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Tetraciclina sem receita

Composto:

ingrediente ativo: tetraciclina;

1 comprimido contém 100 mg de cloridrato de tetraciclina em termos de 100% de matéria seca;

excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de cálcio, talco;

revestimento formador de película: álcool polivinílico, macrogol/PEG 3350, talco (E553b), dióxido de titânio (E171), vermelho especial AG (E129), amarelo crepúsculo FCF (E110).

Forma de dosagem

Comprimidos revestidos por película.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos redondos com superfície biconvexa, revestidos por película, de cor vermelha a marrom-avermelhada.

Grupo farmacoterapêutico

Agentes antibacterianos para uso sistêmico. Tetraciclinas. Código ATX J01A A07.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

bacteriostático antibiótico tetraciclina de amplo espectro. Inibe a síntese de proteínas bloqueando a ligação do RNA transportador de aminoacil (tRNA) ao complexo “RNA mensageiro (mRNA)-ribossomo”. Ativo contra gram-positivos (Staphylococcus spp., incluindo os produtores de penicilinase; Streptococcus spp., incluindo Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis e microrganismos Gram-negativos (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), bem como Ricketsia spp., Chlamydia spp. ., Mycoplasma spp., Treponema spp. Resistente à ação da droga: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., a maioria das cepas de Bacteroides spp. e fungos, pequenos vírus.

Farmacocinética.

Quando tomado por via oral, 75-80% do medicamento é absorvido, 55-65% liga-se às proteínas do plasma sanguíneo, a concentração máxima no sangue é atingida após 2-3 horas e é de 1,5-3,5 mg / l. Nas próximas 8 horas, a concentração diminui gradualmente. É distribuído de forma desigual no corpo: a concentração máxima é encontrada no fígado, rins, pulmões e em órgãos ricos em elementos do sistema reticuloendotelial (baço, gânglios linfáticos). A concentração de tetraciclina na bile é 5-10 Sumycin Portugal vezes maior do que no soro sanguíneo. Nos tecidos das glândulas tireóide e próstata, o conteúdo da droga é o mesmo que no plasma sanguíneo. na pleura e líquido ascítico, saliva, leite materno, a concentração da droga barato Sumycin é de 60-100% de sua concentração no plasma sanguíneo. Em grandes quantidades acumula-se no tecido ósseo. Penetra mal na barreira hematoencefálica. Penetra através da barreira placentária e entra no sangue do feto. 3050% é metabolizado no fígado. Na urina, é determinado em alta concentração 2 horas após a ingestão e persiste por 6-12 horas. Durante as primeiras 12 horas, 10-20% da dose é excretada pelos rins. 5-10% da dose total é excretada na bile para o intestino, onde ocorre a reabsorção parcial (circulação intestinal-hepática), o que contribui para a circulação a longo prazo da substância ativa no organismo. Excreção através dos intestinos quando tomado por via oral - 20-50%. A meia-vida é de 8 horas.

Características clínicas

Indicações.

Doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis ao fármaco: bronquite, pneumonia, pleurisia purulenta, endocardite séptica subaguda, disenteria bacteriana e amebiana, coqueluche, amigdalite, escarlatina, gonorreia, brucelose, tularemia, tifo e febre recorrente, psitacose, ornitose , infecções do trato urinário e vias biliares, meningite purulenta, infecções purulentas da pele e tecidos moles, cólera. Prevenção de infecções pós-operatórias.

Contra-indicações

  • Hipersensibilidade à tetraciclina e antibióticos relacionados, a qualquer componente de droga;
  • doenças fúngicas;
  • disfunção hepática/renal crônica;
  • insuficiência renal, especialmente em casos graves;
  • lúpus eritematoso sistêmico;
  • uso simultâneo com vitamina A ou retinóides (risco de hipertensão intracraniana benigna).

Interação com outras drogas e outros tipos de interações.

Sais de ferro, preparações orais de zinco, cálcio, bismuto (incluindo subsalicilato de bismuto), alumínio, magnésio e outras preparações contendo estes catiões (incluindo laxantes contendo magnésio, antiácidos, sucralfato), colestiramina, colestipol, caulinpectina, bicarbonato de sódio: o formação de quelatos inativos com tetraciclina e diminuição da absorção de tetraciclina.

A combinação com esses medicamentos deve ser evitada, bem como com quinapril (contém carbonato de magnésio), didanosina (contém excipientes contendo cálcio e magnésio). Se tal combinação for necessária, o uso de tetraciclina deve ser o mais remoto possível no tempo (2 horas antes ou 4-6 horas após seu uso).

Ranelato de estrôncio: possível diminuição da concentração de tetraciclina no soro sanguíneo. Acompanhar o uso conjunto deve ser evitado. Recomenda-se interromper o tratamento com ranelato de estrôncio durante a terapia com tetraciclina.

Digoxina, preparações de lítio: é possível aumentar a sua concentração no soro sanguíneo.

Penicilinas, cefalosporinas, antibióticos beta-lactâmicos: Como antibiótico bacteriostático, a tetraciclina pode interferir na atividade bactericida de outros antibióticos. Essa combinação deve ser evitada.

A combinação de tetraciclina com oleandomicina e eritromicina é considerada sinérgica.

Anticoagulantes indiretos, incl. varfarina, fenindiona, agentes antitrombóticos: as tetraciclinas podem aumentar o efeito dos anticoagulantes indiretos devido à inibição de seu metabolismo no fígado, reduzir o nível de protrombina plasmática, o que requer monitoramento cuidadoso do tempo de protrombina e, se necessário, diminuição da dose de anticoagulantes.

Atovaquona: Diminuição dos níveis plasmáticos de atovaquona.

Metotrexato: é possível um aumento da toxicidade deste último; esta combinação deve ser usada com cautela.

Metoxiflurano: possível efeito tóxico nos rins (incluindo aumento do azoto ureico e da creatinina sérica), insuficiência renal aguda, por vezes fatal.

Vitamina A e retinóides (incluindo acitretina, isotretionina, tretionina): risco aumentado de hipertensão intracraniana; esta combinação não deve ser usada. Para evitar isso sobre complicações Sumycin preço no tratamento da acne com retinóides, é necessário manter um intervalo após a terapia com tetraciclina.

Contraceptivos hormonais: diminuição da eficácia (gravidez não planejada) e aumento da frequência de sangramento de escape quando usados com tetraciclinas. Nesse sentido, recomenda-se o uso de métodos não hormonais de contracepção durante o tratamento com tetraciclina e por mais 7 dias após o término do tratamento.

Diuréticos: Esta combinação requer cautela, pois a desidratação aumenta o risco de nefrotoxicidade.

Drogas antidiabéticas (insulina, derivados de sulfoniluréia, incluindo glibenclamida, gliclazida): aumentaram seu efeito hipoglicemiante.

Quimotripsina: aumento da concentração e duração da circulação da tetraciclina no sangue.

Ergotamina e metisergida: aumento do risco de ergotismo.

Vacina tifóide oral, BCG: drogas antibacterianas, incl. as tetraciclinas podem reduzir o efeito terapêutico dessas vacinas. As vacinas devem ser evitadas durante o tratamento com antibióticos. A absorção da tetraciclina é prejudicada quando ingerida com alimentos, leite e laticínios.

Recursos do aplicativo.

Esofagite. Casos de esofagite e úlceras esofágicas foram relatados em pacientes recebendo formas encapsuladas ou em comprimidos de tetraciclinas. A droga deve ser tomada com uma quantidade suficiente de líquido engolir e engolir em posição vertical, sentado ou em pé, bem antes de dormir. Se ocorrerem sintomas como disfagia ou dor torácica, deve-se considerar a possibilidade de desenvolver essa complicação e interromper o medicamento. A tetraciclina deve ser usada com cautela em pacientes com refluxo esofágico.

Fotossensibilização. Casos de reações de fotossensibilidade com manifestações clínicas de queimadura solar grave foram relatados em pacientes tomando tetraciclinas. Durante o tratamento, recomenda-se proteger as áreas expostas do corpo da luz solar direta e da radiação UV artificial. Os pacientes devem ser informados sobre a possibilidade de tal reação e advertidos de que o tratamento com tetraciclina deve ser interrompido imediatamente ao primeiro sinal de eritema cutâneo.

Microflora. O uso de antibióticos pode levar ao crescimento excessivo de microorganismos não sensíveis, em particular fungos, incluindo Candida, e ao desenvolvimento de superinfecção, o que requer a suspensão do antibiótico e a adoção de medidas apropriadas. Para prevenir o desenvolvimento de candidíase, recomenda-se o uso de antifúngicos e vitaminas simultaneamente com a tetraciclina. A diarreia, especialmente grave, persistente e/ou sanguinolenta, durante ou após o tratamento (incluindo várias semanas após o tratamento) com tetraciclina pode ser um sintoma de diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD). A gravidade das manifestações de CDAD pode variar de diarreia leve a colite pseudomembranosa com risco de vida. quando por Se houver suspeita de CDAD, o uso de tetraciclina deve ser descontinuado imediatamente e a terapia apropriada deve ser instituída imediatamente. Drogas antiperistálticas são contraindicadas nesta situação clínica. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que desenvolvem diarreia grave durante ou após o uso de antibióticos.

Desenvolvimento dos dentes. O uso de tetraciclinas durante o desenvolvimento dentário (II-III trimestres de gravidez, lactação, período neonatal, crianças menores de 12 anos de idade) pode causar descoloração permanente dos dentes (amarelo-castanho-acinzentado). Esta reação adversa é mais comum com o uso prolongado, mas também pode ser observada após tratamentos curtos repetidos. Também há relatos de hipoplasia do esmalte.

Doenças venéreas. As tetraciclinas podem mascarar as manifestações da sífilis. No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis com suspeita de sífilis concomitante, procedimentos diagnósticos apropriados devem ser aplicados. Em todos esses casos, testes sorológicos mensais devem ser realizados por pelo menos 4 meses.

Streptococcus beta-hemolítico. Para infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos do grupo A, o tratamento deve ser feito por pelo menos 10 dias.

Miastenia grave. As tetraciclinas podem causar bloqueio neuromuscular leve e devem ser usadas com cautela em pacientes com miastenia gravis.

Lúpus eritematoso sistêmico, porfiria. As tetraciclinas podem causar uma exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico. Ocasionalmente, casos de porfiria foram observados em pacientes tratados com tetraciclinas. Portanto, a tetraciclina não deve ser usada em pacientes com porfiria ou lúpus eritematoso sistêmico.

Função renal prejudicada. O uso de tetraciclina é geralmente contra-indicado na insuficiência renal devido à possibilidade de acúmulo excessivo e risco aumentado de efeitos colaterais. O efeito antianabólico das tetraciclinas pode levar a um aumento do nível de ureia no sangue. Embora não seja essencial em pacientes com função renal normal, em pacientes com função renal gravemente prejudicada, altos níveis séricos de tetraciclina podem levar a azotemia, hiperfosfatemia e acidose.

Função hepática prejudicada. A tetraciclina deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática e em pacientes recebendo drogas potencialmente hepatotóxicas. Altas doses do medicamento devem ser evitadas. O uso de altas doses de tetraciclina tem sido associado ao desenvolvimento de fígado gorduroso e pancreatite. A tetraciclina deve ser usada com cautela na leucopenia. Uma vez que as tetraciclinas reduzem a atividade da protrombina plasmática, os pacientes que estão em terapia anticoagulante podem precisar reduzir a dose de anticoagulantes. Com o uso prolongado, deve ser realizado monitoramento periódico da função dos rins, fígado e órgãos hematopoiéticos. A terapia com tetraciclina deve ser realizada sob supervisão médica. Você deve observar rigorosamente o regime de nomeação durante todo o tratamento, não pular doses e tomá-las em intervalos regulares. Se você esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que possível; não tome se estiver quase na hora da próxima dose; não duplique as doses.

A tetraciclina não deve ser tomada concomitantemente com Sumycin compra leite e outros laticínios, pois interfere na absorção do medicamento. Em caso de sinais de hipersensibilidade ao medicamento e reações adversas, interrompa o uso do medicamento, se necessário, prescreva outro antibiótico (que não seja do grupo das tetraciclinas). Para a prevenção de possíveis complicações, é aconselhável o uso simultâneo de hepatoprotetores, agentes coleréticos, eubióticos, vitaminas, antimicóticos. A tetraciclina não é a droga de escolha no tratamento de qualquer tipo de infecção por estafilococos. Não é aconselhável prescrever o medicamento a adultos em doses inferiores a 800 mg por dia, pois além de um efeito terapêutico insuficiente, é possível o desenvolvimento de formas de microorganismos resistentes à tetraciclina. O produto contém amarelo crepúsculo FCF (E 110), que pode causar reações alérgicas, incl. asma brônquica. O risco de alergia é maior em pacientes com hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico.

Uso durante a gravidez ou lactação.

A droga é contra-indicada para uso durante a gravidez ou lactação.

A capacidade de influenciar velocidade de reação ao dirigir transporte motorizado ou operar outros mecanismos.

Não há dados sobre o efeito da droga na taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Modo de aplicação e dosagem.

A tetraciclina deve ser tomada por via oral 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição, pois alimentos e alguns laticínios reduzem a absorção. Os comprimidos devem ser engolidos na posição vertical, sentado ou em pé, bem antes de dormir e com bastante água para reduzir o risco de esofagite.

Adultos e crianças a partir de 12 anos.

A dose única usual é de 200 mg (2 comprimidos) a cada 6 horas. Em infecções graves, a dose pode ser aumentada para 500 mg a cada 6 horas. A dose diária máxima é de 2 g.Todas as infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos do grupo A devem ser tratadas por pelo menos 10 dias. O médico define a dosagem e a duração do tratamento individualmente, dependendo da natureza e do curso da doença. O tratamento deve ser continuado por mais 3 dias após o desaparecimento dos sintomas da doença.

Pacientes idosos.

Dose adulta habitual. A droga deve ser usada com cautela na insuficiência renal subclínica, pois pode levar à acumulação da droga.

Insuficiência renal.

Em geral, o uso de tetraciclinas é contraindicado na insuficiência renal, exceto quando o uso desta classe e os antibióticos são considerados absolutamente essenciais. A dose diária deve ser reduzida diminuindo as doses individuais recomendadas e/ou alongando os intervalos entre as doses.

Crianças.

Crianças menores de 12 anos não devem usar o medicamento.

Overdose.

Sintomas: náusea, vômito; ao usar doses significativamente maiores que as recomendadas - cristalúria, hematúria. É possível aumentar as manifestações dos efeitos de lado descritos, incl. reações de hipersensibilidade.

Tratamento: terapia sintomática. Não há antídoto específico.

Reações adversas.

Sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, angioedema, incl. face e língua, anafilaxia, pericardite, broncoespasmo; reações anafilactóides, incl. púrpura anafilactóide, exacerbação de lúpus eritematoso sistêmico, eritema fixo por drogas, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.

O produto contém amarelo crepúsculo FCF (E 110), que pode causar reações alérgicas, incl. asma brônquica.

Pele e tecido subcutâneo: coceira, hiperemia cutânea, erupções cutâneas, incl. maculopapular, eritematoso, reações de fotossensibilidade, dermatoses bolhosas, distúrbios de pigmentação da pele e membranas mucosas.

Sangue e sistema linfático: anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia deniya, eosinofilia, agranulocitose, anemia aplástica, doença de Moshkovich.

Sistema endócrino: com o uso prolongado de tetraciclinas, áreas microscópicas de coloração marrom-escura podem aparecer no tecido tireoidiano. A função da glândula tireóide não é perturbada.

Sistema nervoso: abaulamento da fontanela em lactentes e hipertensão intracraniana benigna em adolescentes e adultos, cujos primeiros sintomas podem ser dor de cabeça, tontura, zumbido/deficiência auditiva, deficiência visual (incluindo inchaço do nervo óptico, visão turva, escotomas, diplopia, fotofobia ), náuseas, vómitos, marcha instável. Houve relatos de casos de perda de visão temporária/permanente.

Sistema digestivo: anorexia, náuseas, vómitos, boca seca, desconforto/dor abdominal, dispepsia (incluindo azia/gastrite), disfagia, diarreia/constipação, disbacteriose intestinal, pancreatite. Casos de esofagite e ulceração esofágica foram relatados em pacientes tomando cápsulas e comprimidos de tetraciclina, úlceras gástricas e duodenais.

Sistema hepatobiliar: casos de hepatotoxicidade com aumento transitório do nível de transaminases hepáticas, fosfatase alcalina e bilirrubina no sangue, insuficiência hepática; hepatite, icterícia, fígado gorduroso, insuficiência hepática. Os primeiros sintomas de lesão hepática podem ser mal-estar, febre e/ou dor no hipocôndrio direito, dor de estômago, náuseas a, vômitos, esclera subictérica.

Efeitos devido à ação biológica: com uso prolongado de altas doses de antibióticos, incl. tetraciclina, é possível o desenvolvimento de superinfecção, que pode causar o desenvolvimento de candidíase, glossite com hipertrofia papilar, glossofitose, estomatite, enterocolite estafilocócica, CDAD, colite pseudomembranosa, coceira na região anal, lesões inflamatórias da zona anogenital (devido a candidíase ), vulvovaginite, balanite, proctite.

Sistema musculoesquelético: aumento da fraqueza muscular em pacientes com miastenia gravis.

Sistema urinário: azotemia, hipercreatininemia, nefrite, insuficiência renal aguda, geralmente em pacientes com insuficiência renal pré-existente.

Outros: dor de garganta, voz rouca, faringite, hipovitaminose, descoloração permanente dos dentes (amarelo-acastanhado-acinzentado), hipoplasia do esmalte dentário em crianças, formação óssea prejudicada, retardo do crescimento ósseo linear (em crianças).

Melhor antes da data.

3 anos. Não use após a data de validade indicada na embalagem.

Condições de armazenamento

Na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C. Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

20 pastilhas em uma bolha; 20 comprimidos em blister, 1 blister em embalagem.

Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante< /forte>

Sociedade Anônima Pública "Centro Científico e de Produção" Fábrica Química e Farmacêutica Borshchagovsky.

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