Levofloxacina sem receita

Não há diferenças significativas na farmacocinética do levofloxacino em pacientes jovens e idosos, exceto pelas diferenças associadas à depuração da creatinina.

Diferenças de género

Uma análise separada para pacientes do sexo feminino e masculino não mostrou diferenças significativas na farmacocinética do levofloxacino dependendo do gênero. Não há evidências de que essas diferenças sejam clinicamente significativas.

Características clínicas

Indicações

Levofloxacina é indicada para o tratamento em adultos de infecções causadas por microorganismos sensíveis à levofloxacina:

• sinusite bacteriana aguda;
• exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica, incluindo bronquite;
• pneumonia adquirida na comunidade;
• infecções complicadas da pele e tecidos moles;
• cistite não complicada.

No caso do tratamento das infecções acima, o medicamento é usado apenas quando não é possível o uso de outros agentes antibacterianos, geralmente prescritos para o tratamento inicial dessas infecções.

• Infecções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite aguda);
• prostatite bacteriana crônica;
• antraz pulmonar: profilaxia pós-exposição e tratamento.

Esta forma de dosagem de levofloxacino pode ser usada para completar o curso da terapia em pacientes que apresentaram melhora no curso e tratamento primário com levofloxacino na forma de solução para infusão.

Recomendações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser levadas em consideração.

Contra-indicações

• Hipersensibilidade à levofloxacina, outras fluoroquinolonas ou qualquer um dos excipientes da droga;
• epilepsia;
• danos nos tendões associados ao uso de fluoroquinolonas;
• idade das crianças (até 18 anos);
• período de gravidez e lactação.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Efeito de outros medicamentos na levofloxacina.

Sais de ferro, sais de zinco, antiácidos contendo magnésio ou alumínio, didanosina.

A absorção do levofloxacino é significativamente reduzida quando sais de ferro, antiácidos de magnésio ou alumínio ou didanosina são usados simultaneamente com a droga. O uso simultâneo de fluoroquinolonas e preparações multivitamínicas contendo zinco reduz sua absorção após administração oral. Não é recomendado o uso de preparações contendo cátions divalentes ou trivalentes, como sais de ferro, sais de zinco, antiácidos contendo magnésio ou alumínio ou didanosina ( isso se aplica apenas a formulações de didanosina com tampões contendo alumínio ou magnésio).

Sucralfato.

A biodisponibilidade dos comprimidos de levofloxacino é significativamente reduzida quando usados simultaneamente com sucralfato. Se o paciente precisar tomar sucralfato e levofloxacino, é melhor usar sucralfato 2 horas após tomar os comprimidos da droga (ver seção "Modo de administração e doses").

Teofilina, fenbufeno ou anti-inflamatórios não esteróides similares.

Não houve interação farmacocinética de levofloxacino com teofilina. No entanto, uma redução significativa no limiar convulsivo é possível com o uso simultâneo de quinolonas com teofilina e anti-inflamatórios não esteróides e outros agentes que reduzem o limiar convulsivo. A concentração de levofloxacino na presença de fenbufeno foi aproximadamente 13% maior do que quando se toma levofloxacino sozinho.

probenecida e cimetidina.

A probenecida e a cimetidina têm um efeito estatisticamente significativo na eliminação da levofloxacina. A depuração renal da levofloxacina é reduzida em 24% na presença de cimetidina e em 34% na presença de probenecida. Isso ocorre porque ambas as drogas são capazes de bloquear a secreção tubular de levofloxacino. No entanto, nas doses estudadas no estudo, não é provável que diferenças cinéticas estatisticamente significativas tenham ocorrido. significado inico. Deve-se ter cuidado ao tomar levofloxacino com medicamentos que afetam a secreção tubular, como probenecida e cimetidina, especialmente em pacientes com insuficiência renal.

Outra informação.

Os seguintes medicamentos não têm efeito clinicamente significativo na farmacocinética do levofloxacino quando usados simultaneamente: carbonato de cálcio, digoxina, glibenclamida, ranitidina.

Efeito da levofloxacina sobre outros medicamentos.

Ciclosporina.

A meia-vida da ciclosporina é aumentada em 33% quando tomada concomitantemente com levofloxacino.

Antagonistas da vitamina K.

Com o uso simultâneo de antagonistas da vitamina K (por exemplo, varfarina), foi relatado um aumento nos testes de coagulação (tempo de protrombina / relação normalizada internacional) e / ou sangramento, que pode ser pronunciado.

Tendo isso em mente, em pacientes que recebem antagonistas da vitamina K em paralelo, é necessário monitorar os parâmetros de coagulação (consulte a seção "Peculiaridades do uso").

Drogas que prolongam o intervalo QT.

A levofloxacina, como outras fluoroquinolonas, deve ser usada com cautela em pacientes recebendo medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT (por exemplo, antiarrítmicos classe IA e III, antidepressivos tricíclicos nts, macrólidos e drogas antipsicóticas) (consulte a seção "Peculiaridades de uso").

Outra informação relevante.

Não houve efeito da levofloxacina na farmacocinética da teofilina (que é um substrato da enzima CYP 1A2), indicando que a levofloxacina não é um inibidor da CYP 1A2.

Outras formas de interação.

Comendo.

Não foram observadas interações alimentares clinicamente significativas. A droga pode, portanto, ser tomada com ou sem alimentos.

Recursos do aplicativo.

O uso de levofloxacino deve ser evitado em pacientes que tiveram reações adversas graves no passado ao usar quinolonas ou produtos contendo uma fluoroquinolona (ver seção “Reações adversas”). O tratamento destes doentes com levofloxacina só deve ser iniciado na ausência de opções alternativas de tratamento e após uma avaliação minuciosa da relação benefício/risco (ver secção "Contra-indicações").

Os benefícios do tratamento com levofloxacino, especialmente no caso de infecções não graves, devem ser avaliados com base nas informações desta seção.

Reações adversas graves prolongadas, incapacitantes e potencialmente irreversíveis .

Em casos muito raros, os pacientes tratados com quinolonas e fluoroquinolonas, independentemente da idade e dos fatores de risco existentes, relataram longo prazo (meses ou anos), incapacidade e reações adversas graves potencialmente irreversíveis que afetam vários, e às vezes vários sistemas do corpo ao mesmo tempo (em particular, os órgãos musculoesqueléticos, nervosos, mentais e sensoriais). O uso do medicamento deve ser interrompido imediatamente após o aparecimento dos primeiros sinais ou sintomas de qualquer reação adversa grave e um médico deve ser consultado.

S. aureus resistente à meticilina.

Para S. aureus resistente à meticilina (MRSA), existe uma probabilidade muito elevada de co-resistência às fluoroquinolonas, incluindo levofloxacina. Portanto, o levofloxacino não é recomendado para o tratamento de infecções conhecidas ou suspeitas de serem causadas por MRSA, a menos que testes laboratoriais tenham confirmado a suscetibilidade do patógeno ao levofloxacino.

A levofloxacina pode ser utilizada para tratar a sinusite bacteriana aguda e as exacerbações da bronquite crónica se estas infeções tiverem sido devidamente diagnosticadas.

A resistência à fluoroquinolona em E. coli (o agente causador mais comum de infecções do trato urinário) varia de país para país. Ao prescrever fluoroquinolonas, a prevalência local de resistência de E. coli às fluoroquinolonas deve ser levada em consideração.

Forma pulmonar de antraz.

O uso da droga no tratamento humano é baseado em dados in vitro sobre a suscetibilidade do Bacillus anthracis e experimentos x dados sobre o uso da droga em animais, juntamente com dados limitados sobre seu uso em humanos. Os médicos devem consultar as diretrizes nacionais e/ou internacionalmente aceitas para o tratamento do antraz.

Tendinite e ruptura do tendão.

Tendinite e ruptura do tendão (não limitada ao tendão de Aquiles), às vezes bilateral, podem ocorrer 48 horas após o início do tratamento com quinolonas e fluoroquinolonas e foram relatadas até vários meses após a interrupção do tratamento em pacientes que receberam doses diárias de 1.000 mg de levofloxacino. O risco de desenvolver tendinite e ruptura do tendão é maior em pacientes idosos, pacientes com insuficiência renal, pacientes com transplantes de órgãos inteiros e pacientes tratados concomitantemente com corticosteróides. Portanto, o uso concomitante de corticosteroides deve ser evitado.

Ao primeiro sinal de tendinite (por exemplo, inchaço doloroso, inflamação), o tratamento deve ser descontinuado e tratamentos alternativos devem ser considerados. O(s) membro(s) lesionado(s) deve(m) ser tratado(s) adequadamente (por exemplo, imobilização). Os corticosteróides não devem ser usados se ocorrerem sinais de tendinopatia.

Doenças causadas por Clostridium difficile .

A diarreia, especialmente grave, persistente e/ou sanguinolenta, que ocorre durante ou após o tratamento com levofloxacina (incluindo algumas semanas após o tratamento), pode ser um sintoma doença causada por Clostridium difficile . A forma mais grave desta doença é a colite pseudomembranosa (ver secção "Reacções adversas"). A este respeito, o médico deve considerar a possibilidade de uma doença causada por Clostridium difficile se um doente desenvolver diarreia grave durante ou após o tratamento com levofloxacina. Se houver suspeita de doença causada por Clostridium difficile , o levofloxacino deve ser imediatamente descontinuado e o tratamento necessário deve ser iniciado o mais rápido possível. Drogas que suprimem a motilidade intestinal são contra-indicadas neste caso.

Pacientes com tendência a convulsões.

As quinolonas podem diminuir o limiar convulsivo e provocar o desenvolvimento de convulsões. A levofloxacina está contra-indicada em doentes com antecedentes de epilepsia (ver secção "Contra-indicações"). Como outras quinolonas, deve ser usado com extrema cautela em pacientes propensos a convulsões e com tratamento Levaquin compra simultâneo com substâncias ativas que reduzem o limiar convulsivo, como a teofilina (ver seção "Interação com outros medicamentos e outros tipos de interações"). Em caso de convulsão (ver secção "Reações adversas"), a levofloxacina deve ser descontinuada.

Pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.

Pacientes com distúrbios latentes ou evidentes da glicose-6-fosfato desidrogenase m podem ser propensos a reações hemolíticas quando tratados com antibióticos quinolonas. Nesse sentido, caso seja necessário o uso de levofloxacino, esses pacientes devem ser monitorados quanto à possível ocorrência de hemólise.

Pacientes com insuficiência renal.

Uma vez que a levofloxacina é excretada principalmente pelos rins, é necessário um ajuste da dose em doentes com insuficiência renal (insuficiência renal) (ver secção "Modo de administração e posologia").

Reações de hipersensibilidade (hipersensibilidade).

A levofloxacina pode levar a reações de hipersensibilidade graves e potencialmente fatais (por exemplo, de angioedema a choque anafilático) em alguns casos após a primeira dose do medicamento. Se ocorrerem reações de hipersensibilidade, é necessário interromper o uso de levofloxacino, consultar um médico e iniciar o tratamento adequado.

Reações adversas cutâneas graves.

Reações adversas cutâneas graves (SCARs), incluindo necrólise epidérmica tóxica (NET: também conhecida como síndrome de Lyell), síndrome Levaquin preço de Stevens-Johnson (SJS), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), que podem ser fatais ou letais consequências encontradas ao usar levofloxacina (ver seção "Reações adversas"). No momento da prescrição do medicamento, os pacientes devem ser alertados sobre os sinais e sintomas volumes de reações cutâneas graves e observe cuidadosamente. Se ocorrerem sinais e sintomas sugestivos dessas reações, o tratamento com levofloxacino deve ser descontinuado imediatamente e um tratamento alternativo deve ser considerado. Se um paciente desenvolver uma reação grave como SSJ, NET ou DRESS com levofloxacino, o tratamento com levofloxacino nunca deve ser reiniciado nesse paciente.

Alteração nos níveis de glicose no sangue.

Como com todas as quinolonas, houve relatos de alterações nos níveis de glicose no sangue, incluindo hipoglicemia e hiperglicemia, geralmente registradas em pacientes com diabetes que receberam terapia concomitante com hipoglicemiantes orais (por exemplo, glibenclamida) ou insulina. Casos de coma hipoglicêmico foram relatados. Em pacientes com diabetes, recomenda-se monitorar cuidadosamente o nível de glicose no sangue (consulte a seção "Reações adversas").

Prevenção da fotossensibilidade.

Casos de fotossensibilidade foram relatados com o uso de levofloxacino (ver seção barato Levaquin "Reações adversas"). Para evitar a fotossensibilidade, recomenda-se que os pacientes não sejam expostos desnecessariamente à luz solar intensa ou à exposição a fontes UV artificiais (por exemplo, lâmpadas UV de "sol artificial", lâmpadas de cama de bronzeamento) durante o tratamento e por 48 horas após a descontinuação. levofloxacina.

Pacientes recebendo antagonistas da vitamina K.

Tendo em vista o possível aumento do nível dos parâmetros de coagulação sanguínea (tempo de protrombina/razão normalizada internacional) e/ou frequência de complicações hemorrágicas em pacientes recebendo levofloxacino em combinação com um antagonista da vitamina K (por exemplo, varfarina), durante o uso destes medicamentos, é necessário monitorar os parâmetros de coagulação do sangue (consulte a seção "Interação com outros medicamentos e outras formas de interação").

reações psicóticas.

Reações psicóticas foram relatadas em pacientes tomando quinolinas, incluindo levofloxacino. Em casos muito raros, eles evoluíram para pensamentos suicidas e comportamento autodestrutivo, às vezes somente após tomar uma dose única de levofloxacino (ver seção "Reações adversas"). Se um paciente apresentar essas reações, o levofloxacino deve ser descontinuado e medidas apropriadas devem ser tomadas. Recomenda-se que o levofloxacino seja usado com cautela em pacientes com transtornos psicóticos ou histórico de doença mental.

Prolongamento do intervalo QT.

Deve-se ter cautela ao usar fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, em pacientes com fatores de risco conhecidos para prolongamento do intervalo QT, como:

- síndrome congênita ou adquirida de prolongamento do intervalo QT;

- o uso simultâneo de drogas que tenham a capacidade de prolongar o intervalo QT (por exemplo, drogas antiarrítmicas classe IA e III, antidepressivos tricíclicos, macrólidos, drogas antipsicóticas);

- desequilíbrio eletrolítico (por exemplo, hipocalemia, hipomagnesemia);

- doença cardíaca (por exemplo, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, bradicardia).

(Consulte as seções "Modo de administração e doses (pacientes idosos)", "Interação com outros medicamentos e outros tipos de interações", "Reações adversas", "Sobredosagem").

Pacientes idosos e mulheres podem ser mais sensíveis a medicamentos que prolongam o intervalo QT. Nesse sentido, é necessário o uso de fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, com cautela em pacientes desses grupos.

Neuropatia periférica.

Polineuropatia sensorial ou sensório-motora foi relatada em pacientes tratados com quinolonas, resultando em parestesia, hipoestesia, disestesia ou fraqueza. Em caso de sintomas de neuropatia, como dor, queimação, formigamento, dormência ou fraqueza, os pacientes tratados com o medicamento devem informar seu médico para prevenir o desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível.

distúrbios hepatobiliares.

Ao usar levofloxacino (principalmente em pacientes com doenças subjacentes graves, como sepse), foram relatados casos de necrose. doença Levaquin Portugal hepática até insuficiência hepática com desfecho fatal (ver seção "Reações adversas"). Os pacientes devem ser aconselhados a interromper o tratamento e procurar orientação médica se ocorrerem sinais e sintomas de doença hepática, como anorexia, icterícia, urina escura, coceira ou dor abdominal.

Exacerbação da miastenia gravis.

Fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm efeito bloqueador neuromuscular e podem exacerbar a fraqueza muscular em pacientes com miastenia grave . Reações adversas graves foram associadas ao uso de fluoroquinolonas em pacientes com miastenia gravis no período pós-registro, incluindo morte e condições que requerem medidas de suporte respiratório. A levofloxacina não é recomendada para uso em pacientes com história de miastenia gravis .

Risco de aneurisma e dissecção aórtica associados a fluoroquinolonas sistêmicas.

As fluoroquinolonas sistêmicas e inaladas podem aumentar o risco de aneurisma e dissecção da aorta, especialmente em idosos.

Em pacientes com risco de aneurisma e dissecção da aorta, as fluoroquinolonas só devem ser usadas após uma cuidadosa avaliação risco-benefício e após consideração de outras opções de tratamento.

As condições que levam ao aneurisma e dissecção aórtica incluem história familiar de aneurisma, aneurisma ou dissecção aórtica, síndrome de Marfan, Síndrome de Ehlers-Danlos, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão arterial e aterosclerose.

Os pacientes devem ser alertados sobre o risco de aneurisma e dissecção da aorta e aconselhados a procurar atendimento médico imediato se sentirem dor intensa e repentina no estômago, tórax ou costas.

Violação da visão.

Se ocorrerem quaisquer distúrbios visuais ou reações adversas dos órgãos da visão enquanto estiver a tomar levofoxacina, deve contactar imediatamente um oftalmologista (ver secções “Reações adversas” e “Capacidade de influenciar a taxa de reação ao conduzir veículos ou operar outros mecanismos”).

Superinfecção.

O uso de levofloxacino, especialmente o uso prolongado, pode levar ao supercrescimento de microrganismos insensíveis (resistentes) aos medicamentos. Se ocorrer superinfecção durante o tratamento, medidas apropriadas devem ser tomadas.

Impacto nos resultados laboratoriais.

Em pacientes recebendo levofloxacino, a determinação de opiáceos na urina pode dar um resultado falso positivo. Pode ser necessário confirmar os resultados positivos do teste de triagem de opiáceos usando métodos mais específicos.

A levofloxacina pode inibir o crescimento do Mycobacterium tuberculosis e, portanto, levar a resultados falso-negativos no diagnóstico bacteriológico da tuberculose.

É preciso levar em conta o orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.

Uso durante a gravidez ou lactação.

Devido à falta de pesquisas e possíveis danos à cartilagem articular por quinolonas em um corpo em crescimento, a droga é contra-indicada em mulheres grávidas e lactantes. Se a gravidez for diagnosticada durante o tratamento com o medicamento, isso deve ser relatado ao médico.

A levofloxacina não predeterminou a fertilidade ou disfunção reprodutiva em ratos.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Algumas reações adversas (por exemplo, tontura/vertigem, sonolência, distúrbios visuais) podem prejudicar a capacidade do paciente de se concentrar e reagir rapidamente e, assim, aumentar o risco em situações em que essas qualidades são especialmente importantes (por exemplo, ao dirigir um carro ou trabalhar com mecanismos).

Dosagem e Administração

Os comprimidos de levofloxacina são tomados 1-2 vezes ao dia. A dose depende do tipo e gravidade da infecção e da sensibilidade do patógeno provável.

A duração do tratamento depende do curso da doença e não é superior a 14 dias. Recomenda-se continuar usando o medicamento por pelo menos 48-72 horas após a normalização da temperatura corporal ou confirmada por teste microbiológico ami destruição de patógenos.

Os comprimidos de levofloxacina devem ser engolidos sem mastigar com uma quantidade suficiente de líquido. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

O medicamento deve ser usado pelo menos 2 horas antes ou após o uso de sais de ferro, sais de zinco, antiácidos contendo magnésio ou alumínio, didanosina (somente para formas contendo alumínio ou magnésio em tampões) e sucralfato (ver seção "Interação com outros medicamentos e outros tipos de interações”).

Os comprimidos podem ser usados para completar a terapia em pacientes que apresentaram melhora durante o tratamento primário com solução para infusão de levofloxacino nas mesmas doses.

mesa 2

Dose recomendada para pacientes adultos com função renal normal, com depuração de creatinina maior que 50 ml/min

esp. ª populações

Tabela 3

Dosagem para pacientes com insuficiência renal com depuração de creatinina ≤ 50 ml/min

¹ Após hemodiálise ou diálise peritoneal ambulatorial crônica (CAPD), doses adicionais não são necessárias.

Dosagem para pacientes com insuficiência hepática. Não é necessário ajuste de dose, uma vez que a levofloxacina é metabolizada em pequena extensão no fígado e excretada principalmente pelos rins.

Dosagem para pacientes idosos. Se a função renal não estiver comprometida, não há necessidade de ajuste de dose (ver seção "Peculiaridades do uso").

Crianças.

O uso da droga é contra-indicado em crianças e adolescentes (menores de 18 anos), uma vez que o dano à cartilagem articular não é excluído.

Overdose

De acordo com estudos de toxicidade em animais ou estudos farmacológicos clínicos conduzidos com doses superiores às terapêuticas, os sinais mais importantes esperados após uma superdosagem aguda de levofloxacino são sintomas do sistema nervoso central, como confusão, tontura, alteração da consciência e ataques convulsivos, prolongamento da intervalo QT, bem como reações gastrointestinais, como náuseas e erosão da mucosa.

Durante o uso pós-comercialização de levofloxacino, foram observados efeitos no sistema nervoso central, incluindo confusão, convulsões, alucinações e tremores. mar

Em caso de sobredosagem, deve ser realizado tratamento sintomático. É necessário monitorar o ECG, pois existe a possibilidade de prolongamento do intervalo QT. Antiácidos podem ser usados para proteger a mucosa gástrica. A hemodiálise, incluindo diálise peritoneal e CAPD, não é eficaz na remoção do levofloxacino do corpo. Não existem antídotos específicos.

Reações adversas

Infecções e invasões: infecções fúngicas, incluindo fungos do gênero Candida , proliferação de outros microorganismos resistentes, perturbação da microflora intestinal normal e desenvolvimento de uma infecção secundária.

A partir do sangue e sistema linfático: leucopenia, eosinofilia, neutropenia, agranulocitose, pancitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, que pode causar uma tendência aumentada para hemorragia ou sangramento.

Por parte do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático/anafilactóide ¹ , podem ser observadas mesmo após a primeira dose dentro de alguns minutos ou horas após a aplicação (ver seção "Peculiaridades do uso"); angioedema, urticária, broncoespasmo, dispnéia, inchaço da pele e membranas mucosas, diminuição súbita da pressão arterial, choque.

Por parte do metabolismo e nutrição: anorexia, falta de apetite, hipoglicemia, especialmente em pacientes com diabetes (ver seção "Peculiaridades de uso"), hiperglicemia, coma hipoglicêmico. Sinais de hipoglicemia podem ser aumento do apetite, nervosismo, aumento da sudorese, tremores dos membros.

Do sistema nervoso *: dor de cabeça, tontura, confusão, dormência, distúrbios do sono, sonolência, parestesia, tremor, disgeusia (distúrbio do paladar subjetivo), convulsões, convulsões, neuropatia sensorial ou sensório-motora periférica, diminuição da sensibilidade tátil, diminuição do olfato (parosmia ), incluindo anosmia (falta de olfato), ageusia, distúrbios extrapiramidais, discinesia (coordenação de movimentos prejudicada), síncope (desmaio), hipertensão intracraniana benigna, distúrbios do paladar, perda do paladar (ageusia).

Da parte da psique *: insônia, sonhos incomuns, pesadelos, agitação, nervosismo, ansiedade, medo, distúrbios psicóticos (incluindo alucinações, paranóia), depressão, ansiedade, inquietação, estado de medo, reações psicóticas com comportamento autodestrutivo , incluindo orientação suicida de pensamento ou ações (ver seção "Peculiaridades de aplicação").

Por parte dos órgãos da visão *: distúrbios visuais, visão turva, visão turva, perda transitória da visão.

Por parte dos órgãos da audição e do equilíbrio*: vertigem, zumbido, zumbido nos ouvidos, deficiência auditiva, perda auditiva.

Do lado do sistema cardiovascular: taquicardia, palpitações, arritmia ventricular, taquicardia ventricular e taquicardia ventricular polimórfica do tipo torsade de pointes (principalmente em pacientes com fatores de risco para prolongamento do intervalo QT), que podem levar à parada cardíaca, prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma (ver seções "Peculiaridades do uso " (Prolongamento do intervalo QT) e "Overdose"), hipotensão arterial; colapso tipo choque; vasculite alérgica.

Do sistema respiratório: falta de ar (dispnéia), broncoespasmo, pneumonite alérgica.

A partir do trato gastrointestinal: falta de apetite, diarréia, náusea, vômito, dor abdominal, dispepsia, indigestão, inchaço, constipação, diarreia hemorrágica, que pode indicar enterocolite, incluindo colite pseudomembranosa (ver seção "Peculiaridades do uso" ), pancreatite, flatulência .

Do lado do fígado e das vias biliares: aumento das enzimas hepáticas (AlAT / AsAT, fosfatase alcalina, gama-glutamil transpeptidase), aumento da bilirrubina; hepatite, icterícia, lesão hepática grave, incluindo casos de insuficiência hepática aguda (por vezes fatal), principalmente em doentes com doenças subjacentes graves (ver secção "Peculiaridades da utilização").

Da pele e tecidos subcutâneos ² : vermelhidão da pele, bolhas, erupção cutânea, coceira, urticária, hiperidrose, eritema multiforme, necrose epidérmica tóxica lise (síndrome de Lyell), síndrome de Stevens-Johnson, fotossensibilidade, hipersensibilidade à radiação solar e ultravioleta, vasculite leucocitoplástica, estomatite.

Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) (consulte a seção "Peculiaridades do uso"), uma erupção cutânea localizada causada por medicamentos.

A partir do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo *: artralgia, mialgia, lesão do tendão (ver secção "Peculiaridades de utilização"), incluindo a sua inflamação (tendinite) (por exemplo, tendão de Aquiles), fraqueza muscular, que pode ser de particular importância para os doentes com miastenia gravis grave (ver secção "Peculiaridades de utilização"), rabdomiólise, ruptura de ligamentos, ruptura de músculos, ruptura de tendão (por exemplo, Aquiles) (ver secção "Peculiaridades de utilização"), artrite, dores nas articulações, dores musculares dor.

Do lado dos rins e do trato urinário: creatinina sérica elevada, insuficiência renal aguda (por exemplo, devido a nefrite intersticial).

Do sistema endócrino: síndrome de secreção prejudicada do hormônio antidiurético, casos de coma hipoglicêmico.

Distúrbios gerais: astenia, fraqueza geral, febre (pirexia), dor (incluindo dor nas costas, tórax e membros), como com outras fluoroquinolonas, ataques de porfiria são possíveis em pacientes com Mastigar porfiria.

¹ Às vezes, reações anafiláticas e anafilactóides podem ocorrer mesmo após a primeira dose do medicamento.

² Às vezes, reações mucocutâneas podem ocorrer mesmo após a primeira dose do medicamento.

* Em casos muito raros, os pacientes tratados com quinolonas e fluoroquinolonas, independentemente dos fatores de risco existentes, relataram reações adversas graves incapacitantes e potencialmente irreversíveis a longo prazo (meses ou anos) que afetaram vários, e às vezes vários ao mesmo tempo, sistemas do corpo e órgãos sensoriais (incluindo reações como tendinite, ruptura de tendão, artralgia, dor nas extremidades, distúrbios da marcha, neuropatias associadas a parestesia, depressão, fadiga, comprometimento da memória, distúrbios do sono, audição, visão, paladar e olfato).

Melhor antes da data

3 anos.

Condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

10 pastilhas em uma bolha; 1 blister em um pacote de papelão.

Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante

PJSC "Tecnólogo".

Localização do fabricante e endereço do local de negócios