Celecoxib sem receita

Quando o celecoxibe foi tomado com uma refeição rica em gordura, as concentrações plasmáticas máximas foram alcançadas aproximadamente 1 a 2 horas depois e a absorção total (AUC) aumentou em 10 a 20%. Quando administrado com o estômago vazio em dose superior a 200 mg, o aumento da C_máx e da AUC é menos proporcional, o que é considerado consequência da baixa solubilidade do fármaco no meio aquático.

A utilização simultânea de celecoxib com antiácidos contendo alumínio e magnésio conduziu a uma diminuição da concentração de celecoxib no plasma sanguíneo com uma diminuição da C_máx em 37% e na AUC em 10%. Celecoxibe em doses de até 200 mg duas vezes ao dia pode ser tomado com ou sem alimentos. Doses mais altas do medicamento (400 mg 2 vezes ao dia) devem ser ingeridas com alimentos para melhorar a absorção.

A exposição sistémica total (AUC) do celecoxib foi semelhante quando tomado como uma cápsula inteira e quando o conteúdo da cápsula foi adicionado a puré de maçã. Depois de tomar o conteúdo da cápsula junto com purê de maçã, não houve alterações significativas na C_max , T_max ou t_1/2 .

Distribuição

O celecoxib tem um elevado grau de ligação às proteínas (~97%) dentro do intervalo de dose terapêutica. Estudos in vitro mostram que o celecoxib se liga predominantemente à albumina e, em menor extensão, à β₁ -glicoproteína ácida. Volume imaginário de distribuição no estado estacionário nii (Vss/F) é de aproximadamente 400 l, o que indica a extensa distribuição da droga nos tecidos. O celecoxib normalmente não se liga aos glóbulos vermelhos.

Metabolismo

O celecoxib é predominantemente metabolizado pela isoenzima CYP2C9. Três metabólitos foram identificados no plasma humano: o álcool primário, o ácido carboxílico correspondente e seu conjugado glicuronídeo. Esses metabólitos não possuem atividade inibidora da COX-1 ou COX-2.

Excreção

O celecoxibe Celebrex compra é eliminado principalmente pelo metabolismo hepático, com uma pequena quantidade (<3%) de fármaco inalterado encontrado na urina e nas fezes. Após a administração oral de uma única dose do medicamento radiomarcado, aproximadamente 57% da dose foi excretada nas fezes e 27% na urina. O principal metabólito na urina e nas fezes foi o ácido carboxílico (73% da dose), enquanto uma pequena quantidade de glicuronídeo também apareceu na urina. Acredita-se que a baixa solubilidade do fármaco prolongue o processo de absorção, o que torna a meia-vida (t_1/2 ) mais variável. A meia-vida efetiva é de aproximadamente 11 horas quando tomado com o estômago vazio. A depuração aparente (CL/F) do plasma sanguíneo é de aproximadamente 500 ml/min.

Pacientes idosos. Em pacientes idosos (com mais de 65 anos de idade) no estado de equilíbrio, a C_máx foi 40% maior e a AUC - 50% maior em comparação com pacientes jovens. No_{A Cmax} e a AUC das mulheres idosas para o celecoxib são superiores às dos homens idosos, mas este aumento deve-se principalmente ao menor peso corporal dessas mulheres. Em geral, não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos. Entretanto, em pacientes com peso inferior a 50 kg, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose recomendada.

Crianças. Uma análise farmacocinética populacional de Revmoxib 200 mg cápsulas não foi estudada em crianças.

Filiação racial. A AUC do celecoxibe é aproximadamente 40% maior em negros do que em caucasianos. O significado clínico desta observação é desconhecido.

Insuficiência hepática. Um estudo farmacocinético em pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh A) a moderada (Child-Pugh B) demonstrou que a AUC do celecoxibe no estado estacionário foi maior em aproximadamente 40% e 180%, respectivamente, em comparação com voluntários saudáveis de controle. Portanto, em pacientes com insuficiência hepática moderada (classe B na escala de Child-Pugh), a dose diária recomendada do medicamento deve ser reduzida em aproximadamente 50%. Não foram conduzidos estudos em pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C). Celecoxibe não é recomendado para uso em pacientes com insuficiência hepática grave.

Desnutrição renal suficiência. Com base em comparações entre estudos, a AUC do barato Celebrex celecoxibe foi aproximadamente 40% menor em pacientes com insuficiência renal crônica (taxa de filtração glomerular 35–60 ml/min) do que em pacientes com função renal normal. Não houve relação significativa entre a taxa de filtração glomerular e a depuração do celecoxibe. Não foram conduzidos estudos em pacientes com insuficiência renal grave. Assim como outros AINEs, o celecoxibe não é recomendado para uso em pacientes com insuficiência renal grave.

Características clínicas

Indicações

A droga é mostrada:

• para aliviar sinais e sintomas de osteoartrite, artrite reumatóide e espondilite anquilosante;
• para o tratamento da dor aguda em pacientes adultos;
• para o tratamento da dismenorreia primária.

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao celecoxibe, aspirina ou outros AINEs.

Reações de tipo alérgico a sulfonamidas na história.

Asma brônquica, urticária ou outras reações do tipo alérgico após o uso de aspirina ou outros AINEs na história.

Tratamento da dor perioperatória durante a cirurgia de revascularização do miocárdio.

Hemorragia digestiva aguda.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Informações gerais . Metabolismo do celecoxib para o básico nom é realizado pela isoenzima 2C9 do citocromo P450 (CYP) no fígado. O uso simultâneo de celecoxibe com drogas que inibem a isoenzima CYP2C9 deve ser feito com cautela. O celecoxibe pode interagir significativamente com medicamentos que inibem a isoenzima CYP2C9.

In vitro, o celecoxib é um inibidor da enzima CYP2D6, embora não seja um substrato. Portanto, existe a possibilidade de interação do fármaco in vivo com fármacos que são metabolizados pela isoenzima CYP2D6.

Varfarina . Os pacientes que tomam varfarina ou medicamentos similares devem ser monitorados quanto à atividade anticoagulante após o início do celecoxibe ou alteração da dosagem, especialmente nos primeiros dias, pois esses pacientes apresentam risco aumentado de complicações hemorrágicas.

O efeito do celecoxibe sobre o efeito anticoagulante da varfarina foi estudado em um grupo de voluntários saudáveis recebendo 2 a 5 mg de varfarina diariamente. Em voluntários, o celecoxibe não afetou o efeito anticoagulante da varfarina medido pelo tempo de protrombina. No entanto, sabe-se que quando o medicamento foi utilizado após seu lançamento no mercado em pacientes que receberam simultaneamente celecoxibe e varfarina, foram observadas reações adversas graves na forma de sangramento, algumas das quais levaram a um desfecho fatal (principalmente em pacientes idosos) contra o fundo de aumento diferenças de PV.

Lítio . Há evidências de que o uso de celecoxib com lítio aumenta o nível deste último no plasma sanguíneo. Portanto, os pacientes recebendo lítio devem ser cuidadosamente monitorados no início do uso de celecoxibe ou durante sua retirada.

Aspirina . O celecoxibe pode ser usado com aspirina em baixa dosagem. No entanto, a coadministração de aspirina com celecoxib aumenta a incidência de ulceração gastrointestinal ou outras complicações em comparação com celecoxib sozinho.

Devido à falta de efeito sobre as plaquetas, o celecoxibe não pode substituir a aspirina na prevenção de doenças cardiovasculares.

Inibidores da ECA e antagonistas da angiotensina II . Os AINEs podem reduzir o efeito anti-hipertensivo dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) e dos antagonistas da angiotensina II. Essa interação deve ser considerada se os pacientes estiverem tomando celecoxibe com inibidores da ECA e antagonistas da angiotensina II.

Em pacientes idosos, pacientes com volume sanguíneo circulante reduzido (incluindo o uso de diuréticos) ou insuficiência renal, o uso de inibidores da ECA juntamente com AINEs, incluindo inibidores seletivos de COX-2, pode levar à deterioração da função renal, incluindo a possível desenvolvimento de insuficiência renal aguda. Normalmente, após a interrupção dos AINEs, o estado do paciente retorna ao nível observado antes do início do tratamento.

A coadministração de celecoxibe com inibidores da ECA e formigas Os agonistas da angiotensina II devem ser administrados com cautela. É necessário garantir a hidratação adequada desses pacientes, bem como monitorar a função renal no início da coadministração com inibidores da ECA e periodicamente durante o tratamento.

fluconazol e cetoconazol . O uso simultâneo de fluconazol na dose de 200 mg 1 vez ao dia levou a um aumento de 2 vezes na concentração de celecoxibe no plasma sanguíneo. Esse aumento é consequência da inibição pelo fluconazol do metabolismo do celecoxibe, que é realizada pela isoenzima P450 2C9. Em pacientes recebendo fluconazol, o celecoxibe deve ser iniciado na menor dose recomendada. O cetoconazol, um inibidor da enzima P2C9, não demonstrou efeito clinicamente significativo no metabolismo do celecoxibe.

Diuréticos . Em alguns pacientes, os AINEs podem reduzir o efeito natriurético da furosemida e das tiazidas. Esta reação é explicada pela inibição da síntese de prostaglandinas nos rins.

Anticoncepcionais orais . Em estudos de interação clínica, o celecoxib não demonstrou um efeito clinicamente significativo na farmacocinética da associação em estudo de um contracetivo oral (1 mg de noretindrona / 0,035 mg de etinilestradiol).

Metotrexato . Sabe-se que em pacientes com artrite reumatóide que tomaram metotrexato, o celecoxibe não afetou a farmacocinética do metotrexato.

Uso simultâneo de AINEs . Revmoxib não deve ser coadministrado com qualquer dose AINEs não-aspirina MI através de um aumento potencial no risco de reações adversas.

Recursos do aplicativo.

Complicações Trombóticas Cardiovasculares . O uso prolongado da droga pode aumentar o risco de eventos trombóticos cardiovasculares adversos graves, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, que podem ser fatais, principalmente devido ao aumento da incidência de infarto do miocárdio.

O uso de todos os AINEs, tanto seletivos quanto não seletivos para COX-2, pode acarretar um risco semelhante. Em pacientes com doença cardiovascular ou fatores de risco para o seu desenvolvimento, o risco pode ser maior. Para minimizar o risco potencial de eventos cardiovasculares adversos em pacientes tratados com celecoxibe, cada paciente individual deve receber a menor dose efetiva pelo menor período de tempo compatível com os objetivos do tratamento. Médicos e pacientes devem ter muito cuidado com o desenvolvimento de tais complicações, mesmo na ausência de sintomas do sistema cardiovascular no passado. Os doentes devem ser informados sobre os sinais e/ou sintomas de toxicidade cardiovascular grave e o que fazer caso ocorram.

Não há fortes evidências de que o uso concomitante de aspirina reduza o risco aumentado de eventos trombóticos cardiovasculares graves associados ao uso de AINEs. existir. O uso simultâneo de aspirina e da droga aumenta o risco de reações adversas graves do trato gastrointestinal.

Há evidências de que o uso de vários AINEs seletivos para COX-2 para o tratamento da dor nos primeiros 10 a 14 dias após a cirurgia de revascularização do miocárdio pode levar a um aumento da incidência de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral.

Hipertensão Arterial . Como com todos os AINEs, o uso de celecoxibe pode levar ao aparecimento ou agravamento de hipertensão pré-existente e pode aumentar a incidência de complicações cardiovasculares. Em pacientes que tomam diuréticos tiazídicos ou de alça, a eficácia da terapia com esses medicamentos pode diminuir com o uso de AINEs. AINEs, incluindo celecoxibe, devem ser usados com cautela em pacientes com hipertensão arterial. No início do uso do medicamento e durante todo o tratamento, a pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorada.

Insuficiência cardíaca congestiva e edema . Retenção de líquidos e edema foram observados em alguns pacientes que tomaram AINEs, incluindo celecoxibe. Em pacientes com retenção hídrica ou insuficiência cardíaca, o celecoxibe deve ser usado com cautela.

Efeito sobre o trato gastrointestinal . Risco de desenvolver úlceras gastrointestinais, sangramento e perfuração. Os AINEs, incluindo o celecoxib, podem causar sérios eventos gastrointestinais, incluindo sangramento, ulceração e perfuração do estômago, intestino delgado ou grosso, que podem ser fatais.

Essas reações adversas graves podem ocorrer em pacientes que tomam AINEs a qualquer momento, com ou sem sintomas de alerta. Os sintomas foram observados em apenas um dos cinco pacientes que desenvolveram uma reação adversa grave do trato gastrointestinal superior ao usar AINEs. Com o uso prolongado de AINEs, há uma tendência de aumentar a probabilidade de desenvolver reações adversas graves do trato gastrointestinal a qualquer momento durante o tratamento. No entanto, o risco existe mesmo com tratamento de curto prazo.

Os AINEs devem ser usados com cautela em pacientes com histórico de úlcera péptica ou sangramento gastrointestinal. Pacientes com histórico de úlcera e/ou sangramento gastrointestinal que tomam AINEs têm 10 vezes mais chances de desenvolver sangramento gastrointestinal do que pacientes que não apresentam nenhum desses fatores de risco. Outros fatores que aumentam o risco de sangramento gastrointestinal em pacientes que tomam AINEs incluem o uso concomitante de corticosteroides orais ou anticoagulantes, longa duração do tratamento com AINEs, tabagismo, uso de álcool, idade avançada e problemas de saúde geral.

A maioria das notificações espontâneas de reações adversas fatalidades do trato gastrointestinal afeta pacientes idosos ou debilitados e, portanto, o tratamento de tais pacientes deve ser realizado com extrema cautela.

Para minimizar o risco potencial de desenvolvimento de eventos adversos gastrointestinais, cada paciente individual deve usar a dose efetiva mínima por um curto período de tempo para fins de tratamento.

Médicos e pacientes precisam ter muito cuidado com o aparecimento de sinais e sintomas de úlceras gastrointestinais e sangramento ao usar o medicamento e, em caso de suspeita de desenvolvimento de reações adversas graves do trato gastrointestinal, realizar exames complementares e tratamento em tempo hábil maneiras. Para pacientes de alto risco, deve-se considerar terapias alternativas que não incluam AINEs. O celecoxibe é contraindicado em pacientes com sangramento gastrointestinal agudo.

Efeito sobre o fígado . Até 15% dos pacientes que tomam AINEs podem ter um aumento marginal em uma ou mais enzimas hepáticas, e um aumento significativo nos níveis de ALT ou AST (cerca de 3 ou mais vezes o limite superior do normal) foi observado em cerca de 1% dos pacientes que tomam AINEs.

Tais anormalidades laboratoriais podem progredir, permanecer inalteradas ou desaparecer com a continuação da terapia. Ao usar AINEs, houve apenas casos raros de reações hepáticas graves, incluindo icterícia e hepatite fulminante fatal, necrose hepática e insuficiência hepática (algumas das quais foram fatais).

Quando o celecoxibe é usado em pacientes com sintomas e/ou sinais de possível insuficiência hepática ou testes de função hepática anormais, eles devem ser cuidadosamente monitorados quanto ao desenvolvimento de uma reação hepática mais grave. No caso de aparecimento de sinais e sintomas clínicos de doença hepática ou desenvolvimento de manifestações sistêmicas (por exemplo, eosinofilia, erupção cutânea), o uso do medicamento deve ser descontinuado.

Efeito sobre os rins . O uso prolongado de AINEs levou ao desenvolvimento de necrose das papilas renais e outros tipos de danos renais. A toxicidade renal também foi observada em pacientes nos quais as prostaglandinas renais desempenham um papel compensatório na manutenção da perfusão renal.

Nesses pacientes, o uso de AINEs pode causar uma diminuição dependente da dose na formação de prostaglandinas e, consequentemente, uma diminuição no fluxo sanguíneo renal, o que pode acelerar o desenvolvimento de sintomas clínicos de descompensação renal. Os pacientes com alto risco de desenvolver esta reação incluem pacientes com insuficiência renal, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, pacientes que tomam diuréticos, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II e pacientes idosos. Normalmente, após a interrupção do tratamento com AINEs, a condição do paciente retorna ao que seria foi antes do início do tratamento.

O uso do medicamento não é recomendado para pacientes com doença renal avançada. Se for necessário prescrever o medicamento, recomenda-se monitorar cuidadosamente a função renal do paciente.

Reações anafilactóides . Como ocorre com todos os AINEs em geral, reações anafilactóides podem ocorrer em pacientes que não usaram celecoxibe anteriormente. Ao usar o celecoxib, podem ocorrer casos de reações anafiláticas e angioedema. Em pacientes com asma brônquica, urticária ou outras reações de tipo alérgico após o uso de aspirina ou outros AINEs, foi observada história de reações anafilactóides graves a AINEs, algumas das quais fatais.

O celecoxibe não deve ser usado em pacientes com a tríade da aspirina. Esse complexo de sintomas geralmente se desenvolve em pacientes com asma brônquica que apresentam rinite com ou sem pólipos nasais ou que desenvolvem broncoespasmo grave e potencialmente fatal após tomar aspirina ou outros AINEs. Se uma reação anafilactóide se desenvolver, procure atendimento médico de emergência.

Do lado da pele . O celecoxibe é uma sulfanilamida e pode causar reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, que pode ser fatal. Estas reações adversas graves podem ocorrer inesperadamente e desenvolver em pacientes que não tiveram alergia prévia a sulfonamidas. Os pacientes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de alterações cutâneas graves; ao primeiro aparecimento de erupções cutâneas ou quaisquer outros sinais de hipersensibilidade, o medicamento deve ser descontinuado.

Tratamento com corticosteróides . Não se deve esperar que o celecoxibe substitua os corticosteroides ou seja usado para tratar a insuficiência de corticosteroides. A interrupção repentina do tratamento com corticosteroides pode exacerbar a doença dependente de corticosteroides. Se for tomada a decisão de descontinuar o uso de corticosteróides em pacientes que receberam corticosteróides por um longo período, sua dose deve ser reduzida gradualmente.

efeitos hematológicos. Às vezes, a anemia é observada em pacientes tratados com celecoxibe. Os pacientes que tomam celecoxibe por um longo período devem ter seus níveis de hemoglobina ou hematócrito verificados se desenvolverem quaisquer sinais ou sintomas de anemia ou perda de sangue.

O celecoxibe geralmente não afeta a contagem de plaquetas, o tempo de protrombina ou o tempo parcial de tromboplastina e não inibe a agregação plaquetária quando usado nas doses recomendadas.

Asma brônquica na história . Pacientes com asma brônquica podem ter "asma por aspirina". O uso de aspirina em pacientes com "asma por aspirina" foi associado ao desenvolvimento de broncoespasmo grave, que pode levar à morte. Como houve casos de reação cruzada (incluindo broncoespasmo) entre a aspirina e outros AINEs nesses pacientes sensíveis à aspirina, o celecoxibe não deve ser usado em pacientes com essa forma de sensibilidade à aspirina e deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de asma.

Exames laboratoriais . Como úlceras gastrointestinais graves e sangramento podem se desenvolver na ausência de sintomas de alerta, os médicos devem monitorar sinais ou sintomas de sangramento gastrointestinal. Os pacientes que tomam AINEs por um longo período devem realizar periodicamente exames de sangue gerais e bioquímicos. Se valores anormais de fígado ou rim persistirem ou aumentarem, o medicamento deve ser descontinuado.

Os doentes tratados com celecoxib podem apresentar níveis elevados de azoto ureico no sangue.

Este teste laboratorial anormal também foi observado em pacientes tratados com outros AINEs. O significado clínico desse desvio da norma não foi determinado.

Inflamação . A atividade farmacológica da droga para reduzir a inflamação e possivelmente reduzir a temperatura corporal elevada pode enfraquecer esses sinais diagnósticos na identificação de complicações infecciosas nos casos em que a infecção não é suspeita como a causa da dor.

Uso simultâneo de AINEs . O celecoxibe não deve ser coadministrado com AINEs não-aspirina em qualquer dose devido ao potencial de aumento do risco de reações adversas.

Uso em pacientes idosos. Não houve diferença significativa na eficácia e segurança entre pacientes idosos e mais jovens.

No entanto, como ocorre com outros AINEs, incluindo os AINEs que inibem seletivamente a COX-2, o número de relatos espontâneos de reações adversas do trato gastrointestinal com desfecho fatal e insuficiência renal aguda após o lançamento do medicamento no mercado foi maior entre os pacientes do idade do verão do que entre os pacientes mais jovens.

insuficiência hepática . Em pacientes com insuficiência hepática moderada (classe B na escala de Child-Pugh), a dose diária recomendada do medicamento em cápsulas deve ser reduzida em 50%. Não recomendado para pacientes com insuficiência hepática grave.

Insuficiência renal . O uso de celecoxibe em pacientes com insuficiência renal grave não é recomendado.

Doentes com metabolismo lento dos substratos da enzima CYP2C9 . O celecoxib deve ser utilizado com precaução em doentes com metabolismo lento confirmado ou suspeito (com base em estudos de genótipos ou história de outros substratos da isoenzima CYP2C9 (tais como varfarina, fenitoína)) de substratos da enzima CYP2C9. Para pacientes com problemas médicos metabolizadores (ou seja, com o gene CYP2C9 * 3 / * 3) devem considerar iniciar o tratamento com metade da dose mínima recomendada. Para pacientes com artrite reumatóide juvenil que apresentam um metabolismo lento dos substratos da enzima CYP2C9, um tratamento alternativo deve ser considerado.

O medicamento contém lactose, portanto não deve ser usado em pacientes com formas hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou síndrome de má absorção de glicose-galactose.

Uso durante a gravidez ou lactação.

Fertilidade

Devido à natureza do seu mecanismo de ação, os AINEs, incluindo as preparações com a substância ativa celecoxib, podem causar um atraso ou dano à ruptura do folículo durante a ovulação em algumas mulheres, acompanhado de infertilidade reversível. Portanto, é recomendável interromper o uso de AINEs, incluindo preparações com o princípio ativo celecoxibe, em mulheres que planejam engravidar ou em pacientes submetidos a testes de infertilidade.

Gravidez

A síntese retardada de prostaglandinas pode afetar adversamente a gravidez. De acordo com dados epidemiológicos, existe risco de aborto espontâneo após o uso de inibidores da síntese de prostaglandinas no início da gravidez. Entre os animais, o uso de inibidores da síntese de prostaglandinas leva à morte fetal pré e pós-implantação. Celecoxibe não é deve ser usado no final da gravidez, a partir da 30ª semana, pois pode causar fechamento prematuro do canal arterial.

Não foram realizados estudos em mulheres grávidas. Celecoxibe só deve ser usado durante a gravidez quando o benefício potencial supera o risco potencial Celebrex Portugal para o feto.

Não há estudos avaliando o efeito do celecoxibe na Celebrex preço oclusão do canal arterial no feto. Portanto, não deve ser usado por mulheres no terceiro trimestre de gravidez.

Contrações e parto

O efeito sobre o trabalho de parto e parto em mulheres grávidas é desconhecido.

amamentação

Dados limitados sugerem a presença de baixos níveis de celecoxib no leite materno. As doses diárias médias calculadas do medicamento obtido com leite materno para lactentes foram de 10-40 mcg / kg / dia, o que é inferior a 1% da dose terapêutica calculada para uma criança de dois anos calculada pelo peso corporal. Um relato de duas crianças de 17 e 22 meses que foram amamentadas não indicou quaisquer reações adversas.

A droga deve ser usada com cautela durante a lactação.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Se sentir tonturas, vertigens ou sonolência durante o uso de celecoxibe, evite dirigir ou operar máquinas.

Antes de tomar uma decisão sobre o uso do medicamento, os potenciais benefícios e riscos do uso do medicamento e outras opções de tratamento devem ser cuidadosamente avaliados.

Cada paciente individual deve usar a dose efetiva mínima pelo menor período de tempo de acordo com os objetivos do tratamento.

O medicamento pode ser tomado independentemente da ingestão de alimentos.

Osteoartrite. Para aliviar os sinais e sintomas de osteoartrite, a dose recomendada é de 200 mg uma vez ao dia.

Artrite reumatoide. Para aliviar os sinais e sintomas da artrite reumatoide, a dose recomendada é de 100 a 200 mg duas vezes ao dia.

Caso seja necessário o uso de celecoxibe na dose de 100 mg, o medicamento deve ser prescrito na dosagem ou forma farmacêutica necessária.

Espondilite anquilosante. Para o tratamento de sinais e sintomas de espondilite anquilosante, a dose recomendada é de 200 mg uma vez ao dia. Se não houver efeito após 6 semanas de tratamento, vale a pena tentar aplicar uma dose diária de 400 mg (1 cápsula 2 vezes ao dia). Se não houver efeito após 6 semanas de uso do medicamento na dose de 400 mg por dia, o tratamento provavelmente é ineficaz e tratamentos alternativos devem ser considerados.

Tratamento da dor aguda e dismenorréia primária . A dose inicial recomendada é de 400 mg. Se necessário, no primeiro dia, você pode aplicar um adicional 1ª dose do medicamento, que é de 200 mg. Nos dias seguintes, se necessário, a dose recomendada é de 200 mg 2 vezes ao dia, se necessário.

Grupos especiais de pacientes.

Insuficiência hepática. Para pacientes com insuficiência hepática moderada (classe B na escala de Child-Pugh), a dose diária recomendada do medicamento deve ser reduzida em 50%. O uso de celecoxibe em pacientes com insuficiência hepática grave não é recomendado.

Pacientes com metabolismo lento de substratos da isoenzima CYP2C9. O celecoxib deve ser utilizado com precaução em doentes com metabolismo lento confirmado ou suspeito (com base na genotipagem ou história de outros substratos CYP2C9 (tais como varfarina, fenitoína)) de substratos de isoenzimas CYP2C9. Para pacientes com metabolismo lento (ou seja, com o gene CYP2C9 * 3 / * 3), deve-se considerar iniciar o tratamento com metade da dose mínima recomendada. Para pacientes de metabolismo lento com artrite reumatoide juvenil, deve-se considerar um tratamento alternativo.

Crianças.

Revmoksib, cápsulas de 200 mg, não é indicado para uso em crianças.

Overdose

Nenhum caso de overdose de drogas foi relatado. Sabe-se que o uso de doses de até 2.400 mg/dia por 10 dias não levou ao desenvolvimento de toxicidade grave. Sintomas que aparecem após uma crise aguda As superdosagens de AINEs são geralmente limitadas a letargia, sonolência, náuseas, vômitos e dor epigástrica e geralmente são reversíveis com tratamento de suporte. Pode ocorrer sangramento gastrointestinal. Pode ocorrer hipertensão, insuficiência renal aguda, depressão respiratória e, em casos raros, coma. Com o uso terapêutico de AINEs, foram relatadas reações anafilactóides, que também podem ocorrer com superdosagem.

Em caso de superdose de AINEs, os pacientes devem ser tratados sintomaticamente e com suporte. Não existem antídotos específicos. Não foi obtida informação sobre a eliminação do celecoxib por hemodiálise, mas apesar do seu elevado grau de ligação às proteínas plasmáticas (> 97%), é pouco provável que a diálise seja útil em caso de sobredosagem. Dentro de 4 horas após a ingestão do medicamento, os pacientes com sintomas de superdosagem ou com superdosagem significativa podem provocar vômitos e/ou prescrever carvão ativado (60–100 g para adultos) e/ou um laxante osmótico. Devido ao alto grau de ligação do fármaco às proteínas plasmáticas, diurese forçada, alcalinização da urina, hemodiálise ou hemoperfusão podem ser ineficazes.

Reações adversas

Há evidências da possibilidade de desenvolver as seguintes reações adversas.

A partir do trato gastrointestinal : boca seca, estomatite, náuseas, vômitos, constipação, disfagia, arrotos, dor abdominal, diarréia, dispepsia, flatulência, esofagite, gastrite, gastroenterite, refluxo gastroesofágico, hemorróidas, diverticulite, hérnia hiatal, melena, tenesmo, obstrução intestinal, perfuração intestinal, sangramento gastrointestinal, colite com sangramento, perfuração esofágica, pancreatite, íleo.

Do lado do sistema cardiovascular : hipertensão arterial, angina pectoris, incluindo angina instável, doença arterial coronariana, incluindo aterosclerose arterial coronariana, infarto do miocárdio, sensação de aumento da frequência cardíaca, taquicardia, bradicardia sinusal, síncope, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência da válvula aórtica , fibrilação ventricular, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, gangrena periférica, tromboflebite, vasculite, trombose venosa profunda.

Do lado do sistema nervoso central e periférico : cefaléia, tontura, enxaqueca, cãibras nas pernas, hipertonicidade, ataxia, meningite asséptica, hipoestesia, ageusia, anosmia, parestesia, infarto cerebral, hemorragia intracraniana.

Da parte dos órgãos da visão : moscas volantes do corpo vítreo, hemorragia conjuntival, conjuntivite.

Do aparelho auditivo e vestibular : labirintite.

Da parte da psique : tendências suicidas, alucinações.

Do aparelho auditivo e vestibular : surdez, zumbido.

Pelo lado ny fígado e sistema biliar: função hepática anormal, testes hepáticos anormais, aumento dos níveis de ALT, aumento dos níveis de AST, colelitíase, hepatite, hepatite instantânea, necrose hepática, icterícia, insuficiência hepática.

Distúrbios metabólicos e nutricionais : aumento de nitrogênio ureico no sangue, aumento de CPK, hipercolesterolemia, hiperglicemia, hipocalemia, hipercalemia, aumento de nitrogênio não protéico, aumento de creatinina, aumento de fosfatase alcalina, ganho de peso, hipoglicemia, hiponatremia, hipernatremia.

Do sistema musculoesquelético : artralgia, artrose, mialgia, sinovite, tendinite, epicondilite, ruptura de tendão.

Da parte da psique : anorexia, ansiedade, aumento do apetite, depressão, nervosismo, sonolência, insônia.

Da parte do sangue e do sistema linfático : anemia, equimose, epistaxe, trombocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica, pancitopenia, leucopenia.

Do sistema respiratório : infecções do trato respiratório superior, faringite, rinite, sinusite, bronquite, broncoespasmo, exacerbação do broncoespasmo, tosse, falta de ar, laringite, pneumonia.

Da pele e tecido subcutâneo : erupção cutânea, alopecia, dermatite, reação de fotossensibilidade, prurido, erupções eritematosas, erupções cutâneas maculopapulares, alterações cutâneas, pele seca, aumento da sudorese, urticária, eritema multiforme a, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, erupção cutânea acompanhada de eosinofilia e manifestações sistêmicas (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade).

Violações no local de aplicação do medicamento : celulite, dermatite de contato.

Do sistema urinário : albuminúria, cistite, disúria, hematúria, micção frequente, cálculos renais.

Do lado dos rins : insuficiência renal aguda, nefrite intersticial, síndrome nefrótica.

A partir do sistema reprodutivo e das glândulas mamárias : cisto ovariano, distúrbios menstruais, efeitos na fertilidade (ver seção "Uso durante a gravidez ou lactação").

Geral: dor nas costas, edema periférico, lesão/trauma acidental, exacerbação de alergias, reação alérgica, dor no peito, edema generalizado, inchaço facial, fadiga, febre (hipertermia), ondas de calor, sintomas gripais, dor (incluindo periférica), sepse, morte súbita, reações anafilactóides, angioedema, osteíte alveolar.

Indicadores laboratoriais : aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada, bacteriúria, aumento do ácido úrico no sangue, aumento do hematócrito, diminuição do nível de hemoglobina, presença de proteinúria, urinálise anormal, diminuição da testosterona ela está no sangue.

Melhor antes da data.

3 anos.

Condições de armazenamento

Conservar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

10 cápsulas em um blister, 1 blister em um pacote.

Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante

Localização do fabricante e seu endereço do local de negócios