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RANITIDINA

Composto

princípio ativo: ranitidina;

1 comprimido contém ranitidina 150 mg;

excipientes: celactose (uma mistura de lactose mono-hidratada e celulose em pó (75:25)), croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), tropeolina 0.

Forma de dosagem

Comprimidos revestidos por película.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos revestidos por película, de cor amarelo a amarelo-alaranjado com um odor específico. No poper Na seção transversal, duas camadas são visíveis.

Grupo farmacoterapêutico

Agentes para o tratamento de úlceras pépticas e doença do refluxo gastroesofágico. Antagonistas de receptores de H2-histamina. Código ATC A02B A02.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

A ranitidina é um agente antiúlcera, um antagonista dos receptores H2-histamínicos.

O mecanismo de ação se deve à inibição competitiva dos receptores H2-histamínicos nas membranas das células parietais da mucosa gástrica. Reduz a secreção basal e estimulada de ácido clorídrico, diminuindo o volume do suco gástrico causado pela irritação dos barorreceptores (distensão do estômago), estresse alimentar, ação de hormônios e estimulantes biogênicos (gastrina, histamina, pentagastrina, cafeína). A ranitidina reduz a quantidade de ácido clorídrico no suco gástrico, não afeta a concentração de gastrina no plasma sanguíneo, bem como a produção de muco. A ranitidina é caracterizada pela ação de longo prazo.

A ranitidina não afeta o sistema enzimático do citocromo P450 hepático.

Farmacocinética.

Após a administração oral, a ranitidina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal. Biodisponibilidade - cerca de 50%. Cmax no plasma é alcançado após 2-3 horas e é de 478 ng / ml. Parcialmente metabolizado no fígado por N-óxido (o principal metabólito, 4% da dose), S-óxido e desmetilado.

T½ (após administração oral) com depuração de creatinina normal - 2-3 horas , com redução (20-30 ml / min) - 8-9 horas. É excretado pelos rins em 24 horas, cerca de 30% da dose oral é excretado inalterado.

Penetra através das barreiras histohematogênicas, inclusive através da placenta, mas mal através Zantac compra da barreira hematoencefálica. Concentrações suficientemente significativas são determinadas no leite materno. A taxa e o grau de excreção são praticamente Zantac preço independentes do estado do fígado e estão principalmente associados à função renal.

Características clínicas

Indicações

  • Úlcera péptica do estômago e duodeno, não associada a Helicobacter pylori (na fase aguda), incluindo úlcera associada ao uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs);
  • dispepsia funcional;
  • gastrite crônica com aumento da função de formação de ácido do estômago no estágio agudo;
  • doença do refluxo gastroesofágico (para reduzir os sintomas) ou esofagite de refluxo.

Contra-indicações

Sensibilidade individual aumentada à ranitidina e outros componentes da droga; doenças malignas do estômago, cirrose hepática com história de encefalopatia portossistêmica, insuficiência hepática, insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min).

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

A ranitidina pode interferir na absorção íon, metabolismo e excreção renal de outras drogas.

A ranitidina em doses terapêuticas não altera a atividade do sistema enzimático do citocromo P450 e não potencializa a barato Zantac ação de drogas metabolizadas por esse sistema (diazepam, lidocaína, fenitoína, propranolol, teofilina).

A ranitidina, ao alterar a acidez do estômago, pode afetar a biodisponibilidade de certos medicamentos. Isto leva a um aumento da sua absorção (triazolam, midazolam, glipizidas) ou a uma diminuição da sua absorção (cetoconazol, itraconazol, atazanavir, gefitinib).

Antiácidos e sucralfatos retardam a absorção da ranitidina, portanto, o intervalo entre a administração desses medicamentos e a ranitidina deve ser de pelo menos 1-2 horas.

O uso simultâneo com metoprolol pode levar a um aumento na concentração de metoprolol no plasma sanguíneo.

A ranitidina, quando usada simultaneamente com anticoagulantes cumarínicos (varfarina), pode alterar o tempo de protrombina (recomenda-se o monitoramento do tempo de protrombina).

Altas doses de ranitidina podem retardar a excreção de procainamida e N-acetilprocainamida, o que leva a um aumento de seus níveis plasmáticos.

Não há dados de interação disponíveis entre ranitidina e amoxicilina ou metronidazol.

O tabagismo reduz a eficácia da ranitidina.

Recursos do aplicativo

Na presença de alergia a outras drogas do grupo de bloqueadores dos receptores H2 da histamina, al reações alérgicas à ranitidina, portanto, na presença de hipersensibilidade a outras drogas deste grupo, a droga deve ser usada com cautela.

Use o medicamento com cautela em porfiria aguda (incluindo história), imunodeficiência, fenilcetonúria.

A ranitidina é excretada pelos rins, portanto, em pacientes com insuficiência renal grave, seu nível no plasma sanguíneo é aumentado (ver doses para esses pacientes na seção "Método de aplicação e doses").

Em pacientes idosos com insuficiência hepática ou renal, pode haver violação (confusão) da consciência, o que requer uma redução da dose.

O tratamento com o medicamento pode mascarar os sintomas do carcinoma gástrico, portanto, antes de iniciar o tratamento, deve-se excluir neoplasias malignas no estômago.

É necessário o acompanhamento regular de pacientes (especialmente idosos e com histórico de úlcera péptica do estômago e/ou duodeno) que tomam ranitidina em combinação com AINEs.

Pacientes idosos, portadores de doença pulmonar crônica, diabetes mellitus ou indivíduos imunocomprometidos têm maior probabilidade de desenvolver pneumonia adquirida na comunidade.

O tratamento com a droga deve ser descontinuado gradualmente devido ao risco de desenvolver uma síndrome de rebote com cancelamento abrupto.

A preparação contém lactose. Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, um médico deve ser consultado antes de tomar este medicamento.

Uso durante a gravidez ou lactação

A droga é contra-indicada durante a gravidez. Se necessário, o uso do medicamento deve interromper a amamentação.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos

Considerando que em pacientes sensíveis, ao usar o medicamento, podem ocorrer reações adversas (tonturas, alucinações, distúrbios de acomodação), durante o uso do medicamento, você deve abster-se de dirigir veículos ou outros mecanismos.

Dosagem e Administração

Atribuir a adultos e crianças com idade superior a 12 anos. Tomar por via oral, sem mastigar, com um pouco de água, independentemente da alimentação.

Úlcera péptica do estômago e duodeno, não associada a Helicobacter pylori (na fase aguda). Atribuir 150 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia de manhã e à noite ou 300 mg (2 comprimidos) 1 vez ao dia à noite durante 4 semanas. Para úlceras não cicatrizadas, continue o tratamento nas próximas 4 semanas.

Prevenção de úlcera péptica do estômago e duodeno associada a AINEs. Atribua 150 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia de manhã e à noite durante a terapia com AINEs.

dispepsia funcional. Atribuir 150 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia de manhã e à noite por 2-3 semanas.

Gastrite crônica com alta acidez função geradora do estômago na fase aguda. Atribuir 150 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia de manhã e à noite por 2-4 semanas.

Doença do refluxo gastroesofágico. Para aliviar os sintomas, prescreva 150 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia de manhã e à noite por 2 semanas; se necessário, continue o tratamento.

Para tratamento a longo prazo e exacerbação da doença do refluxo gastroesofágico, prescreva 150 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia de manhã e à noite ou 300 mg (2 comprimidos) 1 vez ao dia à noite durante 8 semanas; se necessário, continue o tratamento até 12 semanas.

Doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <50 ml/min). A dose diária para esta categoria de doentes é de 1 comprimido (150 mg de ranitidina).

Crianças

Em crianças com idade superior a 12 anos, o uso da droga é indicado para reduzir a duração do tratamento de úlceras pépticas do estômago e duodeno, Zantac Portugal para tratar a doença do refluxo gastroesofágico, incluindo esofagite de refluxo, e para aliviar os sintomas da doença do refluxo gastroesofágico .

Overdose

Pode aumentar as reações adversas.

Tratamento: se necessário, realizar terapia sintomática e de suporte adequada. A ranitidina pode ser removida do plasma por hemodiálise.

Reações adversas

Do sistema sanguíneo: leucopenia, trombocitopenia reversível, agranulocitose ou panc itopenia, às vezes com hipoplasia ou aplasia da medula óssea, neutropenia, anemia hemolítica imune e aplástica (geralmente reversível).

Do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, angioedema, febre, choque anafilático, broncoespasmo, eritema multiforme exsudativo, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, hipertermia.

Da parte da psique: aumento da fadiga, confusão reversível, sonolência, agitação, insônia, labilidade emocional, ansiedade, ansiedade, depressão, nervosismo, alucinações, zumbido, irritabilidade, desorientação, confusão. Essas manifestações são observadas principalmente em pacientes gravemente enfermos ou idosos.

A partir do sistema nervoso: dores de cabeça, tonturas e distúrbios reversíveis dos movimentos espontâneos.

Por parte dos órgãos da visão: visão turva, acomodação prejudicada.

Do lado do sistema cardiovascular: redução da pressão arterial, bradicardia, taquicardia, assistolia, bloqueio atrioventricular, vasculite, dor torácica, arritmia, extrassístole.

Do trato digestivo: boca seca, náusea, vômito, constipação, diarréia, dor abdominal, flatulência, pancreatite aguda, perda de apetite.

Do sistema hepatobiliar: alterações transitórias e reversíveis no visor testadores de função hepática; hepatite hepatocelular, colestática ou mista com ou sem icterícia (geralmente reversível).

Na parte da pele e tecido subcutâneo: hiperemia, coceira, erupção cutânea, eritema multiforme, alopecia, pele seca.

Do sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia.

Do sistema urinário: insuficiência renal, nefrite intersticial aguda.

Do sistema reprodutor: hiperprolactinemia, galactorreia, ginecomastia, amenorreia, diminuição da potência (reversível) e/ou libido.

Melhor antes da data

3 anos.

Condições de armazenamento

Conservar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

Comprimidos nº 10, nº 10 × 2, nº 20 em blister em uma caixa.

Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante

Empresa de Responsabilidade Limitada "Empresa Farmacêutica da Saúde".

Localização do fabricante e endereço do local de sua atividade