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Comprar Levocetirizina sem receita

Composição :

princípio ativo: levocetirizina;

1 comprimido revestido por película contém dicloridrato de levocetirizina em termos de substância 100% 5 mg;

excipientes: celulose microcristalina; lactose mono-hidratada; dióxido de silício coloidal anidro; estearato de magnesio; revestimento: hipromelose; polietilenoglicol 6000; dióxido de titânio (E171).

Forma de dosagem

Comprimidos revestidos por película.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos redondos com superfície biconvexa, revestidos por película uma mancha branca ou quase branca.

Grupo farmacoterapêutico

Anti-histamínicos para uso sistêmico. Derivados da piperazina.

Código ATX R06A E09.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

A levocetirizina é um enantiômero R ativo e estável da cetirizina, que pertence ao grupo dos antagonistas competitivos da histamina. A ação farmacológica se deve ao bloqueio dos receptores H1 -histamina. A afinidade pelos receptores H1 -histamina na levocetirizina é 2 vezes maior que a da cetirizina. Afeta o estágio dependente de histamina do desenvolvimento de uma reação alérgica, reduz a migração de eosinófilos, a permeabilidade vascular e limita a liberação de mediadores inflamatórios. Previne o desenvolvimento e facilita o curso de reações alérgicas, tem efeitos anti-exsudativos, antipruriginosos, anti-inflamatórios, quase sem efeitos anticolinérgicos e antiserotonina.

Farmacocinética.

Os parâmetros farmacocinéticos da levocetirizina são lineares, independentes da dose e do tempo, e exibem baixa variabilidade interpaciente. O perfil farmacocinético com a introdução de um único enantiômero é o mesmo do uso da cetirizina. Nenhuma inversão quiral é observada durante a absorção ou excreção.

Absorção. A droga após a administração oral absorve-se rapidamente e intensivamente. O grau de absorção de levocetir izina não depende da dose do medicamento e não muda com a ingestão de alimentos, mas a concentração máxima (Cmáx ) do medicamento diminui e atinge seu valor máximo posteriormente. A biodisponibilidade atinge 100%.

Em 50% dos pacientes, o efeito do medicamento se desenvolve 12 minutos após a ingestão de uma dose única e em 95% - após 0,5-1 hora. Cmax no soro do sangue consegue-se 50 minutos depois de uma dose oral única de uma dose terapêutica. A concentração de equilíbrio no sangue é alcançada após dois dias de ingestão do medicamento. A Cmáx é de 270 ng/ml após uma única utilização e 308 ng/ml após utilização repetida de uma dose de 5 mg, respetivamente.

Distribuição. Não há informações sobre a distribuição da droga nos tecidos humanos, bem como sobre a penetração da levocetirizina através da barreira hematoencefálica. O volume de distribuição é de 0,4 l / kg. Ligação às proteínas plasmáticas humanas - 90%.

Biotransformação. Em humanos, a taxa metabólica é inferior a 14% da dose e, portanto, espera-se que a diferença como resultado de polimorfismo genético ou uso concomitante de inibidores enzimáticos seja insignificante. O processo metabólico inclui oxidação aromática, N- e O-desalquilação e associação com taurina. A desalquilação ocorre principalmente com a participação do citocromo CYP 3A4, enquanto numerosos e/ou indefinidamente participam do processo de oxidação aromática. ª isoformas do CYP. A levocetirizina não afeta a atividade das isoenzimas do citocromo 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 em concentrações significativamente maiores do que o máximo após tomar uma dose de 5 mg por via oral. Dado o baixo grau de metabolismo e a falta de capacidade de inibir o metabolismo, a interação da levocetirizina com outras substâncias (e vice-versa) é improvável.

Cancelamento. A excreção de levocetirizina ocorre de duas maneiras - devido à filtração glomerular e secreção tubular ativa. A meia-vida plasmática da levocetirizina em adultos (T1/2 ) é de 7,9+1,9 horas. T1/2 da levocetirizina é mais curto em crianças pequenas. A depuração total aparente média em adultos é de 0,63 ml/min/kg. Basicamente, a levocetirizina e seus metabólitos são excretados do corpo com a urina (em média, 85,4% da dose aplicada do medicamento). Com as fezes, apenas 12,9% da dose aplicada da droga é excretada.

Populações especiais

disfunção renal

A depuração aparente da levocetirizina correlaciona-se com a depuração da creatinina. Portanto, em pacientes com insuficiência renal moderada a grave, recomenda-se selecionar os intervalos entre as doses de levocetirizina, levando em consideração a depuração da creatinina. Com anúria em pacientes com doença renal terminal, a depuração total, em comparação com a de indivíduos com função renal normal, é reduzida em aproximadamente 80%. A quantidade de levocetirizina excretada durante uma sessão de hemodiálise padrão de 4 horas foi cerca de menos de 10%.

Características clínicas

Indicações

Tratamento sintomático da rinite alérgica (incluindo rinite alérgica anual) e urticária.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à levocetirizina, cetirizina, hidroxizina, a qualquer outro derivado da piperazina ou a qualquer outro excipiente da droga.

Forma grave de insuficiência renal crônica (depuração de creatinina < 10 ml/min).

Condições hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou distúrbios da absorção de glicose e galactose.

O período de gravidez ou lactação.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Não foram conduzidos estudos de interação com levocetirizina (incluindo estudos com enzimas CYP3A4). Estudos com cetirizina (um composto racemato) demonstraram que o uso concomitante com antipirina, azitromicina, cimetidina, diazepam, eritromicina, glipizida, cetoconazol ou pseudoefedrina não produz interações adversas clinicamente significativas. Quando combinado com teofilina (400 mg por dia), houve uma ligeira diminuição (de 16%) na depuração total da levocetirizina (a Xyzal compra distribuição da teofilina não se alterou). Em um estudo de dose múltipla de ritonavir (600 mg duas vezes ao dia) e cetirizina (10 mg ao dia), a exposição à cetirizina aumentou cerca de 40%, enquanto a distribuição de ritonavir mudou ligeiramente (-11%) para o uso paralelo de cetirizina.

Não há dados sobre o aumento do efeito de sedativos quando usados em doses terapêuticas. Mas você deve evitar o uso de sedativos enquanto estiver tomando o medicamento.

A ingestão de alimentos não afeta o grau de absorção do medicamento, mas o uso simultâneo de alimentos reduz a taxa de absorção.

O uso concomitante de cetirizina ou levocetirizina e álcool ou outros depressores do sistema nervoso central pode causar uma diminuição adicional no estado de alerta e comprometimento da capacidade de realizar o trabalho.

Recursos do aplicativo.

Levocetirizina-Astrapharm deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal crônica (é necessário ajuste de dose) e em pacientes idosos com insuficiência renal (a filtração glomerular pode ser reduzida).

Durante o uso da droga deve abster-se de beber álcool.

Se os pacientes tiverem certos fatores que provocam retenção urinária (por exemplo, lesão da medula espinhal, hiperplasia prostática), o medicamento deve ser administrado com cautela, pois a levocetirizina pode aumentar o risco de retenção urinária.

Uso durante a gravidez ou lactação.

A levocetirizina é contra-indicada durante a gravidez.

A levocetirizina entra no peito leite, portanto, se precisar usar o medicamento, a amamentação deve ser interrompida.

Fertilidade.

Não existem dados clínicos (incluindo estudos em animais) sobre o efeito da levocetirizina na fertilidade.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Durante o período de tratamento com o medicamento, você deve abster-se de dirigir veículos ou trabalhar com outros mecanismos potencialmente perigosos.

Dosagem e Administração

A droga é usada por via oral, independentemente da ingestão de alimentos. O comprimido deve ser engolido inteiro com um pouco de água. Recomenda-se usar a barato Xyzal dose diária de uma só vez.

O medicamento é prescrito para adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade.

Doses recomendadas

Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade: A dose diária é de 5 mg (1 comprimido revestido por película) uma vez por dia.

Pacientes idosos

Pacientes idosos com função renal normal, não é necessário ajuste de dose.

O ajuste de dose é recomendado em pacientes idosos com insuficiência renal moderada a grave .

Pacientes com função renal prejudicada

Em doentes com insuficiência renal, o cálculo da dose Xyzal Portugal deve ser efectuado tendo em conta o grau de insuficiência renal (depuração da creatinina), ver tabela abaixo.

A depuração da creatinina (CC) é determinada pelo conteúdo creatinina sérica (mg/dl) de acordo com a fórmula:

CQ = [140 - idade (anos)] × peso corporal (kg) (×0,85 para mulheres)
72 × creatinina sérica (mg/dl)

Dosagem do medicamento para pacientes com insuficiência renal

Função renal Depuração de creatinina, ml/min Dose e número de doses
Função renal normal ≥ 80 5mg 1 vez ao dia
Distúrbios leves 50–79 5mg 1 vez ao dia
Distúrbios moderados 30–49 5 mg 1 vez em 2 dias
Distúrbios graves < 30 5 mg 1 vez em 3 dias
Doença renal terminal

Pacientes em diálise < 10

 Contra-indicado

Para crianças com insuficiência renal, a dose do medicamento deve ser ajustada individualmente, levando em consideração a depuração renal e o peso corporal do paciente.

Não há dados específicos sobre o uso de crianças com insuficiência renal.

Pacientes com disfunção hepática

Pacientes com insuficiência exclusivamente hepática não necessitam de ajuste de dose. Para pacientes com insuficiência hepática e renal, ajustar a dosagem de acordo com a tabela acima.

População pediátrica

Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: A dose diária recomendada é de 5 mg (1 comprimido revestido por película).

Para crianças de 2 a 6 anos, não é possível ajustar a dose do medicamento nesta forma farmacêutica (comprimido revestido por película). Xyzal preço Recomenda-se tomar levocetirizina em outra forma farmacêutica adequada para uso pediátrico.

Duração do aplicativo

Os doentes com rinite alérgica intermitente (a duração dos sintomas é inferior a 4 dias por semana ou inferior a 4 semanas por ano) devem ser tratados de acordo com a doença e o historial; o tratamento pode ser interrompido se os sintomas desaparecerem e pode ser reiniciado se os sintomas persistirem. No caso de rinite alérgica persistente (a duração dos sintomas da doença é superior a 4 dias por semana e por mais de 4 semanas por ano) durante o período de exposição a alérgenos, o paciente pode receber terapia permanente. Existe experiência clínica com o uso de levocetirizina por um período de tratamento de pelo menos 6 meses. Em doenças crônicas (rinite alérgica crônica, urticária crônica), a duração do tratamento é de até 1 ano (dados de ensaios clínicos com o racemato).

Crianças.

O medicamento em forma de comprimido não é utilizado para crianças menores de 6 anos, pois esta forma farmacêutica não permite realizar o ajuste posológico necessário. Esta categoria de pacientes é recomendada para prescrever levocetirizina em outra forma farmacêutica adequada para uso em pediatria.

Overdose

Sintomas: Os sintomas de superdosagem podem incluir sonolência em adultos e agitação inicial e irritação aumentada seguida de sonolência em crianças.

Tratamento. Não há antídoto específico para levocetirizina. No caso de sintomas de superdose, terapia sintomática e de suporte é recomendada. Você pode considerar a necessidade de lavagem gástrica após um curto período de tempo após o uso do medicamento. A hemodiálise para remover a levocetirizina do corpo não é eficaz.

Reações adversas

Do sistema imunológico: hipersensibilidade, incluindo anafilaxia.

Do lado do metabolismo: aumento do apetite.

Pelo lado Sistema nervoso: sonolência, dor de cabeça, fadiga, fraqueza, astenia, convulsões, parestesia, tontura, desmaio, tremor, disgeusia.

Da parte da psique: distúrbios do sono, agitação, alucinações, depressão, agressividade, insônia, pensamentos suicidas.

Do lado do coração: palpitações, taquicardia.

Da parte dos órgãos da visão: visão turva, visão turva.

Dos órgãos auditivos: vertigem.

Do sistema hepatobiliar: hepatite.

Do sistema urinário : disúria, retenção urinária.

Do sistema respiratório: falta de ar.

A partir do trato digestivo: diarréia, vômito, constipação, boca seca, náusea, dor abdominal.

Da pele e tecidos subcutâneos: angioedema, erupções cutâneas persistentes, prurido, erupção cutânea, urticária.

Do sistema músculo-esquelético: mialgia, artralgia.

Distúrbios gerais: edema.

Resultados da pesquisa: ganho de peso, testes de função hepática anormais.

Relatar Suspeitas de Reações Adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a obtenção da autorização de introdução no mercado é muito importante. Isso permite monitorar constantemente a relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem notificar suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de relatórios.

Melhor antes da data

4 anos.

Condições de armazenamento

Conservar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

10 pastilhas em uma bolha; 1 ou 2 blisters em caixa de cartão.

Categoria de férias

Sem receita.

Fabricante

Localização do fabricante e endereço do local de negócios