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Loratadina sem receita

Composto:

princípio ativo: loratadina;

1 comprimido contém loratadina (em termos de 100% de substância) 10 mg;

excipientes: lactose monohidratada; povidona; fécula de batata; estearato de magnesio.

Forma de dosagem

Comprimidos.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos de cor branca, formato cilíndrico plano com bordas chanfradas, com um traço em um dos lados.

Grupo farmacoterapêutico

Anti-histamínicos para uso sistêmico. Código ATX R06A X13.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

A loratadina é um bloqueador tricíclico seletivo dos receptores periféricos de histaminaH1 . Quando usado na dose recomendada, não apresenta efeito sedativo e anticolinérgico clinicamente significativo. Durante o tratamento prolongado, não houve alterações clinicamente significativas nos sinais vitais, exames laboratoriais, dados do exame físico do paciente ou eletrocardiograma. A loratadina não tem efeito significativo sobre a atividade dos receptores H2 -histamínicos. Não bloqueia a captação de norepinefrina e não afeta de fato o sistema cardiovascular ou a atividade do marca-passo.

Farmacocinética.

Após administração oral, a loratadina é bem absorvida e metabolizada sob a barato Claritin influência do CYP3A4 e CYP2D6, principalmente em desloratadina. O tempo para atingir a concentração máxima de loratadina e desloratadina no plasma é de 1-1,5 horas e 1,5-3,7 horas, respectivamente. A loratadina e seu metabólito ligam-se bem às proteínas plasmáticas.

A biodisponibilidade da loratadina e da desloratadina é diretamente proporcional à dose.

O perfil farmacocinético da loratadina e seus metabólitos em voluntários adultos saudáveis é comparável ao dos idosos.

Comer ligeiramente prolonga o tempo de absorção da loratadina, mas não afeta o efeito clínico.

Em pacientes com insuficiência renal crônica, os valores dos parâmetros farmacocinéticos não aumentam em comparação com com aqueles em pacientes com função renal normal. A meia-vida não muda significativamente e a hemodiálise não afeta a farmacocinética da loratadina e seus metabólitos.

Em pacientes com doença hepática alcoólica, pode-se observar um aumento dos valores dos parâmetros farmacocinéticos da loratadina pela metade, enquanto o perfil farmacocinético do metabólito não muda em comparação com o de pacientes com função hepática normal. A meia-vida da loratadina e seu metabólito é de 24 horas e 37 horas, respectivamente, e aumenta com a gravidade da doença hepática.

Características clínicas

Indicações

Tratamento sintomático da rinite alérgica e urticária idiopática crônica.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a qualquer componente da droga.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Cimetidina, eritromicina e cetoconazol aumentam a concentração de loratadina no plasma sanguíneo, mas esse aumento não se manifesta clinicamente, incl. de acordo com o eletrocardiograma.

O uso simultâneo com inibidores de CYP3A4 ou CYP2D6 pode levar a um aumento no nível de loratadina, o que, por sua vez, aumenta os efeitos colaterais.

A loratadina não aumenta o efeito inibitório do álcool nas reações psicomotoras.

Crianças . Estudos de interação com outros medicamentos foram realizados apenas em adultos. pacientes burros.

Recursos do aplicativo.

O medicamento deve ser interrompido no máximo 48 horas antes dos testes diagnósticos de alergia cutânea para evitar resultados errôneos.

Pacientes com insuficiência hepática grave devem usar uma dose inicial menor devido a uma possível diminuição no clearance da loratadina (a dose inicial recomendada é de 10 mg em dias alternados).

O medicamento contém lactose, portanto não deve ser usado em pacientes com formas hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase, Claritin compra síndrome de má absorção de glicose-galactose.

Uso durante a gravidez ou lactação.

Gravidez.

Uma quantidade significativa de dados sobre o uso durante a gravidez (mais de 1.000 resultados) indica que a loratadina não causa malformações e não é tóxica para o feto e o recém-nascido. Estudos em animais não mostraram efeitos adversos diretos ou indiretos em relação à toxicidade reprodutiva. É desejável, como medida de segurança, evitar o uso de loratadina durante a gravidez.

Lactação.

Os dados físico-químicos sugerem que a loratadina/metabolitos são excretados no leite materno. Uma vez que não se pode excluir um risco para o bebé, a loratadina não deve ser utilizada durante a amamentação.

Fertilidade.

Dados sobre o efeito do medicamento Não há remédios para a fertilidade feminina ou masculina.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Não houve efeito da droga na taxa de reação do paciente ao dirigir veículos ou trabalhar com outros mecanismos. No entanto, o paciente deve ser informado sobre casos muito raros de sonolência ou tontura, que podem afetar a capacidade de dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Dosagem e Administração

Aplicar por via oral. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 mg (1 comprimido) 1 vez por dia.

Para crianças de 2 a 12 anos de idade, a dosagem depende do peso corporal. Crianças com peso superior a 30 kg: 10 mg (1 comprimido) 1 vez por dia. Crianças com peso inferior a 30 kg: usar loratadina na forma farmacêutica adequada (xarope).

Pacientes com insuficiência hepática .

Os doentes com compromisso hepático grave devem ser tratados com a dose inicial mais baixa, uma vez que podem apresentar uma diminuição da depuração da loratadina. Para adultos e crianças com peso superior a 30 kg, a dose inicial recomendada é de 10 mg em dias alternados.

Pacientes com função renal prejudicada .

Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal.

Pacientes idosos .

Não há necessidade de ajuste de dose para o paciente oi idosos.

Crianças.

A eficácia e segurança da loratadina em crianças menores de 2 anos de idade não foram estabelecidas.

A loratadina em comprimidos deve ser utilizada em crianças com peso superior a 30 kg; crianças de 2 a 12 anos com peso inferior a 30 kg devem usar loratadina na forma farmacêutica adequada (xarope).

Overdose

Uma overdose de loratadina aumenta a incidência de sintomas anticolinérgicos. Em caso de superdose, sonolência, taquicardia e dor de cabeça foram relatados.

Tratamento. Em caso de sobredosagem, recomenda-se tratamento sintomático e de suporte durante o período de tempo necessário. É possível usar carvão ativado na forma de suspensão aquosa. Você também pode fazer lavagem gástrica. A loratadina não é excretada do organismo durante a hemodiálise; a eficácia da diálise peritoneal na remoção da droga é desconhecida. Após uma emergência, o paciente Claritin preço deve permanecer sob supervisão médica.

Reações adversas

Breve descrição do perfil de segurança. Em estudos clínicos envolvendo adultos e adolescentes, ao usar loratadina na dose recomendada de 10 mg por dia para indicações incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crônica, reações adversas foram relatadas em 2% dos pacientes (o que é maior do que em pacientes recebendo placebo). As reações adversas comuns relatadas com mais frequência do que com placebo foram: sonolência (1,2%), dor de cabeça (0,6%), aumento do apetite (0,5%) e insônia (0,1%). Em estudos clínicos Claritin Portugal em crianças de 2 a 12 anos de idade, foram observados eventos adversos como dor de cabeça (2,7%), nervosismo (2,3%) ou fadiga (1%).

Lista de reações adversas. As reações adversas notificadas durante o período pós-comercialização estão listadas abaixo por classes de sistemas de órgãos. Frequência definida como: muito comum (≥ 1/10), comum (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1000 a < 1/100), casos isolados (≥ 1/10.000 até < 1 /1000), casos raros (< 1/10 000) e desconhecidos (não pode ser determinado a partir dos dados disponíveis).

Em cada grupo de frequência, as reações adversas são listadas em ordem decrescente de manifestações.

Do sistema imunológico: casos raros - reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia e angioedema.

Do sistema nervoso: casos raros - tonturas, convulsões.

Do lado do coração: casos raros - taquicardia, palpitação.

Do trato digestivo: casos raros - náusea, boca seca, gastrite.

Do sistema hepatobiliar: casos raros - alterações patológicas na função hepática.

Por parte da pele e tecido subcutâneo: casos raros - erupção cutânea, alopecia.

Violações do estado geral e associadas ao método de aplicação: casos raros - aumento da fadiga.

Achados laboratoriais: frequência desconhecida - ganho de peso.

Melhor antes da data.

2 anos.

Condições de armazenamento

Armazenar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 ºС.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

10 pastilhas em uma bolha; 1 ou 10 bolhas em uma caixa.

Categoria de férias

Sem receita.

Fabricante

ASTRAPHARM LLC.

Localização do fabricante e endereço do local de sua atividade