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Composto:

princípio ativo: 1 comprimido contém cloridrato de clonidina 0,15 mg;

excipientes: fécula de batata, estearato de magnésio, lactose monohidratada.

Forma de dosagem

Comprimidos.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos redondos brancos com uma superfície biconvexa.

Grupo farmacoterapêutico

Drogas anti-hipertensivas. Drogas antiadrenérgicas com mecanismo de ação central. Agonistas dos receptores de imidazolina. Código ATX C02A C01.

farmacológico propriedades

Farmacodinâmica.

Um agente anti-hipertensivo que afeta os mecanismos centrais de regulação da pressão arterial. O efeito hipotensor da droga está associado a uma diminuição da resistência vascular periférica total, uma diminuição da frequência cardíaca e do débito cardíaco. O mecanismo de ação é devido à estimulação dos receptores alfa-2-adrenérgicos pós-sinápticos das estruturas inibitórias do cérebro e à diminuição do fluxo de impulsos simpáticos para os vasos e o coração. A clonidina aumenta o fluxo sanguíneo renal, aumenta a resistência dos vasos cerebrais, reduz um pouco o fluxo sanguíneo cerebral. A droga tem um efeito sedativo pronunciado, reduz as manifestações de abstinência de opiáceos e álcool.

Farmacocinética.

Após administração oral, o fármaco é rápida e completamente absorvido no trato digestivo. A biodisponibilidade da droga é de cerca de 100%. A concentração plasmática máxima é atingida após 1-2 horas. O efeito anti-hipertensivo se desenvolve 30 a 60 minutos após a ingestão e persiste por 8 a 12 horas. A clonidina tem alta lipofilicidade e é amplamente distribuída nos tecidos, incluindo o sistema nervoso central.

Cerca de 50% da droga circulante no sangue é metabolizada no fígado com a formação de compostos inativos. Excretado na urina - 40-60%, com fezes - 10%. A meia-vida varia amplamente, com média de 12 horas (6-24 horas). Eliminação de clonidina zamed em pacientes com insuficiência renal grave. Em comparação com os homens, as mulheres têm uma meia-vida mais longa.

Características clínicas

Indicações

  • Crise hipertensiva (exceto crise hipertensiva com feocromocitoma);
  • raramente para o tratamento da hipertensão arterial (como parte da terapia complexa);
  • síndrome de abstinência na dependência de drogas opióides (como parte da terapia complexa).

Contra-indicações

  • Hipersensibilidade à clonidina ou a outros componentes da droga;
  • hipotensão arterial;
  • violação da circulação cerebral, aterosclerose grave dos vasos cerebrais;
  • doenças obliterantes das artérias periféricas, distúrbios graves da circulação periférica, síndrome de Raynaud;
  • bradiarritmia grave, bloqueio atrioventricular grau II-III, síndrome do nódulo sinusal, choque cardiogênico;
  • doença cardíaca isquêmica grave, infarto do miocárdio recente;
  • disfunção renal grave;
  • estados depressivos (incluindo história);
  • uso simultâneo de antidepressivos tricíclicos, ingestão de álcool.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

A diminuição da pressão arterial induzida pela clonidina pode ser potencializada pelo uso simultâneo de outros medicamentos anti-hipertensivos, como diuréticos, vasodilatadores, betabloqueadores, antagonistas do cálcio e inibidores da ECA , mas o efeito dos bloqueadores alfa1 quando usados em conjunto com a clonidina pode ser imprevisível.

Glicosídeos cardíacos, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio - um risco aumentado de desenvolver bradicardia ou (em alguns casos) bloqueio AV, um risco aumentado de desenvolver síndrome de abstinência quando a terapia combinada com betabloqueadores, o desenvolvimento ou fortalecimento de distúrbios vasculares periféricos. Casos de bradicardia grave foram relatados com o uso simultâneo de clonidina e diltiazem ou verapamil, o que exigiu hospitalização e estimulação.

Atenolol, propranolol - efeito hipotensor aditivo, sedação e boca seca.

Anti-histamínicos, fenfluramina, anestésicos - aumento do efeito hipotensor.

Simpaticomiméticos (adrenalina, noradrenalina) - diminuição do efeito hipotensor da clonidina, risco de hipertensão arterial quando tomados em conjunto.

Alfa-bloqueadores não seletivos (incluindo fentolamina, tolazolina), drogas com as propriedades dos bloqueadores dos receptores alfa2 -adrenérgicos (por exemplo, mirtazapina ) - uma diminuição antagonista dependente da dose no efeito hipotensivo mediado por alfa2 da clonidina.

Antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos e com as propriedades dos bloqueadores dos receptores alfa-adrenérgicos (clorpromazina, haloperidol), é possível provocar ou aumentar as reações ortostáticas, reduzir o efeito Catapres compra hipotensor e o risco de hipertensão arterial rebote aumenta quando a clonidina é suspensa abruptamente.

Tranquilizantes, hipnóticos, álcool, outras drogas que deprimem o sistema nervoso central - é possível aumentar o efeito sedativo, o desenvolvimento de transtornos depressivos. Foi relatado um caso de delirium agudo com o uso simultâneo de flufenazina e clonidina. Os sintomas desapareceram quando a clonidina foi descontinuada e voltaram a ocorrer quando a clonidina foi reintroduzida.

Corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides, estrogênios, anorexígenos (com exceção da fenfluramina), nifedipina - diminuição do efeito hipotensor da clonidina.

Contraceptivos hormonais - quando tomados por via oral, é possível aumentar o efeito sedativo da droga.

Metilfenidato - eventos adversos graves foram relatados com seu uso simultâneo (relação causal não estabelecida).

Levodopa, piribedil - clonidina pode reduzir sua eficácia em pacientes com doença de Parkinson.

Ciclosporina - é possível aumentar a concentração de ciclosporina no sangue.

Medicamentos antidiabéticos (por exemplo, insulina ) - a clonidina pode aumentar os níveis de glicose no sangue diminuindo a secreção de insulina, o que deve ser considerado.

Recursos do aplicativo.

Os doentes devem ser instruídos a não interromper o tratamento sem consultar o seu médico. A interrupção repentina do medicamento pode levar ao desenvolvimento de uma síndrome de abstinência devido ao aumento da concentração de catecolaminas no plasma sanguíneo: aumento rápido da pressão arterial, nervosismo, agitação, dor de cabeça, palpitações, taquicardia, náusea, sudorese, tremor . Portanto, a abolição do medicamento deve ser realizada gradualmente ao longo de 1-2 semanas, levando em consideração a terapia concomitante.

A abstinência pode ocorrer 18 a 72 horas após a última dose de clonidina. No caso de desenvolvimento de síndrome de abstinência, é necessário retomar imediatamente o uso do medicamento e, posteriormente, cancelá-lo gradualmente, substituindo-o por outros medicamentos anti-hipertensivos. Casos de encefalopatia hipertensiva, acidente vascular cerebral e morte foram relatados após a retirada abrupta da clonidina.

A probabilidade de tal reação à descontinuação do tratamento com clonidina aumenta com o uso de altas doses do medicamento ou com a continuação da terapia concomitante com betabloqueadores, portanto, recomenda-se cautela especial nessas situações.

Se for necessário interromper ou interromper a terapia anti-hipertensiva durante o tratamento combinado com betabloqueadores, os betabloqueadores (para prevenir a hiperresponsividade simpática) devem sempre ser descontinuados primeiro, gradualmente, alguns dias antes do início. e a retirada gradativa do medicamento Clonidina, principalmente se usado em grandes Catapres Portugal doses.

Para prevenir a síndrome de abstinência, o medicamento não deve ser prescrito a pacientes que não tenham condições de seu uso regular.

O medicamento deve ser usado com cautela:

  • pacientes com bradiarritmia leve a moderada;
  • pacientes com diabetes mellitus, pois a clonidina pode mascarar os sintomas de hipoglicemia e reduzir a secreção de insulina;
  • pacientes com polineuropatia, constipação;
  • pacientes idosos - devido ao risco de hipersensibilidade à droga;
  • pacientes com insuficiência renal - devido ao risco de eliminação retardada do medicamento;
  • pessoas que usam lentes de contato para correção da visão - a clonidina pode causar olhos secos.

Na hipertensão causada por feocromocitoma, o efeito terapêutico da clonidina não é esperado.

O uso de clonidina pode levar a uma diminuição da salivação. Isso contribui para o desenvolvimento de cárie, doença periodontal, candidíase oral. Talvez um aumento transitório na concentração de hormônio somatotrópico. Talvez o desenvolvimento de uma reação de Coombs fracamente positiva.

Durante o tratamento com Clonidina, é proibido ingerir bebidas alcoólicas.

Os pacientes devem ser advertidos de que o efeito sedativo da droga é potencializado pelo uso concomitante de álcool, barbitúricos ou outros sedativos.

Ao tratar com Clonidina, recomenda-se monitorar regularmente pressão arterial olada.

Deve-se ter cuidado durante atividades físicas prolongadas, especialmente na posição ereta em clima quente, devido ao risco de reações ortostáticas.

O medicamento contém lactose, portanto seu uso é contra-indicado em pacientes com condições hereditárias raras, como intolerância à galactose, deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose.

Uso durante a gravidez ou lactação.

O uso da droga durante a gravidez é contra-indicado.

Se necessário, o uso do medicamento na amamentação deve ser interrompido.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Durante o período de tratamento, deve-se abster-se de dirigir veículos e realizar atividades potencialmente perigosas que exijam maior atenção e velocidade das reações psicomotoras.

Dosagem e Administração

Aplicar em adultos no interior. As doses e esquemas de tratamento são prescritos pelo médico individualmente para cada paciente.

Os comprimidos devem ser tomados após as refeições com bastante líquido.

Hipertensão arterial. Atribuir uma dose inicial de 0,075 mg 2-4 vezes ao dia. Em caso de eficácia insuficiente, aumente a dose única a cada 2–3 dias para 0,15–0,3 mg (1–2 comprimidos) por dose 3 vezes ao dia.

Durante o período de seleção da dose, recomenda-se o uso de lek formas relacionadas de preparações de clonidina com a possibilidade de dosagem apropriada.

A dose diária é geralmente de 0,3-0,45 mg (1 comprimido 2-3 vezes ao dia).

Com eficácia insuficiente na dose de 0,45-0,6 mg (3-4 comprimidos) por dia, é aconselhável o uso de terapia complexa, incl. Catapres preço saluréticos ou outros medicamentos anti-hipertensivos (exceto nifedipina) prescritos por um médico.

Uma dose única do medicamento não deve exceder 0,3 mg. A dose diária máxima é de 0,9 mg (6 comprimidos).

Em casos excepcionais, é permitido aumentar a dose diária para 1,2 mg (8 comprimidos) - apenas sob supervisão médica em ambiente hospitalar.

O médico determina a duração do tratamento individualmente, dependendo do curso da doença, do efeito clínico alcançado e da tolerabilidade do medicamento.

Crise de hipertensão. Atribuir 0,15-0,3 mg (1-2 comprimidos) por via sublingual (na ausência de boca seca grave).

Com abstinência de álcool ou opiáceos. Atribuir dentro apenas em um hospital sob o controle da pressão arterial e pulsação de 0,15-0,3 mg (1-2 comprimidos) 3 vezes ao dia com um intervalo de 6-8 horas. Em caso de desenvolvimento de efeitos colaterais, uma dose única deve ser reduzida gradualmente em 2-3 dias e, se necessário, o medicamento deve ser cancelado.

Pacientes idosos , especialmente com distúrbios cerebrovasculares, devem ser prescritos com cautela.

Crianças.

preparação t é contraindicado para uso na prática pediátrica.

Overdose

Sintomas: boca seca, constrição pupilar, sedação, incluindo coma, hipotensão arterial sintomática, reações ortostáticas, bradicardia, ECG - expansão do complexo QRS, lentificação da condução AV e síndrome de repolarização precoce, vômitos periódicos, hipotermia, depressão respiratória (possivelmente apneia) , consciência prejudicada, colapso. Talvez um aumento paradoxal da pressão barato Catapres arterial causado pela estimulação dos receptores periféricos alfa1 -adrenérgicos (geralmente em uma dose superior a 10 mg).

Tratamento: retirada da droga e tratamento sintomático. Lavagem gástrica e/ou introdução de carvão ativado - se necessário. Com hipotensão arterial grave - fluido intravenoso e / ou simpaticomiméticos inotrópicos (dopamina ou mezaton); com hipertensão grave persistente, pode haver necessidade do uso de alfa-bloqueadores; com depressão grave do sistema nervoso central, apnéia - 2-4 mg de naloxona por via intravenosa, se necessário, deve ser repetido; com bradicardia sintomática - o uso de sulfato de atropina. Como antídoto específico, a tolazolina pode ser usada: 1 mg de tolazolina quando administrado por via intravenosa ou 50 mg quando administrado por via oral neutraliza o efeito de 0,6 mg de clonidina. A hemodiálise é ineficaz.

Reações adversas

Trato digestivo: orelha das membranas mucosas da cavidade oral, diminuição do apetite / anorexia, náuseas, vómitos, obstipação, diminuição da secreção gástrica, dor abdominal, pseudo-obstrução do intestino grosso, dor nas glândulas salivares, incl. glândula parótida, parotidite.

Sistema hepatobiliar: distúrbios transitórios moderados dos testes de função hepática, hepatite.

Sistema cardiovascular: bradicardia/taquicardia, insuficiência cardíaca congestiva, edema, alterações eletrocardiográficas (bloqueio do nódulo sinusal, bradicardia nodal, alto grau de bloqueio AV, arritmias), hipotensão ortostática/colapso, palpitações, síndrome de Raynaud, síncope. Casos de bradicardia sinusal e bloqueio AV foram relatados com ou sem uso concomitante de glicosídeos cardíacos.

Sistema nervoso e transtornos mentais: astenia, incl. aumento da fadiga, fraqueza, dor de cabeça; distúrbios do sono, incl. sonolência/insônia, tontura, sedação, confusão, percepção prejudicada, diminuição da taxa de reações mentais e físicas, ansiedade, agitação, nervosismo, depressão, sonhos vívidos e/ou pesadelos, delírio, alucinações (incluindo visuais, auditivas), parestesia, tremor.

Pele e tecido subcutâneo: palidez / hiperemia da pele, reações de hipersensibilidade, incluindo prurido, erupções cutâneas, incl. urticária, angioedema, alopecia.

Sistema endócrino: ginecomastia.

Distúrbios metabólicos: transitórios aumento dos níveis de glicose, creatina fosfoquinase no soro sanguíneo, retenção de íons sódio e água, que se manifesta por edema das extremidades inferiores, ganho de peso.

Sistema musculoesquelético: cãibras periódicas dos músculos da panturrilha, mialgia, artralgia.

Órgãos respiratórios, tórax e mediastino: congestão nasal, ressecamento da mucosa nasal, insuficiência respiratória.

Órgãos da visão: distúrbios de acomodação, visão turva, diminuição do lacrimejamento, olhos secos, sensação de queimação nos olhos.

Sistema geniturinário: dificuldade e retenção urinária, noctúria, diminuição da potência e/ou libido, disfunção erétil.

Sangue e sistema linfático: trombocitopenia.

Outros: febre, mal-estar, com abstinência súbita - síndrome de abstinência (aumento acentuado da pressão arterial), teste de Coombs fracamente positivo, aumento da sensibilidade ao álcool, muito raramente com uso sublingual (com crise hipertensiva) - inchaço das membranas mucosas.

Melhor antes da data

4 anos.

Condições de armazenamento

Conservar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

10 comprimidos em blister, 5 blisters em embalagem.

Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante

LLC "Agrofarma"