Comprar Memantina sem receita

ADMENTA 10

Composto

princípio ativo: memantina;

1 comprimido revestido por película contém cloridrato de memantina 10 mg;

excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, talco, estearato de magnésio, Opadry Gray 03F57692: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000, talco, óxido de ferro negro (E172).

Forma de dosagem

Comprimidos revestidos por película.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos cinza, formas semelhantes a cápsulas S revestidos com filme com "322" gravado em um lado.

Grupo farmacoterapêutico

Medicamentos usados na demência. Código ATC N06D X01.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

Na manifestação dos sintomas e na progressão da demência neurodegenerativa, um papel importante é desempenhado pela neurotransmissão glutamatérgica prejudicada, especialmente com a participação dos receptores NMDA (N-metil-D-aspartato). A memantina é um antagonista do receptor NMDA dependente de voltagem, de média afinidade e não competitivo. A memantina modula os efeitos dos níveis de glutamato patologicamente elevados, que podem levar à disfunção neuronal.

Farmacocinética.

Absorção

A biodisponibilidade da memantina é de aproximadamente 100%, o tempo até o pico da concentração plasmática (Tmax) é de 3 a 8 horas. Não há sinais da influência da ingestão de alimentos na absorção.

Distribuição

Uma dose diária de 20 mg causa uma concentração plasmática estável de memantina na faixa de 70 - 150 ng / ml (0,5-1 μmol) com variações individuais significativas. Ao usar doses diárias de 5-30 mg, a proporção do conteúdo da droga no líquido cefalorraquidiano e no soro sanguíneo é de 0,52. Aproximadamente 45% da memantina liga-se às proteínas plasmáticas.

Metabolismo

No corpo humano, cerca de 80% da memantina circula como substância parental, os principais metabólitos não possuem uma formiga NMDA propriedades gonísticas. A participação de cytochrome P450 no metabolismo in vitro não se revelou.

Reprodução

A memantina é excretada de forma monoexponencial com um intervalo t1/2 de 60-100 horas. Em voluntários com função renal normal, a depuração total (Cltot) é de 170 ml/min/1,73 m2. A farmacocinética renal da memantina também inclui a reabsorção tubular.

A taxa de eliminação renal da memantina em condições de urina alcalina pode diminuir de 7 a 9 vezes. A alcalinização da urina pode ocorrer como resultado de mudanças dietéticas significativas, como a substituição de uma dieta rica em carne por uma vegetariana, ou devido ao uso intenso de medicamentos antiácidos gástricos.

Linearidade

A farmacocinética é linear na faixa de dose de 10-40 mg.

Relação farmacodinâmica/farmacocinética

Com uma dose diária de memantina de 20 mg, o nível no líquido cefalorraquidiano corresponde ao valor de ki (constante de inibição) da memantina, que é de 0,5 μmol no córtex frontal humano.

Características clínicas

Indicações

Doença de Alzheimer moderada a grave.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer componente da droga.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Deveria ser evitado uso temporário de memantina e amantadina devido ao risco de psicose farmacotóxica. Ambos os compostos são antagonistas NMDA quimicamente ligados. O mesmo vale para o uso combinado de cetamina e dextrometorfano. Um dos relatórios publicados também observou o risco da combinação de memantina e fenitoína.

O mecanismo de ação sugere um possível aumento dos efeitos da L-dopa, agonistas dopaminérgicos e anticolinérgicos com o uso simultâneo de antagonistas NMDA, como a memantina. Possível enfraquecimento dos efeitos dos barbitúricos e neurolépticos. A coadministração de memantina e antiespasmódicos, dantroleno ou baclofeno pode modificar seus efeitos, o que pode exigir ajustes de dose.

Outros medicamentos, como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina e nicotina, que utilizam o mesmo sistema de transporte de cátions renal da amantadina, também podem interagir com a memantina, causando risco de níveis plasmáticos elevados.

Com a nomeação conjunta de memantina com hidroclorotiazida (HCT) ou qualquer combinação de HCT, é possível uma diminuição no nível de HCT no soro sanguíneo.

Houve relatos de casos individuais de aumento da razão normalizada internacional (INR) com o uso de memantina em pacientes tomando varfarina. Embora uma relação causal não tenha sido estabelecida, o monitoramento cuidadoso do tempo de protrombina ou MHC é necessário em pacientes que especificamente tomando anticoagulantes orais.

Não houve efeitos significativos de interação da memantina com gliburida/metformina, donepezil ou galantamina.

A memantina não é um inibidor in vitro do CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavina monooxigenase, epóxido hidrolase ou sulfatação.

Recursos do aplicativo

Deve-se ter cautela ao prescrever o medicamento a pacientes com epilepsia, pacientes com histórico de convulsões, bem como pacientes com fatores de risco para o desenvolvimento de epilepsia.

O uso concomitante com antagonistas do N-metil-D-aspartato (NMDA), como amantadina, cetamina ou dextrometorfano, deve ser evitado. Esses compostos atuam no mesmo sistema receptor da memantina, portanto, os efeitos colaterais (principalmente relacionados ao sistema nervoso central) podem ser mais frequentes ou mais graves.

Alguns fatores que causam um aumento no pH da urina podem exigir monitoramento cuidadoso do paciente. Esses fatores incluem mudanças dietéticas significativas, como a substituição de uma dieta rica em carne por uma dieta vegetariana ou ingestão pesada de antiácidos gástricos. Além disso, o pH da urina pode aumentar devido a uma condição de acidose tubular renal (ATQ) ou infecções graves do trato urinário causadas pela bactéria Proteus.

Na maioria dos estudos clínicos, pacientes com infarto do miocárdio recente e pacientes com insuficiência cardíaca congestiva descompensada suficiência (grau III-IV de acordo com a classificação da New York Heart Association), bem como com hipertensão arterial não controlada, foram excluídos dos participantes. Portanto, pacientes com tais doenças precisam de monitoramento cuidadoso.

Uso durante a gravidez ou lactação

Não há dados sobre o efeito da memantina quando usada durante a gravidez. Estudos experimentais em animais indicam a possibilidade de retardar o crescimento intra-uterino quando expostos a concentrações idênticas ou ligeiramente superiores às utilizadas em humanos. O risco potencial para os seres humanos é desconhecido. A memantina não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.

Não se sabe se a memantina é excretada no leite materno, porém pode ocorrer, dada a lipofilicidade da substância. Mulheres que usam memantina não devem amamentar.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos

A doença de Alzheimer moderada a grave geralmente resulta em capacidade prejudicada de dirigir ou usar máquinas. Além disso, a memantina tem pouco ou moderado efeito sobre a taxa de reação de uma pessoa. Portanto, os pacientes ambulatoriais devem ser alertados para tomar cuidado extra ao dirigir ou operar equipamentos.

le-4"> Modo de administração e dosagem

O tratamento deve ser iniciado e realizado sob supervisão médica. A terapia só deve ser iniciada se houver um responsável que monitore regularmente a ingestão do medicamento pelo paciente.

Os comprimidos devem ser tomados 1 vez por dia, todos os dias, à mesma hora. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

adultos

A dose diária máxima é de 20 mg. A fim de reduzir o risco de reações adversas, a dose de manutenção é determinada aumentando gradualmente a dose em 5 mg por semana durante as primeiras 3 semanas da seguinte forma:

1ª semana (1-7º dia):

tomar 1 comprimido de 5 mg por dia (usar o medicamento na dosagem adequada);

2ª semana (8º a 14º dia):

tomar 1 comprimido de 10 mg por dia;

3ª semana (dia 15–21):

tomar 15 mg (1 comprimido de 10 mg, 1 comprimido de 5 mg cada (usar o medicamento na dosagem apropriada)) por dia;

a partir da 4ª semana:

tomar 2 comprimidos de 10 mg (20 mg por dia) todos os dias.

A dose de manutenção recomendada é de 20 mg por dia.

A duração do tratamento é determinada individualmente por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer. A tolerabilidade e dosagem de memantina devem ser avaliadas regularmente, especialmente dentro de três meses após barato Namenda o início do tratamento. No futuro, o efeito clínico da memantina e a resposta do paciente ao tratamento devem ser avaliados regularmente de acordo com e com as diretrizes clínicas atuais. O tratamento de manutenção pode continuar enquanto o efeito terapêutico permanecer favorável e a memantina for bem tolerada pelo paciente. A descontinuação do tratamento com memantina deve ser considerada se os sinais de efeito terapêutico desaparecerem ou se a tolerabilidade do tratamento piorar.

Pacientes idosos.

Com base nos resultados dos estudos clínicos, a dose recomendada para pacientes com idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia (2 comprimidos de 10 mg 1 vez por dia), conforme indicado acima.

Função renal diminuída.

Para pacientes com insuficiência renal leve (depuração de creatinina 50-80 ml / min), a redução da dose não é necessária.

Em pacientes com insuficiência renal moderada (depuração de creatinina 30-49 ml/min), a dose diária deve ser reduzida para 10 mg.

A dose pode ser aumentada para 20 mg por dia de acordo com o esquema padrão, se não houver reações adversas após pelo menos 7 dias de tratamento. Em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina 5-29 ml/min), a dose diária deve ser reduzida para 10 mg.

Função hepática diminuída.

Para pacientes com insuficiência hepática leve a moderada (Child-Pugh A, B), não é necessário Namenda compra ajuste de dose. Uso de memantina em pacientes com insuficiência hepática grave Não recomendado.

Crianças

A droga não deve ser usada em crianças devido a dados insuficientes sobre segurança e eficácia.

Overdose

A experiência é limitada.

Sintomas.

Sobredosagens relativamente significativas (200 mg e 105 mg por dia durante 3 dias, respetivamente) foram associadas a sintomas de fadiga, fraqueza e/ou diarreia ou foram assintomáticas. Em caso de superdosagem de até 140 mg ou dose não especificada, sintomas de violação do sistema nervoso central (confusão, letargia, sonolência, tontura, agitação, agressividade, alucinações, distúrbios da marcha) e/ou distúrbios gastrointestinais (vômitos e diarreia) foram observados.

Após tomar 2.000 mg de memantina, o paciente evoluiu com coma por 10 dias, posteriormente diplopia e agitação. Após tratamento sintomático e plasmaférese, o paciente recuperou sem sequelas.

Tratamento.

Sintomático, não há antídoto específico. Procedimentos clínicos padrão devem ser usados para remover a substância ativa do corpo, por exemplo, lavagem gástrica, carvão ativado, reação de acidificação da urina, diurese forçada.

Em caso de estimulação geral excessiva do sistema nervoso central, medidas terapêuticas sintomáticas devem ser usadas com cautela.

Reações adversas

Com base nos dados disponíveis, sabe-se que durante os ensaios clínicos de memantina, o total a frequência de eventos adversos não diferiu da do placebo, e os eventos adversos foram geralmente de gravidade leve ou moderada.

As reações adversas observadas durante os ensaios clínicos e uso médico são apresentadas na tabela abaixo, por frequência são definidas como: muito frequentemente (≥1/10), frequentemente (≥1/100 a <1/10), raramente (≥ 1/1000 até <1/100), raramente (≥1/10000 a <1/1000), muito raramente (<1/10000), indeterminado (não pode ser determinado a partir dos dados disponíveis).

> x;"> Provas de função hepática elevadas
Sistema, órgão, classe Frequência Reações adversas
infecções Raramente doenças fúngicas
Do lado do sistema imunológico Muitas vezes hipersensibilidade
Transtornos Mentais, Desordem Mental Muitas vezes sonolência
Raramente Confusão
Raramente Alucinações 1
indeterminado Reações psicóticas 2
Do lado do sistema nervoso Muitas vezes Tontura
Muitas vezes desequilíbrio
Raramente Distúrbio da marcha
Muito raramente convulsões
Distúrbios cardíacos Raramente Insuficiência cardíaca
Distúrbios vasculares Muitas vezes Hipertensão arterial
Raramente Trombose venosa/tromboembolismo
Do sistema respiratório Muitas vezes Dispnéia
Do trato gastrointestinal Muitas vezes Constipação
Raramente Vomitar
indeterminado pancreatite
Do lado do fígado e vias biliares Muitas vezes
indeterminado Hepatite
violações gerais Muitas vezes Dor de cabeça
Raramente Fadiga

1 As alucinações foram predominantemente Namenda Portugal observadas em pacientes com doença de Alzheimer grave.

2 Namenda preço Relatórios separados em aplicações médicas.

A doença de Alzheimer está associada à depressão, ideação suicida e suicídio. Tais casos são conhecidos no uso médico da memantina.

Melhor antes da data

2 anos.

Condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 30 °C na embalagem original.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

10 comprimidos em blister, 3 blisters em embalagem.

Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante

Sun Indústrias Farmacêuticas Ltda.

Localização do fabricante e endereço do local de negócios

Survey No. 214, site No. 20 Gavt.Indl.Eria, Fase II, Piparia, Silvassa - 396230, U.T. Dadrá e Nagar Haveli, Índia.