido à possibilidade de alterações na função hepática, os testes de função hepática devem ser monitorados periodicamente. A maioria das alterações é observada nos primeiros 6 meses de uso da bicalutamida.

Ocasionalmente, com o uso de bicalutamida, foram observadas alterações graves na função hepática e foram relatadas mortes (ver seção "Reações adversas"). Se forem observadas alterações graves na função barato Casodex hepática, o tratamento com bicalutamida deve ser descontinuado.

Para pacientes que apresentam progressão objetiva da doença com níveis elevados de PSA, a descontinuação da terapia com bicalutamida deve ser considerada.

Em homens que tomam agonistas do fator de liberação do hormônio luteinizante, há uma diminuição na tolerância à glicose. Isso pode se manifestar como diabetes mellitus ou perda do controle glicêmico em pacientes com diabetes estabelecido. A este respeito, deve-se prestar atenção ao monitoramento dos níveis de glicose no sangue em pacientes que recebem bicalutamida em combinação com agonistas do fator de liberação do hormônio luteinizante.

Mostrando que a bicalutamida inibe a atividade do citocromo P450 (CYP 3A4), portanto, deve-se ter cautela no caso de sua administração simultânea com medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP 3A4 (ver seções "Contra-indicações" e "Interação com outros medicamentos e outras formas de interação").

Pacientes com formas hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência congênita de lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

A terapia com antiandrogênios pode levar ao prolongamento do intervalo QT.

Em pacientes com fatores de risco ou histórico de prolongamento do intervalo QT, bem como em pacientes que estejam tomando simultaneamente medicamentos que podem prolongar o intervalo QT (consulte a seção "Interação com outros medicamentos e outras formas de interação"), os médicos antes de iniciar o tratamento com A bicalutamida deve avaliar a relação risco/benefício, tendo em conta o risco potencial de taquicardia ventricular tipo “pirueta” (Torsade de pointes).

A terapia antiandrogênica pode causar alterações na morfologia do esperma. Embora o efeito da bicalutamida na morfologia do esperma não tenha sido avaliado e nenhuma dessas alterações tenha sido relatada em pacientes tratados com bicalutamida, os pacientes e/ou seus parceiros devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por 130 dias após o tratamento com bicalutamida.

Use durante a gravidez ou lactação.

A bicalutamida é contraindicada para uso em mulheres. É contra-indicado durante a gravidez ou lactação.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

A bicalutamida não afeta a capacidade de dirigir um carro ou trabalhar com mecanismos complexos. No entanto, deve-se ter em mente que a sonolência pode ocorrer com frequência, muitas vezes - tontura (consulte a seção "Reações adversas"). Os pacientes que tomam este medicamento devem ter cuidado.

Dosagem e Administração

Pacientes adultos do sexo masculino, incluindo pacientes idosos: 1 comprimido de 50 mg por via oral uma vez ao dia. O tratamento com bicalutamida deve começar pelo menos 3 dias antes do início da terapia com análogos do fator de liberação do hormônio luteinizante ou simultaneamente com a castração cirúrgica.

Insuficiência renal: Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Insuficiência hepática: Pacientes com insuficiência hepática leve não necessitam de ajuste de dose. Pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave podem apresentar acúmulo aumentado da droga.

Crianças.

A bicalutamida é contraindicada para uso em crianças.

Overdose

Não há dados sobre overdose nas pessoas. Não há antídoto específico: o tratamento é sintomático. A diálise pode não ser eficaz porque a bicalutamida se liga fortemente às proteínas e não é detectada inalterada na urina. Em caso de sobredosagem, é indicada terapêutica geral de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais.

Reações adversas

As reações adversas são indicadas pela frequência: muito comum (≥1 / 10), frequente (≥1 / 100, desconhecido (com base nos dados disponíveis, é impossível estabelecer a frequência de ocorrência).

1 As alterações hepáticas raramente são graves e frequentemente desaparecem ou melhoram com a continuação do tratamento ou com a descontinuação.

2 Incluído na lista de reações adversas ao medicamento após revisão dos dados pós-comercialização. A frequência foi determinada pela frequência de notificações de eventos adversos de insuficiência hepática em pacientes tratados em estudos Casodex preço abertos do programa Early Prostate Cancer (EPC) nos grupos de bicalutamida 150 mg.

3 Pode diminuir com a castração concomitante.

4 Observado durante um estudo farmacoepidemiológico do uso de agonistas do fator de liberação do hormônio luteinizante e antiandrogênios no Casodex compra tratamento do câncer de próstata. O risco aumentou quando a bicalutamida 50 mg foi usada em combinação com agonistas do fator de liberação do hormônio luteinizante, mas nenhum risco aumentado foi observado quando a bicalutamida 150 mg foi usada como monoterapia para o tratamento do câncer de próstata.

5 Incluído na lista de reações adversas após receber dados pós-comercialização. A frequência foi determinada pela frequência de notificações de casos de pneumonia intersticial durante o período de tratamento randomizado com 150 mg de EPC.

Notificações de suspeitas de reações adversas.

É importante notificar suspeitas de reações adversas após o registro do medicamento. Isso torna possível continuar a monitorizar a relação benefício/risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas.

Melhor antes da data

5 anos.

Condições de armazenamento

Armazenar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 ºС.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

10 pastilhas em uma bolha; 3 blisters em uma caixa de papelão.

Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante

Synthon Hispania, S.L. (Synthon Hispania, SL).

Localização

Piso. Les Salines, st. C/Castello, 1, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, 08830, Espanha.