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Composição :

ingrediente ativo: 1 comprimido sublingual contém nitroglicerina 2% em lactose em termos de nitroglicerina 0,5 mg;

excipientes: lactose monohidratada, amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de cálcio.

Forma de dosagem

Comprimidos sublinguais.

Propriedades físicas e químicas básicas : comprimidos monocamada de forma redonda, com superfícies superiores e inferiores planas, com bordas chanfradas, com traço, branco ou branco com tonalidade cremosa. Na superfície dos comprimidos o marmoreio diminui. Uma estrutura relativamente homogênea pode ser vista na fratura sob uma lupa.

Grupo farmacoterapêutico

Vasodilatadores usados em cardiologia. nitratos orgânicos.

Código ATX C01D A02.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

A nitroglicerina é um vasodilatador periférico com efeito predominante nos vasos periféricos.

A nitroglicerina age diretamente na musculatura lisa dos vasos predominantemente venosos e arteriais através do receptor de nitrato localizado na membrana da musculatura lisa da parede do vaso. A nitroglicerina no músculo liso é convertida enzimaticamente para formar óxido nítrico (NO), que estimula a guanilato ciclase solúvel, responsável pela formação de guanosina-3'5'-monofosfato cíclico (cGMP), que é um mediador do relaxamento.

Afeta os processos de regulação central do tônus vascular e a atividade do coração. Promove a liberação de catecolaminas no cérebro e no coração, o que leva a uma inibição central do tônus simpático e vasomotor, um efeito simpatomimético indireto sobre o miocárdio e uma alteração na conformação do complexo troponina-tropomiosina. A natureza e a intensidade da ação da nitroglicerina no coração e nos vasos periféricos dependem da interação dos processos centrais e periféricos. A supressão dos reflexos vasoconstritores nos vasos coronários, resultante da inibição central dos impulsos dolorosos, contribui para alívio dos ataques de dor na angina de peito. O efeito antianginal da nitroglicerina se deve ao efeito normalizador do metabolismo eletrolítico e da energia miocárdica, a saber: nos principais indicadores da cadeia respiratória - a proporção de formas oxidadas e reduzidas de coenzimas de nicotinamida, a atividade das desidrogenases dependentes de NAD. Afeta a atividade do coração e a hemodinâmica sistêmica. Sob a influência da nitroglicerina, o fluxo sanguíneo retrógrado aumenta devido à expansão e aumento do número de colaterais funcionais. A ação simpaticomimética indireta, bem como o acúmulo de AMP cíclico no miocárdio, levam a um aumento de sua contratilidade. Além disso, o óxido nítrico inibe efetivamente a agregação e a adesão das plaquetas. A diminuição da resistência periférica e a diminuição do retorno venoso são efeitos associados ao relaxamento S3 da musculatura lisa vascular, diminuição da pré e pós-carga do coração. A dilatação das veias leva à diminuição da quantidade de sangue fornecido ao coração, diminuição da pré-carga e a expansão das artérias leva à diminuição da resistência periférica total e à diminuição da pós-carga, o que acaba se manifestando na facilitação o trabalho do coração e melhorando a circulação coronária.

Há uma redistribuição da circulação sanguínea no miocárdio em favor do foco de isquemia, a função ionotrópica do miocárdio é potencializada. A pressão diastólica final no ventrículo esquerdo e o tamanho do coração diminuem, o que melhora o suprimento sanguíneo para os mais vulneráveis ​​à isquemia subendocar. porção dial do miocárdio. O enfraquecimento da resistência venosa e arterial periférica e a pressão de encher o coração de sangue ajudam a reduzir os gastos energéticos do ventrículo esquerdo e a demanda de oxigênio do miocárdio. A pressão nos capilares pulmonares diminui, o que leva à indicação de nitroglicerina no infarto do miocárdio com edema pulmonar, bem como na insuficiência cardíaca. Com hipocinesia isquêmica de seções individuais do miocárdio, sua contratilidade é restaurada. Os vasos meníngeos se dilatam, os vasos dos órgãos internos se estreitam, a pressão no sistema arterial pulmonar diminui devido à vasodilatação e ao efeito sistêmico da nitroglicerina. A nitroglicerina relaxa os músculos lisos dos brônquios, trato biliar, trato digestivo e trato urinário. Um estudo experimental não revelou um efeito teratogênico ou tóxico no embrião.

Farmacocinética .

Após a aplicação sublingual, o efeito ocorre em 0,5 a 2 minutos; 75% dos pacientes notam uma melhora nos primeiros 3 minutos e outros 15% em 4-15 minutos.

A nitroglicerina tomada por via sublingual é absorvida pela membrana mucosa e entra principalmente na circulação sistêmica. Absorveu 60-75% da dose tomada. Após 2-4 minutos após a administração, a concentração máxima no plasma sanguíneo é atingida - 2,3 μg / l, antes do 8º minuto - diminui 50% e após 20 minutos a nitroglicerina quase não é detectada no sangue. Rapidamente metabolizado em fígado. Nitroésteres de álcoois poli-hídricos rapidamente sofrem desnitrificação. Metabólitos desnitrados, como 1,2 e 3,4 dinitrato, são menos ativos e têm meia-vida mais longa do que a nitroglicerina. A meia-vida da nitroglicerina é de quase 30 minutos. A clivagem dos grupos nitro ocorre sequencialmente tanto pela formação de nitritos inorgânicos quanto com a formação de nitratos. Álcoois, aldeídos e ácidos orgânicos são formados a partir da parte orgânica da molécula do nitroéster. 4 horas após a aplicação do medicamento, os nitroésteres (produto inicial) quase não são determinados. Mais ativamente metabolizado no fígado, rins e sangue. Os nitroésteres são clivados de duas maneiras: com a ajuda da redutase dependente de glutationa, localizada principalmente na fração solúvel dos hepatócitos, e com a ajuda de uma enzima que não requer glutationa reduzida. A droga é metabolizada principalmente no leito vascular arteriovenoso, difunde-se nas células musculares lisas, onde se transforma em óxido Nitrostat Portugal nítrico. Uma pequena parte da droga, principalmente sob a influência da glutationa-S redutase, é biotransformada no fígado em di-, mononitratos e glicerol. Quando tomado por via oral, a maior parte da droga é metabolizada no fígado (efeito de primeira passagem). Uma parte significativa das formas de dinitrato e mononitrato se associa ao ácido glucurônico. A excreção dos metabólitos da nitroglicerina ocorre principalmente pelos rins, parte dos metabólitos são excretados pelos pulmões com o ar exalado. . A depuração total da nitroglicerina é de 25 a 30 litros. A meia-vida é de 4-5 minutos. A meia-vida dos metabólitos é de 4 horas.

Características clínicas

Indicações

Angina pectoris (para o alívio de ataques de angina e profilaxia de curto prazo).

Contra-indicações

Hipersensibilidade a nitratos e componentes auxiliares da droga isquemia cerebral, acidente vascular cerebral hemorrágico, hemorragia cerebral, aumento da pressão intracraniana, traumatismo craniano recente, bradicardia (menos de 50 batimentos / min), hipotensão arterial (pressão arterial sistólica abaixo de 90 mm Hg), choque, colapso, cardiomiopatia barato Nitrostat hipertrófica obstrutiva, estenose aórtica, condições acompanhadas por diminuição da pressão de enchimento ventricular esquerdo (infarto agudo do miocárdio, estenose mitral isolada, pericardite constritiva), tamponamento cardíaco, edema pulmonar tóxico, glaucoma de ângulo fechado com alta pressão intraocular, uso simultâneo inibidores da Nitrostat compra fosfodiesterase-5 (PDE-5) (sildenafil, tadalafil, vardenafil),

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Em uso simultâneo com outros vasodilatadores, anti-hipertensivos, inibidores da ECA, bloqueadores lentos dos canais de cálcio, diuréticos, antidepressivos tricíclicos, inibidores da MAO, etanol e etanol Drogas contendo L, betabloqueadores, procainamidas, quinidina, novocainamida aumentam o efeito hipotensor da nitroglicerina.

Inibidores da fosfodiesterase (sildenafil, tadalafil, vardenafil) - o uso simultâneo de nitroglicerina com esses medicamentos é contra-indicado, pois existe o perigo potencial de hipotensão arterial descontrolada, complicações cardiovasculares com risco de vida.

A atropina e outras drogas que revelam o efeito M-anticolinérgico podem reduzir o efeito da nitroglicerina devido a uma diminuição na secreção e biodisponibilidade da droga.

O uso com di-hidroergotamina pode levar a um aumento de sua concentração no plasma sanguíneo e aumento da pressão arterial (devido ao aumento da biodisponibilidade da di-hidroergotamina).

Com o uso simultâneo de heparina, é possível uma diminuição do efeito anticoagulante desta última (após a descontinuação do medicamento, é possível uma diminuição significativa da coagulação sanguínea, o que pode exigir uma diminuição da dose de heparina).

O fenobarbital ativa o metabolismo dos nitratos no fígado. Alfa-agonistas, histamina, pituitrina, corticosteróides, estimulantes do sistema nervoso central, veneno de abelha, veneno de cobra, luz solar reduzem o efeito antianginoso da nitroglicerina. Os salicilatos aumentam o nível de nitroglicerina no sangue, os barbitúricos aceleram seu metabolismo. Os doadores de grupos sulfidrila (captopril, acetilcisteína, unitiol) restauram a sensibilidade reduzida à nitroglicerina.

Recursos do aplicativo

É preciso tomar o medicamento com cautela, comparando os riscos e benefícios, com: hipovolemia descontrolada, pacientes com insuficiência cardíaca com pressão normal ou baixa na artéria pulmonar, anemia grave, hipertireoidismo, insuficiência renal e/ou hepática grave (risco de desenvolvimento de metemoglobinemia).

Deve ser usado com cautela em pacientes com aterosclerose cerebral grave, pacientes idosos. Durante o período de tratamento, o álcool não é permitido; banhos, saunas, chuveiros quentes são contra-indicados.

O comprimido não deve ser mastigado, pois uma quantidade excessiva da substância ativa pode entrar na circulação sistêmica através da membrana mucosa da cavidade oral.

A nitroglicerina, bem como a outros nitratos orgânicos, com uso frequente, pode desenvolver dependência (tolerância), o que requer um aumento na dosagem. Com o uso prolongado de nitroglicerina, para prevenir a ocorrência de tolerância, recomenda-se a administração intermitente do medicamento durante o dia (com intervalo de 10-12 horas) ou a administração simultânea de antagonistas do cálcio, inibidores da ECA ou diuréticos. Se necessário, com o desenvolvimento de tolerância, às vezes é necessário cancelar temporariamente o uso de nitroglicerina (por vários dias) e substituí-lo por agentes antianginosos de outros grupos farmacoterapêuticos.

Antes de usar o medicamento pela primeira vez, você deve consultar o seu médico!

Certifique-se de informar o médico sobre a reação anterior à recepção. drogas neste grupo.

Ao tomar nitroglicerina, é possível uma diminuição significativa Nitrostat preço da pressão arterial e o aparecimento de tonturas com uma transição repentina para uma posição vertical de uma posição deitada ou sentada; ao usar álcool, ao se exercitar em clima quente.

Se a visão turva ou a boca seca persistirem ou forem graves, o tratamento deve ser descontinuado.

A gravidade da dor de cabeça ao tomar o medicamento pode ser reduzida reduzindo sua dose e / ou tomando Validol concomitantemente.

O risco de desenvolver metemoglobinemia, que se manifesta por cianose e descoloração do sangue, aumenta com a ingestão prolongada e descontrolada de nitroglicerina, tomando altas doses do medicamento em pacientes com insuficiência hepática. Com o desenvolvimento de metemoglobinemia, a nitroglicerina deve ser cancelada com urgência e um antídoto, cloreto de metiltionina (azul de metileno), deve ser usado. Se for necessário o uso adicional de nitratos, é obrigatório controlar o conteúdo de metemoglobina.

O medicamento contém lactose, portanto, pacientes com formas hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou síndrome de má absorção de glicose-galactose não devem usar o medicamento.

Uso durante a gravidez ou lactação.

O uso de nitroglicerina durante a gravidez ou lactação é contra-indicado.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ort ou outros mecanismos.

Ao dirigir veículos e mecanismos que requerem maior atenção, deve-se lembrar que tomar nitroglicerina pode levar a uma diminuição na taxa de reação.

Dosagem e Administração

Aplica-se a adultos.

Ao prescrever um medicamento pela primeira vez, é necessário investigar seu efeito na pressão arterial. O monitoramento da eficácia do uso da nitroglicerina deve ser realizado pela frequência cardíaca e pressão arterial.

Deve ser tomado imediatamente aos primeiros sintomas de um ataque de angina.

Imediatamente após o início da dor, coloque 1 comprimido sob a língua e mantenha na boca até completa absorção, sem engolir. A dose habitual do medicamento é de 1 comprimido debaixo da língua. Na ausência de ação antianginosa em 3-5 minutos, é necessário tomar mais 1 comprimido de nitroglicerina.

Na ausência de efeito terapêutico após a ingestão de 2-3 comprimidos, é necessário consultar um médico.

Com ataques frequentes de angina de peito, é aconselhável o uso de medicamentos de ação prolongada.

A tolerância às formas sublinguais de nitroglicerina raramente se desenvolve; no entanto, se ocorrer em alguns pacientes, a dose do medicamento deve ser aumentada gradualmente, elevando-a para 2-3 comprimidos.

Crianças.

Não há experiência com o uso do medicamento em crianças, portanto, seu uso nessa faixa etária de pacientes não é recomendado.

Overdose

Sintomas: diminuição da pressão arterial (abaixo de 90 mm Hg) com desregulação ortostática, dor de cabeça, tontura intensa, desmaios, palpitações, náuseas e vômitos, falta de ar, fraqueza intensa, sonolência, aumento da temperatura corporal, sensação de calor, hipotensão arterial, aumento da sudorese , arrepios.

Ao usar altas doses (mais de 20 mcg / kg) - colapso, cianose dos lábios, unhas ou palmas das mãos, metemoglobinemia, dispnéia e taquipnéia.

Tratamento: transferir o paciente para a posição horizontal, levantar as pernas, em casos graves, prescrever substitutos do plasma, simpatomiméticos, oxigênio, com metemoglobinemia - azul de metileno.

Reações adversas

Do lado do sistema nervoso central : visão turva, dor de cabeça "nitrato" (especialmente no início do tratamento, diminui com a terapia de longo prazo), tontura e sensação de fraqueza, ansiedade, reações psicóticas, letargia, desorientação .

Do lado do sistema cardiovascular : diminuição da pressão arterial, taquicardia reflexa, raramente (especialmente com overdose) - colapso ortostático, cianose, metemoglobinemia, vermelhidão da face.

Do trato digestivo : boca seca, náusea, vômito, dor abdominal.

Do sistema imunológico : reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas, urticária, coceira, rubor da pele, palidez uh, choque anafilático.

Outros : excitabilidade, visão turva, exacerbação do glaucoma, hipotermia, sensação de calor, insuficiência respiratória, fraqueza.

Além disso, foram relatados casos isolados de reações adversas: exacerbação da doença cardíaca coronária devido à hipóxia, bloqueio completo, assistolia, angioedema.

Às vezes, com uma queda repentina da pressão arterial, pode haver um aumento dos sintomas de angina (reações paradoxais de "nitrato").

Melhor antes da data

2,5 anos.

Condições de armazenamento

Armazenar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 ºС. Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

40 comprimidos sublinguais por embalagem; 1 recipiente por embalagem.

Categoria de férias

Sem receita.

Fabricante

PJSC "Tecnólogo".

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