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HIDROCORTISONA 10 mg

Composto

princípio ativo: hidrocortisona;

1 comprimido contém 10 mg de hidrocortisona;

excipientes: lactose monohidratada, amido de batata, gelatina, talco, estearato de magnésio, glicolato de amido sódico (tipo A), água purificada.

Forma de dosagem

Comprimidos.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos redondos brancos com uma linha divisória em um lado e gravado com o símbolo "H" no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Farmacoterapêutico Grupo

Glucocorticosteróides. Código ATC H02A B09.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

A hidrocortisona é um glicocorticóide. Os glicocorticóides são esteróides adrenocorticais de origem natural e sintética, facilmente absorvidos pelo trato gastrointestinal.

Acredita-se que a hidrocortisona seja o principal corticosteroide secretado pelo córtex adrenal. Os glicocorticosteróides de origem natural (hidrocortisona e cortisona), que também possuem propriedades de retenção de sal, são usados como terapia de reposição para condições associadas à insuficiência adrenal. Além disso, eles são usados por causa de sua poderosa ação anti-inflamatória em muitos distúrbios de sistemas de órgãos. Os glicocorticóides têm um efeito pronunciado e variado no metabolismo. Além disso, eles alteram a resposta imune do corpo a vários estimulantes.

Farmacocinética.

Sucção

A hidrocortisona é facilmente absorvida pelo trato gastrointestinal e 90% da substância ativa e mais reversivelmente se liga à proteína.

A ligação se deve a duas frações proteicas: uma é a globulina ligante de corticosteróides e a outra é a albumina.

transformação biológica

A hidrocortisona é metabolizada no fígado e na maioria dos tecidos corporais em formas hidrogenadas e degradadas, como a tetrahidrocortisona e o tetrahidrocortisol, que alguns são excretados na urina, conjugados principalmente como glicuronídeos, juntamente com uma pequena quantidade de hidrocortisona inalterada.

A meia-vida é de cerca de 1,5 horas.

Características clínicas

Indicações

Corticosteróide.

Para terapia de reposição em insuficiência adrenocortical primária, secundária ou aguda.

Antes da cirurgia e para lesões ou doenças graves em pacientes com insuficiência adrenocortical conhecida ou reserva adrenal questionável.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes que compõem o medicamento.

Contra-indicado em infecções, incluindo infecções sistêmicas, quando a terapia anti-infecciosa não foi iniciada.

Altas doses de corticosteróides retardam a resposta imune às vacinas, portanto, o uso simultâneo de vacinas vivas com corticosteróides deve ser evitado.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Interações medicamentosas com doses farmacológicas de corticosteroides foram relatadas com Hidrocortisona 10 mg, o que pode não ocorrer com a terapia de reposição de corticosteroides.

O ácido acetilsalicílico deve ser usado com cautela em combinação com corticosteroides para hipoprotrombinemia. Ao usar corticosteróides com ácido acetilsalicílico e antiinflamatórios (AINEs), há um risco aumentado de sangramento gastrointestinal e úlceras, embora os AINEs tópicos geralmente não interajam com os corticosteróides. A depuração renal de salicilatos é aumentada por corticosteróides, e a retirada de corticosteróides resultará em toxicidade de salicilato.

Os corticosteróides reduzem a concentração de salicilato no plasma sanguíneo, portanto, com doses farmacológicas de glicocorticóides, tal interação pode ocorrer.

Fenitoína, efedrina, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, primidona, simpatomiméticos e aminoglutetimida podem aumentar a depuração metabólica dos corticosteróides, resultando em níveis sanguíneos reduzidos e atividade fisiológica reduzida, o que pode exigir ajuste da dose de corticosteróides.

A relação normalizada internacional (INR) ou o tempo de protrombina devem ser verificados frequentemente em pacientes recebendo corticosteróides e anticoagulantes cumarínicos concomitantemente para evitar sangramento espontâneo devido a uma alteração relatada na resposta a esses anticoagulantes. Estudos demonstraram que o efeito usual da adição de corticosteroides é inibir a resposta aos cumarinas, embora existam relatos conflitantes de aumento da ação, não comprovados por estudos.

A Cortaid compra monoterapia com cetoconazol pode suprimir a síntese de corticosteróides adrenais e causar insuficiência adrenal quando os corticosteróides são descontinuados (consulte a seção "Características e aplicações").

Os corticosteróides são antagonistas dos efeitos dos diuréticos. Os glicocorticosteróides são necessários para a depuração livre de água pelos rins. Com o uso simultâneo de corticosteroides com diuréticos não armazenadores de potássio (por exemplo, acetazolamida, diuréticos de alça, tiazidas, carbenoxolona), os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto à hipocalemia.

Além disso, os corticosteróides podem interferir no teste de infecção bacteriana nitrosina tetrazólio e produzir resultados falsos negativos.

Os corticosteróides são antagonistas dos efeitos hipotensivos dos bloqueadores β-adrenérgicos, bloqueadores α-adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio, clonidina, diazóxido, metildopa, moxonidina, nitratos, nitroprussiato, hidrolasina, minoxidil, bloqueadores de neurônios adrenérgicos.

Os corticosteroides aumentam o risco de hipocalemia quando usados com glicosídeos cardíacos, como digoxina, teofilina e β2-simpatomiméticos, como bambuterol, fenoterol, formoterol, ritodrina, salbutamol, salmeterol e terbutalina.

Existe um risco aumentado de hipocalemia ao usar corticosteróides com anfotericina. A coadministração de anfotericina com corticosteroides deve ser evitada, a menos que a anfotericina seja necessária para controlar as reações.

O efeito dos corticosteróides pode diminuir dentro de 3-4 dias após a interação com mifepristona.

Concentrado os níveis plasmáticos de corticosteróides são aumentados devido à ação de contraceptivos orais contendo estrogênios; ajuste de dose pode ser necessário se contraceptivos orais forem adicionados ou removidos de um regime medicamentoso estável. As interações com contraceptivos orais combinados também podem se aplicar a adesivos contraceptivos combinados. No caso da terapia de reposição hormonal, é improvável que doses baixas induzam uma interação. As concentrações plasmáticas de corticosteroides podem ser elevadas pelo ritonavir.

Os corticosteróides reduzem a absorção de sais de barato Cortaid cálcio.

O metabolismo dos corticosteroides pode ser inibido pela eritromicina, com exceção da aplicação tópica de pequenas quantidades de eritromicina.

Os corticosteróides são antagonistas do efeito hipoglicemiante dos medicamentos antidiabéticos.

Ao usar corticosteróides com metotrexato, há um risco aumentado de toxicidade hematológica.

Os corticosteróides podem inibir o efeito de aumento do crescimento da somatotropina.

Altas doses de corticosteroides prejudicam a resposta imune às vacinas, devendo ser evitado o uso concomitante com vacinas vivas.

Os corticosteróides provavelmente reduzem a eficácia do benzoato de sódio e do fenilbutirato de sódio.

Espera-se que o uso concomitante com inibidores da CYP3A, em particular produtos contendo cobicistate, possa aumentar o risco de reações adversas sistêmicas. Esta combinação deve ser evitada, mas se o benefício for não aumenta o risco de reações adversas aos corticosteróides sistêmicos, neste caso, os pacientes devem ser monitorados quanto à condição dos pacientes e devem ser cuidadosamente monitorados quanto a reações adversas sistêmicas aos corticosteróides.

Recursos do aplicativo

Os pacientes devem manter os Cartões de Tratamento com Esteroides que fornecem orientações claras sobre as precauções a serem tomadas para minimizar os riscos, além de fornecer informações detalhadas sobre a administração do medicamento, dosagem e duração do tratamento.

A menor dose de corticosteroides deve ser usada e a dose reduzida, se possível. A dosagem deve ser reduzida gradualmente.

Pacientes e/ou equipe médica devem ser advertidos sobre as possíveis reações adversas psiquiátricas graves que podem ocorrer com o uso de esteroides sistêmicos (ver seção “Reações adversas”). Normalmente, os sinais dos sintomas aparecem alguns dias ou semanas após o início do tratamento. Os riscos podem ser maiores com altas doses/efeitos sistêmicos (ver também a seção "Interações com outros medicamentos e outros tipos de interações" para interações farmacocinéticas, que podem aumentar o risco de reações adversas), uma vez que o nível de dosagem não sugere uma manifestação primária , tipo , gravidade ou duração das reações. A maioria das reações desaparece após a redução da dose tratamento, ou após a descontinuação do medicamento, embora possa ser necessário tratamento específico.

Os doentes/equipe médica devem ser encorajados a procurar aconselhamento médico se se desenvolverem manifestações de sintomas psicológicos de ansiedade, especialmente se houver suspeita de humor depressivo ou predisposição suicida. Além disso, os pacientes/equipe médica devem estar cientes de possíveis distúrbios psiquiátricos que podem ocorrer durante ou imediatamente após a redução/descontinuação da dose de esteroides sistêmicos, embora tais reações sejam relatadas como pouco frequentes.

Deve-se prestar atenção especial ao considerar o uso de corticosteróides sistêmicos em pacientes com transtornos afetivos graves existentes ou históricos neles mesmos ou em seus parentes de primeiro grau. Tais distúrbios podem incluir psicose depressiva ou maníaco-depressiva e uma história de psicose esteróide.

A droga deve ser usada com cautela em pacientes imunocomprometidos.

A varicela deve ser especialmente considerada, pois esta doença geralmente menor pode ser fatal em pacientes imunocomprometidos. Pacientes (ou pais de crianças que tomam comprimidos de hidrocortisona) sem histórico de varicela devem ser aconselhados a evitar contato pessoal próximo com pacientes com varicela ou herpes zoster. Com tal contato que deve consultar um médico imediatamente. Requer imunização passiva com imunoglobulina Varicella zoster (VZIG) em pacientes imunocomprometidos que tomam corticosteróides sistêmicos ou que os tomaram nos últimos 3 meses; este procedimento deve ser realizado dentro de 10 dias após a infecção por varicela. Se o diagnóstico de varicela for confirmado, a doença requer atenção especializada e tratamento urgente.

Os pacientes devem ser aconselhados a ter um cuidado especial para evitar contrair sarampo e procurar atendimento médico imediato se tal lesão ocorrer. Podem ser necessárias medidas profiláticas por administração intramuscular de imunoglobulina normal.

Vacinas vivas não devem ser usadas em pacientes com resposta imune inibida causada por altas doses de corticosteroides. Vacinas inativadas ou toxóides podem ser usadas, embora seu efeito possa ser atenuado.

Você não deve parar de tomar corticosteróides, e uma redução da dose também pode ser necessária. Os corticosteroides podem exacerbar infecções fúngicas sistêmicas e, portanto, não devem ser usados na presença de tais infecções, a menos que sejam necessários para controlar reações medicamentosas potencialmente fatais devido ao uso de anfotericina. Além disso, houve casos em que, após o uso simultâneo de anfotericina e hidrocortisona, foi observado aumento do coração e insuficiência cardíaca congestiva.

Mensagens de fontes literárias c indicam uma clara associação entre o uso de corticosteroides e a perfuração da parede livre do ventrículo esquerdo após infarto do miocárdio recente, portanto a corticoterapia deve ser usada com muita cautela nesses pacientes.

Doses médias e altas de hidrocortisona ou cortisona podem causar aumento da pressão arterial, teor de sal e água no corpo e aumento da excreção de potássio. A ocorrência de tais efeitos é menos provável com o uso de derivados sintéticos de drogas, exceto quando usados em altas doses. Pode ser necessária restrição dietética de sal e ingestão adicional de potássio. Todos os corticosteróides aumentam a excreção de cálcio.

Relatórios indicam que o uso de corticosteróides na malária cerebral leva a coma prolongado e aumento da incidência de pneumonia e sangramento gastrointestinal.

Devido à probabilidade de recuperação da doença, é necessário um acompanhamento cuidadoso ao prescrever corticosteróides a pacientes com tuberculose latente ou com reação à tuberculina. Durante a terapia prolongada com corticosteroides, esses pacientes devem receber quimioterapia profilática.

É proibido o uso de comprimidos de hidrocortisona na tuberculose ativa, exceto nos casos de tuberculose progressiva ou disseminada.

Os corticosteróides devem ser usados com precaução na insuficiência renal, hipertensão, diabetes mellitus ou se houver histórico familiar de diabetes, insuficiência cardíaca congestiva, tromboflebite, doença exantemática, nefrite crônica, glomerulonefrite aguda, carcinoma metastático, osteoporose (pacientes na pós-menopausa correm risco particular), distúrbios afetivos graves (especialmente na presença de psicose, história), epilepsia, miopatia esteróide anterior, insuficiência hepática, glaucoma (ou história familiar de glaucoma), miastenia gravis, intervenção recente para enteroanastomoses, úlcera péptica ativa ou latente. Sinais de irritação peritoneal seguida de perfuração gastrointestinal em pacientes recebendo altas doses de corticosteroides podem ser mínimos ou ausentes.

Durante o tratamento, os pacientes devem observar reações psicóticas, fraqueza, alterações no eletrocardiograma, hipertensão arterial e alterações hormonais indesejadas.

A embolia gordurosa foi relatada como uma complicação dos níveis elevados de cortisona.

A ação dos corticosteróides é aumentada em pacientes com hipotireoidismo e cirrose.

O uso prolongado de corticosteróides aumenta a sensibilidade do corpo a infecções e aumenta sua gravidade. Além disso, as manifestações clínicas da infecção podem ser atípicas.

Os corticosteroides podem mascarar alguns sinais de infecção e algumas infecções graves, como sepse e tuberculose, podem se desenvolver. a fases tardias sem reconhecimento. Pode não ser possível localizar a infecção em pacientes que tomam corticosteróides. Os corticosteroides podem interferir no teste de nitrosina tetrazólio para infecções bacterianas, levando a resultados falsos negativos.

Os corticosteróides podem ativar amebíase latente ou estrongiloidíase ou agravar uma doença já existente. Portanto, recomenda-se descartar amebíase latente ou ativa ou estrongiloidíase antes de iniciar a terapia com corticosteroides em pacientes de risco ou sintomáticos de ambas as condições.

O uso prolongado de corticosteroides pode causar catarata subcapsular posterior, glaucoma com possível dano ao nervo óptico e exacerbar infecções oculares secundárias estabelecidas causadas por fungos ou vírus.

Os corticosteróides devem ser usados com cautela em pacientes com herpes simples ocular devido ao risco de perfuração da córnea.

Cardiomiopatia hipertrófica foi relatada após a administração de hidrocortisona a bebês prematuros, e avaliação diagnóstica apropriada e monitoramento da função e estrutura cardíaca devem ser realizados.

deficiência visual

Distúrbios visuais são possíveis com o uso de corticosteroides sistêmicos e corticosteroides tópicos. Se o paciente apresentar sintomas como visão turva ou outros distúrbios visuais, deve procurar o conselho de um oftalmologista para Estimativas de possíveis fatores que podem incluir catarata, glaucoma e, raramente, doenças como coriorretinopatia serosa central (CSCR), que foram relatadas após o uso de corticosteroides sistêmicos e corticosteroides para aplicação tópica.

Os corticosteróides podem aumentar ou diminuir a motilidade e a contagem dos espermatozoides. O diabetes pode piorar, tornando necessário aumentar a dosagem de insulina. Pode causar diabetes mellitus latente.

Nas mulheres, podem ocorrer irregularidades menstruais, sobre as quais as pacientes devem ser informadas.

Em doentes a tomar corticosteróides, foram observadas ocasionalmente reacções anafilactóides, em particular em indivíduos com antecedentes de reacções alérgicas a fármacos.

A aspirina deve ser usada com cautela em pacientes com hipoprotrombinemia juntamente com corticosteroides.

síndrome de abstinência. Interromper os corticosteroides muito rapidamente pode causar insuficiência adrenocortical secundária, que pode ser minimizada pela redução gradual da dosagem. A deficiência associada deste tipo pode persistir por meses após o término da terapia, portanto, qualquer situação estressante que ocorra durante este período deve ser reinstituída com corticosteróides. Se o paciente já estiver tomando esteróides, sua dosagem deve ser aumentada. Uma vez que a secreção de mineralocorticoides pode ser prejudicada, sal e/ou mineralocorticoide devem ser usados concomitantemente (ver seção 4.4). seção "Interação com outros medicamentos e outras formas de interação").

A descontinuação de corticosteroides após terapia de longo prazo pode causar sintomas de abstinência, incluindo febre, mialgia, artralgia e mal-estar. Pacientes tratados com corticosteroides sistêmicos em doses superiores às fisiológicas (aproximadamente 30 mg de hidrocortisona) por mais de 3 semanas não devem interromper abruptamente o uso da droga. Como reduzir a dosagem depende muito da melhora dos sintomas da doença com a diminuição da dose de corticosteróides sistêmicos. Ao interromper o uso do medicamento, pode ser necessária uma avaliação clínica da atividade da doença. Se a recorrência da doença for improvável com a descontinuação dos corticosteróides sistêmicos, mas houver incerteza na supressão hipotálamo-hipofisária adrenal (HPA), a dose de corticosteróide sistêmico pode ser rapidamente reduzida para doses fisiológicas. Quando a dose atingir 30 mg de hidrocortisona por dia, a redução da dose deve ser retardada para restaurar o eixo hipotálamo-hipófise adrenal (HPA).

A interrupção abrupta da corticoterapia sistêmica por até 3 semanas é aceitável se a recidiva for considerada improvável. É improvável que a interrupção abrupta de até 160 mg de hidrocortisona por 3 semanas resulte em supressão hipotálamo-hipofisária adrenal (HPA) clinicamente associada na maioria dos casos. pacientes nstva. Nos grupos de pacientes listados abaixo, a descontinuação gradual da terapia com corticosteroides sistêmicos deve ser considerada mesmo após ciclos com duração de 3 semanas ou menos:

  • pacientes que tomam corticosteróides sistêmicos repetidamente, em particular se o curso durar mais de 3 semanas;
  • se um curso curto de terapia for prescrito dentro de 1 ano após a abolição de um longo curso de terapia (por meses ou anos);
  • pacientes nos quais a insuficiência adrenocortical tem outros fatores além da corticoterapia exógena;
  • pacientes em uso de corticosteroide sistêmico em dose superior a 160 mg de hidrocortisona;
  • pacientes re-dosagem à noite.

Pacientes com problemas hereditários raros de tolerância à galactose, deficiência geral de lactase ou má absorção de glicose e galactose não devem tomar este medicamento.

Uso durante a gravidez ou lactação

A capacidade dos corticosteroides de atravessar a barreira placentária varia de acordo com cada medicamento individual, mas a hidrocortisona atravessa facilmente a placenta.

O uso de corticosteroides em animais prenhes pode causar anormalidades fetais, incluindo mandíbula fissurada, retardo do crescimento intrauterino e efeitos no crescimento e desenvolvimento do cérebro. Evidências de que os corticosteróides levam a um aumento na incidência de patologias hereditárias, como a divisão do céu longo / lábios em uma pessoa, não. No entanto, com o uso prolongado ou repetido de corticosteróides por um longo período de tempo ou repetidamente durante a gravidez, o risco de retardo do crescimento intrauterino pode aumentar. Pacientes grávidas devem ser monitoradas de perto se desenvolverem retenção de líquidos ou pré-eclâmpsia. Teoricamente, a hipofunção adrenal pode ser observada em recém-nascidos após o uso de corticosteroides no período pré-natal, Cortaid preço mas geralmente se resolve espontaneamente após o nascimento e raramente tem significado clínico. Tal como acontece com outros medicamentos, os corticosteróides só devem ser administrados a mães e crianças quando o benefício for avassalador. No entanto, se for necessário o uso de corticosteróides, as pacientes com gravidez normal podem tomá-los da mesma forma que as não grávidas.

Os corticosteróides são extraídos para o leite materno, mas não há informações sobre a hidrocortisona. Lactentes cujas mães tomam corticosteróides sistêmicos em altas doses por um longo tempo em altas doses podem apresentar alguma supressão da função adrenal. As mães que tomam doses farmacológicas de corticosteróides devem ser aconselhadas a interromper a amamentação. Para facilitar o acompanhamento do tratamento materno, os dados do prontuário do bebê devem ser cuidadosamente documentados.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos

A hidrocortisona tem pouco efeito qualquer influência na taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

A hidrocortisona pode causar fadiga, tontura, perda do campo visual, atrofia muscular e fraqueza. Se o paciente apresentar tal deterioração, ele deve abster-se de dirigir veículos ou trabalhar com outros mecanismos (ver seção "Reações adversas").

Dosagem e Administração

Modo de aplicação

Para uso oral.

Dosagem

A dosagem deve ser selecionada individualmente de acordo com a resposta do paciente ao tratamento. A dosagem mais baixa deve ser usada. As doses devem ser múltiplas de 10 (por exemplo, 10 mg, 20 mg, 30 mg, etc.).

As reações adversas podem ser minimizadas usando a menor dose eficaz pelo período mínimo e administrando a necessidade diária como uma dose única matinal ou, se possível, como uma dose única matinal em dias alternados.

A observação frequente do paciente é necessária para titular a dose no contexto da atividade da doença.

A fim de evitar hipoadrenalismo e/ou recorrência da doença subjacente, pode ser necessária uma descontinuação gradual do medicamento (consulte a seção "Peculiaridades do uso").

Terapia de reposição

Na insuficiência adrenocortical crônica, geralmente é recomendada uma dose de 20 a 30 mg por dia, às vezes junto com 4 a 6 g de cloreto de sódio ou 50 a 300 mcg de fludrocortisona diariamente.

Se uma emergência for indicada Uma das preparações solúveis de hormônio adrenal (por exemplo, fosfato sódico de dexametasona), que pode ser eficaz minutos após a administração parenteral, pode salvar vidas.

Pacientes idosos

O tratamento de doentes idosos, em particular o tratamento a longo prazo, deve ser planeado tendo em conta as consequências mais graves das reações adversas frequentes aos corticosteróides nos idosos, especialmente osteoporose, diabetes, hipertensão, suscetibilidade a infeções e adelgaçamento da pele.

Para pacientes que necessitam de terapia de reposição, a dose diária deve ser administrada, se possível, em duas doses. A primeira dose pela manhã deve ser maior que a segunda dose à noite, imitando assim o ritmo circadiano normal da secreção de cortisol.

Uso antes da cirurgia

O anestesista deve ser informado sobre o uso anterior de corticosteroides ou corticosteroides pelo paciente.

Quando o tratamento de longo prazo deve ser descontinuado, a dose deve ser gradualmente reduzida ao longo de semanas ou meses, dependendo da dose e duração da terapia (ver seção "Peculiaridades do uso").

Crianças

Terapia de reposição

Na insuficiência adrenal crônica, a posologia deve ser Cortaid Portugal de aproximadamente 0,4-0,8 mg/kg/dia, dividida em 2-3 doses, levando em consideração as necessidades de cada criança.

O uso do medicamento em caso de lesão grave ou doença em pacientes com insuficiência adrenocortical conhecida ou reserva adrenal questionável

Em geral, as doses são maiores do que para insuficiência adrenal crônica e devem ser selecionadas de acordo com a situação clínica.

Os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais que requeiram ajuste de dose, incluindo alterações no estado clínico devido à remissão ou exacerbação da doença, sensibilidade individual ao medicamento e efeitos do estresse (por exemplo, cirurgia, infecção, trauma). Durante períodos de estresse, pode ser necessário um aumento temporário na dosagem.

Os corticosteróides causam atraso no crescimento em lactentes, crianças e adolescentes. O tratamento deve ser limitado à dose mais baixa para minimizar a depressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e o retardo do crescimento. O crescimento e o desenvolvimento devem ser cuidadosamente monitorados em recém-nascidos e crianças em tratamento prolongado com corticosteroides.

Overdose

Toxicidade aguda e/ou morte após superdosagem de glicocorticóides foram raramente relatadas. Não há antídoto.

Sintomas.

A superdosagem pode causar náuseas e vômitos, retenção de sódio e água, hiperglicemia e, às vezes, sangramento gastrointestinal.

Tratamento.

O tratamento de reações decorrentes de envenenamento crônico não é indicado, a menos que os pacientes tenham uma condição que os torne extremamente vulneráveis. às reações adversas dos corticosteróides. Neste caso, deve-se iniciar tratamento sintomático, se necessário, cimetidina (200-400 mg por injeção intravenosa lenta a cada 6 horas) ou ranitidina (50 mg por injeção intravenosa lenta a cada 6 horas) pode ser usada para prevenir sangramento gastrointestinal.

As reações anafiláticas e de hipersensibilidade podem ser tratadas com epinefrina, respiração artificial com pressão positiva e arninofilina. O paciente precisa ser mantido aquecido e em repouso.

A meia-vida biológica da hidrocortisona é de cerca de 100 minutos.

Reações adversas

A frequência das reações adversas esperadas, em particular a inibição do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, correlaciona-se com a atividade relativa do medicamento, dosagem, tempo de uso e duração do tratamento (ver seção "Peculiaridades do uso").

As reações adversas subsequentes podem estar associadas ao uso sistêmico prolongado de corticosteroides com a seguinte frequência:

frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

dth: 433px;"> Transtornos mentais, dependência psicológica, depressão, insônia. Uma ampla gama de reações psiquiátricas, em particular transtornos afetivos (como irritabilidade, euforia, depressão e alterações de humor, pensamentos suicidas), reações psicóticas (mania, delírios, alucinações e agravamento da esquizofrenia), agravamento da epilepsia, perturbações comportamentais, irritabilidade, ansiedade disfunção cognitiva, em particular confusão e amnésia**. As reações são frequentes e ocorrem tanto em adultos como em crianças. Nos adultos, a frequência das reações graves é estimada em 5-6%
Classe de sistemas de órgãos Frequência Reações adversas
Infecções e infestações Frequência desconhecida uma Infecção*
Do sangue e do sistema linfático Frequência desconhecida leucocitose
Do lado do sistema imunológico Frequência desconhecida Hipersensibilidade, em particular anafilaxia, foi relatada
Do sistema endócrino Frequência desconhecida Aumento ou diminuição da motilidade e contagem de esperma, menstruação irregular, amenorréia, desenvolvimento de síndrome cushingoide, resistência adrenal e pituitária secundária (incluindo durante estresse, como trauma, cirurgia ou doença), tolerância diminuída a carboidratos, manifestações de diabetes mellitus latente, necessidade aumentada de insulina ou agentes antidiabéticos orais em diabetes, hirsutismo
Distúrbios metabólicos e nutricionais Frequência desconhecida Retenção de sódio, retenção de líquidos, hipocalemia, alcalose hipocalêmica, aumento da excreção de cálcio, balanço negativo de nitrogênio devido ao catabolismo proteico, aumento do apetite
Do lado da psique Frequência desconhecida
Do lado do sistema nervoso Frequência desconhecida Convulsões, aumento da pressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral) geralmente após o tratamento, vertigens, dores de cabeça, mal-estar
Dos órgãos da visão Frequência desconhecida Catarata subcapsular posterior, aumento da pressão intraocular, papiledema, adelgaçamento da córnea ou esclera, exacerbação de uma doença ocular viral ou fúngica, glaucoma, exoftalmia, visão turva (ver também a seção "Peculiaridades do uso")
Do lado do coração Frequência desconhecida ruptura miocárdica após infarto do miocárdio (ver seção "Peculiaridades de uso"), insuficiência cardíaca congestiva em pacientes vulneráveis
Do lado dos navios Frequência desconhecida Tromboembolismo, hipertensão, cardiomiopatia hipertrófica em prematuros
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino Frequência desconhecida soluço
Do trato gastrointestinal Frequência desconhecida Úlcera gástrica e duodenal com possível perfuração e sangramento, ruptura dos intestinos delgado e grosso, especialmente em pacientes com doença inflamatória intestinal, pancreatite, inchaço, esofagite ulcerativa, dispepsia, candidíase esofágica, náusea
Da pele e tecido subcutâneo Frequência desconhecida Cicatrização de feridas prejudicada, pele fina e quebradiça, petéquias e equimoses, eritema, estrias, acne, aumento da sudorese, pode ser inibição de reações a testes cutâneos, outras reações cutâneas como dermatite alérgica, urticária, angioedema.
Do sistema músculo-esquelético e tecidos conjuntivos Frequência desconhecida Fraqueza muscular, miopatia esteróide, perda muscular, osteoporose (especialmente em mulheres na pós-menopausa), fraturas por compressão vertebral, necrose asséptica da cabeça do úmero e do fêmur, fratura patológica de ossos longos, osteonecrose avascular, ruptura de tendão
Pesquisar Frequência desconhecida Ganho de peso

* Sensibilidade aumentada e gravidade de infecções com supressão de sinais e sintomas clínicos, infecções oportunistas e recorrência de tuberculose latente (ver seção "Peculiaridades de uso").

**As reações são comuns e podem ocorrer em adultos e crianças. Em adultos, a frequência de reações graves é estimada em 5-6%. Com a abolição dos corticosteróides, foram relatados efeitos psicológicos.

População pediátrica

Inibição do crescimento em lactentes, crianças e adolescentes, aumento da pressão intracraniana com edema da cabeça do nervo óptico em crianças (pseudotumor do cérebro), geralmente após a descontinuação do tratamento.

Sintomas de abstinência

A redução demasiado rápida da dose de corticosteróides após um tratamento prolongado pode levar a insuficiência renal aguda, hipotensão e morte (ver secção "Peculiaridades de utilização"). Também pode ocorrer síndrome de abstinência, em particular febre alta, mialgia, artralgia, rinite, conjuntivite, nós na pele com coceira, perda de peso corporal.

Relatar Suspeitas de Reações Adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas durante a vigilância pós-comercialização é muito importante. Isso permite o controle da relação benefício/risco dos medicamentos. Os profissionais de saúde devem notificar quaisquer suspeitas de reações adversas.

Melhor antes da data

5 anos.

Condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 30 °C. Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

10 pastilhas em uma bolha; 6 ou 18 bolhas em um pacote.

Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante

Miebe GmbH Artsneimittel.

Localização do fabricante e endereço do local de negócios

Municherstrasse 15, Brena, Saxony-Anhalt, 06796, Alemanha.