Meloxicam sem receita

Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.

Riscos associados à hipercalemia

Alguns medicamentos ou grupos terapêuticos podem contribuir para a hipercalemia: sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), antagonistas dos receptores da angiotensina II, anti-inflamatórios não esteróides, heparinas (de baixo peso molecular ou não fracionadas), ciclosporina , tacrolimo e trimetoprima.

O início da hipercalemia pode depender da existência de fatores associados. O risco de hipercalemia aumenta se os medicamentos acima forem usados em conjunto com o meloxicam.

Interações farmacodinâmicas.

Outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e ácido acetilsalicílico.

A associação com outros AINEs não é recomendada (ver secção "Peculiaridades de utilização"), incluindo ácido acetilsalicílico em doses ≥ 500 mg de cada vez ou ≥ 3 g da dose diária total.

Corticosteróides (por exemplo, glicocorticóides). O uso simultâneo com corticosteróides requer cautela devido ao risco aumentado de sangramento ou ulceração no trato gastrointestinal.

Anticoagulantes ou heparina. Aumenta significativamente o risco de sangramento devido à inibição da função troclear mbócitos e danos à mucosa gastroduodenal. Os AINEs podem potencializar os efeitos de anticoagulantes como a varfarina (consulte a seção "Peculiaridades do uso"). O uso simultâneo de AINEs e anticoagulantes ou heparina na prática geriátrica ou em doses terapêuticas não é recomendado (ver seção "Peculiaridades do uso").

Em outros casos (por exemplo, em doses profiláticas), o uso de heparina requer cautela devido ao risco aumentado de sangramento. O monitoramento cuidadoso do INR (razão normalizada internacional) é necessário se a combinação não puder ser evitada.

Drogas trombolíticas e antiplaquetárias: aumento do risco de sangramento devido à inibição da função plaquetária e dano à mucosa gastroduodenal.

Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.

Diuréticos, inibidores da ECA e antagonistas da angiotensina II. Os AINEs podem reduzir o efeito de diuréticos e outros medicamentos anti-hipertensivos. Em alguns pacientes com insuficiência renal (por exemplo, pacientes com desidratação ou pacientes idosos com insuficiência renal), o uso concomitante de inibidores da ECA ou antagonistas da angiotensina II e medicamentos que inibem a ciclooxigenase pode levar a uma maior deterioração da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda falha , que geralmente é reversível. Portanto, a combinação deve ser usada com cautela, especialmente em pacientes idosos. Os pacientes precisam receber uma quantidade adequada de líquidos, e a função renal também deve ser monitorada após o início da terapia conjunta e periodicamente a partir de então (ver seção "Peculiaridades do uso").

Outros medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, betabloqueadores). Tal como acontece com as seguintes drogas, é possível reduzir o efeito anti-hipertensivo dos betabloqueadores (devido à inibição das prostaglandinas com efeito vasodilatador).

Inibidores da calcineurina (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo). A nefrotoxicidade dos inibidores da calcineurina pode ser aumentada pelos AINEs devido à mediação dos efeitos das prostaglandinas renais. Durante o tratamento, a função renal deve ser monitorada. Monitoramento cuidadoso da função renal é recomendado, especialmente em pacientes idosos.

Deferasirox. O uso concomitante de meloxicam e deferasirox pode aumentar o risco de reações adversas gastrointestinais. Deve-se ter cuidado ao combinar esses medicamentos.

Interação farmacocinética: o efeito do meloxicam na farmacocinética de outras drogas.

Lítio. Existem evidências de AINEs que aumentam o nível de lítio no plasma sanguíneo (devido à diminuição da excreção renal de lítio), podendo atingir valores tóxicos. Um a ingestão temporária de lítio e AINEs não é recomendada (consulte a seção "Peculiaridades do uso"). Se for necessária uma terapia combinada, os níveis plasmáticos de lítio devem ser cuidadosamente monitorados no início do tratamento, ao ajustar a dose e ao interromper o tratamento com meloxicam.

Metotrexato. Os AINEs podem reduzir a secreção tubular de metotrexato, aumentando assim sua concentração no plasma sanguíneo. Por este motivo, não é recomendado o uso concomitante de AINEs em doentes a tomar uma dose elevada de metotrexato (mais de 15 mg/semana) (ver secção "Peculiaridades da utilização"). O risco de interação entre AINEs e metotrexato também deve ser considerado em pacientes com metotrexato em dose baixa, em particular pacientes com insuficiência renal. No caso em que o tratamento combinado é necessário, é necessário monitorar os parâmetros do exame de sangue e da função renal. Deve-se ter cuidado se AINEs e metotrexato forem tomados por 3 dias consecutivos, pois os níveis plasmáticos de metotrexato podem aumentar e aumentar a toxicidade. Embora a farmacocinética do metotrexato (15 mg/semana) não tenha sido influenciada pelo tratamento concomitante com meloxicam, deve-se considerar que a toxicidade hematológica do metotrexato pode aumentar com o tratamento com AINEs (ver informações acima) (ver seção "Reações adversas") .

Pemetrexede . Com o uso concomitante de meloxicam com pemetrexed em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina de 45 a 79 ml/min) meloxicam barato Mobic deve ser suspenso por 5 dias antes da administração de pemetrexed, no dia da administração e 2 dias após a administração. Se a combinação de meloxicam com pemetrexed for necessária, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, especialmente quanto à ocorrência de mielossupressão e reações adversas gastrointestinais. Para pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina abaixo de 45 ml/min), o uso concomitante de meloxicam com pemetrexede não é recomendado.

Para doentes com função renal normal (depuração da creatinina ≥ 80 ml/min), doses de 15 mg de meloxicam podem reduzir a eliminação do pemetrexedo e, por conseguinte, aumentar a incidência de reações adversas associadas ao pemetrexedo. Portanto, deve-se ter cuidado ao prescrever meloxicam 15 mg concomitantemente com pemetrexede em pacientes com função renal normal (depuração de creatinina ≥ 80 ml/min).

Interação farmacocinética: o efeito de outras drogas na farmacocinética do meloxicam.

colestiramina. A colestiramina acelera a eliminação do meloxicam devido à circulação intra-hepática prejudicada, de modo que a depuração do meloxicam aumenta em 50% e a meia-vida é reduzida para 13 ± 3 horas. Essa interação é clinicamente significativa.

Não houve interação farmacocinética clinicamente significativa quando tomado simultaneamente com antiácidos, cimetidina e digoxina.

Recursos do aplicativo.

lado p as reações podem ser minimizadas usando a menor dose eficaz para a menor duração de tratamento necessária para controlar os sintomas (ver a seção "Posologia e administração" e informações sobre riscos gastrointestinais e cardiovasculares abaixo).

A dose máxima diária recomendada não deve ser excedida em caso de efeito terapêutico insuficiente, não devendo ser utilizados AINES adicionais, pois podem aumentar a toxicidade, enquanto os benefícios terapêuticos não forem comprovados. O uso simultâneo de meloxicam com AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitado.

Meloxicam não é adequado para o tratamento de pacientes que necessitam de alívio da dor aguda.

Se não houver melhora após alguns dias, os benefícios clínicos do tratamento devem ser reavaliados.

Deve-se atentar para história de esofagite, gastrite e/ou úlcera péptica para garantir a cura completa antes de iniciar o tratamento com meloxicam. Deve-se prestar atenção regular à possibilidade de recidiva em pacientes tratados com meloxicam e em pacientes com histórico de tais casos.

Problemas gastrointestinais.

Tal como acontece com outros AINEs, pode ocorrer hemorragia, ulceração ou perfuração gastrointestinal potencialmente fatal em qualquer altura durante o tratamento com ou sem sintomas prévios ou história de doença gastrointestinal grave.

Pacientes com histórico de toxicidade gastrointestinal, especialmente pacientes idosos, devem relatar todos os sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento gastrointestinal), especialmente nos estágios iniciais do tratamento.

Deve-se ter cautela em pacientes que tomam medicamentos concomitantes que podem aumentar o risco de ulceração ou sangramento, em particular heparina como terapia definitiva ou na prática geriátrica, anticoagulantes como a varfarina ou outros anti-inflamatórios não esteróides, incluindo ácido acetilsalicílico em doses anti-inflamatórias Mobic compra (≥500 mg dose única ou ≥3 g dose diária total) (ver &laqu o; Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção").

Se ocorrerem hemorragias ou úlceras gastrointestinais em doentes tratados com meloxicam, o tratamento deve ser descontinuado.

Os AINEs devem ser usados com cautela em pacientes com histórico de doenças gastrointestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois essas condições podem piorar (ver seção "Reações adversas").

Distúrbios hepáticos.

Até 15% dos pacientes que tomam AINEs (incluindo meloxicam) podem ter um aumento nos valores de um ou mais testes hepáticos. Tais anormalidades laboratoriais podem ser progressivas, podem permanecer inalteradas ou podem ser transitórias com a continuação do tratamento. Aumentos acentuados em ALT ou AST (aproximadamente três ou mais vezes o normal) foram observados em 1% dos pacientes durante os estudos clínicos com AINEs.

Além disso, foram relatados casos raros de reações hepáticas graves, incluindo icterícia e hepatite fulminante fatal, necrose hepática e insuficiência hepática, algumas delas fatais.

Pacientes com disfunção hepática sintomática ou suspeita ou que apresentaram testes hepáticos anormais devem ser avaliados quanto ao desenvolvimento de sintomas de insuficiência hepática mais grave durante o tratamento com Meloxicam. Se os sinais e sintomas clínicos se correlacionarem com o desenvolvimento de doença hepática ou se forem observadas manifestações sistêmicas da doença (por exemplo, eosinofilia , erupção cutânea, etc.), o uso de Meloxicam deve ser descontinuado.

Distúrbios cardiovasculares.

Monitoramento cuidadoso é recomendado para pacientes com hipertensão e/ou insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada, pois retenção de líquidos e edema foram observados durante a terapia com AINEs.

Pacientes com fatores de risco são recomendados monitoramento clínico da pressão arterial no início da terapia, especialmente no início do tratamento com meloxicam.

Pesquisas e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (especialmente em altas doses e em tratamento de longo prazo) pode estar associado a um leve aumento no risco de eventos trombóticos vasculares (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Não há dados suficientes para descartar tal risco para o meloxicam.

Pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana estabelecida, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular só devem ser tratados com meloxicam após cuidadosa avaliação. Tal análise é necessária antes de iniciar o tratamento de longo prazo em pacientes com fatores de risco para doença cardiovascular (como hipertensão arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo).

Os AINEs podem aumentar o risco de eventos trombóticos cardiovasculares graves, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, que podem ser fatais. No o aumento do risco está associado ao tempo de uso. Pacientes com doença cardiovascular ou fatores de risco para doença cardiovascular podem ter um risco aumentado de tais complicações.

Doença de pele.

Lesões cutâneas graves com risco de vida foram relatadas: síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica com meloxicam. Os pacientes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de lesões graves e monitorados de perto quanto a reações cutâneas. O maior risco de síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica existe durante as primeiras semanas de tratamento. Se um paciente apresentar sintomas ou sinais de síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (por exemplo, erupção cutânea que progride, geralmente com bolhas ou lesões nas mucosas), o tratamento com meloxicam deve ser interrompido. É importante diagnosticar e interromper o uso de qualquer medicamento que possa causar lesões cutâneas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, o mais rápido possível. Associado a isso está um melhor prognóstico para lesões cutâneas graves. Se um paciente for diagnosticado com síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica durante o uso de meloxicam, o medicamento não deve ser reiniciado em nenhum momento no futuro.

Reações anafiláticas.

Assim como com outros AINEs, reações anafiláticas podem ocorrer em pacientes sem e sem reação conhecida ao Meloxicam. A droga não deve ser usada em pacientes com a tríade da aspirina. Este complexo sintomático ocorre em pacientes com asma que relataram rinite com ou sem pólipos nasais ou que apresentaram broncoespasmo grave e potencialmente fatal após o uso de aspirina ou outros AINEs. Medidas de emergência devem ser tomadas se uma reação anafilactóide for detectada.

Parâmetros hepáticos e função renal.

Como com a maioria dos AINEs, foram relatados casos isolados de transaminases séricas elevadas, bilirrubina sérica elevada ou outros testes de função hepática, bem como aumento da creatinina sérica e nitrogênio ureico no sangue e outras anormalidades laboratoriais. Na maioria dos casos, esses desvios foram menores e temporários. Com a confirmação significativa ou persistente de tais desvios, o uso de meloxicam deve ser descontinuado e testes de controle devem ser realizados.

Insuficiência renal funcional.

Os AINEs, ao inibirem o efeito vasodilatador das prostaglandinas renais, podem induzir insuficiência renal funcional devido à diminuição da filtração glomerular. Este efeito colateral é dependente da dose. No início do tratamento ou após aumento da dose, recomenda-se monitoramento cuidadoso da diurese e da função renal em pacientes com os seguintes fatores de risco:

• idade avançada;
• uso simultâneo com inibidores da ECA, ant agonistas da angiotensina II, sartans, diuréticos (ver secção "Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção");
• hipovolemia (de qualquer origem);
• insuficiência cardíaca congestiva;
• falência renal;
• síndrome nefrótica;
• nefropatia lúpica;
• disfunção hepática grave (albumina sérica <25 g/l ou ≥10 de acordo com a classificação de Child-Pugh).

Em casos isolados, os AINEs podem causar nefrite intersticial, glomerulonefrite, necrose medular renal ou síndromes nefróticas.

A dose de meloxicam para pacientes com doença renal terminal em diálise não deve exceder 7,5 mg. Em pacientes com insuficiência renal leve a moderada, a dose não pode ser reduzida (depuração de creatinina superior a 25 ml/min).

Retenção de sódio, potássio e água.

Os AINEs podem aumentar a retenção de sódio, potássio e água e afetar o efeito natriurético dos diuréticos. Além disso, pode haver uma diminuição do efeito anti-hipertensivo dos medicamentos anti-hipertensivos (ver seção "Interação com outros medicamentos e outros tipos de interações"). Portanto, como resultado, edema, insuficiência cardíaca ou hipertensão arterial podem ser acelerados ou exacerbados em pacientes sensíveis. Assim, o acompanhamento clínico é recomendado para pacientes com esses riscos (ver seções " Dosagem e administração" e "Contra-indicações").

Hipercalemia.

A hipercalemia pode ser promovida pelo diabetes mellitus ou pelo uso simultâneo de medicamentos que aumentam o potássio (ver a seção "Interações com outros medicamentos e outros tipos de interações"). Nesses casos, você precisa monitorar regularmente o nível de potássio.

Outros avisos e precauções de segurança.

As reações adversas geralmente são pior toleradas por pacientes idosos, fracos ou debilitados que precisam de monitoramento cuidadoso. Assim como com Mobic preço outros AINEs, deve-se ter cautela em pacientes idosos que têm maior probabilidade de apresentar diminuição da função renal, hepática e cardíaca. Os doentes idosos têm uma maior incidência de reações adversas aos AINEs, especialmente hemorragias e perfurações gastrointestinais, que podem ser fatais (ver secção “Modo de aplicação e dosagem”).

Meloxicam, como qualquer outro AINE, pode mascarar os sintomas de doenças infecciosas.

O uso de meloxicam pode afetar adversamente a função reprodutiva e não é recomendado para mulheres que desejam engravidar. Portanto, para mulheres que planejam engravidar ou estão fazendo testes de fertilidade, a possibilidade de descontinuar o meloxicam deve ser considerada (ver seção "Uso durante a gravidez ou lactação").

A composição desse Meloxicam 7,5 mg e 15 mg contém lactose, portanto, o medicamento não é recomendado para pacientes com rara intolerância congênita à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose ou galactose.

Mascarando inflamação e febre.

A ação farmacológica de Meloxicam na redução da febre e da inflamação pode complicar o diagnóstico em caso de suspeita de dor não infecciosa.

Tratamento com corticosteróides.

O meloxicam não é um substituto provável dos corticosteroides no tratamento da deficiência de corticosteroides.

efeitos hematológicos.

Pode ocorrer anemia em pacientes recebendo AINEs, incluindo Meloxicam. Isso pode ser devido à retenção de fluidos, sangramento gastrointestinal de origem macroscópica ou desconhecida ou um efeito descrito de forma incompleta na eritropoiese. Pacientes em tratamento prolongado com AINEs, incluindo Meloxicam, devem ter sua hemoglobina ou hemócrito monitorados se houver sintomas e sinais de anemia.

Os AINEs inibem a agregação plaquetária e podem aumentar o tempo de sangramento em alguns pacientes. Ao contrário da aspirina, seu efeito na função plaquetária é quantitativamente menor, transitório e reversível. A condição de pacientes que tomam Meloxicam e que podem ter efeitos colaterais relacionados a alterações na função plaquetária, em particular distúrbios de coagulação do sangue, ou pacientes recebendo um ticoagulantes.

Uso em pacientes com asma existente.

Pacientes com asma podem ter asma sensível à aspirina. O uso de aspirina em pacientes com asma sensível à aspirina está associado a broncoespasmo grave, que pode ser fatal. Dada a reação cruzada, incluindo broncoespasmo, entre a aspirina e outros AINEs, Meloxicam não deve ser usado em pacientes sensíveis à aspirina e deve ser usado com cautela em pacientes com asma existente.

Uso durante a gravidez ou lactação.

Fertilidade.

O meloxicam, como outros medicamentos que inibem a síntese da ciclooxigenase/prostaglandina, pode afetar adversamente a função reprodutiva e não é recomendado para mulheres que desejam engravidar. Portanto, para mulheres que planejam engravidar ou estão fazendo testes de fertilidade, a possibilidade de descontinuar o uso de meloxicam deve ser considerada.

Gravidez.

A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar adversamente a gravidez e/ou o desenvolvimento do embrião e do feto. Dados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo e desenvolvimento de defeitos cardíacos e gastrosquise após o uso de inibidores da síntese de prostaglandinas no início da gravidez. O risco absoluto de desenvolver defeitos cardíacos aumentou de menos de 1% para aproximadamente 1,5%. Acredita-se que esse risco aumente com o aumento da dose e da duração do tratamento. niya.

Durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez, o meloxicam não deve ser usado, a menos que seja absolutamente necessário. Se uma mulher está tentando engravidar ou está usando meloxicam durante o primeiro e segundo trimestre da gravidez, a dosagem e a duração do tratamento devem ser mínimas.

No terceiro trimestre de gravidez, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem criar um risco para o feto:

• toxicidade cardiopulmonar (com fechamento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar);
• função renal prejudicada, que pode evoluir para insuficiência renal com oligoidrâmnio.

Possíveis riscos nas últimas fases da gravidez para a mãe e o recém-nascido:

• a possibilidade de prolongar o tempo de sangramento, efeito antiagregante mesmo em doses muito baixas;
• inibição das contrações uterinas, o que leva a um atraso ou atraso no parto.

Portanto, o meloxicam é contra-indicado no terceiro trimestre de gravidez.

Lactação.

Embora não existam dados específicos sobre o meloxicam, sabe-se que os AINEs passam para o leite materno. Portanto, o uso não é recomendado para mulheres que estão amamentando.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Não há estudos especiais sobre o efeito da droga na capacidade de dirigir ou trabalhar com outros mecanismos. No entanto, com base no perfil farmacodinâmico il e reações adversas que foram observadas, pode-se supor que o meloxicam não afeta ou tem um efeito insignificante sobre esta atividade. No entanto, os pacientes com deficiência visual, incluindo visão turva, tontura, sonolência, vertigem ou outros distúrbios do sistema nervoso central, são aconselhados a abster-se de dirigir ou operar outros mecanismos.

Dosagem e Administração

Aplicar por via oral.

A quantidade diária total do medicamento deve ser usada uma vez, durante uma refeição, regada com água ou outro líquido.

As reações adversas podem ser minimizadas usando a menor dose eficaz para a menor duração de tratamento necessária para controlar os sintomas (ver seção "Peculiaridades do uso"). A necessidade de alívio sintomático do paciente e a resposta ao tratamento devem ser avaliadas periodicamente.

Exacerbação da osteoartrite.

Utilizar 7,5 mg/dia (1 comprimido de 7,5 mg). Se necessário, a dose pode ser aumentada para 15 mg/dia (1 comprimido de 15 mg ou 2 comprimidos de 7,5 mg).

Artrite reumatóide, espondilite anquilosante.

Utilizar 15 mg/dia (1 comprimido de 15 mg ou 2 comprimidos de 7,5 mg).

Consulte também a seção Pacientes especiais abaixo.

De acordo com o efeito terapêutico, a dose pode ser reduzida para 7,5 mg/dia (1 comprimido de 7,5 mg).

NÃO EXCEDER 15 mg/dia.

Categorias especiais de pacientes.

Pacientes idosos e pacientes com risco aumentado de reações adversas.

A dose recomendada para o tratamento a longo prazo da artrite reumatóide e espondilite anquilosante em doentes idosos é de 7,5 mg por dia. Os doentes com risco aumentado de reações adversas devem iniciar o tratamento com 7,5 mg por dia (ver secção “Peculiaridades de utilização”).

Insuficiência renal.

Para pacientes com insuficiência renal grave em diálise, a dose não deve exceder 7,5 mg por dia. Pacientes com insuficiência renal leve a moderada (ou seja, pacientes com depuração de creatinina de 25 ml / min) não precisam de redução da dose (para pacientes com insuficiência renal grave sem diálise, consulte a seção "Contra-indicações").

Insuficiência hepática.

Os doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada não necessitam de reduzir a dose (para doentes com insuficiência hepática grave, ver a secção "Contra-indicações").

Crianças.

Meloxicam, comprimidos de 7,5 mg e 15 mg, está contra-indicado em crianças com menos de 16 anos (ver secção "Contra-indicações").

Overdose

Os sintomas de superdose aguda de AINEs são geralmente limitados a letargia, sonolência, náuseas, vômitos e dor epigástrica, que geralmente são revertidos. administrado durante a terapia de manutenção. Pode ocorrer sangramento gastrointestinal. Envenenamento grave pode levar a hipertensão, insuficiência renal aguda, disfunção hepática, depressão respiratória, coma, convulsões, insuficiência cardiovascular e parada cardíaca. Reações anafilactóides foram relatadas com o uso terapêutico de AINEs, que também podem ocorrer com superdosagem.

Em caso de superdose de AINEs, medidas sintomáticas e de suporte são recomendadas para os pacientes. Estudos demonstraram uma aceleração da eliminação do meloxicam ao tomar 4 doses orais de colestiramina 3 vezes ao dia.

Reações adversas

Dados de pesquisa e dados epidemiológicos sugerem que o uso de alguns AINEs (especialmente em altas doses e com tratamento prolongado) pode estar associado a um leve aumento no risco de eventos trombóticos vasculares (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) (ver seção "Peculiaridades de uso").

Edema, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca foram observados no tratamento com AINEs.

A maioria dos efeitos colaterais observados são de origem gastrointestinal. Possível úlcera péptica, perfuração ou hemorragia gastrointestinal, por vezes fatal, especialmente em doentes idosos (ver secção "Peculiaridades de utilização"). Após a aplicação, náuseas, vômitos, diarréia, flatulência, constipação, dispepsia, dor abdominal, melena, vômitos para sangue, estomatite ulcerativa, exacerbação de colite e doença de Crohn, gastrite (ver seção "Peculiaridades de uso").

Do sangue e dos sistemas linfáticos. Anemia, valores anormais de exames de sangue (incluindo alterações no número de leucócitos), leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose.

Do sistema imunológico. Reações alérgicas, reação anafilática, reação anafilactóide, incluindo choque.

Transtornos Mentais, Desordem Mental. Alterações de humor, pesadelos, confusão, desorientação, insônia.

Do lado do sistema nervoso. Dor de cabeça, tontura, sonolência.

Dos órgãos da visão. Deficiência visual, incluindo visão turva; conjuntivite.

Dos órgãos auditivos e do aparelho vestibular. Tontura, zumbido nos ouvidos.

Distúrbios cardíacos. Palpitações, insuficiência cardíaca associada ao tratamento com AINEs.

Do lado dos vasos. Aumento da pressão arterial (consulte a seção "Peculiaridades do uso"), ondas de calor.

Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino. Asma em pacientes alérgicos à aspirina e outros AINEs.

Infecções respiratórias superiores, tosse.

Do trato digestivo. Dispepsia, náusea, vômito, dor abdominal, constipação, flatulência, diarreia, latente ou macro hemorragia digestiva alta, estomatite, gastrite, eructação, colite, úlcera gastroduodenal, esofagite, perfuração gastrointestinal.

Hemorragia, úlcera ou perfuração gastrointestinal podem ser graves e potencialmente fatais, especialmente em doentes idosos (ver secção "Peculiaridades de utilização").

Do sistema hepatobiliar. Violação dos indicadores da função hepática (por exemplo, aumento das transaminases ou bilirrubina), hepatite, icterícia, insuficiência hepática.

Da pele e tecido subcutâneo. Angioedema, prurido, erupção cutânea, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, urticária, dermatite bolhosa, eritema multiforme, reações de fotossensibilidade, dermatite esfoliativa.

Do sistema urinário. Retenção de sódio e água, hipercalemia (ver seções "Peculiaridades de uso" e "Interação com outros medicamentos e outros tipos de interações"), alterações na função renal (aumento da creatinina e/ou ureia sérica), insuficiência renal aguda, em particular em pacientes com fatores de risco (ver seção "Peculiaridades de uso"), infecções do trato urinário, violação da frequência de micção.

Violações gerais. Edema, incluindo inchaço das extremidades inferiores, sintomas semelhantes aos da gripe.

Do sistema músculo-esquelético. artralgia, dor nas costas, sinais e sintomas associados às articulações.

Algumas reacções adversas graves Foram notificados casos de agranulocitose em doentes tratados com meloxicam e outros fármacos potencialmente mielotóxicos (ver secção "Interacções com outros medicamentos e outros tipos de interacções").

Reações adversas que não foram observadas durante o uso do medicamento, mas que geralmente são consideradas características de outros compostos da classe.

Danos renais orgânicos, que provavelmente levam à insuficiência renal aguda: foram relatados casos muito raros de nefrite intersticial, necrose tubular aguda, síndrome nefrótica e necrose papilar (ver seção "Peculiaridades do uso").

Melhor antes da data

3 anos.

Condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças a uma temperatura não superior a 25 ° C.

Pacote

10 pastilhas em uma bolha; 1 ou 2 blisters em um pacote.

Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante

Sociedade Anônima Privada "Lekhim-Kharkov".

Localização do fabricante e seu endereço do local de negócios