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Nifedipina sem receita

Composto:

princípio ativo: nifedipina;

1 comprimido contém nifedipina 10 mg ou 20 mg;

excipientes: lactose mono-hidratada, amido de batata, celulose microcristalina, povidona, lauril sulfato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), polissorbato 80, dióxido de titânio (E 171), polietileno glicol 6000, talco, amarelo de quinolina (E 104).

Forma de dosagem

Tabletes revestidos.

Propriedades físicas e químicas básicas: os comprimidos são redondos, revestidos, amarelos, superiores e inferiores i cujas superfícies são convexas. No intervalo, quando visto sob uma lupa, um núcleo cercado por uma camada contínua é visível.

Grupo farmacoterapêutico

Antagonistas seletivos do cálcio com efeito predominante nos vasos. Derivados da diidropiridina.

Código ATX C08C A05.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

A nifedipina é um bloqueador seletivo dos canais de cálcio, um derivado da diidropiridina. Inibe a entrada de cálcio nos cardiomiócitos e nas células musculares lisas vasculares. Tem efeitos antianginosos e anti-hipertensivos. Reduz o tônus do músculo liso vascular. Expande as artérias coronárias e periféricas, reduz a resistência vascular periférica total, a pressão arterial e ligeiramente - contratilidade miocárdica, reduz a pós-carga e a demanda de oxigênio do miocárdio. Melhora o fluxo sanguíneo coronário. Não inibe a condução miocárdica. Com o uso prolongado, a nifedipina pode prevenir a formação de novas placas ateroscleróticas nos vasos coronários. No início do tratamento com nifedipina, pode ocorrer taquicardia reflexa transitória e aumento do débito cardíaco, que não compensam a vasodilatação induzida pela droga. A nifedipina aumenta a excreção de sódio e água do corpo. Na síndrome de Raynaud, o medicamento pode prevenir ou reduzir o vasoespasmo das extremidades.

Farmacocinética.

Quando tomada por via oral, a nifedipina rapidamente e quase completamente (mais de 90%) é absorvido pelo trato gastrointestinal. Biodisponibilidade - cerca de 50%. A concentração plasmática máxima é atingida 1-3 horas após a ingestão. A meia-vida é de 2-5 horas. É excretado principalmente na urina como metabólitos inativos. Tempo de início do efeito clínico: 20 minutos - quando tomado por via oral, 5 minutos - quando tomado por via sublingual. A duração do efeito clínico é de 4-6 horas.

Características clínicas

Indicações

Hipertensão arterial; cardiopatia isquêmica: angina crônica estável, angina vasoespástica (angina de Prinzmetal).

Contra-indicações

  • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos componentes da droga;
  • hipersensibilidade a outras diidropiridinas;
  • choque cardiogênico;
  • estenose aórtica grave;
  • porfiria;
  • condição durante o infarto do miocárdio ou por um mês depois dele;
  • prevenção secundária de infarto do miocárdio;
  • combinação com rifampicina (devido à incapacidade de atingir níveis plasmáticos efetivos de nifedipina devido à indução enzimática);
  • angina instável;
  • doença inflamatória intestinal ou doença de Crohn.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Quando usado simultaneamente e agentes anti-hipertensivos, betabloqueadores, diuréticos, nitroglicerina e barato Adalat isossorbida de ação prolongada, deve-se considerar a possibilidade de um efeito sinérgico da nifedipina.

Digoxina

A nifedipina pode aumentar as concentrações plasmáticas de digoxina. As concentrações plasmáticas de digoxina devem ser monitoradas e a dose ajustada no início do tratamento com nifedipina, quando a dose é aumentada e o tratamento com nifedipina é descontinuado.

Sulfato de magnésio

A nifedipina pode aumentar o efeito tóxico do sulfato de magnésio, o que leva ao bloqueio neuromuscular. O uso simultâneo de nifedipina e sulfato de magnésio é perigoso e pode ameaçar a vida do paciente, portanto, o uso desses medicamentos em conjunto não é recomendado.

Cimetidina

O uso simultâneo de nifedipina e cimetidina pode levar a um aumento da concentração de nifedipina no plasma sanguíneo e a um aumento do efeito hipotensor da nifedipina. A cimetidina inibe a atividade da isoenzima CYP3A4 do citocromo. Em pacientes que já tomam cimetidina, a nifedipina deve ser usada com cautela e aumentar gradualmente a dose.

Quinupristina, dalfopristina pode aumentar o nível plasmático de nifedipina.

Fenitoína, carbamazepina

O uso de nifedipina pode levar a um aumento da concentração de carbamazepina e fenitoína no plasma sanguíneo. Pacientes que já estão tomando nifedipina e fenitoína ou carbamazepina ao mesmo tempo devem estar sob constante supervisão do médico. Em caso de sinais de toxicidade ou aumento da concentração de carbamazepina e fenitoína no plasma sanguíneo, a dose dessas drogas deve ser reduzida.

quinidina

A nifedipina pode causar uma diminuição na concentração de quinidina no soro sanguíneo, enquanto a quinidina pode aumentar a sensibilidade do paciente à ação da nifedipina. Se um paciente que já toma quinidina iniciar o tratamento com nifedipina, deve-se prestar atenção aos efeitos colaterais da nifedipina. É necessário controlar o nível de quinidina no soro sanguíneo antes de iniciar o tratamento e em caso de descontinuação do tratamento com nifedipina; a dose de quinidina também deve ser ajustada.

Teofilina

Com o uso simultâneo de nifedipina e teofilina, a concentração desta última no plasma sanguíneo pode aumentar, diminuir ou permanecer inalterada. Recomenda-se monitorar a concentração de teofilina no plasma sanguíneo e, se necessário, ajustar sua dose.

Rifampicina

O uso simultâneo de rifampicina e nifedipina pode ser acompanhado por uma diminuição na concentração de nifedipina no plasma sanguíneo e, como resultado, uma diminuição em seu efeito terapêutico. Em caso de ataques de angina ou pressão alta durante o uso de nifedipina e rifampicina, a dose de nifedipina deve ser aumentada.

O diltiazem reduz a dissolução da nifedipina, o que pode levar à redução da dose.

Vincristina

Com simultâneo Eme vincristina é observada enfraquecendo a excreção de vincristina.

cefalosporina

Com o uso simultâneo de nifedipina e cefalosporina, ocorre um aumento no nível de cefalosporina no plasma.

Itraconazol, eritromicina, claritromicina

O uso simultâneo de nifedipina e itraconazol (assim como outros antifúngicos azólicos, eritromicina e claritromicina, que retardam a ação da isoenzima CYP3A4 do citocromo) pode levar a um aumento da concentração de nifedipina no plasma sanguíneo e a um aumento de sua ação . Se ocorrerem efeitos colaterais da nifedipina, é necessário reduzir sua dose (se possível) ou interromper o uso de antifúngicos.

Ciclosporina, ritonavir ou saquinavir

A concentração de nifedipina no soro sanguíneo e seu efeito também podem aumentar com o uso simultâneo de nifedipina, ciclosporina, ritonavir ou saquinavir (esses medicamentos retardam a ação da isoenzima CYP3A4 do citocromo). Se ocorrerem efeitos colaterais da nifedipina, a dose deve ser reduzida.

tacrolimo

Em pacientes com transplante de fígado que receberam simultaneamente tacrolimus e nifedipina, foi observado um aumento na concentração de tacrolimus no soro sanguíneo (o tacrolimus é metabolizado pelo citocromo CYP3A4). O significado e as consequências clínicas desta interação não foram investigados.

Fentanil

Em pacientes tratados com nifedipina, o fentanil pode causar hipertensão arterial. potência. A nifedipina deve ser descontinuada pelo menos 36 horas antes da anestesia eletiva com fentanil.

Anticoagulantes como cumarina

Em pacientes tomando anticoagulantes como a cumarina, foi observado um aumento no tempo de protrombina após a administração de nifedipina. O significado dessa interação não foi totalmente explorado.

Metacolina

A nifedipina pode alterar a resposta brônquica à metacolina. O tratamento com nifedipina deve ser descontinuado até que seja realizado um teste inespecífico de broncoprovocação com metacolina (se possível).

A experiência com o uso do antagonista do cálcio nimodipina indica que as seguintes interações não são excluídas para a nifedipina: carbamazepina, fenobarbital - uma diminuição nos níveis plasmáticos de nifedipina; enquanto estiver a tomar macrólidos ( em particular eritromicina), fluoxetina, nefazodona, ácido valpróico - um aumento dos níveis plasmáticos de nifedipina.

Inibidores da protease do HIV

Não foram conduzidos estudos clínicos que examinassem o potencial de interações entre a nifedipina e alguns inibidores da protease do HIV (por exemplo, ritonavir). Drogas desta classe são conhecidas por inibir o sistema citocromo P450 3A4. Além disso, essas drogas inibem o metabolismo in vitro da nifedipina mediado pelo citocromo P450 3A4. Ao usar inibidores da protease do HIV concomitantemente com nifedipina, excluem um aumento significativo em sua concentração plasmática devido a uma diminuição no metabolismo de primeira passagem e uma diminuição na excreção do corpo.

Antimicóticos azólicos

Ainda não foi realizado um estudo de interação entre nifedipina e certos antifúngicos azólicos (por exemplo, cetoconazol). Drogas desta classe inibem o sistema citocromo P450 3A4. Quando administrado por via oral simultaneamente com nifedipina, não pode ser excluído um aumento significativo da sua biodisponibilidade sistémica devido a uma diminuição do metabolismo de primeira passagem.

Medicamentos anti-hipertensivos

O uso simultâneo de nifedipina e outros medicamentos anti-hipertensivos listados abaixo pode levar a um aumento do efeito anti-hipertensivo:

  • diuréticos;
  • β-bloqueadores (em alguns casos também é possível um ataque cardíaco);
  • inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE);
  • antagonistas do receptor de angiotensina;
  • outros antagonistas do cálcio;
  • α-bloqueadores;
  • inibidores da fosfodiesterase (PDE) tipo 5;
  • α-metildopa.

Suco de toranja

O suco de toranja pode aumentar a concentração sérica de nifedipina e potencializar seu efeito hipotensor e a incidência de efeitos colaterais vasodilatadores.

Outros tipos de interação

O uso de nifedipina pode levar ao sexo resultados falsamente elevados na determinação espectrofotométrica da concentração de ácido vanilmandélico na urina (no entanto, esse efeito não é observado quando se usa o método de cromatografia líquida de alta eficiência).

Recursos do aplicativo.

A nifedipina deve ser usada com extrema cautela em pacientes em hemodiálise, bem como em pacientes com hipotensão maligna ou hipovolemia (diminuição do volume sanguíneo circulante), pois a dilatação dos vasos sanguíneos pode causar diminuição significativa da pressão arterial.

No tratamento do angioespasmo coronário no período pós-infarto, o tratamento com Nifedipina deve ser iniciado aproximadamente 3-4 semanas após o infarto do miocárdio e somente se a circulação coronária estiver estabilizada.

O suco de toranja inibe o metabolismo da nifedipina, o que leva a um aumento da concentração desta última no plasma sanguíneo e a um aumento do efeito hipotensor da droga. O uso de nifedipina pode levar a resultados falsamente elevados na determinação espectrofotométrica da concentração de ácido vanilmandélico na urina (no entanto, esse efeito não é observado quando se usa o método de cromatografia líquida de alta eficiência).

Deve-se ter cuidado ao usar o medicamento em pacientes com estreitamento grave existente do trato gastrointestinal devido à possível ocorrência de sintomas obstrutivos. Muito raramente, podem ocorrer bezoares, que podem t requerem intervenção cirúrgica.

Em casos isolados, foram descritos sintomas obstrutivos na ausência de história de Adalat Portugal distúrbios do trato gastrointestinal.

Não use em pacientes com reservatório ileal (ileostomia após proctocolectomia).

O uso do medicamento pode levar a resultados falsos positivos no exame de raios-X usando um agente de contraste de bário (por exemplo, defeitos de enchimento são interpretados como um pólipo).

Pacientes com insuficiência hepática precisam de monitoramento cuidadoso e, em casos graves, redução da dose.

A nifedipina é metabolizada pelo sistema do citocromo P450 3A4, portanto, drogas que inibem ou induzem esse sistema enzimático podem alterar a primeira passagem ou depuração da nifedipina.

Medicamentos que são inibidores leves ou moderados do sistema do citocromo P450 3A4 e podem levar ao aumento das concentrações plasmáticas de nifedipina incluem, por exemplo:

  • antibióticos macrólidos (por exemplo, eritromicina);
  • inibidores da protease do HIV (por exemplo, ritonavir);
  • antimicóticos azólicos (por exemplo, cetoconazol);
  • antidepressivos nefazodona e fluoxetina;
  • quinupristina/dalfopristina;
  • ácido valpróico;
  • cimetidina.

Com o uso simultâneo de nifedipina com essas drogas, é necessário controlar a pressão arterial. pressão e, se necessário, considerar a redução da dose de nifedipina.

Experimentos in vitro separados encontraram uma relação entre o uso de antagonistas do cálcio, em particular a nifedipina, e alterações bioquímicas reversíveis nos espermatozóides que prejudicam a capacidade destes últimos de fertilizar. Caso as tentativas de fertilização in vitro sejam infrutíferas, na ausência de outras explicações, os antagonistas do cálcio, como a nifedipina, podem ser considerados como uma possível causa desse fenômeno.

A droga não deve ser usada se houver possibilidade de associação entre uso prévio de nifedipina e dor isquêmica. Em pacientes com angina pectoris, as crises podem ocorrer com maior frequência e sua duração e intensidade podem aumentar, principalmente no início do tratamento.

Medicamentos com a substância ativa nifedipina não são usados em pacientes com crise aguda de angina pectoris.

O uso de nifedipina em pacientes diabéticos pode exigir ajustes no tratamento.

O medicamento contém lactose. Se tem intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este Adalat preço medicamento.

O medicamento é prescrito com cautela em pressão arterial muito baixa (hipotensão arterial grave com pressão arterial sistólica abaixo de 90 mm Hg), bem como com fraqueza grave da atividade cardíaca (coração descompensado insuficiência).

Com hipotensão arterial grave (pressão sistólica abaixo de 90 mm Hg), acidente vascular cerebral grave, insuficiência cardíaca grave, estenose aórtica grave, diabetes mellitus, insuficiência hepática e renal, a nifedipina só pode ser usada sob condições de observação clínica constante, evitando a nomeação de altas doses da droga.

Pacientes idosos (com mais de 60 anos de idade) administram o medicamento com muito cuidado.

Uso durante a gravidez ou lactação .

A nifedipina é contra-indicada para uso durante a gravidez até a 20ª semana.

O uso de nifedipina durante a gravidez após 20 semanas requer uma cuidadosa análise risco-benefício individualizada e só deve ser considerado se todas as outras opções de tratamento não forem possíveis ou tiverem sido ineficazes.

É necessário monitorar cuidadosamente a pressão arterial ao prescrever nifedipina com sulfato de magnésio por via intravenosa, pois existe a possibilidade de queda acentuada da pressão arterial, que pode ser ameaçadora para a mulher e para o feto.

A nifedipina passa para o leite materno. Como não há dados sobre o efeito da nifedipina em lactentes, é necessário interromper a amamentação antes de usar a nifedipina.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Quando aplicado e a droga não é recomendada para dirigir veículos e trabalhar com outros mecanismos potencialmente perigosos.

Dosagem e Administração

A dose do medicamento e a duração do tratamento são determinadas pelo médico individualmente, levando em consideração a gravidade da doença e a resposta do paciente ao tratamento.

Dependendo do quadro clínico, em cada caso individual, a dose principal deve ser administrada gradualmente. Em pacientes com insuficiência hepática, pode ser necessário monitorar cuidadosamente sua condição e, em casos graves, reduzir a dose.

Para o tratamento da doença cardíaca coronária, recomenda-se tomar 1 (dose de 20 mg) ou 2 (dose de 10 mg) comprimidos do medicamento duas vezes ao dia (40 mg / dia).

Se forem necessárias doses mais altas, elas devem ser aumentadas gradualmente até uma dose máxima de 60 mg/dia.

Para o tratamento da hipertensão, a nifedipina é recomendada para tomar 1 (dosagem de 20 mg) ou 2 (dosagem de 10 mg) comprimidos duas vezes ao dia (40 mg / dia).

Com o uso simultâneo do medicamento Nifedipina com inibidores do CYP 3A4 ou indutores do CYP 3A4, pode ser necessário ajustar a dose de nifedipina ou cancelar a nifedipina.

Tendo em vista o pronunciado efeito anti-isquêmico e anti-hipertensivo do medicamento, ele deve ser cancelado gradativamente, principalmente no caso de altas doses.

Os comprimidos devem ser engolidos bebendo algum líquido. A droga é usada independentemente da refeição.

Recomenda-se evitar beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento.

O intervalo recomendado entre o uso de comprimidos é de 12 horas (pelo menos 6 horas).

Crianças.

A droga não é usada em crianças (menores de 18 anos de idade).

Overdose

Sintomas: cefaléia, rubor facial, hipotensão sistêmica prolongada, ausência de pulso nas artérias periféricas. Em casos graves, observam-se taquicardia ou bradicardia, disfunção do nódulo sinusal, lentificação da condução atrioventricular, hiperglicemia, acidose metabólica e hipóxia, colapso com perda de consciência e choque cardiogênico, acompanhado de edema pulmonar, alteração da consciência até coma. .

Tratamento . As medidas para fornecer atendimento de emergência devem ter como objetivo principal remover o medicamento do corpo e restaurar a hemodinâmica estável. Nos pacientes, é necessário monitorar constantemente as funções dos sistemas cardiovascular e respiratório, os níveis de açúcar e eletrólitos (potássio, cálcio) no plasma sanguíneo, a diurese diária e o volume de sangue circulante. Talvez a introdução de drogas contendo cálcio. Se a administração de cálcio não for eficaz o suficiente, seria aconselhável usar simpatomiméticos como dopamina ou norepinefrina para estabilizar a pressão arterial. pressão. As doses dessas drogas são selecionadas considerando o efeito terapêutico alcançado. A bradicardia pode ser eliminada com o uso de beta-simpatomiméticos. Com uma frequência cardíaca lenta que ameaça a vida, recomenda-se o uso de marca-passo artificial. A administração adicional de fluidos deve ser abordada com muito cuidado, pois aumenta o risco de sobrecarregar o coração.

Como a nifedipina é caracterizada por um alto grau de ligação às proteínas do plasma sanguíneo e um volume de distribuição relativamente pequeno, a hemodiálise não é eficaz, mas a plasmaférese é recomendada.

Reações adversas

As reações adversas são alimentadas através dos sistemas de órgãos.

Do lado do sistema cardiovascular: aumento da frequência cardíaca; taquicardia; no início da terapia em pacientes com angina de peito, é possível um aumento na frequência, duração dos ataques ou aumento na gravidade dos sintomas; casos de isquemia miocárdica assintomática, exacerbação de isquemia miocárdica existente, distúrbios de condução cardíaca, dor no peito (angina pectoris).

Do sangue e do sistema linfático: alterações nas contagens sanguíneas, trombocitopenia, anemia, leucopenia, anemia aplástica; agranulocitose.

Do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, fadiga, fraqueza; parestesia, irritabilidade, distúrbios do sono (insônia, sonolência, sono agitado), desequilíbrio, depressão; tremores, incoordenação movimentos, sensação de perigo, disestesia, enxaqueca, perda de consciência.

Por parte dos órgãos da visão: cegueira temporária na concentração máxima de nifedipina no soro sanguíneo, isquemia retiniana temporária, lacrimejamento excessivo (lacrimação); diminuição da acuidade visual, dor ocular.

Por parte dos órgãos auditivos e do ouvido interno: zumbido nos ouvidos.

Do trato respiratório, tórax e mediastino: dispnéia; sangramento nasal; infecções do trato respiratório superior, tosse e congestão nasal; angioedema.

Do trato gastrointestinal: constipação; diarreia, náusea, dor abdominal, boca seca, flatulência; vômitos, hipertrofia gengival, arrotos; fezes negras, azia, distúrbios do paladar, disfagia, obstrução intestinal, úlcera intestinal, insuficiência do esfíncter gastroesofágico.

Do lado dos rins e trato urinário: poliúria, noctúria; hematúria, disúria.

Da pele e tecidos subcutâneos: erupção cutânea, coceira, vermelhidão, eritema das bochechas (vermelhidão do rosto); urticária, sudorese excessiva, calafrios, púrpura; em casos de uso prolongado de nifedipina, é possível a hiperplasia gengival, que desaparece completamente após a descontinuação do medicamento; necrólise toxicodérmica, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, fotossensibilidade, alopecia.

Do sistema imunológico: reações alérgicas, angioedema; coceira, urticária, erupção cutânea; reações anafiláticas/anafilactóides.

Do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: dor nas costas, mialgia, inchaço das articulações; gota, artralgia, artrite com anticorpos antinucleares positivos; cãibras musculares.

Da parte do metabolismo e digestão: hiperglicemia (especialmente em pacientes com diabetes mellitus), ganho de peso, bezoar.

Do sistema vascular: inchaço dos pés, tornozelos ou pernas, vasodilatação; hipotensão arterial, hipotensão sintomática, hipotensão ortostática.

Do fígado e vias biliares: colestase; hepatite alérgica tóxica, icterícia, aumento transitório da atividade das enzimas hepáticas.

Do sistema reprodutivo e das glândulas mamárias: ginecomastia - o processo é reversível, os sintomas desaparecem após a interrupção da nifedipina; disfunção erétil.

Perturbações gerais: mal-estar, febre, dor inespecífica.

Transtornos mentais: depressão, síndrome paranoide, Adalat compra ansiedade, diminuição da libido.

Melhor antes da data

3 anos.

Condições de armazenamento

Armazenar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 ° C.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

10 pastilhas em uma bolha; 5 bolhas em um pacote de papelão.

Categoria de férias

Por prescrição.

< forte>Fabricante

PJSC "Tecnólogo".

Localização do fabricante e seu endereço do local de negócios