Ofloxacina sem receita

• Propriedades farmacológicas
• Indicações
• Contra-indicações
• Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
• Dosagem e Administração
• Overdose
• Reações adversas
• Melhor antes da data
• Condições de armazenamento
• Diagnóstico
• Análogos recomendados
• Nomes comerciais

Composto:

princípio ativo: ofloxacina;

1 comprimido contém ofloxacina 0,2 g;

excipientes: lactose monohidratada, amido de batata, estearato de magnésio, ácido esteárico, croscarmelose sódica.

Forma de dosagem

Comprimidos.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos de cor branca com tonalidade amarelada.

Grupo farmacoterapêutico

Agentes antimicrobianos para uso sistêmico. Antibacterianos do grupo das quinolonas. Ofloxacina.

Código ATX J01M A01.

Farmak propriedades lógicas

Farmacodinâmica.

Agente antimicrobiano do grupo das fluoroquinolonas com amplo espectro de ação. O efeito bactericida da ofloxacina deve-se à capacidade de bloquear a enzima bacteriana ADN girase, pelo que a função do ADN bacteriano é prejudicada. O espectro de ação antimicrobiana abrange a maioria dos microrganismos gram-negativos e alguns gram-positivos. Os seguintes patógenos são sensíveis a este medicamento: Staphyloccocus aureus (incluindo estafilococos resistentes à meticilina); Staphylocus epidermides; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitides; Escherichia coli; Salmonella spp.; Shigella spp.; Morganella morganii, Yersinia spp.; Haemophilus influenzae; Citrobacter; Klebsiella oxytoca; Enterobacter; hafnia; Proteus (espécies indol-positivas e indol-negativas); Campylobacter jejuni; hidrofilia de Aeromonas; Plesiomonas; Vibrio cholerae; Vibrio parahaemolyticus; Clamídia; Legionela; Helicobacter pylori e bactérias gram-positivas aeróbicas - estafilococos, incluindo cepas produtoras de penicilinase.

Menos sensível à droga: Enterococcus; Streptococcus (S. pyogenes, S. pneumoniae, S. viridans); Serratia marcescens; Acinetobacter; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa; mycobacterium tuberculosis; bem como Mycobacterium fortuitum .

Foi estabelecido um efeito sinérgico da ofloxacina e da rifabutina contra o Mycobacterium leprae .

Na maioria dos casos, insensíveis: bactérias anaeróbicas (Bacteroides, Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium, Fusobacterium, Clostridium difficile); Ureaplasma urealyticum, asteroides Nocardia .

Ineficaz contra o Treponema pallidum .

Farmacocinética.

Após administração oral, é rápida e facilmente absorvido pelo trato gastrointestinal (TGI). A concentração máxima de ofloxacina no plasma sanguíneo após administração oral de uma dose única de 200 mg é de 2,5-3 mg / ml e é atingida após 1-2 horas. A biodisponibilidade da droga é de 96-100%. Proteína de contatos de plasma de sangue aproximadamente 25%. A ofloxacina atravessa a placenta e chega ao leite materno. Metabolizado a 5% de ofloxacina. É exibido dentro de 5-8 horas. Até 80% da ofloxacina é excretada inalterada pelos rins. Em pacientes com doença renal e hepática, a excreção de ofloxacina do corpo pode ser retardada.

Em pacientes idosos, ao usar uma dose oral única de ofloxacina, observa-se um aumento na meia-vida da droga, mas a concentração máxima no soro sanguíneo não muda. Em pacientes com insuficiência renal, proporcionalmente à diminuição da depuração da creatinina, a meia-vida aumenta, a depuração total e renal diminui.

Características clínicas

Indicações

Doenças infecciosas e inflamatórias causadas por patógenos sensíveis à ofloxacina abetos:

• exacerbação de bronquite crônica e doença pulmonar obstrutiva crônica;
• pneumonia adquirida na comunidade;
• pielonefrite;
• infecções do trato urinário complicadas e não complicadas;
• uretrite e cervicite não gonocócica/gonocócica;
• infecções complicadas da pele e tecidos moles.

Para o tratamento das infecções acima, o medicamento é usado apenas quando não é possível o uso de outros agentes antibacterianos, geralmente prescritos para o tratamento inicial dessas infecções.

Deve-se levar em consideração as recomendações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.

Contra-indicações

• Hipersensibilidade à substância ativa, a outros componentes da droga ou a outras fluoroquinolonas.
• Epilepsia, dano ao sistema nervoso central com redução do limiar convulsivo (após traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral, inflamação do cérebro e meninges).
• Histórico de tendinite.
• Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.

O medicamento não deve ser usado em pacientes com prolongamento do intervalo QT, hipoglicemia descompensada, bem como em pacientes que usam simultaneamente medicamentos com capacidade conhecida de prolongar o intervalo QT (antiarrítmicos das classes IA e III, antidepressivos tricíclicos, macrólidos , antipsicóticos).

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Em um As seguintes interações são possíveis durante o uso simultâneo da droga com outras drogas:

- com o uso simultâneo de ofloxacina com varfarina ou seus derivados, é necessário controlar o tempo de protrombina ou realizar outros testes apropriados para verificar o estado da coagulação sanguínea;

- com medicamentos com capacidade conhecida de prolongar o intervalo QT (por exemplo, antiarrítmicos das classes IA e III, antidepressivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos) - prolongamento adicional do intervalo QT; o uso simultâneo de drogas é contra-indicado;

- antiácidos, sucralfato, catiões metálicos - quando usados em simultâneo com ofloxacina, antiácidos contendo preparações de alumínio/magnésio, sucralfato, zinco ou ferro podem reduzir a sua absorção, pelo que a ofloxacina deve ser tomada 2 horas antes da utilização destes medicamentos;

- com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, medicamentos com capacidade conhecida de reduzir o limiar convulsivo (por exemplo, teofilina) - uma diminuição adicional no limiar convulsivo do cérebro; em caso de convulsões, o uso de ofloxacina deve ser descontinuado. Acredita-se que a ofloxacina, ao contrário de outras fluoroquinolonas, não interaja farmacocineticamente com a teofilina;

- com glibenclamida - enquanto o uso de ofloxacina pode causar ser um ligeiro aumento nas concentrações séricas de glibenclamida; o monitoramento cuidadoso da condição dos pacientes que recebem esta combinação deve ser realizado;

- com medicamentos antidiabéticos - flutuações nos níveis de glicose no sangue (hipo ou hiperglicemia); com o uso simultâneo, deve ser realizado monitoramento constante dos níveis de açúcar no sangue;

- com anticoagulantes indiretos - prolongamento do tempo de sangramento; com o uso simultâneo, deve-se fazer um monitoramento cuidadoso da coagulação dessas amostras;

- com drogas excretadas por secreção tubular (por exemplo, probenecida, cimetidina, furosemida, metotrexato) - violação da excreção e aumento dos níveis plasmáticos de ofloxacina.

Interferência com resultados laboratoriais Podem ocorrer resultados falso-positivos para opiáceos ou porfirinas na urina durante o tratamento com ofloxacina. Pode ser necessário confirmar resultados de testes positivos para opiáceos ou porfirinas usando métodos mais específicos.

Antagonistas da vitamina K - Deve ser realizada uma monitorização cuidadosa dos testes de coagulação em doentes a tomar antagonistas da vitamina K, devido ao possível aumento do efeito dos derivados cumarínicos.

A ofloxacina pode inibir o crescimento do Mycobacterium tuberculosis e apresentar resultados falsos negativos no exame bacteriológico. ovaniya para o diagnóstico de tuberculose.

No caso de altas doses da droga, é possível aumentar sua concentração no soro sanguíneo.

Ao usar ofloxacina com cafeína, teofilina, cimetidina, ciclosporina, anticoagulantes orais e drogas que são metabolizadas com a participação do citocromo P450, os efeitos colaterais podem aumentar.

Recursos do aplicativo.

É necessário evitar o uso de ofloxacina em pacientes que tiveram reações adversas graves no passado com o uso de fluoroquinolonas (ver seção “Reações adversas”). O tratamento destes doentes com ofloxacina só deve ser iniciado na ausência de opções alternativas de tratamento e após uma avaliação detalhada da relação benefício/risco (ver também a secção "Contra-indicações").

Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Em pacientes com histórico de reações adversas graves (tendinite, reações neurológicas graves) a outras quinolinas, existe um risco aumentado de desenvolver tais reações à ofloxacina.

Com cautela, prescreva o medicamento a pacientes com doenças do sistema nervoso central (aterosclerose grave dos vasos cerebrais, insuficiência cerebrovascular aguda), em caso de insuficiência renal. Os pacientes devem beber bastante água para evitar a cristalúria.

É necessário ajustar a dose e o tempo de administração do medicamento em pacientes com insuficiência renal e idosos. rasta, dado o lançamento atrasado.

A ofloxacina não é a primeira escolha para o tratamento de pneumonia causada por pneumococos ou micoplasmas, ou amigdalite aguda causada por estreptococos β-hemolíticos.

Reações alérgicas e reações de hipersensibilidade foram relatadas após doses iniciais de fluoroquinolonas. As reações anafiláticas e anafilactóides podem progredir para choque com risco de vida mesmo após a dose inicial. Nesses casos, a ofloxacina deve ser descontinuada imediatamente e deve ser iniciado um tratamento adequado (por exemplo, tratamento para choque).

Reações adversas graves prolongadas, incapacitantes e potencialmente irreversíveis. Casos muito raros de reações adversas graves de longo prazo (duração de meses ou anos), incapacitantes e potencialmente irreversíveis, afetando vários sistemas do corpo (musculoesquelético, nervoso e sensorial) foram relatados em pacientes tratados com fluoroquinolonas, apesar da idade. O uso de ofloxacino deve ser descontinuado imediatamente após os primeiros sinais ou sintomas de qualquer reação adversa grave e os pacientes devem ser aconselhados a procurar orientação médica.

Doenças causadas por Clostridium difficile.

A diarreia Floxin Portugal durante ou após o tratamento com ofloxacina, especialmente se for grave, prolongada e/ou hemorrágica, pode ser um sintoma de colite pseudomembranosa. Se houver suspeita de colite pseudomembranosa, a ofloxacina não deve ser cancele lentamente. A terapia antibiótica específica apropriada (por exemplo, vancomicina oral, teicoplanina oral ou metronidazol) deve ser iniciada imediatamente. Nessa situação clínica, drogas que suprimem a motilidade intestinal são contraindicadas.

Pacientes com tendência a convulsões.

Se ocorrerem convulsões, a ofloxacina deve ser descontinuada.

Prolongamento do intervalo QT.

Em casos muito raros, foi relatado prolongamento do intervalo QT em pacientes tomando fluoroquinolonas. Fluoroquinolonas, incluindo ofloxacina, devem ser usadas com cautela em pacientes com fatores de risco conhecidos para prolongamento do intervalo QT, incluindo, entre outros:

• idade avançada;
• desequilíbrio eletrolítico não corrigido (hipocalemia, hipomagnesemia);
• síndrome do QT longo congênito;
• prolongamento adquirido do intervalo QT;
• doença cardíaca (por exemplo, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, bradicardia).

Durante o uso do medicamento, deve-se evitar a exposição à luz solar intensa e à radiação ultravioleta (lâmpadas de mercúrio-quartzo, solários) sem necessidade especial.

Estudos epidemiológicos relatam um risco aumentado de aneurisma e dissecção da aorta após o uso de fluoroquinolonas, especialmente em idosos.

Portanto, as fluoroquinolonas só devem ser usadas após avaliação cuidadosa de benefício/risco e Após consideração de outras opções terapêuticas, em pacientes com história familiar positiva de aneurisma ou em pacientes diagnosticados com aneurisma aórtico e/ou dissecção aórtica ou outros fatores de risco ou condições associadas a aneurisma aórtico e dissecção aórtica (por exemplo, síndrome de Marfan, síndrome vascular de Ehlers -Danlos, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão, aterosclerose conhecida) Em caso de dor súbita no abdômen, tórax ou costas, os pacientes devem consultar imediatamente um médico.

Tendinite e ruptura do tendão.

No tratamento com ofloxacina, raramente é possível ocorrer tendinite, o que pode levar à ruptura do tendão, incluindo o tendão de Aquiles. Tendinite e rupturas de tendão, às vezes bilaterais, podem ocorrer até 48 horas após a ofloxacina e até vários meses após a interrupção da ofloxacina.

O risco de tendinite e ruptura do tendão é aumentado em pacientes idosos, em pacientes com insuficiência renal e em pacientes que tomam corticosteróides concomitantemente com este medicamento. Portanto, o uso simultâneo de corticosteroides deve ser evitado. Ao primeiro sinal de tendinite (por exemplo, inchaço, inflamação), a ofloxacina deve ser descontinuada imediatamente e medidas terapêuticas apropriadas devem ser tomadas para o tendão afetado (por exemplo, imobilização).

Pacientes com raças psicóticas uma história de dispositivos.

Reações psicóticas foram relatadas em pacientes tratados com fluoroquinolonas. Em alguns casos, essas reações progrediram para pensamentos suicidas ou comportamento autodestrutivo, incluindo tentativas de suicídio, Floxin preço às vezes mesmo após uma única dose da droga. Se o paciente desenvolver essas reações, ofloxacino deve ser descontinuado e medidas terapêuticas apropriadas devem ser tomadas. A ofloxacina deve ser utilizada com precaução em doentes com antecedentes de perturbações psicóticas ou em doentes com doença mental.

Pacientes com disfunção hepática.

A ofloxacina deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática devido a possíveis danos hepáticos decorrentes do uso da droga. Casos de hepatite fulminante, que potencialmente levaram a casos de insuficiência hepática (incluindo casos fatais), foram relatados durante o tratamento com fluoroquinolonas. Os doentes Floxin compra devem ser aconselhados a interromper o tratamento e a contactar o seu médico se ocorrerem sintomas e sinais de doença hepática, tais como anorexia, icterícia, urina escura, comichão ou sensibilidade abdominal.

Pacientes em uso de antagonistas da vitamina K.

Devido ao possível aumento nos testes de coagulação (tempo de protrombina / razão normalizada internacional) e / ou sangramento em pacientes recebendo fluoroquinolonas, incluindo ofloxacina, em combinação com antagonistas de Vit mina K (por exemplo, varfarina), no caso de uso simultâneo desses dois grupos de medicamentos, deve-se monitorar os resultados dos testes de coagulação.

Miastenia grave.

A ofloxacina deve ser utilizada com precaução em doentes com história de miastenia gravis. Tomar antibióticos, principalmente por muito tempo, pode levar ao aumento do crescimento da microflora resistente, portanto, durante o tratamento, é necessário verificar periodicamente o estado do paciente. Se ocorrer uma infecção secundária, medidas apropriadas devem ser tomadas.

neuropatia periférica.

Neuropatia sensorial ou sensório-motora periférica foi relatada em pacientes tratados com fluoroquinolonas, incluindo ofloxacina, resultando em parestesia, hipoestesia, distesia ou fraqueza. Os doentes a tomar ofloxacina devem informar o médico antes de iniciarem o tratamento se surgirem sintomas de neuropatia, tais como dor, ardor, formigueiro, dormência ou fraqueza, de forma a prevenir o desenvolvimento de uma situação irreversível (ver secção "Reações adversas").

Hipoglicemia.

Hipoglicemia foi relatada com ofloxacino, assim como com todas barato Floxin as outras quinolonas, geralmente em pacientes diabéticos recebendo tratamento concomitante com um agente hipoglicemiante oral (por exemplo, glibenclamida) ou insulina. Nesses pacientes diabéticos, recomenda-se o monitoramento cuidadoso dos níveis de glicose no sangue.

Pacientes com deficiência latente ou confirmada de glicose-6-fosfato desidrogenase podem ser propensos a reações hemolíticas quando tratados com quinolonas. Portanto, a ofloxacina deve ser usada com cautela nesses pacientes.

Pacientes com distúrbios hereditários raros.

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Saami lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem usar este medicamento.

Uso durante a gravidez ou lactação.

A ofloxacina é contra-indicada durante a gravidez.

Durante o período de tratamento, recomenda-se interromper a amamentação.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Durante o tratamento com ofloxacina, deve-se abster-se de atividades que exijam maior atenção e velocidade das reações psicomotoras (por exemplo, dirigir veículos).

Dosagem e Administração

A droga é usada dentro. Os comprimidos devem ser engolidos com líquido. O intervalo entre o uso de ofloxacina e o uso de sucralfato, preparações de zinco ou ferro, antiácidos contendo alumínio/magnésio deve ser de pelo menos 2 horas, pois a absorção de ofloxacina quando tomado simultaneamente com esses medicamentos pode reduzir tsya.

Dosagem.

A dose do medicamento depende do tipo e gravidade da doença infecciosa. A faixa de dose para adultos é de 200 mg a 800 mg por dia. Doses de até 400 mg podem ser tomadas de uma vez, preferencialmente pela manhã, e doses maiores devem ser tomadas em duas doses uniformemente espaçadas em intervalos regulares.

Exacerbação de bronquite crônica e doença pulmonar obstrutiva crônica, pneumonia adquirida na comunidade: o medicamento é usado na dose de 400 mg 1 vez ao dia, se necessário - até 400 mg 2 vezes ao dia.

Infecções complicadas e não complicadas do trato urinário, pielonefrite: o medicamento é usado na dose de 200-400 mg 1 vez ao dia, se necessário - até 400 mg 2 vezes ao dia.

Infecções complicadas da pele e tecidos moles: o medicamento é usado na dose de 400 mg 2 vezes ao dia.

Gonorréia uretral ou cervical não complicada: o medicamento é usado na dose de 400 mg uma vez. A dose do curso é de 400 mg.

Uretrite e cervicite de etiologia não gonocócica: o medicamento é utilizado na dose de 400 mg por dia em 1 ou 2 doses.

Pacientes com disfunção renal.

A droga deve ser usada na dose inicial usual, mas as doses posteriores devem ser reduzidas dependendo da depuração da creatinina:

* aplicar na dosagem adequada.

Pacientes com disfunção hepática.

A liberação da droga em pacientes com insuficiência hepática grave pode diminuir. Portanto, não é recomendado exceder a dose diária de 400 mg.

Pacientes idosos.

Não é necessário ajuste de dose, exceto em casos devidos ao estado funcional do fígado ou rins do paciente.

duração do tratamento.

A duração do tratamento depende da gravidade da infecção e da resposta do paciente à terapia. Normalmente, o curso do tratamento dura de 5 a 10 dias, exceto nos casos de gonorréia não complicada, quando é recomendado um uso único do medicamento na dose de 400 mg.

A duração do curso de tratamento não deve exceder 2 meses.

Crianças.

A droga não deve ser usada em crianças.

5">Overdose

Sintomas

Os sinais esperados mais importantes de sobredosagem aguda são sintomas do sistema nervoso central, em particular confusão, tonturas, perturbações da consciência e convulsões, bem como reações gastrointestinais, tais como náuseas e lesões erosivas das membranas mucosas.

Tratamento

Em caso de sobredosagem, recomenda-se que sejam tomadas medidas adequadas para eliminar ofloxacina não absorvida, tais como lavagem gástrica, adsorventes e sulfato de sódio, se possível, nos primeiros 30 minutos após uma sobredosagem. Para proteger as membranas mucosas do estômago, recomenda-se o uso de antiácidos.

A excreção de ofloxacina pode ser aumentada pela diurese forçada.

É necessário monitorar os parâmetros do ECG devido ao possível prolongamento do intervalo QT.

Reações adversas

Doenças infecciosas e parasitárias: superinfecção, desenvolvimento de infecção secundária (inclusive micoses), desenvolvimento de resistência de microrganismos patogênicos.

Do sangue e do sistema linfático: anemia, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, eosinofilia, trombocitopenia, agranulocitose, supressão da hematopoiese na medula óssea (que desaparece após a descontinuação do medicamento), pancitopenia. Também é possível desenvolver hemorragias pontuais (petéquias), hematomas e hemorragias nasais.

Do sistema imunológico, pele e tecido subcutâneo: reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas/anafilactóides, angioedema, choque anafilático/anafilactóide; erupções cutâneas (incluindo pustular, hemorrágica), coceira, urticária, ondas de calor, hiperidrose, eritema, síndrome de Lyell, reações de fotossensibilidade, dermatite induzida por drogas, púrpura vascular, vasculite, que pode levar, em casos excepcionais, à necrose da pele; Síndrome de Stevens-Johnson, pustulose exantemática generalizada aguda, erupções cutâneas induzidas por drogas, dermatite esfoliativa, hiperpigmentação da pele, descoloração ou estratificação das unhas.

Por parte do metabolismo ou metabolismo: hiperglicemia, hipoglicemia em pacientes com diabetes mellitus em uso de medicamentos hipoglicemiantes, aumento dos níveis de triglicerídeos, colesterol e potássio no plasma sanguíneo, acidose.

Psiquiátrica*: agitação, distúrbios do sono, insônia, distúrbios psicóticos (incluindo alucinações, paranóia, pensamentos maníacos), ansiedade, confusão, pesadelos, depressão, distúrbios psicóticos e depressão com comportamento autodestrutivo, incluindo pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio; euforia, fobias, irritabilidade, ansiedade, desorientação espacial.

Do sistema nervoso *: dor de cabeça, sonolência, parestesia, disgeusia, parosmia, neuropatia sensorial periférica, neuropatia sensório-motora periférica, convulsões , exacerbação da miastenia gravis, distúrbios expiramidais ou outros distúrbios da coordenação muscular, desenvolvimento de ataques epiléticos, ataxia, tremor, diminuição da taxa de reação, aumento da pressão intracraniana, vertigem.

Da parte dos órgãos da visão *: irritação da membrana mucosa dos olhos, conjuntivite, nistagmo, diminuição da acuidade visual, distúrbios visuais (incluindo diplopia, fotofobia), daltonismo.

Por parte dos órgãos auditivos e distúrbios do labirinto *: tontura, zumbido, perda auditiva, perda auditiva, coordenação prejudicada dos movimentos.

Do lado do sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensão arterial, arritmias ventriculares, taquicardia ventricular polimórfica do tipo "pirueta" (essas reações foram relatadas principalmente em pacientes com fatores de risco para prolongamento do intervalo QT); prolongamento do intervalo QT no ECG, hipertensão arterial, trombose cerebral, parada cardíaca, choque.

Do aparelho respiratório, órgãos torácicos e mediastino: tosse, nasofaringite, falta de ar, broncoespasmo, pneumonite alérgica, rinorréia, chiado no peito, pulmonite alérgica, sensação de falta de ar, parada respiratória, dispnéia, sufocação grave.

Do aparelho digestivo: anorexia, dor abdominal, náuseas, vómitos, diarreia, enterocolite (por vezes hemorrágica), colite pseudomembranosa, secura ou ardor na boca, dispepsia, azia, flatulência, obstipação, cólicas intestinais, etc. perfuração do intestino, hemorragias no intestino.

A partir do sistema hepatobiliar: aumento dos níveis de enzimas hepáticas e bilirrubina no plasma sanguíneo, icterícia (incluindo colestática, parênquima), hepatite, necrose.

A partir do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo *: tendinite, artralgia, mialgia, rupturas de tendões (incluindo o tendão de Aquiles), que podem ser bilaterais e ocorrem dentro de 48 horas após o início do tratamento, rabdomiólise e/ou miopatia, fraqueza muscular, cãibras musculares , lágrimas musculares, lágrimas musculares, dor no tendão.

A partir do sistema urinário: aumento da creatinina plasmática, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial aguda, poliúria, disúria, anúria, micção frequente, retenção urinária, hematúria, albuminúria, candidúria, formação de cálculos renais.

Do sistema reprodutivo e das glândulas mamárias: irritação, queimação e erupções cutâneas dolorosas na genitália externa em mulheres. Também é possível desenvolver vaginite, dismenorréia, hipermenorréia, metrorragia.

Distúrbios congênitos e familiares/genéticos: ataques agudos de porfiria em pacientes com porfiria.

Outros*: fraqueza geral, fadiga, mal-estar, astenia, edema (incluindo dos pulmões), dor nas costas, febre, calafrios, aumento da sensibilidade à dor, perda de peso, distúrbios do paladar e do olfato.

*Casos muito raros prolongado (com duração de meses ou anos), incapacitante e potencialmente irreversível reações adversas graves que afetam vários sistemas do corpo (incluindo reações como tendinite, ruptura do tendão, artralgia, dor nas extremidades, distúrbios da marcha, neuropatias associadas a parestesia, depressão, fadiga, distúrbios da memória , distúrbios do sono, audição, visão, paladar e olfato) foram relatados em alguns casos, independentemente dos fatores de risco existentes (consulte a seção "Peculiaridades do uso").

Melhor antes da data

3 anos.

Condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças.

Conservar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C.

Pacote

10 comprimidos em blister, 1 ou 50 ou 100 blisters em uma embalagem.

Categoria de férias

Na prescrição.

Fabricante

Sociedade Anônima Privada "Lekhim-Kharkov".

Localização do fabricante e seu endereço do local de negócios