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Cefixima sem receita

CEFINAC

Composto:

princípio ativo: cefixima;

1 comprimido revestido por película contém tri-hidrato de cefixima equivalente a 200 mg ou 400 mg de cefixima;

excipientes: celulose microcristalina (PH 102), hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, Opadry White 03G58632 revestimento de película: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, triacetina.

Forma de dosagem

Comprimidos revestidos por película.

Propriedades físicas e químicas básicas:

tabela rótulos de 200 mg: comprimidos redondos biconvexos, revestidos por película de branco a quase branco, com "A 11" gravado de um lado e liso do outro;

Comprimidos de 400 mg: comprimidos revestidos por película oblongos, brancos a esbranquiçados, com uma ranhura em ambos os lados, gravados “A” e “10” num dos lados e lisos no outro.

Grupo farmacoterapêutico

Agentes antibacterianos para uso sistêmico. Outros antibióticos β-lactâmicos. Cefalosporinas de terceira geração.

Código ATC J01D D08.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

Mecanismo de ação

Antibiótico semissintético do grupo das cefalosporinas de III geração para administração oral. Tem um efeito bactericida. O mecanismo de ação está associado à supressão da síntese da parede celular bacteriana. A cefixima é resistente à ação de Suprax compra β-lactamases produzidas por muitas bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Espectro de atividade

Bactérias Gram-positivas: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Bactérias Gram-negativas: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter am alonaticus, Citrobacter diversus.

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, a maioria dos estafilococos (incluindo cepas resistentes à meticilina), Bacteroides fragilis e Clostridium spp. Atividade contra Enterobacter spp. e Serratia marcescens é variável.

Na prática clínica, a cefixima é ativa contra bactérias gram-positivas: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Bactérias Gram-negativas: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Farmacocinética.

Sucção

A biodisponibilidade após administração oral de cefixima é de 22-54%. Como a presença de alimentos não afeta significativamente a absorção, a cefixima pode ser administrada com ou barato Suprax sem alimentos. O nível sérico máximo após a ingestão das doses recomendadas para adultos ou crianças é de 1,5 a 3 mcg / ml. Com o uso repetido, ocorre pouco ou nenhum acúmulo de cefixima.

Distribuição

A cefixima liga-se quase completamente à fração de albumina, com uma fração livre média de cerca de 30%.

Metabolismo

Os metabólitos da cefixima não foram isolados do soro ou da urina humana.

Reprodução

A cefixima é excretada principalmente inalterada na urina. O mecanismo predominante é a filtração glomerular.

Sem dados sobre penetração da cefixima no leite materno.

Características clínicas

Indicações

Doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microorganismos sensíveis ao medicamento:

  • infecções do trato respiratório superior (incluindo inflamação do ouvido médio, sinusite, faringite, amigdalite de etiologia bacteriana), em caso de resistência conhecida ou suspeita do patógeno a outros antibióticos comumente usados ou em caso de risco de ineficácia de seu uso ;
  • infecções do trato respiratório inferior (incluindo bronquite);
  • infecções do trato urinário (incluindo cistite, cistouretrite, pielonefrite não complicada).

Contra-indicações

Hipersensibilidade à cefixima ou a outros componentes da droga, outras cefalosporinas ou penicilinas (ver seção "Peculiaridades do uso"). Porfírio.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

A probenecida (e outros bloqueadores de secreção tubular) aumenta a concentração máxima de cefixima no sangue, retardando a excreção de cefixima pelos rins, o que pode levar à superdosagem.

O ácido salicílico aumenta a concentração de cefixima livre em 50% devido ao movimento da cefixima dos locais de ligação às proteínas; este efeito é dependente da concentração.

A carbamazepina pode aumentar a concentração de cefixima no plasma sanguíneo, por isso é aconselhável controlar o seu nível Suprax Portugal em plasma sanguíneo.

A nifedipina aumenta a biodisponibilidade da cefixima.

A furosemida e os aminoglicosídeos aumentam a nefrotoxicidade da droga.

Potencialmente, como outros antibióticos, o uso de cefixima pode reduzir a reabsorção de estrogênio e reduzir a eficácia dos contraceptivos orais combinados.

Anticoagulantes do tipo cumarina.

A cefixima deve ser usada com cautela em pacientes recebendo terapia anticoagulante, como a varfarina. Uma vez que a cefixima pode aumentar o efeito dos anticoagulantes, é possível um aumento no tempo de protrombina com ou sem manifestações clínicas de sangramento.

Outras formas de interação.

O uso de cefalosporinas pode levar a uma reação falso-positiva ao determinar glicose na urina usando soluções de Benedict, soluções de Fehling ou ao usar comprimidos Clinitest. Ao usar cefixima, um teste de Coombs direto falso positivo é possível.

Recursos do aplicativo.

reações cutâneas graves

Reações cutâneas adversas graves, como necrólise tóxica epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson e erupção cutânea induzida por drogas com eosinofilia e manifestações sistêmicas (DRESS), foram relatadas em alguns pacientes tratados com cefixima. Se ocorrerem reações cutâneas graves, a cefixima deve ser descontinuada e o tratamento apropriado e/ou precauções apropriadas devem ser tomadas.

Reações de hipersensibilidade

P Antes de usar cefixima, a história do paciente de reações alérgicas a penicilinas e cefalosporinas ou outras drogas deve ser cuidadosamente avaliada.

Cefinac deve ser usado com cautela em pacientes com reações alérgicas às penicilinas. Em estudos in vivo (no corpo humano) e in vitro, a presença de reações alérgicas cruzadas entre penicilinas e cefalosporinas, raramente registrada, ocorreu de acordo com o tipo de anafilático, principalmente após uso parenteral.

Os antibióticos devem ser usados com cautela em pacientes com história de qualquer reação de hipersensibilidade, especialmente após o uso da droga. Se ocorrer uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente.

Alterações na microflora intestinal

O uso prolongado de drogas antibacterianas pode levar ao crescimento de microorganismos não suscetíveis e à interrupção da microflora intestinal normal, o que pode levar ao supercrescimento de Clostridium difficile e ao desenvolvimento de colite pseudomembranosa. Com formas leves de colite pseudomembranosa causada pelo uso de um antibiótico, a descontinuação do medicamento pode ser suficiente. Se os sintomas de colite não melhorarem após a suspensão do medicamento, deve-se administrar vancomicina oral, que é o antibiótico de escolha em caso de colite pseudomembranosa.

Em caso de colite moderada ou grave para l o tratamento requer a adição de eletrólitos e soluções de proteínas. O uso simultâneo de drogas que reduzem a motilidade intestinal deve ser evitado. Antibióticos de amplo espectro devem ser usados com cautela em pacientes com história de doença gastrointestinal, especialmente colite.

Dados de estudos de laboratório

Ao usar o medicamento, são possíveis alterações reversíveis na função do fígado, rins e sangue (trombocitopenia, leucopenia e eosinofilia).

falência renal

Para pacientes com insuficiência renal grave e em pacientes em hemodiálise ou diálise peritoneal, a dose deve ser reduzida de acordo (ver seção "Modo de aplicação e dosagem").

Anemia

Após o uso de cefalosporinas, foram descritos casos de anemia hemolítica, inclusive graves e fatais. A recorrência de anemia hemolítica após o uso de cefalosporinas também foi relatada em pacientes que já apresentaram anemia hemolítica após a primeira administração de cefalosporinas, incluindo cefixima.

Uso durante a gravidez ou lactação.

Em um estudo reprodutivo com doses de até 400 vezes a dose humana em animais, não houve efeitos na fertilidade ou danos fetais associados ao uso de cefixima. Em animais com doses de até 4 vezes a dose humana, não houve evidência de efeito atogênico; foi encontrada uma alta taxa de aborto e mortalidade materna, o que é uma consequência esperada da conhecida sensibilidade dos animais às alterações da microflora intestinal causadas por antibióticos.

Não há dados sobre o uso da droga durante a gravidez. Cefixima atravessa a placenta.

Não use o medicamento durante a gravidez e lactação, exceto quando prescrito por um médico, se necessário.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

O uso da droga Cefinac não afeta a taxa de reação ao dirigir veículos ou trabalhar com outros mecanismos. Se sentir tonturas, evite dirigir ou operar máquinas.

Dosagem e Administração

Comer não afeta a absorção de cefixima. Normalmente, o curso do tratamento é de 7 dias, se necessário - até 14 dias. No tratamento da cistite não complicada, o curso do tratamento é de 3 dias.

Adultos. A dose recomendada para adultos é de 200-400 mg por dia, dependendo da gravidade da infecção, em dose única ou em duas doses separadas.

Pacientes idosos. Atribua o medicamento na dose recomendada para adultos. A função renal deve ser monitorada e a dose ajustada na insuficiência renal grave.

Crianças com peso superior a 50 kg ou com idade superior a 10 anos. O tratamento é realizado em de acordo com a dose recomendada para um adulto (200 - 400 mg por dia, dependendo da gravidade da infecção).

A segurança e eficácia da cefixima não foram estabelecidas em crianças com menos de 6 meses de idade.

Dosagem na insuficiência renal. A cefixima pode ser usada para insuficiência renal. Para pacientes com depuração de creatinina de 20 ml/min ou mais, use a dose usual e regime de dosagem. Para pacientes com depuração de creatinina abaixo de 20 ml/min, não é recomendado exceder a dose de 200 mg 1 vez ao dia. Isso também se aplica a pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua ou hemodiálise.

Crianças.

Recomenda-se que crianças menores de 10 anos usem o medicamento em uma forma de dosagem diferente.

Overdose

Esses estudos mostraram que em doses de até 2 g por dia, a cefixima apresenta o mesmo perfil de segurança quando usado nas doses terapêuticas recomendadas.

Tratamento: lavagem gástrica; terapia sintomática e de suporte.

Hemodiálise e diálise peritoneal são ineficazes. Existe um antídoto específico.

Reações adversas

Ao usar cefalosporinas, os distúrbios gastrointestinais são mais comuns, as reações de hipersensibilidade são raras.

As reações de hipersensibilidade são mais comuns em pacientes que já tiveram reações de hipersensibilidade e em pacientes com histórico de alergias, febre do feno, urticária, asma brônquica s com um componente alérgico.

As seguintes reações adversas ocorreram raramente com o uso de cefixima.

Do trato gastrointestinal: glossite, náusea, vômito, azia, dor abdominal, diarréia, indigestão, candidíase da mucosa oral, estomatite, flatulência. Mudar para 200 mg duas vezes ao dia pode aliviar a diarreia. Diarréia grave e prolongada tem sido associada a algumas classes de antibióticos. Neste caso, a colite pseudomembranosa deve ser diagnosticada. Se esse diagnóstico for confirmado por colonoscopia, todos os Suprax preço antibióticos devem ser interrompidos imediatamente e vancomicina oral deve ser administrada. É contra-indicado o uso de medicamentos que reduzem a motilidade intestinal.

Do sistema imunológico: reações semelhantes à doença do soro, anafilaxia, artralgia e febre medicamentosa, nefrite intersticial.

Da parte do sangue: leucopenia transitória, agranulocitose, pancitopenia, neutropenia transitória, granulocitopenia, trombocitopenia, eosinofilia. Casos de anemia hemolítica também foram observados em pacientes tratados com cefalosporinas. Foram relatados casos isolados de distúrbios de coagulação do sangue.

Da parte do fígado: icterícia, aumento transitório do nível de transaminases (AST, ALT), fosfatase alcalina, bilirrubina total, casos isolados de hepatite.

Do sistema urinário: aumento transitório no nível de ureia e creatinina no soro.

Do sistema respiratório: falta de ar.

A partir da pele: urticária, erupções cutâneas, prurido, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, erupções cutâneas induzidas por drogas com eosinofilia e manifestações sistêmicas (DRESS).

Do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, disforia.

Por parte do aparelho auditivo e vestibular: perda auditiva.

Distúrbios gerais: febre, inchaço da face.

Outros: anorexia, vaginite causada por Candida, prurido genital.

Melhor antes da data

3 anos.

Condições de armazenamento

Armazenar abaixo de 25°C na embalagem original.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

10 comprimidos em blister, 1 blister em embalagem.

Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante

Nectar Lifescience Limited-Unidade-VI.

Localização do fabricante e endereço do local de negócios

Vila Bhatolikalan, perto de Jharmajri, H.P.I.P., P.V. Barotiwala, Tehsil Nalagarh, Solan District, Himachal Pradesh, 173205, Índia.