Fexofenadina sem receita

• Propriedades farmacológicas
• Indicações
• Contra-indicações
• Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
• Dosagem e Administração
• Reações adversas
• Melhor antes da data
• Condições de armazenamento
• Allegra preço Diagnóstico
• Análogos recomendados
• Nomes comerciais

Composto:

princípio ativo: cloridrato de fexofenadina;

1 comprimido revestido por película contém cloridrato de fexofenadina 120 mg ou 180 mg;

Excipientes:

Comprimidos de 120 mg: celulose microcristalina, amido de milho, glicolato de amido sódico (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, revestimento de película Insta Coat White (etilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E 171)), talco;

Comprimidos de 180 mg: celulose microcristalina, amido de milho, glicolato de amido sódico (tipo A), dióxido de silício coloidal, revestimento por película Insta Coat Sunset Yellow (e tilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, amarelo crepúsculo FCF (E 110)), talco.

Forma de dosagem

Comprimidos revestidos por película.

Propriedades físicas e químicas básicas:

Comprimidos de 120 mg: comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos, brancos ou quase brancos;

Comprimidos de 180 mg: comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos, laranja.

Grupo farmacológico

Anti-histamínicos para uso sistêmico.

Código ATX R06A X26.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

O cloridrato de fexofenadina é um anti-histamínico não sedativo do grupo dos antagonistas específicos dos receptores_H1 . A fexofenadina é o metabólito farmacologicamente ativo da terfenadina. Estabiliza as membranas dos mastócitos, previne a liberação de histamina. Elimina os sintomas de alergia: espirros, rinorréia, coceira, vermelhidão dos olhos e olhos lacrimejantes. Não tem efeito sedativo.

O efeito anti-histamínico do cloridrato de fexofenadina, administrado 1 e 2 vezes ao dia, apareceu em 1 hora, atingindo o máximo após 6 horas e durou 24 horas. Nenhum sinal de intolerância foi encontrado mesmo após 28 dias de administração. O efeito clínico foi observado após uma dose oral única de 10 a 130 mg. Uma dose de 120 mg é suficiente para fornecer 24 horas de eficiência do uivo.

Mesmo em concentrações plasmáticas 32 vezes superiores às concentrações terapêuticas, a fexofenadina não apresentou efeito nos túbulos lentos de potássio do coração humano.

O cloridrato de fexofenadina (5–10 mg/kg VO) alivia o broncoespasmo de origem antigênica em animais sensibilizados e, acima das concentrações terapêuticas (10–100 µmol), induz a liberação de histamina dos mastócitos peritoneais.

Farmacocinética.

O cloridrato de fexofenadina é rapidamente absorvido após administração oral. A concentração máxima é alcançada em 1-3 horas. Com uma dose diária de 120 mg, o valor médio da concentração máxima é ≈ 427 ng / ml. Com uma dose diária de 180 mg, o valor médio da concentração máxima é ≈ 494 ng / ml.

60-70% da fexofenadina ligam-se às proteínas plasmáticas. A substância ativa não penetra na barreira hematoencefálica.

A fexofenadina quase não é metabolizada (tanto no fígado como fora dele): apenas a fexofenadina foi encontrada em quantidades significativas na urina e fezes de humanos e animais.

A remoção da fexofenadina do plasma ocorre com uma diminuição biexponencial e uma meia-vida de eliminação terminal de 11 a 15 horas após doses múltiplas. A cinética de doses únicas e múltiplas é linear em doses orais de até 120 mg duas vezes ao dia. No estágio de saturação, Allegra compra doses de até 240 mg duas vezes ao dia causaram um aumento na AUC, que foi um pouco mais proporcional ao uau (8,8%). Isso indica que em doses diárias de 40-240 mg, a farmacocinética da fexofenadina é quase linear.

A maior parte é excretada na bile, até 10% é excretada inalterada na urina.

Propriedades mutagênicas e cancerígenas.

Vários testes de mutagenicidade in vitro e in vivo não revelaram a presença de propriedades mutagênicas no cloridrato de fexofenadina.

Os estudos de carcinogenicidade do cloridrato de fexofenadina foram baseados em estudos nos quais a exposição à fexofenadina foi determinada barato Allegra (usando valores plasmáticos de AUC) após a administração de terfenadina em estudos farmacocinéticos secundários. Ao usar terfenadina em ratos e camundongos (até 150 mg/kg de peso corporal por dia), não foram encontrados sinais de carcinogenicidade.

Características clínicas

Indicações

Tigofast -120: tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal.

Tigofast -180: tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal, urticária crônica.

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos componentes da droga.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Tigofast não é metabolizado no fígado e, portanto, não interage com outras drogas que são metabolizadas por enzimas hepáticas microssomais. Ao tomar Tigofast com eritromicina ou cetoconazol, a concentração de Tigofas que no plasma sanguíneo aumenta 2-3 vezes, o que se deve a um aumento na absorção no trato digestivo e uma diminuição na eliminação com a bile. Essas alterações não são acompanhadas por alteração no intervalo QT e não acarretam aumento na frequência de reações adversas em comparação com a frequência de reações adversas ao prescrever cada um desses medicamentos separadamente. A interação de Tigofast e Omeprazol não foi observada. Ao tomar antiácidos contendo alumínio ou magnésio 15 minutos antes de tomar Tigofast, sua biodisponibilidade é reduzida devido à ligação no trato digestivo. Recomenda-se um intervalo de 2 horas entre a administração de Tigofast e antiácidos contendo hidróxido de alumínio ou magnésio.

Recursos do aplicativo.

Deve-se ter cautela ao usar o medicamento Tigofast em pacientes idosos e pacientes com insuficiência hepática ou renal devido a dados insuficientes.

Pacientes que tiveram ou tiveram doença cardiovascular no passado devem estar cientes de que os medicamentos da classe dos anti-histamínicos podem contribuir para efeitos colaterais como taquicardia e palpitações (ver seção "Reações adversas").

Uso durante a gravidez ou lactação.

Os dados sobre o uso de mulheres grávidas não são suficientes. Os poucos estudos em animais não indicam um efeito direto ou indireto na gravidez, desenvolvimento neonatal/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal. Tigofast deve ser prescrito quando o efeito terapêutico esperado para a gestante supera o risco potencial para o feto.

Caso seja necessário o uso de Tigofast, deve-se resolver a questão da interrupção da amamentação, pois o Tigofast passa para o leite materno.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Com base no perfil farmacodinâmico e nos efeitos colaterais conhecidos, pode-se concluir que tomar Tigofast não afeta a capacidade de dirigir veículos e realizar trabalhos que exijam concentração. Ao conduzir estudos objetivos, verificou-se que o Tigofast não tem um efeito significativo nas funções do sistema nervoso central (SNC). No entanto, recomenda-se avaliar a resposta individual ao medicamento antes de conduzir ou realizar trabalhos que requeiram concentração.

Dosagem e Administração

Para adultos e crianças com mais de 12 anos, Tigofast é prescrito para rinite alérgica sazonal - 120 mg ou 180 mg 1 vez ao dia, para urticária idiopática crônica - 180 mg 1 vez ao dia. Tome por via oral antes das refeições com água. A duração do tratamento é determinada individualmente, dependendo da gravidade da doença.

Crianças menores de 12 anos

Sem estudos de eficácia e tolerabilidade pontes da droga Tigofast - 120 ou Tigofast - 180 em crianças menores de 12 anos não foram realizadas.

Allegra Portugal Populações separadas

De acordo com os resultados de estudos envolvendo pacientes de certos grupos de risco (pacientes idosos, pacientes com insuficiência renal ou hepática), não é necessário ajuste de dose nesses pacientes.

A duração do tratamento depende do curso da doença e é determinada pelo médico individualmente.

Crianças.

Nesta dosagem, o medicamento não deve ser usado em crianças menores de 12 anos de idade.

Overdose

A maioria dos relatos de superdose de cloridrato de fexofenadina não é suficientemente informativa. Assim, foram registradas tontura, sonolência e boca seca.

Em caso de sobredosagem, devem ser tomadas as medidas habituais para remover as substâncias ativas não absorvidas. Terapia sintomática e de suporte é recomendada. A remoção do cloridrato de fexofenadina do sangue por hemodiálise é ineficaz.

Reações adversas

Do lado do sistema nervoso. Dor de cabeça, sonolência, tontura.

Do trato gastrointestinal. Náusea, diarréia, espasmos epigástricos.

Distúrbios gerais e reações no local da injeção. Sensação de fadiga aumentada.

Do sistema imunológico. Reações de hipersensibilidade incluindo angioedema, aperto no peito, dispneia, rubor facial e reações anafiláticas sistêmicas, dispneia, marés.

Do lado da psique. Insônia, irritabilidade e distúrbios do sono ou sonhos incomuns (paroníria).

Do lado do coração. Taquicardia, palpitações.

Da pele e tecido subcutâneo. Erupções, exantema, urticária, coceira.

Melhor antes da data

2 anos.

Não use após a data de validade.

Condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças.

Armazenar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 ° C.

Pacote

10 comprimidos em blister, 1 ou 3 blisters em embalagem.

Categoria de férias

Sem receita.

Fabricante

Flamingo Farmacêutica Ltda.

Localização do fabricante e seu endereço do local de negócios

E-28, Op. Fire Brigade, M.I.D.S., Taloja, Raigad District, Maharashtra, in-410208, Índia.

Candidato

Ananta Medicare Ltda.

Localização do requerente e/ou do representante do requerente

Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, Londres, Reino Unido.