Comprar Escitalopram sem receita

• Propriedades farmacológicas
• Indicações
• Contra-indicações
• Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
• Dosagem e Administração
• Overdose
• Reações adversas
• Melhor antes da data
• Condições de armazenamento
• Diagnóstico
• Análogos recomendados
• Nomes comerciais

INSTRUÇÕES

DEPRESSÃO

Composto

princípio ativo: escitalopram;

1 comprimido contém oxalato de escitalopram em termos de escitalopram 5 mg, ou 10 mg, ou 20 mg;

excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose, polietilenoglicol 400, dióxido de titânio (E 171).

Forma de dosagem

Comprimidos revestidos por película.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos revestidos por película, branco, forma redonda, com uma superfície biconvexa.

Grupo farmacoterapêutico

Antidepressivos. Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS).

Código ATC N06A B10.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

O escitalopram é um antidepressivo, um inibidor seletivo da recaptação da serotonina, que determina os efeitos clínicos e farmacológicos da droga. Tem alta afinidade para o sítio de ligação principal e o sítio alostérico adjacente do transportador de serotonina e não tem ou tem capacidade muito fraca de se ligar a vários receptores, incluindo serotonina 5-HT1A, receptores 5-HT2, receptores de dopamina D1 e D2. , α1 -, α2-, β-adrenérgicos, histamina H1, colinérgicos muscarínicos, benzodiazepínicos e receptores opiáceos.

O escitalopram é o enantiômero S do citalopram racêmico com atividade terapêutica intrínseca. Foi provado que o enantiômero R não é inerte, mas neutraliza as propriedades serotonérgicas e os efeitos farmacológicos correspondentes do enantiômero S.

Farmacocinética.

A absorção é quase completa e não depende da ingestão de alimentos. A concentração plasmática máxima é atingida 4 horas após a ingestão. A biodisponibilidade do escitalopram é de aproximadamente 80%. A ligação às proteínas do escitalopram e seus principais metabólitos é inferior a 80%. O metabolismo ocorre em a metabólitos desmetilados e didemetilados. Todos eles são farmacologicamente ativos. A biotransformação do escitalopram com a formação de um metabólito desmetilado ocorre com a ajuda do citocromo CYP2C19. Talvez uma leve participação no processo das isoenzimas CYP3A4 e CYP2D6. A meia-vida (t½) da droga é de aproximadamente 30 horas. A depuração (Cloral) quando tomado por via oral é de aproximadamente 0,6 l/min. Os principais metabólitos têm uma meia-vida mais longa. O escitalopram e seus principais metabólitos são excretados pelo fígado (via metabólica) e pelos rins. A maior parte da dose é excretada na forma de metabólitos na urina. A cinética do escitalopram é linear. A concentração de equilíbrio é alcançada após 1 semana.

Em pacientes idosos (com mais de 65 anos de idade), o escitalopram é excretado mais lentamente do que em pacientes mais jovens.

Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada (Child-Pugh A e B), a meia-vida de eliminação foi duas vezes mais longa e a exposição foi 60% maior do que em indivíduos com função hepática normal.

Em pacientes com insuficiência renal, o citalopram racêmico demonstrou ter meia-vida longa e exposição ligeiramente mais longa. A concentração de metabólitos no plasma não foi estudada, mas pode estar elevada.

Os pacientes com função metabólica deficiente do CYP2C19 apresentaram o dobro da concentração plasmática de escitalopram do que os pacientes com função normal do CYP2C19. Mudanças significativas na exposição em baixas As funções CYP2D6 não foram observadas.

Características clínicas

Indicações

- episódios depressivos maiores;

- transtornos de pânico, incluindo agorafobia;

- transtornos de ansiedade social (fobia social);

- transtornos de ansiedade generalizada;

- transtorno obsessivo-compulsivo.

Contra-indicações

• Hipersensibilidade ao escitalopram ou a outros componentes da droga;
• tratamento simultâneo com inibidores irreversíveis da monoamina oxidase (IMAO) não seletivos, uma vez que existe o risco de desenvolver síndrome da serotonina, manifestada por agitação, tremor, hipertermia;
• associação com inibidores reversíveis da MAO-A (por exemplo, moclobemida) ou um inibidor reversível não seletivo da MAO linezolida, uma vez que existe o risco de síndrome serotoninérgica;
• prolongamento do intervalo QT ou síndrome do QT longo congênito;
• uso simultâneo com drogas que prolongam o intervalo QT;
• tratamento concomitante com pimozida.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Interações farmacodinâmicas

Combinações contra-indicadas

Inibidores irreversíveis não seletivos da MAO

Casos de reações graves foram relatados em pacientes tomando ISRSs em combinação com um inibidor não seletivo irreversível da MAO, e em pacientes que acabaram de concluir o tratamento com ISRS e começaram a tomar inibidores da MAO. Em alguns casos, desenvolveu-se a síndrome da serotonina. A combinação de escitalopram com inibidores irreversíveis não seletivos da MAO é contra-indicada. O tratamento com escitalopram deve começar 14 dias após a descontinuação de um inibidor irreversível da MAO. O tratamento com inibidores irreversíveis não seletivos da MAO não deve começar antes de 7 dias após a interrupção do escitalopram.

pimozida

A combinação de pimozida e citalopram racêmico resultou em um prolongamento médio do intervalo QTc de aproximadamente 10 ms. Dada a interação do escitalopram com baixas doses de pimozida e o aumento dos efeitos colaterais desta última, o uso simultâneo dessas drogas é contra-indicado.

Combinações que requerem cautela

Inibidor seletivo reversível da MAO tipo A (moclobemida)

Devido ao risco de desenvolver síndrome serotoninérgica, a combinação de escitalopram com o inibidor da MAO-A moclobemida não é recomendada. Se for comprovada a necessidade desta associação, devem ser prescritas previamente as doses mínimas recomendadas e deve ser realizada uma monitorização clínica cuidadosa.

O tratamento com escitalopram não pode ser iniciado antes de 1 dia após a interrupção do inibidor reversível da MAO, moclobemida.

O antibiótico linezolida não é recomendado para pacientes em uso de escitalopram. Se tal combinação for absolutamente necessária, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose recomendada com indicação clínica obrigatória. m monitoramento.

selegilina

A combinação com selegilina (um inibidor irreversível da MAO tipo B) requer cautela devido ao risco de desenvolvimento da síndrome serotoninérgica.

prolongamento do intervalo QT

Não foram realizados estudos farmacocinéticos e farmacodinâmicos de escitalopram em combinação com outros medicamentos que aumentam o intervalo QT. Não pode ser excluído um efeito cumulativo do escitalopram e destes medicamentos. Portanto, o uso concomitante de escitalopram com medicamentos que prolongam o intervalo QT, como antiarrítmicos classe IA e III, antipsicóticos (derivados fenotiazínicos, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, certos antimicrobianos (por exemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina, pentamidina, medicamentos antimaláricos, em particular halofantrina), certos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina) são contra-indicados.

Medicamentos serotoninérgicos

O uso simultâneo com agentes serotoninérgicos (por exemplo, com tramadol, sumatriptano e outros triptanos) pode levar à síndrome da serotonina.

Medicamentos que diminuem o limiar convulsivo

Os ISRSs podem diminuir o limiar convulsivo. Aconselha-se cautela ao co-administrar medicamentos que podem diminuir o limiar convulsivo (por exemplo, antidepressivos (tricíclicos, ISRSs), antipsicóticos (fenotiazinas, tioxantenos, butirofenonas), mefloquina, bupropiona e tramadol).

lítio, triptofano

Como foram relatados casos de ação aumentada com o uso combinado de ISRSs e lítio ou triptofano, recomenda-se a prescrição desses medicamentos com cautela ao mesmo tempo.

Erva de São João

O uso simultâneo de ISRS e remédios fitoterápicos contendo erva de São João pode levar a um aumento na frequência de reações adversas.

Anticoagulantes

É possível alterar os efeitos dos anticoagulantes devido ao uso simultâneo com escitalopram. Se os pacientes estiverem tomando anticoagulantes orais, deve-se monitorar cuidadosamente o sistema de coagulação sanguínea antes e após o uso de escitalopram.

O uso concomitante de anti-inflamatórios não esteróides pode aumentar a tendência a sangramento.

Álcool

O escitalopram não entra em interação farmacodinâmica ou farmacocinética com o álcool. No entanto, a combinação com álcool é indesejável.

Drogas que causam hipocalemia/hipomagnesemia

Com o uso simultâneo de drogas que causam hipocalemia/hipomagnesemia, deve-se ter cuidado, pois o risco de desenvolver arritmias malignas pode aumentar.

Interações farmacocinéticas

Efeito de outras drogas na farmacocinética do escitalopram

O metabolismo do escitalopram é mediado principalmente pelo CYP2C19. As enzimas CYP3A4 e CYP2D6 também podem estar envolvidas no metabolismo, embora em menor grau. catalisador parcial O metabolismo do principal metabólito da S-DCT (escitalopram desmetilado) é considerado a isoenzima CYP2D6.

A coadministração de escitalopram e omeprazol 30 mg uma vez ao dia (um inibidor de CYP2C19) resulta em um aumento modesto (aproximadamente 50%) nas concentrações plasmáticas de escitalopram.

A coadministração de escitalopram e cimetidina 400 mg duas vezes ao dia (inibidor enzimático primário moderadamente forte) resultou em um aumento modesto (aproximadamente 70%) nas concentrações plasmáticas de escitalopram.

Assim, quando o escitalopram é coadministrado com inibidores do CYP2C19 (por exemplo, omeprazol, fluconazol, fluoxetina, fluvoxamina, lansoprazol, ticlopidina) e cimetidina, deve-se ter cuidado ao prescrever limites de dose superiores de escitalopram. A redução da dose de escitalopram pode ser necessária dependendo do julgamento clínico.

O efeito do escitalopram na farmacocinética de outras drogas

O escitalopram é um inibidor da enzima CYP2D6. Recomenda-se cautela ao usar escitalopram com drogas que são metabolizadas principalmente por esta enzima e têm um índice terapêutico estreito, por exemplo, flecainida, propafenona e metoprolol (para insuficiência cardíaca), ou algumas drogas que afetam o sistema nervoso central e são metabolizadas principalmente por CYP2D6, por exemplo, antidepressivos como desipramina, clomipramina e nortriptilina, antipsicóticos como risperidona, tioridazina e haloperidol. Pode ser necessário ajuste de dose.

A combinação com desipramina ou metoprolol resultou na duplicação dos níveis plasmáticos dos dois agentes.

Aconselha-se precaução quando administrado concomitantemente com medicamentos que são metabolizados pelo CYP2C19.

Recursos do aplicativo

Os seguintes recursos do aplicativo referem-se ao grupo terapêutico de ISRSs.

ansiedade paradoxal.

Alguns pacientes com transtorno do pânico podem sentir um aumento da ansiedade ao iniciar o tratamento com ISRSs. Esta reação paradoxal geralmente desaparece dentro de 2 semanas de tratamento. Para reduzir a probabilidade de um efeito ansiogênico, doses iniciais baixas são recomendadas.

Crises convulsivas.

O escitalopram deve ser descontinuado se o paciente desenvolver uma convulsão pela primeira vez ou se a frequência das convulsões aumentar (em pacientes com diagnóstico estabelecido de epilepsia). Os ISRSs devem ser evitados em pacientes com epilepsia instável, e os pacientes com epilepsia controlada devem ser monitorados de perto.

Mania.

Os ISRSs devem ser usados com cautela em pacientes com história de mania/hipomania. Quando ocorre um estado maníaco, os ISRSs devem ser descontinuados.

Diabetes.

Em pacientes diabéticos, o tratamento com ISRS pode alterar o controle glicêmico (hipoglicemia ou hiperglicemia). A dosagem de insulina e/ou hipoglicemiante oral pode requerem correção.

Suicídio ou deterioração clínica.

A depressão está associada ao risco de pensamentos suicidas, automutilação e suicídio. Essa ameaça existe até que uma remissão estável seja alcançada. Uma vez que a melhora pode não ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento ou mais, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados até que sua condição melhore. Está clinicamente comprovado que o risco de suicídio aumenta nos estágios iniciais da recuperação.

Outras indicações para as quais o escitalopram é usado também podem estar associadas ao risco de comportamento suicida. Além disso, tais condições podem ser comorbidades com transtorno depressivo maior. Essas advertências são relevantes no tratamento de pacientes com outros transtornos psiquiátricos.

Pacientes com histórico de comportamento suicida apresentam maior risco de pensamentos ou tentativas suicidas e requerem monitoramento cuidadoso durante o tratamento. Uma meta-análise de estudos mostrou um risco aumentado de comportamento suicida entre pacientes com menos de 25 anos que tomaram antidepressivos em comparação com aqueles que tomaram placebo. O monitoramento cuidadoso de Lexapro Portugal pacientes de alto risco é especialmente necessário no início do tratamento e ao alterar a dosagem.

Os pacientes e seu ambiente devem ser alertados sobre a necessidade de monitoramento de qualquer deterioração da condição, comportamento ou pensamentos suicidas e fenômenos comportamentais incomuns.

Acatisia.

O uso de SSRIs/SNRIs está associado ao desenvolvimento de acatisia um distúrbio caracterizado por uma sensação desagradável e debilitante de inquietação e necessidade de se mover, muitas vezes acompanhada por uma incapacidade de sentar ou ficar em pé em um lugar. Esta condição pode ocorrer frequentemente durante as primeiras semanas de tratamento. Aumentar a dose pode prejudicar os pacientes que desenvolvem tais sintomas.

Hiponatremia.

A hiponatremia, possivelmente associada ao comprometimento da secreção do hormônio antidiurético (ADH), raramente ocorre com ISRSs e geralmente desaparece após a descontinuação da terapia. Os ISRSs devem ser usados com cautela em pacientes de risco (idade avançada, presença de cirrose hepática ou tratamento concomitante com medicamentos que causam hiponatremia).

Hemorragias.

Ao tomar ISRSs, podem ocorrer hemorragias (equimoses e púrpura). Os ISRSs devem ser usados com cautela em pacientes com tendência a sangramento, bem como em pacientes que tomam anticoagulantes e medicamentos que afetam a coagulação do sangue.

SSRIs/SNRIs podem aumentar o risco de hemorragia pós-parto (ver seções "Uso durante a gravidez ou lactação" e "Reações adversas").

ECT (terapia eletroconvulsiva).

A experiência clínica com o uso concomitante de ISRSs e ECT é limitada, portanto recomenda-se cautela.

Inibidores seletivos reversíveis da MAO tipo A.

A combinação de escitalopram e inibidores da MAO-A não é recomendada devido ao risco de serotonina sobre a síndrome.

síndrome da serotonina.

A síndrome serotoninérgica pode raramente se desenvolver em pacientes que tomam ISRSs concomitantemente com drogas serotoninérgicas. É necessário usar o escitalopram com cautela simultaneamente com drogas que tenham efeito serotoninérgico. Uma combinação de sintomas como agitação, tremor, mioclonia, hipertermia pode indicar o desenvolvimento da síndrome da serotonina. Se tal situação surgir, os ISRSs e drogas serotoninérgicas devem ser cancelados com urgência e o tratamento sintomático prescrito.

Erva de São João.

O uso simultâneo de ISRS e remédios fitoterápicos contendo erva de São João pode levar a um aumento na frequência de reações adversas.

Sintomas de abstinência.

Sintomas de abstinência após a descontinuação do tratamento, especialmente abruptamente, são comuns.

O risco de sintomas de abstinência pode depender de vários fatores, incluindo a duração e a dose, a taxa de redução da dose. Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesias, sensação de choque elétrico), distúrbios do sono (incluindo insônia, sonhos vívidos), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vômitos, tremor, confusão, aumento da sudorese, dor de cabeça, diarreia, taquicardia, instabilidade emocional , irritabilidade e distúrbios visuais são as reações mais comuns. Normalmente, esses sintomas são de gravidade leve ou moderada, mas podem ser mais graves em alguns pacientes. Geralmente ocorrem nos primeiros dias após a interrupção do tratamento, mas houve relatos muito raros de sintomas semelhantes em pacientes que acidentalmente perderam uma dose.

Normalmente, os sintomas de abstinência desaparecem em 2 semanas, mas podem ser mais longos (2-3 meses ou mais) em alguns pacientes. Assim, recomenda-se a descontinuação gradual do tratamento com escitalopram por redução da dose ao longo de várias semanas ou meses, dependendo da condição do paciente.

Isquemia cardíaca.

Devido à experiência clínica limitada, recomenda-se cautela ao usar o medicamento em pacientes com doença cardíaca coronária.

Prolongamento do intervalo QT.

Foi revelado que o escitalopram causa um prolongamento dependente da dose do intervalo QT. Casos de prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo torsade de pointes, foram relatados, predominantemente em pacientes do sexo feminino com hipocalemia ou prolongamento preexistente do intervalo QT ou outras condições cardíacas.

Recomenda-se o uso com cautela em pacientes com bradicardia grave ou em pacientes com infarto agudo do miocárdio recente ou insuficiência cardíaca descompensada. Distúrbios eletrolíticos, como hipocalemia e hipomagnesemia, aumentam o risco de arritmias malignas e devem ser corrigidos antes do tratamento com escitalopram.

Em pacientes com doença cardíaca estável, o ECG deve ser revisado antes de iniciar o tratamento. Quando ocorrem sinais de insuficiência cardíaca arritmia no tratamento com escitalopram, a terapia deve ser interrompida e um ECG deve ser feito.

Glaucoma de ângulo fechado.

ISRSs, incluindo escitalopram, podem afetar o tamanho da pupila.

Esse efeito midriático pode potencialmente estreitar o ângulo da câmara anterior do olho, o que, por sua vez, pode causar aumento da pressão intraocular e o desenvolvimento de glaucoma de ângulo fechado, especialmente em pacientes predispostos. Portanto, o escitalopram deve ser usado com cautela em pacientes com história de glaucoma de ângulo fechado ou glaucoma.

disfunção sexual.

Os ISRSs podem causar sintomas de disfunção sexual (consulte a seção "Reações adversas"). Foi relatada disfunção sexual prolongada em que os sintomas persistiram apesar da descontinuação dos ISRSs.

Uso durante a gravidez ou lactação

Os dados clínicos sobre o uso de escitalopram em mulheres grávidas são limitados.

O escitalopram é contraindicado em mulheres grávidas, a menos que, após consideração cuidadosa de todos os riscos e benefícios, a necessidade do medicamento tenha sido claramente demonstrada. Recomenda-se um exame minucioso dos recém-nascidos cujas mães tomaram escitalopram durante a gravidez, especialmente no terceiro trimestre.

Recém-nascidos cujas mães foram tratadas com ISRSs/IRSNs no final da gravidez podem apresentar os seguintes sintomas: desconforto respiratório, cianose, apnéia, convulsões, instabilidade de temperatura, náusea durante a alimentação, vômito, hipoglicemia, hipertensão, hipotensão, hiperreflexia, tremor, excitação nervosa, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldade para dormir. Tais sintomas podem se desenvolver como resultado de ação serotonérgica excessiva ou serem sintomas de abstinência. Na maioria dos casos, Lexapro compra essas complicações ocorrem imediatamente ou logo (até 24 horas) após o parto.

Dados epidemiológicos mostram que o uso de ISRS em gestantes aumenta o risco de hipertensão pulmonar persistente em recém-nascidos (até 5 casos por 1.000 gestantes, segundo observações). Na população geral, ocorre em 1 a 2 casos por 1.000 gestantes.

Dados observacionais indicam um risco aumentado (menos de 2 vezes) de sangramento pós-parto após o uso de ISRSs/IRSNs um mês antes do nascimento (consulte as seções "Peculiaridades do uso" e "Reações adversas").

Uma vez que o escitalopram passa para o leite materno, a amamentação não é recomendada durante o tratamento.

Fertilidade

Estudos em animais mostraram que alguns ISRSs podem afetar a qualidade do esperma. Relatórios sobre o uso de certos ISRSs em humanos mostraram que o efeito na qualidade do esperma é reversível. Ainda não foi observado efeito na fertilidade humana.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos

Embora o escitalopram não afete a capacidade intelectual ou funcionamento psicomotor, qualquer droga psicoativa pode interferir com as habilidades ou capacidade de pensamento sólido. Os pacientes devem ser alertados sobre o risco potencial de afetar o gerenciamento de veículos ou outros mecanismos.

Dosagem e Administração

A segurança de doses acima de 20 mg por dia não foi estabelecida.

Depresan é usado por adultos dentro de 1 vez por dia, independentemente da refeição.

episódio depressivo maior.

Geralmente prescrito 10 mg 1 vez por dia. Dependendo da sensibilidade individual do paciente, a dose diária pode ser aumentada até um máximo de 20 mg.

O efeito antidepressivo geralmente ocorre dentro de 2-4 semanas. Após o desaparecimento dos sintomas, o tratamento deve ser continuado por 6 meses para potencializar o efeito.

Transtorno de pânico com ou sem agorafobia.

Durante a primeira semana, recomenda-se uma dose inicial de 5 mg por dia, após o que a dose pode ser aumentada para 10 mg por dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 20 mg por dia, dependendo da sensibilidade individual do paciente.

O efeito máximo no tratamento de transtornos de pânico é alcançado após 3 meses. A duração do tratamento é de vários meses e depende da gravidade da doença.

Transtornos de ansiedade social (fobia social).

Normalmente deve marcar 10 mgs 1 vez por dia. Dependendo da sensibilidade individual do paciente, recomenda-se aumentar a dose diária. ozu até um máximo de 20 mg por dia.

O alívio dos sintomas geralmente ocorre após 2 a 4 semanas de tratamento. Recomenda-se continuar o tratamento por 3 meses. O tratamento prolongado por 6 meses deve ser prescrito para prevenir recaídas, levando em consideração as manifestações individuais da doença; a eficácia do tratamento deve ser avaliada regularmente.

Transtornos de ansiedade generalizada.

Atribuir 10 mg 1 vez por dia. Dependendo da sensibilidade individual, a dose pode ser aumentada até um máximo de 20 mg por dia.

Recomenda-se continuar o tratamento por 3 meses. O tratamento prolongado por 6 meses deve ser prescrito para prevenir recaídas, levando em consideração as manifestações individuais da doença; a eficácia do tratamento deve ser avaliada regularmente.

Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC).

Atribuir 10 mg 1 vez por dia. Dependendo da sensibilidade individual, a dose pode ser aumentada para 20 mg por dia. O TOC é uma doença crônica e o tratamento deve ser continuado por um período suficiente para garantir a resolução completa dos sintomas, que podem durar vários meses ou até mais.

Pacientes idosos (acima de 65 anos).

A dose inicial deve ser metade da dose habitualmente recomendada. A dose diária recomendada para idosos é de 5 mg. Dependendo da sensibilidade individual e gravidade da depressão, a dose pode ser aumentada até um máximo de 10 mg por dia.

Insuficiência renal.

No caso de insuficiência renal leve a moderada, Lexapro preço não há restrições. Com cautela, o medicamento deve ser usado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina <30 ml / min).

Função hepática diminuída.

A dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas de tratamento é de 5 mg por dia. Dependendo da resposta individual do paciente, a dose pode ser aumentada para 10 mg por dia.

Atividade reduzida da isoenzima CYP2C19 do citocromo.

Para pacientes com atividade fraca da isoenzima CYP2C19, a dose inicial recomendada durante as duas primeiras semanas de tratamento é de 5 mg por dia. Dependendo da resposta individual do paciente, a dose pode ser aumentada para 10 mg por dia.

Término do tratamento.

A interrupção do tratamento com Depresan deve ser gradual, reduzindo a dose ao longo de 1-2 semanas para evitar uma reação à descontinuação do medicamento.

Crianças

Depresan não deve ser usado para tratar crianças com menos de 18 anos de idade. Comportamento suicida (tentativas de suicídio e pensamentos suicidas) e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e raiva) foram observados com mais frequência em estudos entre crianças e adolescentes que tomavam antidepressivos em comparação com aqueles que tomavam placebo. Se, mesmo assim, por razões clínicas, a decisão de prescrever for tomada, deve-se garantir uma supervisão cuidadosa para detectar sintomas suicidas no paciente.

< p> Não há dados sobre maior segurança para crianças em relação ao crescimento, puberdade, desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Overdose

Toxicidade.

Dados clínicos sobre superdose de escitalopram são limitados. Muitos casos são causados pela overdose simultânea de outras drogas. Na maioria dos casos, foram observados sintomas leves ou superdose assintomática. Relatos de superdose fatal de escitalopram são excepcionais, a maioria envolvendo superdosagem concomitante de outros medicamentos. Doses entre 400 e 800 mg de escitalopram não causaram sintomas graves.

Sintomas.

Uma sobredosagem de escitalopram manifesta-se principalmente por sintomas do sistema nervoso central (desde tonturas, tremores e agitação a casos raros de síndrome serotoninérgica, convulsões e coma), sistema gastrointestinal (náuseas, vómitos), sistema cardiovascular (hipotensão arterial, taquicardia , prolongamento do intervalo QT, arritmia) e desequilíbrio eletrolítico (hipocalemia, hiponatremia).

Tratamento.

Não há antídoto específico. O funcionamento adequado do sistema respiratório deve ser mantido, a oxigenação adequada deve ser assegurada e a lavagem gástrica deve ser aplicada o mais rápido possível. É possível usar carvão ativado. O monitoramento contínuo dos sinais vitais é necessário juntamente com o tratamento de suporte sintomático.

Reações adversas

As reações adversas são mais frequentemente observadas durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, sua frequência e intensidade diminuem gradualmente com o tratamento adicional.

As reações adversas que ocorrem com o uso de drogas da classe ISRS (inibidores seletivos da recaptação da serotonina) e o escitalopram são apresentadas por sistemas de órgãos.

1 Casos de pensamentos e comportamentos suicidas foram relatados durante o tratamento com escitalopram ou logo após sua descontinuação.

2 Esses casos ocorreram com qualquer ISRS.

3 Esta manifestação está registrada para a classe terapêutica dos ISRS/IRSN (ver seções “Peculiaridades de uso” e “Uso durante a gravidez ou lactação”).

Casos de prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo torsade de pointes, foram relatados, ocorrendo predominantemente em pacientes do sexo feminino com hipocalemia ou prolongamento preexistente do intervalo QT ou outras condições cardíacas.

Foi relatado que estudos epidemiológicos, predominantemente em pacientes com mais de 50 anos de idade, demonstraram um risco aumentado de fraturas ósseas com ISRSs, incluindo escitalopram e antidepressivos tricíclicos. O mecanismo desse fenômeno é desconhecido.

Sintomas de abstinência

A descontinuação do tratamento com ISRS (especialmente abruptamente) geralmente resulta em sintomas de abstinência. Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesias e sensações de choque elétrico), distúrbios do sono (incluindo insônia e sonhos vívidos), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vômitos, tremores, confusão, aumento da sudorese ansiedade, dor de cabeça, diarreia, taquicardia, instabilidade emocional, irritabilidade e distúrbios visuais são as reações mais comuns. Geralmente, esses sintomas são de gravidade leve ou moderada e transitórios, mas podem ser graves e/ou prolongados em alguns pacientes. Assim, recomenda-se a descontinuação gradual do tratamento com escitalopram por redução da dose.

Melhor antes da data

3 anos.

Condições de armazenamento

Conservar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

10 comprimidos em um blister, 3 ou 6 blisters em uma caixa barato Lexapro de papelão.

Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante

Empresa de Responsabilidade Limitada " Kharkov Pharmaceutical Enterprise "Saúde do Povo".

Localização do fabricante e endereço do local de negócios