Lisinopril sem receita

• Propriedades farmacológicas
• Indicações
• Contra-indicações
• Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
• Dosagem e Administração
• Overdose
• Reações adversas
• Melhor antes da data
• Condições de armazenamento
• Diagnóstico
• Análogos recomendados
• Nomes comerciais

Composto:

princípio ativo: lisinopril;

1 comprimido contém di-hidrato de lisinopril em termos de lisinopril 5 mg ou 10 mg ou 20 mg;

excipientes: hidrogenofosfato de cálcio, manitol (E 421), amido de milho, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.

Forma de dosagem

Comprimidos.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos cilíndricos planos brancos com bordas chanfradas e um entalhe.

Grupo farmacoterapêutico

Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA).

Co. d ATX C09A A03.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

O lisinopril reduz o nível de angiotensina II e aldosterona no plasma sanguíneo, enquanto aumenta a concentração do vasodilatador bradicinina. O lisinopril causa uma diminuição na resistência vascular periférica e na pressão sanguínea, o débito cardíaco pode aumentar com uma frequência cardíaca inalterada e a circulação renal também pode aumentar.

A pressão arterial começa a diminuir 1 hora após a ingestão do medicamento, o efeito hipotensor máximo é alcançado após 6 horas. A duração da ação do lisinopril (cerca de 24 horas) depende da dose. Com tratamento prolongado, a eficácia do medicamento não diminui. Com uma interrupção abrupta do tratamento, não ocorrem grandes quedas na pressão arterial (síndrome de abstinência).

Embora a ação primária do lisinopril esteja associada ao sistema renina-angiotensina-aldosterona, a droga também é eficaz no caso de hipertensão arterial que ocorre com baixo teor de renina.

Além de uma diminuição direta da pressão arterial, o lisinopril reduz a albuminúria devido a alterações na histologia e hemodinâmica do aparelho glomerular dos rins. Em estudos controlados em pacientes diabéticos, não foram observadas flutuações nos níveis de açúcar no sangue nem aumento da hipoglicemia.

Desempenha um papel positivo na restauração da função do endotélio danificado em pacientes com hiperglicemia.

Farmacocinética. < /p>

Sucção

Com a administração oral de lisinopril, a concentração máxima (C_máx ) no soro sanguíneo é atingida após aproximadamente 7 horas. A julgar pela quantidade excretada na urina, a taxa média de absorção do lisinopril é de aproximadamente 25% em uma dose de 5 a 80 mg.

A variabilidade de indicadores entre pacientes pode ser de 6 a 60%. A biodisponibilidade absoluta do lisinopril é reduzida para aproximadamente 16% em pacientes com insuficiência cardíaca classe II-IV da NYHA. Comer não afeta a absorção de lisinopril.

Distribuição

Além de se ligar à enzima conversora de angiotensina (ECA), o lisinopril não se liga a outras proteínas séricas. Estudos em animais mostram que o lisinopril atravessa a barreira hematoencefálica em pequenas quantidades.

Reprodução

O lisinopril não é metabolizado e é excretado exclusivamente pelos rins inalterado. Após o aumento da dose, a meia-vida efetiva é de 12,6 horas. A depuração do lisinopril é de aproximadamente 50 ml/min em voluntários saudáveis. Após a remoção de uma quantidade significativa de substância ativa livre, segue-se uma remoção mais lenta da fração associada à ECA.

Função hepática prejudicada

Em pacientes com cirrose hepática, a absorção do lisinopril é retardada em aproximadamente 30%, dependendo do comprometimento da função hepática (conforme determinado pela excreção urinária). Por outro lado, seu a excreção diminui e leva a um aumento da eficácia do lisinopril em 50%.

Função renal prejudicada

A insuficiência renal reduz a excreção de lisinopril, que é excretada pelos rins. Esta diminuição tem significado clínico apenas se a taxa de filtração glomerular for inferior a 30 ml/min. Se a depuração da creatinina for de 30-80 ml/min, a área média sob a curva concentração-tempo (AUC) aumenta apenas 13%. Se a depuração da creatinina estiver entre 5 e 30 ml/min, apesar disso, a área média sob a curva aumenta 4,5 vezes em relação à norma. O lisinopril pode ser removido com diálise.

Insuficiência cardíaca

Na presença de insuficiência cardíaca, a exposição ao lisinopril é aumentada (AUC aumentada em aproximadamente 25%). Por outro lado, a biodisponibilidade absoluta do lisinopril é reduzida para aproximadamente 16% em pacientes com insuficiência cardíaca.

Crianças

O perfil farmacocinético do lisinopril foi estudado em pacientes hipertensos de 6 a 16 anos com taxa de filtração glomerular inferior a 30 ml/min/1,73 m ² . Ao tomar uma dose de 0,1 a 0,2 mg / kg, o valor constante da concentração de lisinopril no plasma sanguíneo, alcançado em 6 horas, bem como o grau de absorção, com base na excreção na urina, foi de aproximadamente 28%. Os valores diferiram dos valores obtidos em pacientes adultos. Valores de AUC e_Cmax c nas crianças deste estudo coincidem com os valores obtidos nos adultos.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, o nível de lisinopril geralmente é mais alto devido ao comprometimento da função renal; A AUC é aproximadamente 60% maior do que em pacientes mais jovens.

Características clínicas

Indicações

• Hipertensão essencial.
• Insuficiência cardíaca (tratamento sintomático).
• Infarto agudo do miocárdio (tratamento de curto prazo (6 semanas) de pacientes hemodinamicamente estáveis até 24 horas após o infarto agudo do miocárdio).
• Tratamento da nefropatia inicial em pacientes com diabetes mellitus tipo II com hipertensão arterial.

Contra-indicações

• Hipersensibilidade à substância ativa ou aos excipientes da droga.
• Zestril compra História de angioedema associado a tratamento prévio com outros inibidores da ECA.
• Angioedema hereditário ou idiopático.
• Estenose da aorta ou válvula mitral ou cardiomiopatia hipertrófica com distúrbio hemodinâmico.
• Hiperaldosteronismo primário.
• Estenose da artéria renal (bilateral ou unilateral).
• Choque cardiogênico.
• Condição com hemodinâmica instável após infarto agudo do miocárdio.
• Uso em pacientes em hemodiálise usando membranas de alto fluxo (por exemplo, AN 69).
• Nível b Creatinina sérica > 220 µmol/L.
• O período de gravidez ou mulheres que planejam engravidar (consulte a seção "Uso durante a gravidez ou lactação").

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Diuréticos poupadores de potássio e suplementos de potássio

O uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, triantereno e amilorida), potássio e substitutos do sal contendo potássio requer cautela. Em alguns casos, a hipercalemia pode levar ao comprometimento da função renal. Pela mesma razão, esta combinação de medicamentos só pode ser prescrita com supervisão cuidadosa subsequente de um médico e com monitoramento regular dos níveis séricos de potássio e da função renal.

Diuréticos

O uso simultâneo de diuréticos com lisinopril, por via de regra, tem um efeito hypotensive. Deve-se ter cuidado especial ao adicionar Lisinopril à terapia de pacientes que tomam diuréticos, uma vez que é possível uma diminuição significativa da pressão arterial devido à diminuição do volume do líquido intersticial e / ou excreção excessiva de cloreto de sódio do corpo. Tendo em vista o exposto, o risco de hipotensão sintomática pode ser reduzido pela descontinuação de diuréticos e aumento da ingestão de líquidos ou sal antes do início da dosagem de lisinopril, bem como pelo início da terapia com inibidores de baixa dose. abandone o APF.

Outros agentes anti-hipertensivos

O uso concomitante de outros medicamentos anti-hipertensivos pode potencializar o efeito anti-hipertensivo de Lisinopril.

O uso concomitante de nitroglicerina e outros nitratos ou outros vasodilatadores pode reduzir ainda mais a pressão arterial.

Anti-inflamatórios não esteróides ( incluindo ácido acetilsalicílico na dosagem de 3 g / dia)

Os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) podem reduzir o efeito hipotensor dos inibidores da ECA. Além disso, foi relatado um aumento nos níveis séricos de potássio causado por AINEs e inibidores da ECA, o que pode levar ao comprometimento da função renal. Este efeito é geralmente reversível, e sua manifestação é possível, em primeiro lugar, em pacientes com insuficiência renal prévia.

Ácido acetilsalicílico, trombolíticos, β-bloqueadores, nitratos

O lisinopril pode ser usado simultaneamente com ácido acetilsalicílico (em doses cardíacas), trombolíticos, β-bloqueadores e/ou nitratos sob orientação médica.

preparações de lítio

Os inibidores da ECA podem reduzir a excreção de lítio, o que pode ser acompanhado por um aumento da toxicidade. Tendo em conta este facto, a administração simultânea de Lisinopril com preparações de lítio não é recomendada, no entanto, se for necessária a administração simultânea destas preparações, o nível de lítio no soro sanguíneo deve ser monitorizado regularmente.

A administração simultânea de agentes antidiabéticos com inibidores da ECA pode aumentar o efeito hipoglicemiante da insulina e da sulfonilureia, o que aumenta o risco de hipoglicemia sintomática. No entanto, um aumento na tolerância à glicose pode reduzir a dose necessária de insulina ou sulfoniluréia. Esta interação geralmente ocorre na primeira semana de tratamento combinado em pacientes com insuficiência renal.

Simpaticomiméticos

Os simpaticomiméticos podem reduzir o efeito hipotensor dos inibidores da ECA. Por esta razão, a pressão arterial do paciente precisa ser monitorada com mais cuidado para determinar se o efeito terapêutico desejado foi alcançado.

Antidepressivos tricíclicos, neurolépticos, anestésicos

O uso simultâneo de antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos ou anestésicos pode potencializar o efeito hipotensor de Lisinopril.

Ouro

Reações nitritoides (sintomas de vasodilatação, incluindo rubor, náusea, tontura e hipotensão arterial, que podem ser graves) devido a injeções de ouro (por exemplo, aurotiomalato de sódio) são observadas com mais frequência em pacientes que tomam lisinopril ao mesmo tempo.

estreptoquinase

O lisinopril deve ser usado com cautela em pacientes com infarto agudo do miocárdio dentro de 6-12 horas após a administração. estreptoquinase (risco de hipotensão arterial).

O uso simultâneo de lisinopril com narcóticos, anestésicos, bebidas alcoólicas e pílulas para dormir causa um aumento do efeito hipotensor.

Recursos do aplicativo.

Uma diminuição significativa da pressão arterial, acompanhada de hipotensão sintomática, pode ocorrer em pacientes com hipovolemia e/ou diminuição do volume do líquido intersticial decorrente do tratamento com diuréticos ou devido à restrição da ingestão de sal na dieta e outras formas de perda de líquidos (sudorese excessiva, vómitos prolongados, diarreia, diálise), bem como em caso de insuficiência cardíaca. Em caso de hipotensão arterial, o paciente deve ser colocado em posição horizontal; a infusão intravenosa de fluidos (infusão de solução salina) é recomendada como medida obrigatória. A hipotensão arterial transitória, por via de regra, não é uma contra-indicação para tratamento adicional; no entanto, pode ser necessário interromper temporariamente ou reduzir a dose.

Se possível, a hipovolemia e/ou diminuição do volume do líquido intersticial deve ser eliminada antes de iniciar o tratamento com lisinopril e o efeito da dose inicial na pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorado. No caso de um acidente vascular cerebral ou doença cardíaca coronária, uma queda inicial acentuada na pressão arterial pode ser a causa de um acidente vascular cerebral ou infarto. rkta miocárdio.

No caso de infarto agudo do miocárdio , o lisinopril não deve ser usado se o tratamento com vasodilatadores puder Zestril preço piorar o estado hemodinâmico do paciente (por exemplo, se a pressão arterial sistólica for de 100 mm Hg ou menos) ou em caso de choque cardiogênico. Se a pressão arterial sistólica for de 120 mm Hg. Arte. ou menor, doses baixas (2,5 mg/dia) devem ser usadas durante os primeiros 3 dias após o infarto. Com hipotensão arterial, as doses de manutenção devem ser reduzidas para 5 mg ou temporariamente para 2,5 mg. Com hipotensão persistente (pressão arterial sistólica abaixo de 90 mm Hg por mais de 1 hora), o tratamento com este medicamento deve ser suspenso.

Estenose Aórtica/Cardiomiopatia Hipertrófica

Como todos os vasodilatadores, os inibidores da ECA devem ser usados com cautela devido à obstrução prévia da via de saída.

Como outros inibidores da ECA, o lisinopril não é recomendado para pacientes com estenose mitral ou fluxo obstruído de sangue do ventrículo esquerdo (com estenose aórtica ou cardiomiopatia hipertrófica).

Função renal prejudicada

Em caso de insuficiência renal (depuração da creatinina < 80 ml / min), a dose inicial de lisinopril deve ser selecionada dependendo dos indicadores de depuração da creatinina (ver seção "Modo de administração e doses") e da resposta clínica ao tratamento. Para esses pacientes, recomenda-se monitoramento contínuo. anel, a concentração de potássio e creatinina no sangue.

Em pacientes com insuficiência cardíaca, a hipotensão que ocorre após o início da terapia com inibidores da ECA pode levar ao comprometimento da função renal. Insuficiência renal aguda foi relatada, que em tais casos é geralmente reversível.

Em alguns pacientes com estenose da artéria renal bilateral ou estenose da artéria para um rim único que estão tomando inibidores da ECA, foi observado um aumento da uréia sanguínea e da creatinina sérica, que geralmente é reversível após a descontinuação da terapia. Isto é especialmente verdadeiro para pacientes com insuficiência renal. Se também se desenvolver hipertensão renovascular, aumenta o risco de hipotensão grave e insuficiência renal. O tratamento de tais pacientes deve ser iniciado sob supervisão médica rigorosa, com a indicação de doses baixas do medicamento e titulação cuidadosa da dose. Dado que o tratamento com diuréticos pode ser um fator contribuinte para a ocorrência dos fenômenos acima, antes do uso do lisinopril, sua ingestão deve ser interrompida e a função renal deve ser monitorada durante as primeiras semanas de tratamento com lisinopril.

Uso em pacientes transplantados renais

Não há experiência com o uso de lisinopril em pacientes que foram recentemente submetidos a transplante renal. Portanto, o tratamento com lisinopril não é recomendado.

O tratamento não deve ser iniciado em caso de infarto agudo do miocárdio, se a função renal o paciente está em risco (creatinina sérica acima de 177 µmol/l e/ou albuminúria acima de 500 mg/24 h). No caso de violação da função renal que se desenvolveu durante o tratamento (nível de creatinina sérica acima de 265 µmol / l ou duas vezes mais alto que o nível inicial), o médico assistente deve considerar a interrupção do tratamento.

hipersensibilidade, angioedema

Raramente, angioedema da face, extremidades, lábios, língua, faringe e/ou laringe foi relatado em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo lisinopril. Edema pode se desenvolver durante o tratamento em 0,1–1,0% dos pacientes. Neste caso, o tratamento deve ser interrompido imediatamente, o paciente deve ficar sob supervisão médica até que os sintomas desapareçam completamente.

Mesmo com o rápido desaparecimento completo do inchaço da face e dos lábios, os anti-histamínicos podem ser usados para aliviar os sintomas. Zestril Portugal O angioedema afetando a laringe pode ser fatal. O envolvimento da língua, glote ou traquéia pode causar obstrução das vias aéreas, portanto, o tratamento apropriado deve ser iniciado imediatamente: 0,3–0,5 ml de solução de epinefrina a 0,1% (0,3–0,5 mg de epinifrina) por via subcutânea ou 0,1 ml por via intravenosa lentamente, o uso de glicocorticóides, anti-histamínicos.

Cirurgia / Anestesia

Durante cirurgia abdominal ou anestesia geral com uso de drogas que provocam tempos desenvolvimento de hipotensão arterial, o lisinopril bloqueia a formação de angiotensina II no contexto da liberação compensatória de renina. A hipotensão arterial, que se desenvolve como resultado da ação desse mecanismo, pode ser eliminada pela reposição do volume de fluido.

hemodiálise

Reações anafilactóides foram relatadas em pacientes submetidos a diálise usando membranas de poliacrilonitrila de alto fluxo (por exemplo, AN 69) e recebendo concomitantemente um inibidor da ECA. Esta combinação deve ser evitada e deve-se considerar o uso de um tipo diferente de membrana de diálise ou uma classe diferente de agentes anti-hipertensivos.

Aférese de lipoproteína de baixa densidade (LDL)

Reações anafilactóides com risco de vida (como hipotensão arterial profunda, dificuldade respiratória, vômitos, reações alérgicas na pele) podem ocorrer em pacientes tratados com inibidores da ECA durante aférese de LDL com sulfato de dextrana. Por esse motivo, durante a aférese de LDL, os inibidores da ECA tomados para tratar hipertensão ou insuficiência cardíaca devem ser substituídos temporariamente por outros medicamentos.

A dessensibilização do veneno de insetos refere-se a reações anafilactóides em alguns pacientes que tomam inibidores da ECA. Essas reações potencialmente fatais podem ser evitadas evitando o uso precoce de inibidores da ECA.

Neutropenia/agran ulocitose

Neutropenia/agranulocitose, trombocitopenia e anemia podem se desenvolver durante o tratamento com inibidores da ECA em pacientes com hipertensão arterial. Essas patologias foram raramente observadas em pacientes com função renal normal e na ausência de outras complicações. Neutropenia e agranulocitose desapareceram após a descontinuação do tratamento com inibidores da ECA.

Lisinopril deve ser usado com extrema cautela em pacientes com insuficiência renal, em particular em doenças que afetam a vasculatura dos rins e tecidos conjuntivos (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia) e durante terapia imunossupressora concomitante (por exemplo, corticosteroides, agentes citotóxicos). . , antimetabólitos). O uso de inibidores da ECA em tais pacientes pode ser acompanhado pelo desenvolvimento de infecções particularmente agudas, que em alguns casos não respondem ao tratamento antibiótico intensivo.

Nesses pacientes, o nível de leucócitos no sangue deve ser verificado periodicamente durante o tratamento com Lisinopril, e o paciente também deve ser alertado sobre a necessidade de relatar qualquer infecção.

Proteinúria

Existem casos isolados de proteinúria em pacientes, especialmente com função renal reduzida ou após ingestão de altas doses de lisinopril. No caso de proteinúria clinicamente significativa (mais de 1 g por dia), o medicamento deve ser usado somente após avaliação do benefício terapêutico e risco potencial e com monitoramento constante dos sintomas clínicos e bioquímicos indicadores de esqui.

Características étnicas (raça)

Os inibidores da ECA causam angioedema com mais frequência em pacientes de pele escura do que em pacientes de pele clara.

Assim como outros inibidores da ECA, a eficácia do lisinopril é aumentada em pacientes de pele escura devido à presença entre eles de um maior número de pacientes com hipertensão arterial por baixa renina em comparação com os de pele clara.

Insuficiência hepática

Muito raramente, os inibidores da ECA podem acelerar o desenvolvimento de icterícia colestática ou hepatite, o que pode levar ao rápido desenvolvimento de necrose e, às vezes, à morte. A causa deste processo é desconhecida. Se os pacientes que tomam Lisinopril desenvolverem icterícia ou aumento pronunciado das enzimas hepáticas, o medicamento deve ser descontinuado e o tratamento com medicamentos alternativos deve ser continuado.

hipercalemia

O tratamento com lisinopril pode ser acompanhado pelo desenvolvimento de hipercalemia, em particular na insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca. A suplementação de potássio ou o tratamento com diuréticos poupadores de potássio geralmente não são recomendados, pois podem levar a um aumento significativo nos níveis séricos de potássio. Se a administração simultânea dos medicamentos acima for obrigatória, recomenda-se o monitoramento frequente do nível de potássio no soro sanguíneo.

Em pacientes idosos, a mesma dose do medicamento pode ser acompanhada de aumento da sua concentração no sangue, pelo que a dose deve ser determinada com extrema precaução e tendo em conta o estado da função renal do doente. Apesar disso, não houve diferenças significativas na eficácia anti-hipertensiva do lisinopril entre pacientes jovens e idosos.

Tosse

Tosse foi relatada durante o tratamento com inibidores da ECA. Tosse, geralmente seca, sem expectoração, parou após a interrupção do tratamento.

Diabetes

Monitoramento mais cuidadoso dos níveis de glicose é necessário no primeiro mês de tratamento com inibidores da ECA, além de tratamento prévio com insulina ou hipoglicemiantes orais.

preparações de lítio

Não é recomendado combinar preparações de lítio e lisinopril.

Uso durante a gravidez ou lactação.

Período de gravidez.

A droga é contra-indicada para uso por mulheres grávidas ou mulheres que planejam engravidar. Se a gravidez for confirmada durante o tratamento com este medicamento, seu uso deve ser interrompido imediatamente e, se necessário, substituído por outro medicamento aprovado para uso em mulheres grávidas.

Sabe-se que a exposição prolongada aos inibidores da ECA durante o 2º e 3º trimestres de gravidez estimula o aparecimento de fetotoxicidade (diminuição da função renal, oligoidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercalemia). No caso da influência dos inibidores da ECA durante o segundo trimestre da gravidez, recomenda-se monitorar a função dos rins e ossos do crânio por meio de ultrassom.

Bebês cujas mães tomaram lisinopril devem ser cuidadosamente monitorados quanto a hipotensão, oligúria e hipercalemia.

período de amamentação.

Como não há informações sobre a possibilidade de usar lisinopril durante a amamentação, o uso de lisinopril é contra-indicado.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Dada a possibilidade de tontura e fadiga, o lisinopril pode afetar a capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos, especialmente no início do tratamento. Portanto, você deve evitar dirigir veículos e trabalhar com mecanismos até que uma reação individual ao medicamento seja estabelecida.

Dosagem e Administração

Tomar 1 vez ao dia, à mesma hora, independentemente da refeição.

Hipertensão essencial.

dose inicial. A dose inicial recomendada é geralmente de 10 mg. Uma diminuição excessiva pressão arterial após a primeira dose. Portanto, no início do tratamento, esses pacientes devem estar sob supervisão médica, a dose inicial recomendada é de 2,5 * -5 mg. Pacientes com insuficiência renal também precisam reduzir a dose inicial (ver tabela).

dose de manutenção. A dose de manutenção eficaz usual é de 20 mg uma vez ao dia. Se o efeito terapêutico desejado não for alcançado com a dose prescrita por 2-4 semanas, a dose pode ser aumentada no futuro. A dose diária máxima não deve exceder 80 mg.

Se os pacientes estiverem tomando diuréticos, esses medicamentos devem ser descontinuados 2 a 3 dias antes do início da terapia com lisinopril. Se isso não for possível, a dose inicial de lisinopril não deve exceder 5 mg por dia, e é recomendável garantir que o paciente seja monitorado por um médico após a primeira dose, pois pode ocorrer hipotensão sintomática (o efeito máximo ocorre 6 horas depois de tomar o medicamento).

No início do tratamento com lisinopril, pode ocorrer hipotensão arterial. Isso é mais provável em pacientes que já tomam diuréticos. Como esses pacientes podem apresentar desidratação e/ou excreção excessiva de cloreto de sódio, o medicamento deve ser usado com cautela.

Insuficiência cardíaca.

O lisinopril pode ser usado simultaneamente com diuréticos e/ou preparações digitálicas. Ao mesmo barato Zestril tempo, com antecedência, como Se possível, a dose do diurético deve ser reduzida. A dose diária inicial de lisinopril, igual a 2,5 * mg, pode ser gradualmente aumentada para uma dose de manutenção de 5-20 mg por dia.

O fator de aumento de dose recomendado após 2 semanas não é superior a 10 mg.

A dose diária máxima de lisinopril é de 35 mg/dia.

Antes de iniciar o tratamento com lisinopril e durante o tratamento, a pressão arterial, os indicadores da função renal, a concentração de potássio e sódio no sangue devem ser monitorados regularmente para evitar o desenvolvimento de hipotensão arterial e disfunção renal associada.

nefropatia diabética.

A dose diária para pacientes independentes de insulina com diabetes mellitus sofrendo de hipertensão arterial é de 10 mg de uma vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 20 mg por dia para atingir a pressão diastólica ideal (deve ser inferior a 90 mm Hg. Art.).

Infarto agudo do miocárdio.

No caso do uso de lisinopril nas primeiras 24 horas após um infarto, a dose inicial do medicamento deve ser de 5 mg ao dia, após 24 horas, 5 mg é readministrado, após 48 horas - 10 mg, e então a dose de manutenção é de 10 mg por dia. A duração do curso de tratamento é de 6 semanas. Se necessário, o tratamento é realizado de acordo com o esquema usual nesses casos, por exemplo, são prescritos medicamentos trombolíticos, ácido acetilsalicílico e β-bloqueadores.

Com baixa pressão sistólica (≤ 120 m m Hg Art.) ou durante os primeiros 3 dias após o infarto do miocárdio, é indicado o uso de uma dose baixa (2,5 * mg por dia), após o que, se o estado do paciente permitir, o tratamento com uma dose mais alta pode ser continuado. Em caso de hipotensão arterial (pressão sistólica ≤ 100 mm Hg. Art.), Recomenda-se reduzir a dose de manutenção para 5 mg / dia, se necessário - com redução intermediária para 2,5 * mg / dia.

A indicação para descontinuação do tratamento com lisinopril é a hipotensão arterial, quando, após 1 hora após o uso do medicamento, a pressão sistólica permanece abaixo de 90 mm Hg. Arte.

Com o desenvolvimento de insuficiência cardíaca, é necessário seguir as instruções de dosagem estabelecidas na seção apropriada.

* Se for necessária uma dose de 2,5 mg, o lisinopril deve ser usado na dosagem ou forma farmacêutica apropriada.

Pacientes com função renal prejudicada.

Como a eliminação do lisinopril é realizada pelos rins, a dose inicial depende dos indicadores de depuração da creatinina, a dose de manutenção depende da resposta clínica e é selecionada com medições regulares da função renal, concentrações de potássio e sódio no sangue.

* Lisinopril pode ser descontinuado durante a diálise.

A dose e a frequência de uso do medicamento são determinadas pelos parâmetros de redução da pressão arterial.

A dose máxima de lisinopril é de 40 mg/dia.

Uso em pacientes idosos

Em estudos clínicos, não houve diferença na eficácia ou segurança do tratamento com lisinopril dependendo da idade. Uma vez que uma diminuição da função renal é frequentemente observada em idosos, a dose tomada na insuficiência renal deve ser determinada.

Uso em pacientes transplantados renais

Não há experiência com o uso de lisinopril em pacientes imediatamente após transplante renal, portanto, o tratamento com lisinopril em tais pacientes não é recomendado.

Crianças.

A droga não é usada em crianças.

Overdose

Os dados sobre overdose humana são limitados. Os sintomas associados a uma sobredosagem de inibidores da ECA podem incluir hipotensão arterial, choque circulatório, desequilíbrio eletrolítico, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, tonturas, inquietação e tosse.

Tratamento. A terapia é sintomática . Além das medidas gerais destinadas a eliminar o lisinopr lodo do corpo (lavagem gástrica, tomando adsorventes e sulfato de potássio dentro de 30 minutos após tomar lisinopril), é necessário monitorar os sinais vitais e seu ajuste na unidade de terapia intensiva. É necessário monitorar continuamente o nível de eletrólitos e a concentração de creatinina no soro sanguíneo.

O tratamento recomendado para superdosagem é a administração intravenosa de solução salina padrão e reposição de fluidos. Se, como resultado dessas medidas, o resultado desejado não foi alcançado, é necessária a administração intravenosa de catecolaminas. O tratamento com angiotensina II também deve ser considerado.

A bradicardia pode ser reduzida tomando atropina. A colocação de marcapasso deve ser considerada se ocorrer bradicardia resistente ao tratamento.

O lisinopril pode ser removido da circulação geral por hemodiálise. Durante a diálise, o uso de membranas de poliacrilonitrila de alto fluxo deve ser evitado.

Reações adversas

Os efeitos colaterais são geralmente leves e de curta duração, sendo necessária a interrupção do tratamento em casos extremos.

Do sistema sanguíneo: supressão da medula óssea, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitose, anemia hemolítica, linfadenopatia.

Do sistema imunológico: doença autoimune, angioedema.

Do sistema endócrino: síndrome de secreção inadequada de anti hormônio diurético.

Distúrbios metabólicos: hipoglicemia.

Do sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, parestesia, vertigem, distúrbio do paladar, desmaio.

Da parte da psique: alterações de humor, distúrbios do sono, confusão, depressão.

Do lado do sistema cardiovascular: palpitações; taquicardia; infarto do miocárdio é possível como complicação de hipotensão arterial excessiva em pacientes de alto risco; fenômenos ortostáticos (incluindo hipotensão arterial); acidente vascular cerebral é possível como complicação de hipotensão arterial excessiva em pacientes de alto risco; Fenômeno de Raynaud.

Ao usar lisinopril em pacientes com infarto agudo do miocárdio, bloqueio atrioventricular graus II-III, hipotensão arterial grave e / ou insuficiência renal, em casos isolados - choque cardiogênico é possível, especialmente nas primeiras 24 horas.

Do sistema respiratório: tosse, inflamação da mucosa nasal, broncoespasmo, sinusite, alveolite alérgica, pneumonia eosinofílica.

Do trato digestivo: vômito, diarréia, náusea, dor abdominal, dispepsia, boca seca, pancreatite, angioedema intestinal.

Do sistema hepatobiliar: icterícia hepatocelular ou colestática, hepatite, insuficiência hepática.

Pele: erupção cutânea, comichão, hipersensibilidade t / angioedema (face, membros, lábios, língua, glote e/ou laringe), urticária, alopecia, psoríase, aumento da sudorese, pênfigo, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, pseudolinfoma da pele (complexo de sintomas , que pode incluir uma ou mais manifestações: sensação de calor, dor nos músculos, articulações, artrite, vasculite, eosinofilia, leucocitose e/ou reação positiva a anticorpos antinucleares, aumento da taxa de hemossedimentação (VHS), fotossensibilidade. reação cutânea grave deve interromper o tratamento com lisinopril e consultar um médico imediatamente).

Do sistema urinário: insuficiência renal, uremia, insuficiência renal aguda, oligúria / anúria.

Do sistema reprodutivo: impotência, ginecomastia.

Distúrbios gerais: dor no peito, fadiga, astenia.

Indicadores laboratoriais: aumento do nível de uréia, creatinina no soro sanguíneo, aumento da atividade das enzimas hepáticas, hipercalemia, aumento do hematócrito, diminuição da hemoglobina, aumento do nível de bilirrubina sérica, hiponatremia.

No que diz respeito à segurança de preparações contendo lisinopril, as seguintes reações adversas também foram relatadas: desequilíbrio, desorientação, alteração do olfato, glossite, síncope, espasmos musculares, falta de ar, infecções do trato respiratório superior, diminuição do apetite, constipação, rubor da pele e proteinúria.

Dados de segurança de ensaios clínicos mostram que o lisinopril é geralmente bem tolerado em pacientes pediátricos com hipertensão, e o perfil de segurança nessa faixa etária é comparável ao de pacientes adultos.

Melhor antes da data

3 anos.

Condições de armazenamento

Conservar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

10 pastilhas em uma bolha; 1 ou 2 ou 3 bolhas em uma caixa.

Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante

ASTRAPHARM LLC.

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