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FLUOXETINA

Composto

princípio ativo: fluoxetina;

1 comprimido contém barato Fluoxetine cloridrato de fluoxetina 20 mg;

excipientes: lactose mono-hidratada; amido de milho; açúcar; talco; estearato de cálcio; gelatina; Opadry II branco contendo: dióxido de titânio (E 171), talco, polietilenoglicol, álcool polivinílico; sépisper amarelo seco R.

Forma de dosagem

Tabletes revestidos.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos revestidos por película, de amarelo claro a amarelo escuro.

farma grupo coterapêutico

Antidepressivos. Código ATC N06A B03.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

Antidepressivo, cujo mecanismo de ação se deve à inibição seletiva da recaptação neuronal da serotonina no sistema nervoso central. A fluoxetina também é um fraco antagonista dos receptores muscarínicos, histamínicos e a-adrenérgicos. Ao contrário de outros antidepressivos, não reduz a atividade funcional dos receptores b-adrenérgicos, tem pouco efeito na captação neuronal de norepinefrina e dopamina. Ajuda a melhorar o humor, elimina a sensação de medo e tensão, disforia. Tem efeito estimulante e analgésico, não tem efeito sedativo e cardiotóxico quando tomado em doses terapêuticas médias.

Um efeito terapêutico estável se desenvolve após 1-2 semanas de uso contínuo do medicamento e dura pelo menos 1 semana após sua retirada.

Farmacocinética.

Absorvido pelo trato digestivo. Mal metabolizado durante a primeira passagem pelo fígado. Comer não afeta o grau de absorção, embora possa diminuir sua velocidade. A concentração plasmática máxima é atingida após 6-8 horas. A concentração plasmática no estado estacionário é alcançada somente após administração contínua por várias semanas. Ligação às proteínas plasmáticas - 94,5%. Penetra facilmente na barreira hematoencefálica. Metabolizado no fígado por desmetilação com a formação do principal metabólito ativo - norfluoxetina. A meia-vida é de 2-3 dias, norfluoxetina - 7-9 dias. É excretado pelos rins (80%) e pelos intestinos - cerca de 15%.

Características clínicas

Indicações

Episódios/transtornos depressivos maiores.

Transtornos obsessivo-maníacos.

Bulimia nervosa: como parte de uma psicoterapia complexa para reduzir a alimentação descontrolada e para limpar os intestinos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à fluoxetina ou a outros componentes da droga.

Insuficiência hepática e renal grave, epilepsia, história de condições convulsivas, pensamentos suicidas, glaucoma, atonia da bexiga, hiperplasia prostática benigna.

Uso simultâneo com inibidores da monoamina oxidase (seletivos, não seletivos), incluindo linezolida. O intervalo entre o fim da terapia com inibidores da MAO e o início do tratamento com fluoxetina deve ser de pelo menos 14 dias. O intervalo entre o fim do tratamento com fluoxetina e o início do tratamento com inibidores da MAO deve ser de pelo menos 5 semanas.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

O período entre a interrupção do uso de inibidores da MAO e o início do tratamento com o medicamento deve ser de pelo menos 14 dias. Após a abolição da fluoxetina antes do início da terapia com inibidores da MAO, não deve haver menos de 5 semanas. Reações graves, às vezes fatais (hipertermia, rigidez, mioclonia, instabilidade autonômica, alterações rápidas nos sinais vitais e comprometimento da função cerebral, incluindo agitação grave, delírio e coma) foram observadas em pacientes tomando fluoxetina em combinação com inibidores da MAO, bem como naqueles que pararam de tomá-lo e iniciaram a terapia com inibidores da MAO. O uso simultâneo de fluoxetina com nervos inibidores MAO é contra-indicado.

A meia-vida longa da fluoxetina e da norfluoxetina deve ser levada em consideração ao considerar as interações medicamentosas farmacodinâmicas e farmacocinéticas (por exemplo, ao trocar a fluoxetina por outros antidepressivos).

Fenitoína. Com o uso combinado de fluoxetina e fenitoína, observam-se alterações em seus níveis sanguíneos. Em alguns casos, houve manifestações de toxicidade. As doses devem ser tituladas e a condição clínica dos pacientes monitorada.

Drogas serotoninérgicas. Quando usado simultaneamente com outros medicamentos serotoninérgicos (por exemplo, tramadol, triptanos), o risco de síndrome da serotonina pode aumentar. Ao usar triptano, há um risco adicional aumentado de vasoconstrição coronariana e hipertensão.

Lítio e triptofano. A fluoxetina com lítio ou triptofano deve ser usada com cautela, pois casos de síndrome da serotonina foram observados com o uso simultâneo inibidores da recaptação da serotonina com essas drogas. Ao usar fluoxetina com lítio, a condição clínica do paciente deve ser monitorada com mais frequência.

isoenzima CYP2D6. Como o metabolismo da fluoxetina (assim como dos antidepressivos tricíclicos e outros antidepressivos seletivos da serotonina) está incluído no sistema do citocromo hepático da isoenzima CYP2D6, o uso simultâneo com drogas também metabolizadas por essas enzimas pode levar a reações de interação. Portanto, o tratamento com drogas metabolizadas por esse sistema e de índice terapêutico estreito (como flecainida, encainida, carbamazepina e antidepressivos tricíclicos) deve ser iniciado na menor dose se o paciente estiver recebendo fluoxetina concomitantemente ou tiver tomado nas últimas 5 semanas . Se a fluoxetina for incluída no regime de tratamento de um paciente que já esteja tomando um medicamento semelhante, deve-se considerar a redução da dose do primeiro medicamento.

As interações farmacocinéticas dos inibidores do CYP2D6 e do tamoxifeno foram descritas na literatura, com redução de 65 a 75% em uma das formas mais ativas de tamoxifeno, como o endoxifeno. Vários estudos observaram uma diminuição na eficácia do tamoxifeno com o uso simultâneo de certos inibidores da recaptação da serotonina. Uma diminuição na eficácia do tamoxifeno não pode ser descartada, portanto, se possível, o uso simultâneo de inibidores potentes do CYP2D6, incluindo oi fluoxetina.

A fluoxetina pode potencializar a ação do alprazolam, diazepam, portanto, devem ser usados com cautela.

Com o uso simultâneo de fluoxetina, ocorre alteração das concentrações sanguíneas de clozapina, diazepam, alprazolam, imipramina e desipramina, e em alguns casos observam-se manifestações de efeitos tóxicos. Ao tomar fluoxetina com esses medicamentos, a seleção conservadora da dose deve ser revista e a condição do paciente deve ser monitorada.

A fluoxetina liga-se bem às proteínas plasmáticas, portanto, quando a fluoxetina é administrada com outro fármaco intimamente ligado às proteínas plasmáticas, são possíveis alterações nas concentrações plasmáticas de ambos os fármacos.

Anticoagulantes orais. Com o uso simultâneo de fluoxetina com varfarina, observou-se aumento do tempo de sangramento. A mudança na ação anticoagulante (parâmetros laboratoriais e sintomas clínicos) foi inconsistente. Tal como no caso do tratamento com varfarina em associação com outros medicamentos, deve ser efetuada uma monitorização cuidadosa dos parâmetros de coagulação sanguínea durante a terapêutica com varfarina, antes de iniciar ou interromper o tratamento com fluoxetina. Se for necessário prescrever outros medicamentos após a suspensão da fluoxetina, deve-se levar em consideração a longa meia-vida da fluoxetina e seu metabólito ativo norfluoxetina e, nesse sentido, a possibilidade de desenvolvimento de interações medicamentosas.

Terapia eletroanticonvulsivante. Houve casos raros em aumento na duração das convulsões em pacientes que tomam fluoxetina durante a terapia eletroconvulsiva. Portanto, deve-se ter cautela nestes pacientes.

Prolongamento do intervalo QT. Não foram realizados estudos farmacocinéticos e farmacodinâmicos da fluoxetina com outras drogas que prolongam o intervalo QT. Não pode ser excluído um efeito aditivo da fluoxetina e destes medicamentos. Portanto, deve-se ter cautela quando a fluoxetina for coadministrada com medicamentos que prolongam o intervalo QT, como antiarrítmicos das classes IA e III, antipsicóticos (por exemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, certos antimicrobianos (por exemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina intravenosa, pentamidina), medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina, alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina).

Álcool. Em estudos, a fluoxetina não aumentou os níveis de álcool no sangue nem aumentou os efeitos do álcool. No entanto, o uso simultâneo de inibidores da recaptação de serotonina e álcool não é recomendado.

Erva de São João. Tal como acontece com outros inibidores da recaptação da serotonina, podem ocorrer interações farmacodinâmicas da fluoxetina com a erva de São João, portanto, ao usar o medicamento com erva de São João

A fluoxetina potencializa a ação do açúcar drogas pungentes.

Recursos do aplicativo

Erupção cutânea e reações alérgicas. Quando a fluoxetina foi usada, foram relatados casos de erupção cutânea, reações anafiláticas e distúrbios sistêmicos progressivos envolvendo pele, pulmões e fígado no processo patológico. Se ocorrer uma erupção cutânea ou outra reação alérgica cuja etiologia não possa ser determinada, a fluoxetina deve ser descontinuada.

Convulsões. Existe um risco potencial de convulsões ao usar medicamentos antidepressivos. A fluoxetina deve ser descontinuada em pacientes que apresentam convulsões ou que apresentam risco aumentado de convulsões. A fluoxetina deve ser evitada em pacientes com distúrbios convulsivos instáveis/epilepsia.

Mania. Os antidepressivos devem ser usados com cautela em pacientes com mania ou hipomania. A fluoxetina deve ser descontinuada em pacientes com fase maníaca.

Função hepática/renal. A fluoxetina é extensivamente metabolizada no fígado e excretada pelos rins. Doses baixas, como doses diárias alternativas, são recomendadas em pacientes com insuficiência hepática. Ao tomar 20 mg / dia por 2 meses em pacientes com insuficiência renal (depuração de creatinina < 10 ml / min) e pacientes que necessitam de hemodiálise, os níveis plasmáticos de fluoxetina ou norfluoxetina são os mesmos que em pacientes com função renal normal. É contra-indicado o uso da droga em insuficiência hepática e renal grave.

Tamoxifeno. O uso de fluoxetina, um potente inibidor do CYP2D6, pode levar à diminuição da concentração de endoxifeno, um dos metabólitos ativos mais importantes do tamoxifeno. Assim, o uso simultâneo de tamoxifeno e fluoxetina deve ser evitado sempre que possível.

Distúrbios cardiovasculares. Foram relatados casos de prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares. Use com cautela em pacientes com condições como intervalo QT longo congênito, história de prolongamento do intervalo QT ou outras condições clínicas que possam levar a arritmias (por exemplo, hipocalemia e hipomagnesemia, bradicardia, infarto agudo do miocárdio ou insuficiência cardíaca descompensada) ou se a concentração de fluoxetina estiver aumentada (por exemplo, insuficiência hepática). Fluoxetine compra Antes de iniciar o uso de fluoxetina, um ECG deve ser realizado. Se ocorrerem sintomas de arritmia cardíaca durante o tratamento com fluoxetina, a fluoxetina deve ser descontinuada e um estudo de ECG deve ser realizado.

Perda de peso. Os pacientes que tomam fluoxetina podem apresentar perda de peso.

Diabetes. Em pacientes diabéticos tratados com fluoxetina, foram observadas alterações nos níveis de glicose no sangue. Hipoglicemia ocorreu durante o tratamento com fluoxetina e hiperglicemia após a retirada da droga. No início e após o término do tratamento com fluoxetina, pode ser necessário ajuste da dose de insulina e/ou hipoglicemiantes para administração oral.

Suicídio/suicídio pensamentos ideais ou deterioração clínica. A depressão está associada a um risco aumentado de pensamentos suicidas, uma tentativa de suicídio. Esse tipo de risco existe até que ocorra uma certa remissão. A melhora pode não ocorrer por várias ou mais semanas de tratamento, os pacientes devem ser monitorados de perto até que ocorra melhora. A experiência clínica geral indica que o risco de suicídio pode aumentar nos estágios iniciais da recuperação.

Pacientes com transtornos depressivos maiores e outras doenças psiquiátricas devem ser monitorados continuamente, pois outros transtornos psiquiátricos podem se desenvolver.

Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, especialmente aqueles com alto risco de desenvolver ideação ou tentativas suicidas, especialmente no início do tratamento ou quando a dose é alterada. Contra-indicado para uso em pacientes com pensamentos suicidas.

O uso de antidepressivos em pacientes adultos com transtornos psiquiátricos demonstrou aumentar o risco de comportamento suicida em pacientes com menos de 25 anos de idade que tomam antidepressivos. Medidas apropriadas devem ser tomadas se ocorrer deterioração clínica, tentativas de suicídio ou alterações comportamentais.

Acatisia/disforia psicomotora. O uso de fluoxetina tem sido associado ao desenvolvimento de acatisia, que se caracteriza subjetivamente pela necessidade de movimentação, muitas vezes com incapacidade de ficar de pé ou sentar. Isso é especialmente observado nas primeiras semanas de tratamento. Pacientes que desenvolvem esses sintomas não são recomendados para aumentar tomar uma dose.

Sintomas de abstinência. Os sintomas de abstinência geralmente ocorrem se o tratamento for interrompido abruptamente. O risco de desenvolver sintomas de abstinência depende de muitos fatores, incluindo duração do tratamento, dose e redução da dose. A titulação deve ser feita diminuindo a dose em 1 ou 2 semanas de acordo com a necessidade do paciente.

Sintomas de abstinência: tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesias), distúrbios do sono (incluindo insônia e sonhos pesados), astenia, agitação ou agitação, náusea e/ou vômito, tremores e dores de cabeça. Em geral, os sintomas de abstinência são moderados a moderados, mas podem ser graves. Geralmente ocorrem nos primeiros dias após a interrupção do uso de fluoxetina. Os sintomas geralmente desaparecem nas primeiras 2 semanas, embora em alguns casos possam durar de 2 a 3 meses ou mais. Assim, recomenda-se reduzir gradualmente a dose de fluoxetina durante pelo menos 1-2 semanas de acordo com as necessidades do paciente.

Sangrando. Foram relatadas hemorragias subcutâneas, como equimose ou púrpura. Equimoses ocorrem raramente com o tratamento com fluoxetina. Outras manifestações hemorrágicas (sangramento ginecológico, sangramento gastrointestinal e outras hemorragias cutâneas ou mucosas) também foram observadas raramente. A droga deve ser usada com cautela em pacientes que estão tomando simultaneamente anticoagulantes orais e drogas que afetam a função plaquetária (antipsicóticos atípicos). medicamentos como clozapina, fenotiazina, a maioria dos antidepressivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico, anti-inflamatórios não esteróides) ou outros medicamentos que podem aumentar o risco de sangramento em pacientes com histórico de sangramento.

Inibidores seletivos da recaptação da serotonina ISRSs / inibidores seletivos da recaptação da serotonina e norepinefrina SNRIs aumentam o risco de hemorragia pós-parto (ver seções "Uso durante a gravidez ou lactação" e "Reações adversas").

Midríase. Há relatos da ocorrência de midríase em pacientes em uso de fluoxetina. Portanto, deve-se ter cautela em pacientes com pressão intraocular elevada ou risco de glaucoma agudo de ângulo fechado. Contra-indicado para uso em pacientes com glaucoma.

Terapia eletroanticonvulsivante. Raramente, houve casos de aumento na duração das convulsões em pacientes tomando fluoxetina durante a terapia eletroconvulsiva. Portanto, deve-se ter cautela nestes pacientes.

Erva de São João. Com o uso simultâneo de fluoxetina e erva de São João, aumenta o risco de efeitos serotoninérgicos, como a síndrome da serotonina, que pode ocorrer com o uso de inibidores da recaptação de serotonina e preparações à base de plantas contendo erva de São João.

Foram relatados casos raros de síndrome serotoninérgica ou síndrome neuroléptica maligna elk em pacientes que tomam fluoxetina, especialmente em combinação com outros serotoninérgicos (entre outros L-triptofano) e/ou neurolépticos. Uma vez que estes sintomas podem ser fatais, o tratamento com fluoxetina deve ser descontinuado e terapia de suporte e sintomática deve ser fornecida se os seguintes sintomas estiverem presentes: hipertermia, rigidez, mioclonia, instabilidade do sistema nervoso autônomo com possível comprometimento das funções vitais, irritabilidade , agitação progressiva até delírio e coma.

Ao usar fluoxetina, pode ocorrer hiponatremia. Isso é característico principalmente de pacientes idosos e pacientes recebendo diuréticos devido a uma diminuição no volume de sangue circulante.

disfunção sexual. Os ISRSs podem causar sintomas de disfunção sexual (ver "Reações adversas"). Foi relatada disfunção sexual prolongada em que os sintomas persistiram apesar da descontinuação dos ISRSs.

A preparação contém açúcar e lactose mono-hidratada. Se o doente tiver intolerância a alguns açúcares, o médico deve ser consultado antes de tomar este medicamento.

Uso durante a gravidez ou lactação

Contra-indicado.

Essas observações indicam um risco aumentado (menos de 2 vezes) de hemorragia pós-parto após o uso de ISRSs/IRSNs dentro de um mês antes do nascimento (consulte as seções "Sobre recursos do aplicativo" e "Reações adversas").

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos

Durante o tratamento com fluoxetina, você deve abster-se de dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Dosagem e Administração

A droga é tomada por via oral, independentemente da hora da refeição.

Episódios/transtornos depressivos maiores. É necessário iniciar a terapia com fluoxetina com 20 mg / dia em uma dose matinal - essa dose é suficiente para obter um efeito antidepressivo. Se clinicamente necessário, após 3-4 semanas do início da terapia, a dose pode ser aumentada para 20 mg 2 vezes ao dia; Embora o aumento da dose possa exacerbar os efeitos colaterais, para alguns pacientes com resposta insuficiente ao tratamento com uma dose de 20 mg, a dose pode ser gradualmente aumentada para 60 mg por dia. A dose é aumentada individualmente e com cautela, a terapia deve ser iniciada com a dose mínima eficaz.

Pacientes com transtornos depressivos devem ser tratados por um período de tempo suficiente, pelo menos 6 meses, para garantir que não haja sintomas da doença.

Transtornos obsessivo-maníacos. A dose habitual recomendada é de 20 mg/dia. Embora o aumento da dose possa exacerbar os efeitos colaterais, para alguns pacientes com resposta insuficiente ao tratamento dentro de 2 semanas após uma dose de 20 mg, a dose pode ser gradualmente aumentada para 60 mg por dia.

Se dentro de 10 semanas de tratamento não há efeito clínico, a terapia com fluoxetina deve ser reconsiderada. Se um efeito terapêutico positivo for obtido com o tratamento, a terapia com fluoxetina deve ser continuada com uma dose selecionada individualmente do medicamento. A dose é aumentada individualmente e com cautela, a terapia deve ser realizada com uma dose mínima de manutenção. A necessidade de tratamento medicamentoso do paciente deve ser reavaliada periodicamente.

A farmacoterapia prolongada (mais de 24 semanas) em pacientes com transtorno obsessivo-maníaco não foi estudada.

Bulimia nervosa. Para pacientes adultos e idosos, a dose é de 20 mg/dia. A farmacoterapia prolongada (mais de 3 meses) em pacientes com bulimia não foi estudada.

Conselho Geral. A dose usual recomendada é de 20 mg por dia, que pode ser aumentada se necessário. A dose diária máxima é de 80 mg. Doses acima de 80 mg/dia não foram estudadas. Caso seja necessário o uso de dose única inferior a 20 mg, deve-se utilizar outra forma do medicamento na posologia adequada.

A fluoxetina pode ser prescrita 1-2 vezes ao dia, independentemente da ingestão de alimentos.

Após a interrupção do medicamento, a substância ativa circula no corpo por mais 2 semanas, o que deve ser levado em consideração ao prescrever outros medicamentos ou interromper o tratamento.

terapia de suporte. Tal como acontece com outros antidepressivos, pode levar de 3 a 4 semanas para que a fluoxetina mostre efeito total.

A dose do medicamento para pacientes com insuficiência renal oh ou insuficiência hepática, para pacientes idosos com doenças concomitantes, bem como para pacientes que tomam outros medicamentos, deve ser reduzido.

Pacientes idosos: aumentar a dose com cautela. Normalmente, a dosagem diária não excede 40 mg.

A dose diária máxima é de 60 mg.

Uma dose reduzida ou administração intermitente (por exemplo, em dias alternados) pode ser recomendada em pacientes com insuficiência hepática ou terapia concomitante com medicamentos que Fluoxetine preço possam interagir com a fluoxetina.

A descontinuação abrupta da terapia com fluoxetina deve ser evitada. Para cancelar o medicamento, a dose deve ser reduzida gradualmente ao longo de 1-2 semanas para evitar sintomas de abstinência. Se aparecerem sintomas de deterioração quando a dose for reduzida ou o tratamento for interrompido, o tratamento deve retornar à dose terapêutica eficaz anterior do medicamento. Depois de um tempo, o médico pode continuar a diminuir gradualmente a dose.

Crianças

A droga não deve ser usada em crianças.

Overdose

Sintomas: náuseas, vómitos, convulsões, distúrbios cardiovasculares (incluindo distúrbios do ritmo sinusal e arritmias ventriculares) ou alterações no ECG indicativas de prolongamento do intervalo QT, ataques cardíacos incluindo casos raros de torsades de pointes, distúrbios respiratórios, alterações no sistema nervoso central de agitação a coma, hipomania.

Tratamento: essencial imo provocar vômitos ou lavagem gástrica, o uso de carvão ativado, sorventes, terapia sintomática e de suporte. Não há antídoto específico. Diurese forçada ou diálise são ineficazes na superdose de fluoxetina.

Recomenda-se monitorar a atividade cardíaca e respiratória.

Reações adversas

Distúrbios gerais: fraqueza, incluindo astenia, tremores, calafrios, fadiga, mal-estar, sensação de frio, calor, sensações anormais, síndrome neuroléptica.

Da parte do sangue e do sistema linfático: trombocitopenia, manifestações hemorrágicas, hemorragias subcutâneas ou mucosas, tendências a hematomas.

Do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema, choque anafilático; reações anafilactóides, doença do soro.

Do sistema endócrino: secreção insuficiente de hormônio antidiurético.

Distúrbios metabólicos: diminuição do apetite, incluindo anorexia, hiponatremia.

Do sistema nervoso: dores de cabeça, distúrbios da atenção, tonturas, disgeusia, letargia, sonolência, incluindo hipersonia, sedação, tremor, hiperatividade psicomotora, discinesia, ataxia, coordenação prejudicada dos movimentos, mioclonia, convulsões, ataques epiléticos, agitação psicomotora, atenção prejudicada, ansiedade, disfemia, dificuldade de concentração, acatisia, bucoglosal síndrome de Nova York, síndrome da serotonina, comprometimento da memória, incluindo despertar matinal, insônia ao adormecer, insônia à noite, agitação, nervosismo, ansiedade, tensão, diminuição da libido, incluindo perda da libido, incluindo sonhos patológicos, delírio noturno, insônia, despersonalização, elevação humor, humor eufórico, distúrbio do pensamento, distúrbio do orgasmo incluindo anorgasmia, bruxismo, hipomania, mania, alucinações, agitação, ataques de pânico, pensamentos e comportamentos suicidas (pode ser) confusão, distúrbios da fala, alteração do paladar.

Por parte dos órgãos da visão: visão turva, midríase.

Do aparelho auditivo e vestibular: zumbido.

Do lado do sistema cardiovascular: palpitações, arritmia ventricular, incluindo torsades de pointes, prolongamento do intervalo QT, sensação de afrontamentos, sensação de afrontamentos, hipotensão, vasculite, vasodilatação.

Do sistema respiratório: bocejos, falta de ar, faringite, distúrbios respiratórios (processos inflamatórios ou várias alterações histopatológicas e/ou fibrose, epistaxe).

A partir do trato digestivo: diarreia, náuseas, vômitos, dispepsia, boca seca, disfagia, dor no esôfago, sangramento gastrointestinal, incluindo mais frequentemente sangramento das gengivas, vômitos, fezes com sangue, sangramento retal, diarreia hemorrágica, melena e sangramento gástrico de uma úlcera.

Pelo lado sistema hepatobiliar: hepatite idiossincrática.

A partir da pele e tecido subcutâneo: erupção cutânea, incluindo eritema, erupção cutânea esfoliativa, miliária, eritematosa, folicular, generalizada, macular, maculopapular, papular, erupção cutânea morbiliforme, erupção cutânea pruriginosa, erupção cutânea vesicular, erupção cutânea ao redor do umbigo, reações de fotossensibilidade, eritema multiforme, que pode evoluir para síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), prurido, urticária, púrpura, alopecia, equimose.

Do sistema músculo-esquelético: artralgia, tensão muscular, mialgia.

Do sistema urinário: micção frequente, disúria, retenção urinária, distúrbios urinários, polaquiúria.

Do sistema reprodutivo: sangramento ginecológico, incluindo sangramento do colo do útero, disfunção uterina, sangramento uterino, sangramento dos órgãos genitais, menometrorragia, polimetrorragia, sangramento pós-menopausa, sangramento vaginal; hemorragia pós-parto*; disfunção erétil, distúrbios ejaculatórios, incluindo falha ejaculatória, disfunção ejaculatória, ejaculação precoce, ejaculação retardada, ejaculação retrógrada, disfunção sexual, galactorreia, hiperprolactinemia, priapismo.

Investigações: perda de peso, insuficiência hepática.

Ao tomar fluoxetina ou imediatamente após interromper o uso de fluoxetina com casos relatados de pensamentos e comportamentos suicidas.

Fraturas ósseas: aumento do risco de fraturas ósseas em pacientes recebendo inibidores da recaptação de serotonina e antidepressivos. O mecanismo pelo qual esses riscos se desenvolvem é desconhecido.

Sintomas de abstinência. A descontinuação da fluoxetina resulta predominantemente em sintomas de abstinência. Os sintomas mais comuns são tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesias), distúrbios do sono (incluindo insônia e sonhos pesados), astenia, agitação ou agitação, náuseas e/ou vômitos, tremores e dores de cabeça. Em geral, os sintomas de abstinência são moderados a moderados, mas podem ser graves e prolongados. Geralmente ocorrem nos primeiros dias após a interrupção do uso de fluoxetina. Assim, recomenda-se reduzir gradualmente a dose Fluoxetine Portugal de fluoxetina durante pelo menos 1-2 semanas de acordo com as necessidades do paciente.

* Esta manifestação está registrada para a classe terapêutica dos ISRS/IRSN (ver seções "Peculiaridades de uso" e "Uso durante a gravidez ou lactação").

Melhor antes da data

5 anos.

Condições de armazenamento

Armazenar abaixo de 25°C na embalagem original.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

Pastilhas nº 10, nº 10 × 2 em bolhas em um pacote.

Categoria de férias

Por prescrição.

Produção pai

Sociedade Limitada “Planta Experimental “GNTSLS”.

Empresa de Responsabilidade Limitada "Empresa Farmacêutica da Saúde".

Localização do fabricante e endereço do local de sua atividade

(Sociedade Limitada “Planta Experimental “GNTSLS”)

(Sociedade Limitada “Empresa Farmacêutica “Saúde”)