Desloratadina sem receita
- Propriedades farmacológicas
- Indicações
- Contra-indicações
- Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
- Dosagem e Administração
- Overdose
- Reações adversas
- Melhor antes da data
- Condições de armazenamento
- Diagnóstico
- Análogos recomendados
- Nomes comerciais
Composto:
princípio ativo: desloratadina;
1 comprimido revestido contém 5 mg de desloratadina;
excipientes: hidrogenofosfato de cálcio dihidratado, celulose microcristalina, amido de milho, talco, cera de carnaúba, cera branca, lactose monohidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), polietileno glicol, índigo carmim (E Clarinex Portugal 132).
Forma de dosagem
Tabletes revestidos.
Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos revestidos por película redondos, de cor azul com superfícies convexas superior e inferior . Na falha, sob uma lupa, você pode ver o núcleo, rodeado por uma camada contínua.
Grupo farmacoterapêutico
Anti-histamínicos para uso sistêmico. Outros anti-histamínicos para uso sistêmico. Desloratadina.
Código ATX R06A X27.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica.
A desloratadina é um anti-histamínico não sedativo de ação prolongada que apresenta efeito antagonista seletivo sobre os receptores H1 periféricos. Após administração oral, a desloratadina bloqueia seletivamente os receptores periféricos H1 da histamina.
Em estudos in vitro , a desloratadina demonstrou as suas propriedades anti-alérgicas e anti-inflamatórias nas células endoteliais. Isso se manifestou pela inibição da liberação de citocinas anti-inflamatórias como IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 de mastócitos/basófilos humanos, bem como inibição da expressão de moléculas de adesão como P -selecionar. O significado clínico dessas observações ainda precisa ser confirmado.
Em estudos clínicos de altas doses em que a desloratadina foi administrada diariamente em uma dose de até 20 mg por 14 dias, não foram observadas alterações estatisticamente significativas no sistema cardiovascular. Em um estudo farmacológico clínico, ao usar 45 mg por dia (10 vezes a dose clínica diária máxima) por 10 dias, não foi observado prolongamento do intervalo QT.
Paciente na rinite alérgica, a desloratadina eliminou eficazmente sintomas como espirros, secreção nasal e prurido, bem como irritação ocular, lacrimejamento e vermelhidão e prurido do palato. A desloratadina controlou eficazmente os sintomas em 24 horas.
A desloratadina dificilmente penetra no sistema nervoso central (SNC). Em ensaios clínicos controlados, quando tomado na dose recomendada de 5 mg por dia, a incidência de sonolência não diferiu do grupo placebo. Em estudos clínicos, uma dose única de deslortadina na dose diária de 7,5 mg não teve efeito na atividade psicomotora.
A desloratadina alivia efetivamente a gravidade do curso da rinite alérgica sazonal, levando em consideração o indicador total do questionário de avaliação da qualidade de vida na rinoconjuntivite. A maior melhora foi observada nos itens do questionário relacionados a problemas práticos e atividades diárias que eram limitadas pelos sintomas.
A urticária idiopática crônica foi estudada em um modelo clínico com condições de urticária. Como a liberação de histamina é um fator causador de todas as formas de urticária, espera-se que Clarinex preço a desloratadina seja eficaz no alívio dos sintomas em outras formas de urticária além da urticária idiopática crônica.
Em dois estudos de 6 semanas controlados por placebo em pacientes com urticária idiopática crônica, a desloratadina foi eficaz no alívio do prurido e na redução do número e tamanho da urticária até o final do primeiro intervalo de dosagem. niya. Em cada estudo, o efeito durou um intervalo de dosagem de 24 horas. O barato Clarinex alívio da coceira em mais de 50% foi observado em 55% dos pacientes que receberam desloratadina, em comparação com 19% dos pacientes que receberam placebo.
Tomar o medicamento não mostra um efeito significativo no sono e nas atividades diurnas.
Farmacocinética.
Sucção.
As concentrações plasmáticas de desloratadina podem ser determinadas 30 minutos após a ingestão do medicamento. A desloratadina é bem absorvida, com concentrações máximas alcançadas após aproximadamente 3 horas; a meia-vida é de aproximadamente 27 horas. O grau de acúmulo de desloratadina correspondeu à sua meia-vida (aproximadamente 27 horas) e à frequência de administração 1 vez ao dia. A biodisponibilidade da desloratadina foi proporcional à dose no intervalo de 5 a 20 mg.
Em um estudo farmacocinético no qual os dados demográficos dos pacientes puderam ser comparados com a população geral com rinite alérgica sazonal, 4% dos participantes experimentaram concentrações mais altas de desloratadina. Esse número pode variar de acordo com a etnia. A concentração máxima de desloratadina foi aproximadamente 3 vezes maior após aproximadamente 7 horas, a meia-vida terminal foi de aproximadamente 89 horas. O perfil de segurança desses pacientes não diferiu daquele da população em geral.
Distribuição.
A desloratadina liga-se moderadamente às proteínas plasmáticas (83-87%). Ao aplicar a dosagem desloratadina (5 a 20 mg) uma vez ao dia durante 14 dias, não foram encontrados sinais de acúmulo clinicamente significativo da droga.
biotransformação
A enzima responsável pelo metabolismo da desloratadina ainda não foi descoberta, portanto algumas interações com outras drogas não podem ser completamente descartadas. A desloratadina não inibe o CYP3A4 in vivo, estudos in vitro demonstraram que o fármaco não inibe o CYP2D6, um substrato ou inibidor da P-gp.
Reprodução
Em um estudo de dose única de desloratadina na dose de 7,5 mg, uma refeição (café da manhã com alto teor calórico e gorduroso) não afetou a farmacocinética da desloratadina. Verificou-se também que o sumo de toranja também não afeta a farmacocinética da desloratadina.
Características clínicas
Indicações
Aliviar os sintomas associados a:
- rinite alérgica (ver seção "Propriedades farmacológicas");
- urticária (ver secção "Propriedades farmacológicas").
Contra-indicações
Sensibilidade individual aumentada à desloratadina, loratadina e a qualquer componente da droga.
Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
Em estudos clínicos de comprimidos de desloratadina, não foram observadas interações clinicamente significativas com o uso combinado de eritromicina ou cetoconazol.
Na cunha de dados Em estudos icofarmacológicos, quando a droga foi usada junto com o álcool, não houve aumento do efeito negativo do etanol na função psicomotora. No entanto, no período pós-registro, foram observados casos de intolerância ao álcool e intoxicação alcoólica durante o uso da desloratadina. Portanto, é necessário ter cuidado ao usar álcool durante o período de tratamento com a droga.
Devido ao fato de que a enzima responsável pelo metabolismo da desloratadina não foi estabelecida, a interação com outras drogas não pode ser completamente excluída.
Recursos do aplicativo.
O uso da droga em pacientes com insuficiência renal grave deve ser realizado sob a supervisão de um médico.
A desloratadina deve ser usada com cautela em pacientes com histórico de convulsões. As crianças podem ser mais suscetíveis a desenvolver uma nova convulsão durante o tratamento com desloratadina. O médico deve decidir descontinuar o tratamento com desloratadina em pacientes que apresentarem convulsões durante o uso da droga.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência congênita de lactose ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Uso durante a gravidez ou lactação.
A desloratadina não demonstrou ser terratogênica em estudos com animais.
Segurança do aplicativo Não estabeleci o medicamento para gestantes, portanto não é recomendado o uso de desloratadina durante a gravidez.
Lactação.
A desloratadina passa para o leite materno, portanto mulheres que estão amamentando não devem usar desloratadina.
A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.
Em estudos clínicos que avaliaram a habilidade de dirigir veículos, nenhuma deterioração foi encontrada em pacientes tomando desloratadina. Entretanto, os pacientes devem ser informados sobre a possibilidade de sonolência, que pode afetar sua capacidade de dirigir e operar máquinas complexas.
Dosagem e Administração
A droga é tomada por via oral.
Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade tomam 1 comprimido (5 mg) uma vez ao dia, com ou sem alimentos, para aliviar os sintomas associados à rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária.
A terapêutica da rinite alérgica intermitente (presença de sintomas menos de 4 dias por semana ou menos de 4 semanas) deve ser realizada tendo em conta os dados da anamnese: parar após o desaparecimento dos sintomas e retomar após o seu reaparecimento. Com rinite alérgica persistente (presença de sintomas mais de 4 dias por semana ou mais de 4 semanas), é necessário continuar o tratamento durante todo o período de contato com o alérgeno.
Existem dados limitados de estudos clínicos sobre a eficácia do uso de desloratadina comprimidos em adolescentes de 12 a 17 Clarinex compra anos de idade (ver seção "Reações adversas"). A eficácia e a segurança do medicamento para crianças menores de 12 anos não foram estabelecidas. Para crianças com mais de 12 anos, o uso do medicamento é possível após consulta com um médico. Em caso de superdosagem, usar medidas padrão destinadas a remover a substância ativa não absorvida, aplicar tratamento sintomático. Ao usar desloratadina em doses de até 45 mg (o que é 9 vezes maior do que o recomendado), nenhum efeito clinicamente significativo foi observado durante os estudos em adultos e adolescentes. A desloratadina não é removida por hemodiálise; a possibilidade de sua remoção por diálise peritoneal não foi estabelecida. Em estudos clínicos para indicações incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crônica, os efeitos adversos foram relatados 3% mais frequentemente em pacientes recebendo uma dose de 5 mg por dia do que em pacientes recebendo placebo. Os efeitos colaterais mais comumente relatados em comparação com o placebo foram fadiga (1,2%), boca seca (0,8%) e dor de cabeça (0,6%). Crianças. Em estudos clínicos envolvendo 578 adolescentes de 12 a 17 anos de idade, o efeito colateral mais comum foi dor de cabeça; foi observado em 5,9% dos pacientes que tomavam sua desloratadina, e em 6,9% dos pacientes que receberam placebo. Existe o risco de hiperatividade psicomotora (comportamento anormal) associado ao uso de desloratadina (que pode se manifestar como raiva e agressividade, bem como agitação). No período pós-registro foram observados (frequência desconhecida): prolongamento do intervalo QT, arritmias e bradicardia. Tabela de resumo da frequência de reações adversas. A frequência de ocorrência de reações adversas é classificada da seguinte forma: muito frequentemente (≥1/10), frequentemente (≥1/100, <1/10), raramente (≥1/1000, <1/100), raramente (≥ 1/10000, <1/1000), muito raro (<1/10000) e a frequência é desconhecida. 2 anos. Na embalagem original em temperatura não superior a 25 ° C. Manter fora do alcance das crianças. Pacote 10 pastilhas em uma bolha; 1 ou 3 bolhas ry em um pacote de papelão. Categoria de férias Sem receita. Fabricante PJSC "Tecnólogo". Localização do fabricante e endereço do local de negócios Overdose
Reações adversas
Classes/sistemas de órgão Freqüência de ocorrência Reações adversas Transtornos Mentais, Desordem Mental muito raramente alucinações Do lado do sistema nervoso muitas vezes dor de cabeça muito raramente tonturas, sonolência, insônia, hiperatividade psicomotora, convulsões Do lado do coração muito raramente taquicardia, taquicardia frequência desconhecida prolongamento do intervalo QT, taquiarritmia supraventricular Do trato gastrointestinal muitas vezes boca seca muito raramente dor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarreia Do lado do fígado e vias biliares muito raramente aumento das enzimas hepáticas, elevação da bilirrubina, hepatite frequência desconhecida icterícia Do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo muito raramente mialgia Da pele e tecidos subcutâneos frequência desconhecida fotossensibilidade violações gerais muitas vezes fadiga muito raramente reações de hipersensibilidade (como anafilaxia, angioedema, dispneia, prurido, erupção cutânea e urticária) frequência desconhecida astenia Distúrbios metabólicos e nutricionais frequência desconhecida aumento do apetite Pesquisar frequência desconhecida ganho de peso Melhor antes da data
Condições de armazenamento