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Comprar Misoprostol sem receita

INSTRUÇÕES

GASTROTEK®

Composto

princípio ativo: misoprostol;

1 comprimido contém misoprostol 0,2 mg na forma de dispersão de misoprostol (1:100 em hipromelose);

excipientes: celulose microcristalina, óleo de rícino hidrogenado, glicolato de amido sódico (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro.

Forma de dosagem

Comprimidos.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos de cor branca ou quase branca com tonalidade amarelada-acinzentada, redondos e cilíndricos formas, com chanfro.

Grupo farmacoterapêutico

Prostaglandinas. Misoprostol. Código ATC A02B B01.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

Gastrotec® é um análogo da prostaglandina E1 natural, que promove a cicatrização da úlcera péptica e alivia seus sintomas. A droga protege a membrana mucosa do trato gastrointestinal (GIT) suprimindo a secreção ácida basal, estimulada e noturna, reduz o volume e a atividade proteolítica do suco gástrico e aumenta a secreção de bicarbonato no muco.

Farmacocinética.

Gastrotec® é rapidamente absorvido quando administrado por via oral. A concentração máxima (Cmax) do ácido misoprostólico, que é um metabólito ativo, é de cerca de 30 minutos. A meia-vida plasmática do misoprostol é de 20 a 40 minutos. Após o uso repetido de 400 mcg 2 vezes ao dia, o acúmulo de ácido misoprostólico no plasma sanguíneo não ocorre.

Características clínicas

Indicações

Tratamento de úlceras gástricas e duodenais, em particular aquelas causadas pelo uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) em pacientes com artrite que estão em risco, mas continuam a terapia com AINEs. Prevenção de úlceras causadas por AINEs.

Contra-indicações

  • Hipersensibilidade à substância ativa ou a outros componentes medicamento; alergia conhecida a prostaglandinas;
  • uso em mulheres em idade reprodutiva que não usam contraceptivos eficazes;
  • durante a gravidez ou uso em mulheres que não estão excluídas da gravidez ou mulheres que planejam engravidar, devido ao fato de que o misoprostol aumenta o tônus e as contrações do útero, o que pode levar à interrupção da gravidez e ao aborto parcial ou total.

O uso de misoprostol durante a gravidez está associado a defeitos fetais (ver seções "Peculiaridades do uso", "Uso durante a gravidez ou lactação", "Reações adversas").

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

O uso simultâneo de AINEs e misoprostol em alguns casos pode causar aumento do nível de transaminases e edema periférico.

O misoprostol é predominantemente metabolizado via sistemas oxidativos de ácidos graxos e não apresenta efeitos adversos no sistema enzimático da função mista microssomal hepática oxidase (P450).

Em estudos específicos, não foi demonstrada uma interação farmacocinética clinicamente significativa com antipirina ou diazepam.

Com o uso repetido de misoprostol, observou-se um ligeiro aumento na concentração de propranolol (em média, cerca de 20% AUC e 30% Cmax). pesquisou Estudos de interações medicamentosas com misoprostol e vários AINEs não demonstraram um efeito clinicamente significativo na cinética de ibuprofeno, diclofenaco, piroxicam, ácido acetilsalicílico, naproxeno ou indometacina.

Durante o tratamento com misoprostol, antiácidos contendo magnésio devem ser evitados, pois podem exacerbar a diarreia causada pelo misoprostol.

Recursos do aplicativo

Ao prescrever o medicamento para mulheres em idade reprodutiva, é necessário primeiro excluir a possibilidade de gravidez e usar contraceptivos apropriados. Se o fato da gravidez for estabelecido, o medicamento deve ser interrompido imediatamente (ver seções "Contra-indicações", "Uso durante a gravidez ou lactação", "Reações adversas").

Esses pacientes são aconselhados a tomar misoprostol apenas se:

  • usar métodos contraceptivos eficazes;
  • informado sobre o risco de usar misoprostol durante a gravidez (consulte a seção "Contra-indicações").

Sangramento gastrointestinal, úlceras e perfuração foram observados em pacientes tratados com AINEs e recebendo misoprostol. Para úlceras, mesmo na ausência de sintomas de distúrbios gastrointestinais, a terapia deve ser continuada com cautela e, se apropriado, endoscopia e biópsia devem ser realizadas antes do uso para excluir a presença de imagens malignas. anemia no trato gastrointestinal superior. Esses estudos, se necessário, devem ser repetidos em intervalos apropriados para fins de observação posterior.

As reações sintomáticas ao misoprostol não excluem câncer gástrico. O misoprostol deve ser usado com cautela em pacientes com condições que podem ser acompanhadas de diarreia, como doença inflamatória intestinal. Para minimizar o risco de diarreia, o misoprostol deve ser tomado com as refeições e os antiácidos contendo magnésio devem ser evitados.

O misoprostol deve ser usado com cautela em pacientes com níveis perigosos de desidratação. A condição desses pacientes deve ser cuidadosamente monitorada.

A experiência com o uso de misoprostol em doses efetivas na promoção da cicatrização de úlceras gástricas e duodenais indica que a droga não causa hipotensão arterial. No entanto, o misoprostol deve ser usado com cautela em estados de doença, pois a hipotensão pode causar complicações graves, como doença cerebrovascular, doença arterial coronariana ou doença vascular periférica grave, incluindo hipertensão.

Não há evidências de que o misoprostol afete adversamente o metabolismo da glicose em pacientes diabéticos.

Informações importantes sobre excipientes

Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado, que pode causar indigestão e diarreia. Portanto, os pacientes com doenças inflamatórias intestinais, o medicamento deve ser usado com extrema cautela.

A droga contém 14,4 mg/dose de sódio. Deve-se ter cautela quando usado em pacientes com dieta controlada por sódio.

Uso durante a gravidez ou lactação

Mulheres em idade reprodutiva devem ser informadas sobre o risco de teratogenicidade antes de iniciar o tratamento. O tratamento não deve ser iniciado até que a gravidez tenha sido confirmada. As mulheres devem ser aconselhadas sobre a importância da contracepção adequada durante o tratamento. Se houver suspeita de gravidez, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.

Gravidez

O misoprostol é contraindicado em mulheres grávidas porque causa Cytotec Portugal contrações uterinas e pode levar à interrupção da gravidez e aborto parcial ou total, morte fetal ou defeitos congênitos. O efeito do misoprostol no feto no primeiro trimestre da gravidez está associado a um aumento significativo no risco de malformações congénitas: sequências de Möbius (por exemplo, paralisia do VI e VII nervos cranianos), síndrome de constrição amniótica (deformidades e encurtamento do os membros, especialmente pé torto, aqueria, oligodactilia, fenda palatina) e anomalias do sistema nervoso central (anomalias cerebrais e craniocerebrais, como anencefalia, hidrocefalia, hipoplasia cerebelar, defeitos do tubo neural). Outros defeitos foram observados, incluindo artrogripose.

Então mulheres com devem ser informados sobre o risco de teratogenicidade. Se a paciente desejar continuar a gravidez após a exposição ao misoprostol in utero, deve ser realizado um exame de ultrassom completo do feto, com atenção especial às extremidades e à cabeça.

O risco de ruptura uterina aumenta com o aumento da idade gestacional, com história de operações anteriores no útero, cesariana. Um alto número de gestações na história também é um fator de risco para ruptura uterina.

período de amamentação

O misoprostol é rapidamente metabolizado em ácido misoprostol, é uma substância biologicamente ativa e passa barato Cytotec para o leite materno. Uma vez que o ácido misoprostólico pode causar efeitos colaterais como diarreia em lactentes, o medicamento não deve ser usado durante a amamentação.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos

Como o misoprostol pode causar tontura, os pacientes são aconselhados a evitar dirigir ou operar máquinas.

Dosagem e Administração

Tratamento de úlcera duodenal, úlcera gástrica e úlcera causada por AINEs: 800 mcg diariamente em duas ou quatro doses divididas tomadas com café da manhã e/ou cada refeição principal e ao deitar.

O tratamento deve começar pelo menos 4 semanas, mesmo que o alívio sintomático seja alcançado mais cedo. e. Na maioria dos pacientes, as úlceras cicatrizam em 4 semanas, mas, se necessário, o tratamento pode durar até 8 semanas. Se a úlcera recorrer, um curso adicional de tratamento pode ser prescrito.

Prevenção de úlcera péptica causada por AINEs: 200 mcg 2 vezes ao dia, 3 vezes ao dia ou 4 vezes ao dia. A dosagem deve ser ajustada individualmente para cada paciente e de acordo com o quadro clínico.

Insuficiência renal: Os dados disponíveis indicam que não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal.

Insuficiência hepática: O misoprostol é metabolizado por sistemas de oxidação de ácidos graxos encontrados em todo o corpo. Portanto, é improvável que seu metabolismo e níveis plasmáticos afetem significativamente pacientes com insuficiência hepática. Pacientes idosos podem usar a dose usual.

Crianças

Não há Cytotec preço experiência de uso da droga em crianças.

Overdose

A dose tóxica de misoprostol em humanos não foi determinada. Sinais clínicos que podem indicar uma sobredosagem: sonolência, tremores, convulsões, falta de ar, dor abdominal, diarreia, febre, palpitações, hipotensão ou bradicardia.

A terapia sintomática é recomendada.

Misoprostol 1200 mcg diariamente por três meses foi relatado sem efeitos adversos significativos.

Reações adversas

Todas as reações adversas estão listadas em sobre o sistema de classes e órgãos e frequência: muito frequentemente (≥ 1/10), frequentemente (≥ 1/100 - <1/10), raramente (≥ 1/1000 - <1/100), raramente (≥ 1/ 10000 - <1/1000), muito rara (<1/10.000), frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Do trato gastrointestinal: muitas vezes - diarréia *, muitas vezes - dor abdominal *, constipação, dispepsia, flatulência, náusea, vômito.

Do sistema nervoso: muitas vezes - tontura, dor de cabeça.

Do sistema imunológico: a frequência é desconhecida - reações anafiláticas.

Por parte da pele e tecido subcutâneo: muitas vezes - uma erupção cutânea.

Da parte do sistema reprodutivo e da função das glândulas mamárias: infrequentemente - sangramento vaginal (incluindo sangramento pós-menopausa), sangramento intermenstrual, irregularidades menstruais, espasmo dos músculos do útero; raramente - menorragia, dismenorréia; frequência desconhecida - sangramento uterino.

Gravidez, puerpério e período perinatal: raramente - ruptura uterina**; frequência desconhecida - embolia de líquido amniótico, contração uterina anormal, morte fetal, aborto incompleto, parto prematuro, descolamento prematuro da placenta retido, perfuração uterina.

Distúrbios congênitos, familiares e genéticos: frequência desconhecida - malformações do feto.

Distúrbios gerais: raramente - calafrios; raramente &md cinza; febre.

* Diarréia e dor abdominal foram relacionadas à dose, geralmente se desenvolveram no início da terapia e foram localizadas. Houve relatos de casos raros de diarreia levando a desidratação grave. Os sintomas de diarreia podem ser minimizados com uma dose não superior a 200 mcg com as refeições e evitando o uso de antiácidos contendo magnésio.

** Raramente, ruptura uterina foi relatada após a administração de prostaglandina durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez. Rupturas uterinas ocorreram em mulheres que deram à luz várias vezes ou em mulheres com cicatriz de cesariana.

As reações adversas que ocorrem com o uso de misoprostol e com o uso de AINEs Cytotec compra são semelhantes.

Mais de 15.000 pacientes em ensaios clínicos receberam pelo menos uma dose de misoprostol. As reações adversas ocorreram principalmente no trato gastrointestinal. O perfil de reações adversas com incidência >1% foi semelhante para estudos clínicos de curto prazo (duração de 4 a 12 semanas) e de longo prazo (até 1 ano). A segurança do misoprostol a longo prazo (mais de 12 semanas) foi demonstrada em vários estudos nos quais os pacientes receberam tratamento contínuo por 1 ano.

Isso não inclui alterações adversas ou incomuns na morfologia da mucosa gástrica, determinadas após uma biópsia do estômago. Não houve diferenças significativas no perfil de segurança do misoprostol em pacientes com mais de 65 anos de idade em comparação com pacientes mais jovens. Uso de misopro tabela em crianças não foi avaliada.

Relatar Suspeitas de Reações Adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após o registro do medicamento é um procedimento importante. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício/risco para o medicamento relevante. Quaisquer reações adversas suspeitas devem ser notificadas aos profissionais de saúde através do sistema nacional de notificação.

Melhor antes da data

2 anos.

Condições de armazenamento

Conservar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

10 comprimidos em blister, 2 blisters em embalagem.

Categoria de férias

Na prescrição.

Fabricante

PJSC “Empresa farmacêutica “Darnitsa”.

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