Ciprofloxacina sem receita

• Propriedades farmacológicas
• Indicações
• Contra-indicações
• Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
• Dosagem e Administração
• Overdose
• Reações adversas
• Melhor antes da data
• Condições de armazenamento
• Diagnóstico
• Análogos recomendados
• Nomes comerciais

Composto:

princípio ativo : ciprofloxacina;

1 comprimido contém cloridrato de ciprofloxacina em termos de ciprofloxacina 250 mg;

1 comprimido contém cloridrato de ciprofloxacina em termos de ciprofloxacina 500 mg;

excipientes: celulose microcristalina, amido de batata, amido de milho, hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), talco, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, polietilenoglicol 6000 (macrogol 6000), dióxido de titânio (E 171), polissorbato 80.

Forma de dosagem

Tabletes revestidos.

Propriedades físicas e químicas básicas: os comprimidos são redondos, revestidos por película, brancos ou brancos com tonalidade amarelada, cujas superfícies superior e inferior são convexas. Na falha, quando vista com uma lupa, é visível um núcleo rodeado por uma camada contínua.

Grupo farmacoterapêutico

Agentes antibacterianos para uso sistêmico. O grupo das fluoroquinolonas. Código ATX J01M A02.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

A ciprofloxacina é um antimicrobiano do grupo das fluoroquinolonas. O mecanismo de ação da ciprofloxacina está associado ao efeito na DNA girase bacteriana (topoisomerase), que desempenha um papel importante na reprodução do DNA bacteriano. A ciprofloxacina tem um efeito bactericida rápido em microorganismos que estão tanto em repouso quanto em reprodução.

O espectro de ação da droga inclui os seguintes tipos de microrganismos gram-negativos e gram-positivos: E. coli , Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indole-positivo e indole-negativo ), Providencia, Morganella, Providencia, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobact, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Streptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia e Plas formas médias de bactérias. Gardnerella, Flavobacterium, Alciligenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum apresentam sensibilidade diferente. Os anaeróbios, com algumas exceções, são moderadamente susceptíveis ( Peptococcus, Peptostreptococcus ) ou resistentes ( Bacteroides ). A ciprofloxacina é eficaz contra bactérias produtoras de β-lactamase. A ciprofloxacina é ativa contra patógenos resistentes a quase todos os antibióticos, sulfanilamidas e nitrofuranos. Mais frequentemente resistentes: Streptococcus faecium, Ureaplasma uralyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum . A resistência à droga se desenvolve lenta e gradualmente.

Farmacocinética.

A ciprofloxacina é rápida e bem absorvida após a ingestão do medicamento (a biodisponibilidade é de 50-85%). As concentrações plasmáticas máximas são atingidas em 60-90 minutos. O volume de distribuição é de 2-3 l / kg. A ligação às proteínas plasmáticas é insignificante (20-40%). A ciprofloxacina penetra bem nos órgãos e tecidos, ossos. Aproximadamente 2 horas após a ingestão, aparece nos tecidos e fluidos corporais em concentrações muitas vezes superiores à sua concentração no soro sanguíneo.

A ciprofloxacina é excretada do corpo principalmente inalterada: principalmente pelos rins (50-70%). Meia-vida plasmática após a ingestão é de 3 a 5 horas. Uma quantidade significativa da droga também é excretada na bile e nas fezes (até 30%), portanto, apenas o comprometimento significativo da função renal leva a uma desaceleração da excreção.

Características clínicas

Indicações

A ciprofloxacina é indicada para o tratamento das seguintes infecções (ver secções "Peculiaridades de utilização" e "Propriedades farmacológicas"). Antes de iniciar a terapia, atenção especial deve ser dada a todas as informações disponíveis sobre resistência à ciprofloxacina.

Recomendações oficiais sobre o uso apropriado de drogas antibacterianas devem ser levadas em consideração.

adultos

• Infecções do trato respiratório inferior causadas por bactérias gram-negativas:

- pneumonia adquirida na comunidade.

• Exacerbação de sinusite crônica, especialmente se causada por bactérias Gram-negativas*.
• Infecções do ouvido médio (otite média supurativa crônica).
• Cistite aguda não complicada*.
• Pielonefrite aguda.
• Infecções complicadas do trato urinário.
• Prostatite bacteriana.
• Uretrite gonocócica e cervicite.
• Orquiepididimite, em particular causada por Neisseria gonorrhoeae.
• Doenças inflamatórias dos órgãos pélvicos, em particular as causadas por Neisseria gonorrhoeae.

Para as infecções acima do trato genital, quando é conhecido ou suspeito de m>Neisseria gonorrhoeae como agente causador, é especialmente importante obter informações locais sobre a resistência à ciprofloxacina e confirmar a suscetibilidade com base em testes laboratoriais.

• Infecções do trato gastrointestinal (tratamento da diarreia do viajante).
• infecções intra-abdominais.
• Infecções de pele e tecidos moles causadas por bactérias gram-negativas.
• Infecções ósseas e articulares.
• A febre em pacientes neutropênicos é causada por uma infecção bacteriana.
• Antraz pulmonar (profilaxia pós-exposição e tratamento definitivo).

*Apenas se for considerado ineficaz ou inapropriado usar outros agentes antibacterianos que são normalmente prescritos para o tratamento desta infecção.

Crianças e adolescentes

• Infecções broncopulmonares por Pseudomonas aeruginosa em pacientes com fibrose cística. (Em estudos clínicos, a idade das crianças tratadas variou de 5 a 17 anos).
• Infecções complicadas do trato urinário e pielonefrite aguda. (Em estudos clínicos, a idade das crianças tratadas variou de 1 a 17 anos).
• Antraz pulmonar (profilaxia pós-exposição e tratamento definitivo).

O tratamento só deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da fibrose quística e/ou infecções graves em crianças e adolescentes (ver secções "Peculiaridades de utilização" e "Propriedades farmacológicas").

"> Contra-indicações

Hipersensibilidade à ciprofloxacina ou outros quimioterápicos do grupo das quinolonas e outros componentes da droga; uso simultâneo com tizanidina devido a efeitos colaterais clinicamente significativos (hipotensão arterial, sonolência) associados a um aumento na concentração de tizanidina no plasma sanguíneo; deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Deve-se ter cuidado com o uso simultâneo de ciprofloxacina e drogas antiarrítmicas classe Ia ou III, antidepressivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos, uma vez que a ciprofloxacina tem um efeito aditivo no prolongamento do intervalo QT (ver seção "Peculiaridades do uso").

Formação de um complexo quelato. Uso concomitante de ciprofloxacino (oral) e medicamentos contendo cátions multivalentes, suplementos minerais (ex. comprimidos de didanosina) contendo magnésio, alumínio ou cálcio, a absorção da ciprofloxacina é reduzida. A este respeito, a ciprofloxacina deve ser tomada 1-2 horas antes ou 4 horas depois de tomar esses medicamentos.

Esta restrição não se aplica aos antiácidos pertencentes à classe dos bloqueadores. nos receptores H2.

Laticínios e outros produtos alimentícios. A ingestão simultânea de ciprofloxacino e produtos lácteos ou enriquecidos com minerais (por exemplo, leite, iogurte, suco de laranja rico em cálcio) deve ser evitada. Outros produtos com teor de cálcio não afetam significativamente a absorção da ciprofloxacina.

Probenecida. A probenecida retarda a excreção de ciprofloxacina na bile. O uso simultâneo de medicamentos contendo probenecida e ciprofloxacina leva a um aumento da concentração de ciprofloxacina no plasma sanguíneo. A probenecida afeta a secreção renal de ciprofloxacina.

Metoclopramida. A metoclopramida acelera a absorção da ciprofloxacina (quando tomada por via oral), o que leva a uma redução no tempo para atingir a concentração máxima da Cipro Portugal droga no plasma sanguíneo. Não houve efeito na biodisponibilidade da ciprofloxacina.

Omeprazol. O uso simultâneo de ciprofloxacina e medicamentos contendo omeprazol leva a uma ligeira diminuição na_Cmáx e na área sob a curva concentração-tempo (AUC) da ciprofloxacina.

Tizanidina. Com um aumento na concentração de tizanidina no soro sanguíneo, estão associadas reações colaterais hipotensoras e sedativas. Portanto, o uso simultâneo de ciprofloxacina e medicamentos contendo tizanidina é contra-indicado (ver "Contra-indicações").

Teofilina . O uso simultâneo de ciprofloxacina e medicamentos contendo teofilina pode levar a um aumento indesejável da concentração de teofilina no plasma sanguíneo, o que pode causar o desenvolvimento de reações adversas. Em casos raros, as reações adversas podem ser fatais ou fatais. Se o uso simultâneo dessas drogas não puder ser evitado, a concentração de teofilina no soro sanguíneo deve ser monitorada e sua dose deve ser adequadamente reduzida (ver seção "Peculiaridades do uso").

Outros derivados de xantina. Após o uso simultâneo de ciprofloxacino e produtos contendo cafeína ou pentoxifilina (oxpentifilina), foi relatado aumento da concentração dessas xantinas no soro sanguíneo.

Metotrexato. Com a nomeação simultânea de ciprofloxacina, é possível retardar o transporte tubular (metabolismo renal) do metotrexato, o que pode levar a um aumento da concentração de metotrexato no plasma sanguíneo. Isso pode aumentar a probabilidade de reações tóxicas adversas causadas pelo metotrexato. A coadministração de ciprofloxacino e metotrexato não é recomendada.

Anti-inflamatórios não esteróides . Estudos em animais demonstraram que o uso combinado de doses muito altas de quinolonas (inibidores da girase) e alguns anti-inflamatórios não esteróides (exceto ácido acetilsalicílico) pode provocar convulsões.

Ciclosporina. Com o uso simultâneo ciprofloxacina e ciclosporina, foi observado um aumento transitório na concentração sérica de creatinina. Portanto, esses pacientes precisam de monitoramento regular da concentração de creatinina sérica (duas vezes por semana).

Antagonistas da vitamina K. Com o uso simultâneo de ciprofloxacino e um antagonista da vitamina K, o efeito anticoagulante deste último pode ser potencializado. O grau de risco pode variar dependendo do principal tipo de infecção, idade, estado geral do paciente, por isso é difícil avaliar com precisão o efeito da ciprofloxacina no aumento do valor da razão normalizada internacional (INR). O monitoramento regular do INR deve ser realizado durante e imediatamente após a administração simultânea de ciprofloxacino e um antagonista da vitamina K (por exemplo, varfarina, acenocumarol, fenprocumona ou fluindiona). Há relatos de aumento da atividade de anticoagulantes orais em pacientes tratados com drogas antibacterianas, em particular fluoroquinolonas.

duloxetina. Apesar da falta de dados clínicos, é possível prever a possibilidade de interação ao usar ciprofloxacina e duloxetina (ver seção "Peculiaridades do uso").

Ropinirol. Recomenda-se a monitorização dos efeitos secundários do ropinirole e o ajuste adequado da dose durante e imediatamente após a co-administração com ciprofloxacina (ver secção "Peculiaridades da utilização").

Lidocaína. Estudo com voluntários saudáveis mostraram que o uso simultâneo de drogas contendo lidocaína e ciprofloxacino, um inibidor da isoenzima CYP450 1A2 de ação moderada, leva a uma diminuição de 22% no clearance da lidocaína, administrada por via intravenosa. Embora a lidocaína seja bem tolerada, após seu uso simultâneo com ciprofloxacino, pode-se observar certa interação, que pode ser acompanhada de reações adversas.

Clozapina. Após o uso simultâneo de 250 mg de ciprofloxacina com clozapina por 7 dias, as concentrações séricas de clozapina e N-desmetilclozapina aumentaram em 29% e 31%, respectivamente. Recomenda-se observação clínica e ajuste apropriado da dose de clozapina durante e imediatamente após o uso simultâneo com ciprofloxacino (ver seção "Peculiaridades do uso").

Sildenafil. Durante estudos envolvendo voluntários saudáveis, verificou-se que a C_max e a AUC Cipro preço do sildenafil duplicaram aproximadamente após a administração oral de 50 mg simultaneamente com 500 mg de ciprofloxacina. A ciprofloxacina deve ser administrada com precaução concomitantemente com o sildenafil, avaliando cuidadosamente a relação risco-benefício.

Fenitoína. A administração simultânea de ciprofloxacina e fenitoína pode levar a um aumento ou diminuição das concentrações séricas de fenitoína, portanto, recomenda-se o monitoramento dos níveis da droga.

Agentes hipoglicemiantes orais . Quando usado simultaneamente Na administração de medicamentos antidiabéticos orais, especialmente sulfoniluréias (por exemplo, glibenclamida, glimepirida), houve relatos de hipoglicemia, provavelmente associada à potencialização da ação dos antidiabéticos orais pela ciprofloxacina (ver "Reações adversas").

Recursos do aplicativo.

O uso de ciprofloxacino deve ser evitado em pacientes que tiveram reações adversas graves no passado ao usar quinolonas ou preparações contendo uma fluoroquinolona (ver seção “Reações adversas”). O tratamento destes doentes com ciprofloxacina só deve ser iniciado se não estiverem disponíveis opções alternativas de tratamento e após uma avaliação detalhada da relação benefício/risco (ver secção "Contra-indicações").

Os benefícios do tratamento com ciprofloxacino, especialmente no caso de infecções não graves, devem ser avaliados com base nas informações fornecidas nesta seção.

Reações adversas graves prolongadas, incapacitantes e potencialmente irreversíveis.

Em doentes tratados com quinolinas e fluoroquinolonas, independentemente da idade, foram notificados casos muito raros de reações adversas graves incapacitantes e potencialmente irreversíveis a longo prazo (meses ou anos) afetando vários, por vezes múltiplos sistemas corporais (musculoesquelético, nervoso, mental e órgãos). . sentimentos) e fatores de risco evidentes.

A ciprofloxacina deve ser descontinuada imediatamente aos primeiros sinais ou sintomas de l qualquer reação adversa grave, os pacientes devem ser aconselhados a procurar orientação médica.

Infecções graves e/ou infecções causadas por bactérias gram-positivas ou anaeróbicas.

Para o tratamento de infecções graves, infecções causadas por estafilococos ou bactérias anaeróbicas, o ciprofloxacino deve ser usado em combinação com agentes antibacterianos apropriados.

Pneumococo. A ciprofloxacina não é recomendada para o tratamento de infecções pneumocócicas devido à falta de eficácia contra bactérias do grupo Streptococcus pneumoniae .

Infecções do trato urinário . A orquiepididimite e a doença inflamatória pélvica podem ser causadas por Neisseria gonorrhoeae resistente a fluoroquinolonas. A ciprofloxacina deve ser administrada concomitantemente com outras drogas antibacterianas apropriadas, exceto em situações clínicas, com exceção de cepas de Neisseria gonorrhoeae resistentes à ciprofloxacina. Se após 3 dias não houver melhora clínica, a terapia deve ser revista.

Os dados sobre a eficácia da ciprofloxacina no tratamento de infecções intra-abdominais pós-operatórias são limitados.

Distúrbios cardíacos . A ciprofloxacina está associada ao prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma (ver secção "Reações adversas"). Em geral, pacientes idosos podem ser mais sensíveis ao efeito da droga no intervalo QT. Deve ser usado com cautela ciprofloxacina com medicamentos concomitantes que podem causar prolongamento do intervalo QT (por exemplo, antiarrítmicos classe Ia ou III, antidepressivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos) e em pacientes com fatores de risco para essas condições (por exemplo, história de prolongamento do intervalo QT, hipocalemia não corrigida).

Risco de aneurisma e dissecção aórtica associados a fluoroquinolonas sistêmicas.

As fluoroquinolonas sistêmicas e inaladas podem aumentar o risco de aneurisma e dissecção da aorta, especialmente em idosos.

Em pacientes com risco de aneurisma e dissecção da aorta, as fluoroquinolonas só devem ser usadas após uma cuidadosa avaliação risco-benefício e após consideração de outras opções de tratamento.

As condições que levam ao aneurisma e dissecção aórtica incluem história familiar de aneurisma, presença de aneurisma ou dissecção aórtica, síndrome de Marfan, síndrome vascular de Ehlers-Danlos, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão e aterosclerose.

Os pacientes devem ser alertados sobre o risco de aneurisma e dissecção da aorta e aconselhados a ir imediatamente ao pronto-socorro em caso de dor súbita e intensa no estômago, tórax ou costas.

Crianças e adolescentes. Uma análise dos dados disponíveis sobre a segurança do ciprofloxacino em crianças, a maioria das quais com fibrose cística, não forneceu ou nenhuma evidência de lesão de cartilagem ou articulação associada ao tratamento. O uso de ciprofloxacino para outras indicações além do tratamento de complicações pulmonares causadas por Pseudomonas aeruginosa em crianças com fibrose cística (5-17 anos), tratamento de infecções complicadas do trato urinário e pielonefrite causada por E. coli (1-17 anos), e antraz após a exposição não é estudado. A experiência clínica com ciprofloxacino em crianças para outras indicações é limitada.

O uso de ciprofloxacino em crianças e adolescentes deve ser feito de acordo com as recomendações oficiais vigentes. O tratamento com ciprofloxacina só deve ser realizado por um médico com experiência no tratamento de crianças e adolescentes com fibrose cística e/ou infecções graves.

Hipersensibilidade à droga. Em alguns casos, podem ocorrer hipersensibilidade e reações alérgicas após a primeira dose de ciprofloxacino, o que deve ser comunicado ao médico imediatamente.

Em casos isolados, as reações anafiláticas/anafilactóides podem progredir para um estado de choque que ameaça a vida do paciente. Em alguns casos, são observados após a primeira dose de ciprofloxacino. Nestes casos, o uso de ciprofloxacino deve ser suspenso e o tratamento médico deve ser feito imediatamente (tratamento do choque anafilático).

Trato gastrointestinal. Se ocorrer diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento, isso deve ser relatado. Consulte o seu médico, pois este sintoma pode mascarar uma doença gastrointestinal grave (como colite pseudomembranosa, que pode ser fatal e possivelmente fatal) que requer tratamento imediato. Nesses casos, a ciprofloxacina deve ser descontinuada e a terapia apropriada iniciada (por exemplo, vancomicina oral 4 x 250 mg/dia). Drogas que inibem o peristaltismo são contra-indicadas.

Casos de diarreia associada a antibióticos causados por Clostridium difficile, que podem variar em gravidade de diarreia leve a colite fatal, foram relatados com praticamente todos os medicamentos antibacterianos, incluindo ciprofloxacina. O tratamento com drogas antibacterianas causa uma Cipro compra alteração na flora normal do intestino grosso, que por sua vez leva a um supercrescimento de Clostridium Difficile.

Clostridium difficile produz toxinas A e B, que contribuem para o desenvolvimento de diarreia associada a antibióticos. Clostridium difficile produz grande quantidade de toxina, causa aumento da morbimortalidade devido à possível resistência do patógeno à terapia antimicrobiana e à necessidade de colectomia. A possibilidade de diarreia associada a antibióticos devido a Clostridium difficile deve ser lembrada em todos os pacientes com diarreia após o uso de antibióticos. É necessária uma história médica cuidadosa pois, uma vez que é possível desenvolver diarreia associada a antibióticos causada por Clostridium Difficile dentro de dois meses após a introdução de drogas antibacterianas. Se o diagnóstico de diarreia associada a antibióticos por Clostridium Difficile for considerado ou confirmado, o uso de antibióticos que não funcionam contra Clostridium Difficile pode precisar ser descontinuado. Dependendo dos dados clínicos, é necessário corrigir o equilíbrio hídrico e eletrolítico, considerar a necessidade de administração adicional de medicamentos protéicos, aplicar medicamentos antibacterianos aos quais o Clostridium Difficile é sensível. Também pode haver necessidade de cirurgia.

Necrose hepática e insuficiência hepática com risco de vida foram relatadas com ciprofloxacino. Na eventualidade de quaisquer sinais e sintomas de doença hepática (tais como anorexia, icterícia, urina escura, comichão ou tensão na parede abdominal anterior), o tratamento deve ser interrompido. Elevações temporárias nas transaminases, fosfatase alcalina e desenvolvimento de icterícia colestática também podem ser observados, especialmente em pacientes com lesão hepática prévia.

Sistema musculo-esquelético. Em geral, a ciprofloxacina não deve ser usada em pacientes com histórico de doença do tendão e distúrbios relacionados à quinolina. Apesar disso, em casos raros após o microbiologista A ciprofloxacina pode ser prescrita para o tratamento de certos processos infecciosos graves, nomeadamente, em caso de insucesso da terapêutica padrão ou de resistência bacteriana, quando os resultados dos estudos microbiológicos justifiquem a utilização da ciprofloxacina. Com o uso de ciprofloxacino, pode ocorrer tendinite ou ruptura do tendão (principalmente do tendão de Aquiles), às vezes bilateral, nas primeiras 48 horas de tratamento. O risco de tendinopatia pode ser aumentado em pacientes idosos ou em pacientes que estejam tomando corticosteróides simultaneamente (ver seção "Reações adversas"). Se ocorrer qualquer sinal de tendinite (por exemplo, inchaço doloroso, inflamação), a ciprofloxacina deve ser descontinuada. O membro afetado deve ser mantido calmo.

Sistema nervoso. Pacientes com epilepsia e pacientes com histórico de disfunção do sistema nervoso central (p. tais pacientes estão em risco devido a possíveis reações adversas do sistema nervoso central.

Em alguns casos, reações adversas do sistema nervoso central são observadas após a primeira dose de ciprofloxacino. uma. Em casos raros, a depressão ou psicose podem progredir para uma condição com risco de vida. Nesses casos, a ciprofloxacina deve ser descontinuada e o médico informado imediatamente.

Neuropatia periférica. Casos de polineuropatia sensorial ou sensório-motora foram observados em pacientes tomando quinolonas, incluindo ciprofloxacino, resultando em parestesia, hipoestesia, disestesia ou fraqueza. Os doentes a tomar ciprofloxacina são aconselhados a informar o médico sobre o desenvolvimento de sintomas de neuropatia, tais como dor, ardor, formigueiro, dormência ou fraqueza antes de continuar o tratamento, de forma a prevenir o desenvolvimento de condições irreversíveis (ver secção "Reações adversas").

Pele e tecido subcutâneo. Foi demonstrado que a ciprofloxacina causa reações de fotossensibilidade, portanto, os pacientes que tomam ciprofloxacina devem evitar a luz solar intensa ou a exposição aos raios UV. Se ocorrerem reações de fotossensibilidade (semelhantes a queimaduras solares), a terapia com ciprofloxacino deve ser descontinuada.

Citocromo P450. A ciprofloxacina é conhecida por ser um inibidor moderado das enzimas do citocromo P450 1A2. Deve-se ter cuidado com o uso simultâneo de ciprofloxacino e drogas que são metabolizadas por uma rota enzimática semelhante (como teofilina, metilxantina, cafeína, duloxetina, clozapina). Um aumento na concentração dessas drogas no soro sanguíneo está associado a inibição da sua depuração metabólica pela ciprofloxacina, que pode causar efeitos secundários específicos.

Alteração nos níveis de glicose no sangue. Como com todas as quinolonas, houve relatos de alterações nos níveis de glicose no sangue, incluindo hipoglicemia e hiperglicemia, geralmente registradas em pacientes com diabetes que receberam terapia concomitante com hipoglicemiantes orais (por exemplo, glibenclamida) ou insulina. Casos de coma hipoglicêmico foram relatados. Em pacientes com diabetes, recomenda-se monitorar cuidadosamente o nível de glicose no sangue (consulte a seção "Reações adversas").

Influência nos resultados de exames laboratoriais. A ciprofloxacina in vitro pode interferir nos resultados da cultura para Mycobacterium spp. suprimindo o crescimento da cultura de micobactérias, o que pode levar a resultados de cultura falso-negativos de pacientes tomando ciprofloxacino.

A ciprofloxacina não deve ser utilizada como monoterapia para o tratamento de infecções graves causadas por bactérias Gram-positivas ou anaeróbicas.

Diarréia do viajante. Ao escolher a ciprofloxacina, as informações sobre resistência à ciprofloxacina em patógenos nos países visitados devem ser levadas em consideração.

Infecções ósseas e articulares. A ciprofloxacina deve ser usada em combinação com outros agentes antimicrobianos, dependendo dos resultados microbiológicos. pesquisa lógica.

Forma pulmonar de antraz. O uso em humanos é baseado em dados de suscetibilidade in vitro , estudos em animais, juntamente com dados humanos limitados. O médico deve agir de acordo com os protocolos nacionais e/ou internacionais para o tratamento do antraz.

A ciprofloxacina é usada com cautela em pacientes com miastenia gravis.

A coadministração de ciprofloxacino e metotrexato não é recomendada.

Infecções broncopulmonares na fibrose cística. Os ensaios clínicos incluíram crianças e adolescentes de 5 a 17 anos de idade. Existe uma experiência mais limitada no tratamento de crianças de 1 a 5 anos de idade.

Infecções complicadas do trato urinário e pielonefrite. O tratamento de infecções do trato urinário com ciprofloxacino deve ser considerado quando nenhum outro tratamento estiver disponível. O tratamento deve ser baseado nos resultados de um estudo microbiológico.

Tendinite e ruptura do tendão. Tendinite e ruptura do tendão (não limitada ao tendão de Aquiles), às vezes bilateral, podem ocorrer 48 horas após o início do tratamento com quinolonas e fluoroquinolonas, e até vários meses após a interrupção do tratamento. O risco de desenvolver tendinite e ruptura do tendão é maior em pacientes idosos, pacientes com insuficiência renal, pacientes com transplantes de órgãos inteiros e pacientes tratados concomitantemente com corticosteróides. Então arr azom, o uso simultâneo de corticosteróides deve ser evitado.

Ao primeiro sinal de tendinite (por exemplo, inchaço doloroso, inflamação), o tratamento com o medicamento deve ser descontinuado e um tratamento alternativo deve ser considerado. O(s) membro(s) lesionado(s) deve(m) ser tratado(s) adequadamente (por exemplo, imobilização). Os corticosteróides não devem ser usados se ocorrerem sinais de tendinopatia.

Rins e sistema urinário . Foi relatada cristalúria associada ao uso de ciprofloxacino. Os pacientes que barato Cipro tomam ciprofloxacina devem receber fluidos adequados. A alcalinidade excessiva da urina deve ser evitada.

resistência. Durante ou após o tratamento com ciprofloxacino, bactérias resistentes podem ser isoladas, com ou sem superinfecção clinicamente detectável. Pode haver algum risco de isolamento de bactérias resistentes à ciprofloxacina durante longos períodos de tratamento e no tratamento de infecções nosocomiais e/ou infecções causadas por espécies de Staphylococcus e Pseudomonas.

Uso durante a gravidez ou lactação.

A ciprofloxacina não deve ser utilizada por mulheres grávidas e lactantes, dada a falta de experiência com seu uso nesta categoria de pacientes.

Com base em dados de animais, a possibilidade de lesão da cartilagem articular em recém-nascidos não pode ser totalmente descartada, enquanto a possibilidade de efeitos teratogênicos (malformações) não foi confirmada. erzhena.

período de amamentação

A ciprofloxacina passa para o leite materno. Devido ao risco potencial de danos à cartilagem articular em neonatos, o ciprofloxacino não deve ser usado durante a amamentação.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Mesmo quando o medicamento é tomado estritamente de acordo com as instruções do médico, pode afetar a velocidade da reação, o que pode interferir na condução ou operação de outros mecanismos. Isso é especialmente verdadeiro quando se toma o medicamento em paralelo com o álcool.

Dosagem e Administração

A dose deve ser determinada de acordo com a indicação, gravidade e local da infecção, a sensibilidade do organismo (organismos) do patógeno (patógenos) à ciprofloxacina, a função renal do paciente e em crianças e adolescentes - de acordo com o peso corporal.

A duração do tratamento depende da gravidade da doença, das características do quadro clínico e do tipo de patógeno.

O tratamento de infecções causadas por certas bactérias (por exemplo, Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter ou Staphylococci ) pode requerer o uso de doses mais altas de ciprofloxacino e a administração concomitante de outras drogas antibacterianas necessárias.

O tratamento de algumas infecções (por exemplo, doença inflamatória pélvica, infecções intra-abdominais, infecções em pacientes neutropênicos, infecções ósseas e articulares) pode exigir nomeação simultânea de outras drogas antibacterianas necessárias, dependendo do tipo de patógenos detectados.

adultos

Crianças e adolescentes

Pacientes idosos

Os pacientes idosos devem receber uma dose selecionada de acordo com a gravidade da infecção e a depuração de creatinina do paciente.

Insuficiência renal e hepática

Doses iniciais e de manutenção recomendadas para pacientes com insuficiência renal:

Em pacientes com insuficiência hepática, não há necessidade de alterar a posologia do ciprofloxacino.

Não foram realizados estudos sobre a dosagem de ciprofloxacina para crianças com insuficiência renal e/ou hepática.

Modo de aplicação

Os comprimidos devem ser engolidos sem mastigar com líquido. Eles podem ser tomados com ou sem alimentos. Quando tomado com o estômago vazio, a substância ativa é absorvida mais rapidamente. Os comprimidos de ciprofloxacino não devem ser tomados com produtos lácteos (por exemplo, leite, iogurte) ou sucos de frutas enriquecidos com minerais (por exemplo, laranja novo sumo enriquecido com cálcio) (ver secção "Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção").

Em casos graves, ou se o paciente for incapaz de tomar os comprimidos (particularmente em nutrição enteral), recomenda-se iniciar a terapia com ciprofloxacino por via intravenosa até que seja possível a transição para administração oral.

Crianças.

A ciprofloxacina pode ser usada em crianças como droga de segunda e terceira linha para o tratamento de infecções complicadas do trato urinário e pielonefrite causadas por Escherichia coli , bem como para o tratamento de complicações pulmonares causadas por Pseudomonas aeruginosa em crianças com fibrose cística.

O tratamento com ciprofloxacino só deve ser iniciado após avaliação criteriosa da relação risco-benefício devido à probabilidade de efeitos adversos nas articulações e/ou tecidos adjacentes.

A experiência clínica com ciprofloxacino em crianças para outras indicações é limitada.

Overdose

Devido à superdose com administração oral, em alguns casos, houve um efeito tóxico reversível no parênquima renal. Portanto, em caso de superdosagem, além de realizar as medidas usuais (lavagem gástrica, uso de eméticos, introdução de grande quantidade de líquido, criação de reação ácida na urina), também é recomendável monitorar os rins função e tomar antiácidos contendo magnésio e cálcio, que reduzem a absorção bção de ciprofloxacina. Com a ajuda de hemodiálise ou diálise peritoneal, apenas uma pequena quantidade de ciprofloxacina (<10%) é excretada.

Uma overdose de 12 g foi relatada como resultando em sintomas de toxicidade moderada. A superdosagem aguda com uma dose de 16 g levou ao desenvolvimento de insuficiência renal aguda.

Os sintomas de superdosagem incluíram tontura, tremores, dor de cabeça, fadiga, convulsões, alucinações, confusão, desconforto abdominal, insuficiência renal e hepática, bem como cristalúria e hematúria.

Reações adversas

Infecções e invasões: superinfecções fúngicas (candidíase da pele; candidíase oral, gastrointestinal, vaginal), colite associada a antibióticos (muito raramente - com possível mortalidade).

Dos sistemas hematopoiético e linfático : eosinofilia, leucopenia, anemia, neutropenia, leucocitose, trombocitopenia, trombocitemia, anemia hemolítica, agranulocitose, pancitopenia (com risco de vida), depressão da medula óssea (com risco de vida), linfadenopatia, metemoglobinemia, aumento dos níveis de monócitos .

Do sistema imunológico: reações alérgicas, alérgicas / angioedema, reações anafiláticas, choque anafilático (com risco de vida), reações semelhantes à doença do soro.

Perturbações do foro psiquiátrico*: irritabilidade/ansiedade psicomotora, confusão e desorientação, sonhos patológicos depressão, alucinações, reações psicóticas, distúrbios comportamentais, pensamentos suicidas, tentativa de suicídio, reação maníaca, fobia, despersonalização.

Do sistema nervoso *: dor de cabeça, enxaqueca, tontura, sonolência, distúrbios do sono, insônia, letargia, hipertensão intracraniana, fraqueza, coordenação prejudicada, olfato ou paladar prejudicados, parestesia, disestesia, hipoestesia, hiperestesia, tremor, convulsões, neuropatia periférica e polineuropatia .

Dos órgãos auditivos*: perda auditiva, zumbido nos ouvidos, perda auditiva.

Por parte dos órgãos da visão *: visão turva, percepção de cores prejudicada, diminuição da acuidade visual, visão dupla, dor ocular, nistagmo.

Do lado do coração: taquicardia, prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular, torsades de pointes **, flutter atrial, angina pectoris, infarto do miocárdio, parada cardíaca.

Da parte dos vasos: vasodilatação, hipotensão, síncope, hipertensão, vasculite, diátese hemorrágica, trombose cerebral, flebite.

Por parte do sistema respiratório, distúrbios torácicos e do mediastino: dispnéia (incluindo condições asmáticas), epistaxe, hemoptise, broncoespasmo, edema pulmonar ou laríngeo, soluços, embolia pulmonar.

Do trato gastrointestinal: distúrbios dispépticos, flatulência, anorexia, disfagia, náusea, vômito, diarreia, dor de estômago e intestinos, pancreatite, dor na mucosa oral, perfuração intestinal, hemorragia gastrointestinal.

Do sistema hepatobiliar: aumento dos níveis de transaminases e bilirrubina, função hepática anormal, icterícia, hepatite (não infecciosa), necrose hepática (muito raramente - progredindo para insuficiência hepática com risco de vida).

Por parte da pele e tecido subcutâneo: erupção cutânea, urticária, prurido, reações de fotossensibilidade, aparecimento de vesículas inespecíficas, petéquias, eritema, eritema multiforme, eritema nodoso, síndrome de Stevens-Johnson (potencialmente com risco de vida), necrólise epidérmica tóxica ( potencialmente fatal), pustulose exantemática generalizada aguda, dermatite esfoliativa; erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos.

Do sistema musculoesquelético e do sistema do tecido conjuntivo *: artralgia, mialgia, artrite, aumento do tônus muscular e cãibras musculares, fraqueza muscular, tendinite, rupturas de tendões (principalmente de Aquiles), exacerbação de sintomas de miastenia, dor musculoesquelética (dor nas extremidades, em a região lombar, tórax).

Do lado dos rins e do trato urinário: micção prejudicada, função renal prejudicada, insuficiência renal, poliúria, hematúria, cilindrúria, cristalúria, nefrite tubulointersticial, sangramento da uretra.

Do sistema endócrino: síndrome do distúrbio secretor e hormônio antidiurético, casos de coma hipoglicêmico.

Condições Gerais*: Síndrome de dor inespecífica, mal-estar, febre, edema, sudorese excessiva (hiperidrose), hiperpigmentação, distúrbio da marcha, exacerbação de gota, vaginite, dor mamária.

Indicadores laboratoriais: aumento dos níveis de: fosfatase alcalina no sangue, amilase, lipase, triglicerídeos, gama-glutamil transferase no sangue, ácido úrico; hiperglicemia, hipoglicemia, hipercalemia, níveis anormais de protrombina, aumento do índice normalizado internacional (INR) em pacientes tomando antagonistas da vitamina K, acidose, alterações no tempo de protrombina.

* Em casos muito raros, em pacientes recebendo quinolonas e fluoroquinolonas, independentemente dos fatores de risco existentes, reações adversas graves de longo prazo (meses ou anos), incapacitantes e potencialmente irreversíveis foram relatadas que afetam vários, e às vezes vários ao mesmo tempo, o corpo sistemas e órgãos sensoriais (incluindo reações como tendinite, ruptura de tendão, artralgia, dor nas extremidades, distúrbios da marcha, neuropatias associadas a parestesia, depressão, fadiga, comprometimento da memória, distúrbios do sono, audição, visão, distúrbios do paladar e olfato).

** Estas reações foram observadas principalmente em pacientes com fatores de risco para prolongamento do intervalo QT (ver seção "Peculiaridades do uso").

Os seguintes efeitos secundários indesejáveis têm uma frequência de ocorrência aumentada efeitos em subgrupos de pacientes que usam a droga por via intravenosa ou sequencial (após administração intravenosa - via oral de administração); vômito, aumento transitório da atividade das transaminases, erupção cutânea; trombocitopenia, trombocitemia, confusão e desorientação, alucinações, parestesias e disestesias, convulsões, tonturas, distúrbios visuais, perda auditiva, taquicardia, vasodilatação, hipotensão arterial, insuficiência hepática transitória, icterícia, insuficiência renal, edema; pancitopenia, depressão da medula óssea, choque anafilático, reações psicóticas, enxaqueca, comprometimento do olfato, comprometimento da audição, vasculite, pancreatite, necrose hepática, petéquias, ruptura de tendão.

Melhor antes da data

3 anos.

Condições de armazenamento

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Pacote

Comprimidos revestidos, 250 mg.

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10 pastilhas em uma bolha; 90 blisters em uma caixa de papelão.

Comprimidos revestidos por película 500 mg .

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Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante

PJSC "Tecnólogo".

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