Voltaren sem receita

Composto:

princípio ativo: diclofenaco;

1 comprimido contém: diclofenaco sódico (em termos de matéria seca) 0,05 g;

excipientes: celulose microcristalina, lactose monohidratada, amido de batata, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de cálcio.

Forma de dosagem

Comprimidos.

propriedades físico-químicas básicas : comprimidos brancos, ranhurados e chanfrados.

Grupo farmacoterapêutico

Antiinflamatórios não esteróides e antirreumáticos. Derivados de ácidos acéticos s e compostos relacionados. Código ATX M01A B05.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

Tem um efeito antiinflamatório, analgésico e antipirético pronunciado, o mecanismo de ação está associado à inibição da síntese de prostaglandinas. Suprime a agregação plaquetária. Alivia a dor em repouso e durante o movimento, rigidez matinal, inchaço das articulações, melhora sua capacidade funcional. Em processos inflamatórios que ocorrem após operações e lesões, alivia rapidamente tanto a dor espontânea quanto a dor durante o movimento.

Farmacocinética.

O diclofenaco sódico é rapidamente absorvido pelo sangue - a concentração plasmática máxima é atingida após 1-2 horas. Comunicação com proteínas plasmáticas do sangue - mais de 99%. Penetra bem nos tecidos e no líquido sinovial, onde sua concentração cresce lentamente, após 4 horas atinge valores mais altos do que no plasma sanguíneo. Os alimentos podem diminuir a taxa de absorção sem afetar a integridade da absorção. Biodisponibilidade - cerca de 50%.

A meia-vida de eliminação do plasma sanguíneo é de 1-2 horas, do líquido sinovial - 3-6 horas. Cerca de 35% são excretados como metabólitos nas fezes; cerca de 65% - metabolizado no fígado e excretado pelos rins na forma de derivados inativos, cerca de 1% - inalterado.

Características clínicas

Indicações

  • Inflamatório barato Voltaren e degenerativo ª formas de doenças reumáticas (artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondiloartrite);
  • síndromes de dor da coluna vertebral;
  • doenças reumáticas dos tecidos moles extra-articulares;
  • ataques agudos de gota;
  • síndromes de dor pós-traumática e pós-operatória, acompanhadas de inflamação e inchaço, por exemplo, após intervenções odontológicas e ortopédicas;
  • doenças ginecológicas acompanhadas de dor e inflamação, por exemplo, dismenorréia primária ou adnexite;
  • como adjuvante em doenças inflamatórias graves dos órgãos otorrinolaringológicos, acompanhadas por uma síndrome dolorosa pronunciada, por exemplo, com faringoamigdalite, otite média.

De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença subjacente deve ser tratada com terapia básica. A febre em si não é uma indicação para o uso da droga.

Contra-indicações

  • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento.
  • Úlcera aguda do estômago ou intestinos; sangramento ou perfuração gastrointestinal.
  • História de sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal associada a tratamento prévio com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
  • Úlcera péptica ativa/sangramento ou história de úlcera péptica/sangramento recorrente e (dois ou mais episódios separados de ulceração ou sangramento estabelecidos).
  • Gravidez.
  • Doença inflamatória intestinal (como doença de Crohn ou colite ulcerativa).
  • Insuficiência renal (depuração de creatinina < 15 ml/min/1,73 m2).
  • Insuficiência hepática.
  • Insuficiência cardíaca grave (insuficiência cardíaca estágio III-IV).
  • Fracasso de coração estagnado (II-IV classe funcional de fracasso de coração).
  • Doença isquêmica do coração em pacientes com angina pectoris, tiveram infarto do miocárdio.
  • Doença cerebrovascular em pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral ou episódios de ataques isquêmicos transitórios.
  • Doenças das artérias periféricas.
  • Tratamento da dor pós-operatória em cirurgia de revascularização miocárdica (ou uso de máquina coração-pulmão).
  • O diclofenaco, como outros anti-inflamatórios não esteróides, é contraindicado em pacientes que, em resposta ao uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, apresentam crises de asma, angioedema, urticária ou rinite aguda, pólipos nasais e outros sintomas alérgicos.
  • Violação da hematopoiese.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

As seguintes interações incluem aquelas observadas com o uso de diclofenaco na forma de medicamento gastrorresistente x comprimidos e/ou outras formas de dosagem de diclofenaco.

Lítio. Com o uso simultâneo de diclofenaco pode aumentar a concentração de lítio no plasma sanguíneo. Monitoramento de lítio sérico é recomendado.

Digoxina. Com o uso simultâneo de diclofenaco pode aumentar a concentração de digoxina no plasma sanguíneo. Recomenda-se o monitoramento dos níveis séricos de digoxina.

Diuréticos e anti-hipertensivos. O uso concomitante de diclofenaco com diuréticos e agentes anti-hipertensivos [por exemplo, β-bloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA)] pode reduzir seu efeito anti-hipertensivo por inibição da síntese de prostaglandinas vasodilatadoras. Assim, tal combinação deve ser usada com cautela e os pacientes, especialmente os idosos, devem ser cuidadosamente monitorados quanto à pressão arterial. Os pacientes devem ser adequadamente hidratados e o monitoramento da função renal é recomendado após e após o início da terapia concomitante, devido ao risco aumentado de nefrotoxicidade.

Drogas que causam hipercalemia. O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio, ciclosporina, tacrolimus ou trimetoprim pode estar associado a um aumento nos níveis séricos de potássio, portanto os pacientes devem ser monitorados com mais frequência.

Anticoagulantes e agentes antitrombóticos. pr relacionado a mudança aumenta o risco de sangramento, por isso é recomendável tomar precauções. Embora os estudos clínicos não indiquem o efeito do diclofenaco na atividade dos anticoagulantes, existem dados separados sobre um risco aumentado de sangramento em pacientes que usam diclofenaco e anticoagulantes simultaneamente. Portanto, recomenda-se o monitoramento cuidadoso desses pacientes para garantir que não sejam necessárias alterações na dosagem do anticoagulante. Como outros anti-inflamatórios não esteróides, altas doses de diclofenaco podem inibir temporariamente a agregação plaquetária.

Outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 e corticosteróides . O uso simultâneo de diclofenaco e outros AINEs ou corticosteróides aumenta o risco de sangramento gastrointestinal ou úlceras. O uso simultâneo de dois ou mais AINEs deve ser evitado.

Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). O uso concomitante de AINEs e ISRSs aumenta o risco de sangramento gastrointestinal.

Drogas antidiabéticas. Estudos clínicos demonstraram que o diclofenaco pode ser usado em conjunto com agentes antidiabéticos orais, enquanto o efeito terapêutico não se altera. No entanto, existem alguns relatos de desenvolvimento em tais casos de hipoglicemia e hiperglicemia, o que exigiu uma mudança na dose de agentes antidiabéticos ao usar diclofenaco. Por esta razão, é recomendado ao combinar terapia ovannoy para controlar o nível de glicose no sangue.

Existem também relatos isolados de casos de acidose metabólica quando usado concomitantemente com diclofenaco, especialmente em pacientes com insuficiência renal pré-existente.

Metotrexato. O diclofenaco pode suprimir a depuração do metotrexato nos túbulos renais, o que leva a um aumento no nível de metotrexato. Deve-se ter cuidado ao prescrever AINEs, incluindo diclofenaco, menos de 24 horas antes do uso de metotrexato, pois nesses casos a concentração de metotrexato no sangue pode aumentar e seu efeito tóxico pode aumentar. Casos de toxicidade grave foram relatados quando metotrexato e AINEs, incluindo Voltaren preço diclofenaco, foram usados com intervalo de 24 horas um do outro. Essa interação ocorre devido ao acúmulo de metotrexato como resultado da excreção renal prejudicada na presença de AINEs.

Ciclosporina. O efeito do diclofenaco, assim como de outros AINEs, na síntese de prostaglandinas nos rins pode aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina e, portanto, deve ser usado em doses menores do que em pacientes que não usam ciclosporina.

Tacrolimus. O uso de AINEs com tacrolimus aumenta o risco de nefrotoxicidade, que pode ser devido aos efeitos antiprostaglandínicos renais dos AINEs e de um inibidor da calcineurina.

Quinolonas antibacterianas. É possível desenvolver convulsões em pacientes que tomam simultaneamente derivados de quinolonas e AINEs, independentemente da presença I ou a ausência de epilepsia ou convulsões na história. Portanto, deve-se ter cautela ao prescrever quinolonas a pacientes que já estejam recebendo AINEs.

Fenitoína. Ao usar fenitoína concomitantemente com diclofenaco, recomenda-se monitorar a concentração de fenitoína no plasma sanguíneo devido ao aumento esperado do efeito da fenitoína.

colestipol e colestiramina . Esses medicamentos podem causar um atraso ou diminuição na absorção do diclofenaco. Assim, recomenda-se o uso de diclofenaco pelo menos 1 hora antes ou 4-6 horas após o uso de colestipol/colestiramina.

Glicosídeos cardíacos. O uso simultâneo de glicosídeos cardíacos e AINEs em pacientes pode aumentar a insuficiência cardíaca, reduzir a taxa de filtração glomerular (GFR) e aumentar os níveis de glicosídeos no plasma sanguíneo.

mifepristona. Os AINEs não devem ser usados dentro de 8 a 12 dias após a mifepristona porque os AINEs podem reduzir o efeito da mifepristona.

Inibidores do CYP2C9. É necessária cautela ao administrar diclofenaco concomitantemente com inibidores da CYP2C9 (por exemplo, voriconazol). Isso pode levar a um aumento significativo nas concentrações plasmáticas máximas e na exposição do diclofenaco.

Indutores CYP2C9. É necessária precaução quando o diclofenac é administrado concomitantemente com indutores do CYP2C9 (por exemplo, rifampicina). Isso pode levar a uma diminuição significativa nas concentrações e exposições plasmáticas. e diclofenaco.

Recursos do aplicativo

Durante o uso de Diclofenaco, é necessária supervisão médica cuidadosa para pacientes com queixas indicativas de doenças do trato gastrointestinal ou com histórico de lesões ulcerativas no estômago ou intestinos; pacientes com colite ulcerosa ou doença de Crohn, bem como pacientes com insuficiência hepática.

Com o uso prolongado de diclofenaco, bem como outros AINEs, é mostrado monitoramento sistemático do quadro de sangue periférico.

O diclofenaco, assim como outros AINEs, pode inibir temporariamente a agregação plaquetária. Portanto, para pacientes com hemostasia prejudicada, é necessário um monitoramento cuidadoso dos parâmetros laboratoriais relevantes.

Deve-se ter cuidado ao usar Diclofenaco em pacientes idosos, especialmente aqueles debilitados ou com baixo peso corporal; eles são aconselhados a prescrever o medicamento na menor dose eficaz.

Ao tomar Diclofenaco, você deve evitar o consumo de bebidas alcoólicas. No caso do uso de Diclofenaco antes da cirurgia, você deve avisar seu médico ou dentista sobre isso.

Foi estabelecido que a interrupção prematura da droga pode levar à retomada de fenômenos dolorosos.

Para minimizar os efeitos indesejados, a menor dose efetiva deve ser usada pelo menor período de tempo para controlar os sintomas. A necessidade de diclofenaco do paciente deve ser reavaliada periodicamente para aliviar os sintomas e aumentar a resposta à terapia.

Estudos controlados por placebo demonstraram um risco aumentado de eventos cardiovasculares e cerebrovasculares trombóticos com certos inibidores seletivos da COX-2. Ainda não se sabe se este risco está diretamente correlacionado com inibidores seletivos de COX-1/COX-2 com AINEs individuais. Uma vez que atualmente não estão disponíveis dados de estudos clínicos comparativos para tratamento de longo prazo com a dose máxima de diclofenaco, a possibilidade de um risco aumentado de maneira semelhante não pode ser excluída. Até que esses dados estejam disponíveis, uma avaliação cuidadosa do risco-benefício deve ser realizada antes de usar diclofenaco em pacientes com doença arterial coronariana clinicamente comprovada, doença cerebrovascular, doença arterial obstrutiva periférica ou fatores de risco significativos (por exemplo, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo ). Devido a este risco, a menor dose efetiva também deve ser usada para a menor duração do tratamento.

Tal como acontece com outros AINEs, podem ocorrer reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas/anafilactóides.

O Voltaren Portugal diclofenaco, como outros AINEs, pode mascarar os sintomas de uma infecção.

O medicamento contém lactose. Pacientes com rara intolerância hereditária à galactose, deficiência grave de lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem usar este medicamento.

Influência no aparelho digestivo

Sangramento gastrointestinal (vômito com sangue, melena), ulceração ou perfuração foram relatados com todos os AINEs, incluindo diclofenaco, e podem ser fatais e podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento com ou sem sintomas de alerta ou histórico grave de complicações gastrointestinais. Esses fenômenos costumam ter consequências mais graves em pacientes idosos. Se os pacientes recebendo diclofenaco apresentarem sinais de sangramento gastrointestinal ou ulceração, o medicamento deve ser descontinuado.

Assim como no uso de AINEs, incluindo diclofenaco, pacientes com sintomas indicativos de distúrbios do trato digestivo (TP) requerem supervisão médica e cuidados especiais. O risco de sangramento, ulceração ou perfuração no PT aumenta com o aumento da dose de AINEs, incluindo diclofenaco.

Pacientes idosos apresentam maior incidência de reações adversas ao uso de AINEs, principalmente sangramento e perfuração gastrintestinais, que podem ser fatais.

Para reduzir o risco de toxicidade de PT, o tratamento deve ser iniciado e mantido com a menor dose eficaz. Para tais pacientes, bem como para aqueles que necessitam do uso concomitante de medicamentos contendo baixas doses de ácido acetilsalicílico (AAS/aspirina) ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de efeitos adversos na TP, deve-se considerar a terapia combinada com agentes protetores (por exemplo, inibidores da bomba de prótons ou misoprostol). Pacientes com histórico de toxicidade gastrointestinal, especialmente pacientes idosos, devem relatar quaisquer sintomas abdominais incomuns (especialmente sangramento PT). Também é necessária cautela no tratamento de pacientes recebendo medicamentos concomitantes que aumentam o risco de úlceras ou sangramento, como corticosteroides sistêmicos, anticoagulantes (por exemplo, varfarina), agentes antitrombóticos (por exemplo, AAS) ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina.

Efeito no fígado

A supervisão médica cuidadosa é necessária se o diclofenaco for prescrito a pacientes com insuficiência hepática, pois sua condição pode piorar. Ao usar AINEs, incluindo diclofenaco, o nível de uma ou mais enzimas hepáticas pode aumentar. Isso foi observado com muita frequência com o uso de diclofenaco em estudos (aproximadamente 15% dos pacientes), mas muito raramente foi acompanhado pela manifestação de sintomas clínicos. Na maioria dos casos, houve um aumento para níveis extremos. Além das enzimas hepáticas elevadas, foram raramente relatadas reações hepáticas graves, incluindo icterícia e hepatite fulminante, necrose hepática e insuficiência hepática, que foram fatais em alguns casos.

Seguir Deve-se notar que o Diclofenaco é recomendado apenas para um curto período de tratamento (não mais que 2 semanas). Durante o tratamento prolongado com o medicamento, o monitoramento regular da função hepática e dos níveis de enzimas hepáticas é prescrito como medida de precaução. Se a função hepática anormal persistir ou piorar e se os sintomas clínicos puderem estar associados à doença hepática progressiva ou se forem observadas outras manifestações (por exemplo, eosinofilia, erupção cutânea), Diclofenaco deve ser descontinuado. O curso de doenças, como hepatite, pode passar sem sintomas prodrômicos. É necessário cautela se o diclofenaco for usado em pacientes com porfiria hepática devido à probabilidade de provocar um ataque.

Efeito nos rins

O uso prolongado de altas doses de AINEs geralmente leva a edema e hipertensão.

Uma vez que foram relatados casos de retenção de líquidos e edema no tratamento com AINEs, incluindo diclofenaco, atenção especial deve ser dada a pacientes com insuficiência cardíaca ou renal, história de hipertensão arterial, pacientes idosos, pacientes recebendo terapia concomitante com diuréticos ou medicamentos que afetam significativamente a função renal, bem como pacientes com diminuição significativa no volume de líquido extracelular por qualquer motivo, por exemplo, antes ou após cirurgia de grande porte. Nesses casos, como medida de precaução, recomenda-se que monitoramento da função renal. Após a cessação da terapia, a condição dos pacientes geralmente retorna ao normal.

Efeito na pele

Em conexão com o uso de AINEs, incluindo o medicamento Diclofenaco, em casos muito raros, foram relatadas reações cutâneas graves (algumas delas fatais), incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell. Nos pacientes, o maior risco de desenvolver essas reações é observado no início do tratamento: o início da reação é notado na maioria dos casos durante o primeiro mês de tratamento. O diclofenaco deve ser descontinuado ao primeiro aparecimento de erupção cutânea, lesões nas mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

LES e doenças mistas do tecido conjuntivo

Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) e doenças mistas do tecido conjuntivo têm um risco aumentado de desenvolver meningite asséptica.

Como com todos os analgésicos, o medicamento para dor de cabeça pode melhorar ou piorar (cefaleia por supermedicação) com o uso prolongado do medicamento para dor de cabeça. Se a dor de cabeça ocorrer como resultado do uso excessivo de analgésicos, a dose de analgésicos não deve ser aumentada; nesses casos, o tratamento deve ser interrompido. Cefaléia devido ao uso excessivo de medicamentos deve ser suspeitada em um paciente c com ataques frequentes ou diários de cefaleia que ocorrem apesar (ou através) do uso regular de analgésicos.

Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares

Pacientes com histórico de hipertensão e/ou insuficiência Voltaren compra cardíaca congestiva leve a moderada devem ser monitorados e aconselhados adequadamente, pois retenção de líquidos e edema foram relatados em conexão com o uso de AINEs, incluindo diclofenaco.

Dados de estudos clínicos e dados epidemiológicos indicam que o uso de diclofenaco, especialmente em altas doses (150 mg / dia) e com tratamento prolongado, aumenta levemente o risco de desenvolver complicações trombóticas arteriais (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).

Diclofenaco não é recomendado para pacientes com hipertensão arterial não controlada, insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada, doença arterial coronariana persistente, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular. Se necessário, o uso só é possível após uma avaliação completa do risco/benefício apenas em uma dosagem não superior a 100 mg por dia, uma vez que os riscos cardiovasculares do diclofenaco podem aumentar com o aumento da dose e duração do tratamento (deve ser usado pelo menor tempo possível). período possível e na menor dose eficaz).

Os pacientes devem ser informados sobre a possibilidade de eventos antitrombóticos graves (dor no peito, falta de ar, fraqueza, fala prejudicada), que podem ocorrer a qualquer momento. Neste caso, você deve consultar imediatamente um médico.

O diclofenaco deve ser administrado a pacientes com fatores de risco significativos para eventos cardiovasculares (como hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo) somente após avaliação clínica cuidadosa e apenas em uma dose ≤ 100 mg por dia se o tratamento não durar mais de quatro semanas. Uma vez que os riscos cardiovasculares do diclofenaco aumentam com o aumento da dose e duração do tratamento, ele deve ser usado pelo período mais curto e na menor dose eficaz. A necessidade do uso de Diclofenaco pelo paciente para alívio sintomático e resposta à terapia deve ser reavaliada periodicamente. Use com cautela em pacientes com mais de 65 anos de idade.

Efeito nos parâmetros hematológicos

A droga é recomendada apenas para um curto período de tratamento.

Com o uso prolongado deste medicamento, assim como com outros AINEs, recomenda-se um hemograma completo.

O diclofenaco pode inibir temporariamente a agregação plaquetária. Pacientes com hemostasia prejudicada, diátese hemorrágica ou distúrbios hematológicos devem ser cuidadosamente monitorados.

história de asma

Em pacientes com asma, rinite alérgica sazonal, inchaço da mucosa nasal (ou seja, pólipos nasais mi), doença pulmonar obstrutiva crônica ou infecções crônicas do trato respiratório (especialmente aquelas associadas a sintomas alérgicos, tipo rinite), reações aos AINEs são mais comuns, como exacerbação da asma (denominada intolerância analgésica/asma analgésica), angioedema ou urticária . A este respeito, recomendam-se precauções especiais (prontidão de emergência). Isso também se aplica a pacientes com reações alérgicas a outras substâncias, como erupção cutânea, coceira ou urticária.

Assim como outras drogas que inibem a atividade da prostaglandina sintetase, o diclofenaco sódico pode provocar o desenvolvimento de broncoespasmo em pacientes com asma brônquica ou em pacientes com história de asma brônquica.

Uso durante a gravidez ou lactação.

Gravidez

Durante a gravidez, o uso é contra-indicado.

A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar adversamente a gravidez e/ou o desenvolvimento embrionário/fetal. Dados de estudos epidemiológicos indicam um risco aumentado de aborto espontâneo e o risco de desenvolver defeitos cardíacos e gastrosquise após o uso de um inibidor da síntese de prostaglandinas no início da gravidez.

Em animais, a administração de um inibidor da síntese de prostaglandinas demonstrou resultar em aumento da perda e morte embrionária/fetal pré e pós-implantação.

Além disso, em animais tratados com um inibidor da síntese e prostaglandinas durante o período de organogénese, registou-se um aumento da frequência de várias malformações, incluindo as do sistema cardiovascular.

Durante o terceiro trimestre de gravidez, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem afetar o feto desta forma:

  • toxicidade cardiopulmonar (com fechamento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar);
  • função renal prejudicada, que pode progredir para insuficiência renal com oligoidrâmnio;

Para mãe e recém-nascido:

  • prolongamento do tempo de sangramento, efeito antiplaquetário, mesmo em doses muito baixas;
  • inibição das contrações uterinas, o que leva a um atraso ou prolongamento do trabalho de parto.

Lactação.

Como outros AINEs, o diclofenaco é excretado no leite materno em pequenas quantidades. Nesse sentido, o diclofenaco não deve ser usado por mulheres durante a amamentação para evitar efeitos indesejáveis no bebê.

Fertilidade em mulheres.

Como outros AINEs, o diclofenaco pode afetar adversamente a fertilidade feminina, portanto, não é recomendado prescrever o medicamento para mulheres que planejam engravidar. Para mulheres que têm problemas para engravidar ou estão passando por testes de fertilidade, a descontinuação de Diclofenaco deve ser considerada.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

Sle você deve abster-se de dirigir veículos ou outras atividades potencialmente perigosas que exijam maior atenção e velocidade de reação, pois durante o uso do medicamento podem ocorrer distúrbios visuais, tonturas, vertigens, sonolência, distúrbios do sistema nervoso central, letargia ou aumento da fadiga.

Dosagem e Administração

Para uso oral.

O medicamento deve ser usado nas menores doses efetivas pelo menor período de tempo, levando em consideração os objetivos do tratamento em cada paciente.

Os comprimidos devem ser tomados durante ou após as refeições, sem mastigar, com água.

A dose do medicamento e a duração do uso são prescritas pelo médico, dependendo da natureza e curso da doença, da resposta do paciente ao medicamento e do efeito terapêutico.

Adultos e crianças a partir dos 14 anos.

A dose inicial é geralmente de 100-150 mg por dia. Com sintomas não expressos, bem como com terapia de longo prazo, uma dose de 75-100 mg / dia é suficiente. Divida a dose diária em 2-3 doses. Na dismenorréia primária, a dose diária deve ser selecionada individualmente, geralmente é de 50-150 mg. A dose inicial pode ser de 50-100 mg, mas se necessário, pode ser aumentada ao longo de vários ciclos menstruais até um máximo de 200 mg por dia. O uso da droga deve começar após o aparecimento dos primeiros sintomas de dor e continuar por vários dias, dependendo da di sinais de regressão dos sintomas.

Crianças de 14 a 18 anos usam de 75 a 150 mg por dia em duas ou três doses divididas.

A dose diária máxima recomendada de Diclofenac é de 150 mg.

Pacientes idosos.

Embora a farmacocinética do diclofenaco não mude de forma clinicamente significativa em pacientes idosos, o medicamento deve ser usado com cautela, uma vez que esses pacientes são mais propensos a desenvolver reações adversas. Em particular, para pacientes idosos debilitados e para pacientes com baixo peso corporal, recomenda-se usar as doses eficazes mais baixas; também os pacientes devem ser examinados para sangramento gastrointestinal.

Crianças.

Não prescreva esta forma de dosagem para crianças menores de 14 anos de idade. O medicamento é utilizado para crianças a partir dos 14 anos de idade, desde que a dosagem prescrita possa ser alcançada.

Overdose

Sintomas.

Não há quadro clínico típico característico de uma overdose de diclofenaco. A superdosagem pode causar sintomas como dor de cabeça, náusea, vômito, dor epigástrica, sangramento gastrointestinal, diarréia, tontura, desorientação, agitação, coma, sonolência, zumbido ou convulsões. Insuficiência renal aguda e danos hepáticos são possíveis em caso de intoxicação grave.

Tratamento.

O tratamento da intoxicação aguda com AINEs, incluindo diclofenaco, é Estou em terapia de suporte e sintomática. Isso se aplica ao tratamento de manifestações como hipotensão arterial, insuficiência renal, convulsões, distúrbios gastrointestinais, depressão respiratória. É improvável que tratamentos específicos, como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão, sejam eficazes na eliminação dos AINEs, incluindo o diclofenaco, porque esses medicamentos são altamente ligados às proteínas e extensivamente metabolizados. Depois de tomar doses potencialmente tóxicas, recomenda-se o uso de carvão ativado e, após tomar doses potencialmente fatais, induzir vômito, lavagem gástrica.

Reações adversas

A frequência de reações aversas define-se como se segue: muito muitas vezes (> 1/10); frequentemente (≥ 1/100, <1/10); infrequentemente (≥ 1/1000, <1/100); raramente (≥ 1/10000, <1/1000); muito raramente (<1/10000); frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Os seguintes efeitos indesejáveis incluem aqueles relatados durante o uso de curto ou longo prazo da droga.

Da parte do sangue e do sistema linfático: muito raramente - trombocitopenia, leucopenia, anemia, incluindo anemia hemolítica e anemia aplástica, agranulocitose.

Do sistema imunológico: raramente - hipersensibilidade, febre, reações anafiláticas e anafilactóides (incluindo hipotensão arterial e choque) muito raramente - angioedema (incluindo inchaço da face).

Perturbações mentais: muito raramente - desorientação, depressão, insónia, irritabilidade, pesadelos, perturbações psicóticas.

Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, tontura; raramente - sonolência, fadiga; muito raramente - parestesia, perda de memória, convulsões, ansiedade, tremor, meningite asséptica, distúrbios do paladar, acidente vascular cerebral, acidente vascular cerebral; frequência desconhecida - confusão, alucinações, distúrbios sensoriais, mal-estar geral.

Por parte dos órgãos da visão: muito raramente - distúrbios visuais, visão turva, diplopia; frequência desconhecida - neurite óptica.

Da parte dos órgãos auditivos e do labirinto: muitas vezes - vertigem; muito raramente - zumbido nos ouvidos, deficiência auditiva.

Do lado do sistema cardiovascular: muito raramente - fraqueza geral, palpitações, falta de ar, aumento da frequência cardíaca, aumento da frequência respiratória (FR), dor no peito, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, hipertensão arterial, hipotensão, vasculite.

Da parte do sistema respiratório, órgãos do peito e mediastino: raramente - asma (incluindo falta de ar); muito raramente - pneumonite.

Do trato gastrointestinal: muitas vezes - náusea, vômito, diarréia, dispepsia, azia ha, inchaço, perda de apetite, distúrbios do paladar, dor abdominal, flatulência, anorexia; raramente - gastrite, hemorragia gastrointestinal (hemese, melena, diarreia com impurezas no sangue), úlceras gástricas e intestinais com ou sem hemorragia, estenose ou perfuração gastrointestinal (por vezes fatal, especialmente em doentes idosos), que pode levar a peritonite; muito raramente - colite (incluindo colite hemorrágica, colite isquémica e exacerbação de colite ulcerosa ou doença de Crohn), obstipação, estomatite (incluindo estomatite ulcerosa), glossite, disfunção esofágica, estenose intestinal tipo diafragma, pancreatite, erosão gástrica, gastroenteropatia com síndrome de má absorção , maldigestia, poliserosite.

Do sistema hepatobiliar: muitas vezes - um aumento no nível de transaminases; raramente - hepatite, icterícia, distúrbios hepáticos; muito raramente - hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática.

Na parte da pele e tecido subcutâneo : frequentemente - erupção cutânea (pequena, manchada-urticária, papular), hiperemia, raramente - urticária; muito raramente - erupção cutânea com bolhas, eczema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), dermatite esfoliativa, queda de cabelo, reação de fotossensibilidade, púrpura, incl. alérgico, coceira.

Do lado dos rins e trato urinário sistema: lesão renal aguda (insuficiência renal aguda), hematúria, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite intersticial, necrose papilar do rim.

Distúrbios gerais: raramente - edema.

Distúrbios do sistema reprodutivo e das glândulas mamárias: muito raramente - impotência.

Dados de estudos clínicos e dados epidemiológicos indicam um risco aumentado de complicações trombóticas (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) associado ao uso de diclofenaco, em particular em altas doses terapêuticas (150 mg por dia) e com uso prolongado.

distúrbios visuais.

Distúrbios visuais como visão turva, visão turva e diplopia são efeitos da classe dos AINEs e geralmente são reversíveis após a suspensão do medicamento. O mecanismo mais provável da deficiência visual é a inibição da síntese de prostaglandinas e outros compostos relacionados, que, ao interromper a regulação do fluxo sanguíneo da retina, contribuem para o desenvolvimento da deficiência visual. Se tais sintomas ocorrerem durante o tratamento com diclofenaco, um exame oftalmológico deve ser realizado para descartar outras possíveis causas.

Melhor antes da data

3 anos.

Condições de armazenamento

Conservar na embalagem original a uma temperatura não superior a 25 °C.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

10 comprimidos em blisters.

10 que bolha em uma bolha; 1 ou 3 blisters em um pacote de papelão.

Categoria de férias

Na prescrição.

Fabricante

PJSC “Khimfarmzavod “Krasnaya Zvezda”

Localização do fabricante e endereço do local de negócios