Warfarin sem receita

• Propriedades farmacológicas
• Indicações
• Contra-indicações
• Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
• Dosagem e Administração
• Overdose
• Reações adversas
• Melhor antes da data
• Condições de armazenamento
• Diagnóstico
• Análogos recomendados
• Nomes comerciais

WARFAREX®

Composto

ingrediente ativo: varfarina (varfarina);

1 comprimido contém 3 mg ou 5 mg de varfarinato de sódio (na forma de clatrato de varfarinato de sódio);

excipientes: lactose mono-hidratada; celulose microcristalina; crospovidona; estearato de magnesio; índigo carmim (E 132) (para comprimidos de 3 mg) e crimson 4R (E 124) (para comprimidos de 5 mg).

Forma de dosagem

Comprimidos.

Propriedades físicas e químicas básicas:

Comprimidos de 3 mg - comprimidos redondos, achatados, azuis, cilíndricos, com manchas mais escuras, com chanfro e risco em uma das faces;

Os comprimidos de 5 mg são redondos, achatados, cilíndricos, cor-de-rosa, com manchas mais escuras, biselados e ranhurados em quatro partes num dos lados.

Grupo farmacoterapêutico

Agentes antitrombóticos. Antagonistas da vitamina K.

Código ATC B01A A03.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

A varfarina pertence ao grupo dos anticoagulantes - derivados da cumarina. As drogas desse grupo inibem a formação no fígado da forma reduzida da vitamina K, necessária para o estágio final da síntese de vários fatores envolvidos na regulação do processo de coagulação sanguínea: protrombina (fator II), proconvertina (fator VII), globulina anti-hemófila B (fator IX), fator Stewart -Power (fator X), bem como proteínas C e S, o que leva a um prolongamento do tempo de coagulação do sangue. A varfarina não tem efeito direto sobre os fatores de coagulação já formados na circulação sistêmica, portanto, desde o momento em que o medicamento é administrado por via oral até o desenvolvimento do efeito, passam de 8 a 12 horas. A eficácia máxima do medicamento ocorre no 2-7º dia (durante esse período, os fatores de coagulação que já circulam no sangue são excretados do corpo). Após uma dose única, a duração da ação é de 5 dias. Dos isômeros da varfarina, a S-varfarina é cerca de 5 vezes mais potente que a R-varfarina.

Farmacocinética.

Biodisponibilidade oral com varfarina alterada é de pelo menos 90%, e o nível plasmático máximo é atingido em 1,2 horas. A ingestão simultânea de alimentos retarda a absorção, mas não a reduz devido à presença de circulação entero-hepática. Há recirculação entero-hepática conhecida. A varfarina liga-se em grande parte às proteínas plasmáticas, a proporção de sua fração livre varia de 0,5 a 3%. O volume de distribuição é de cerca de 0,14 l / kg. A varfarina atravessa a barreira placentária e é excretada no leite em pequenas quantidades. A varfarina é metabolizada no fígado. Com a ajuda das enzimas CYP2C9 (S-varfarina) e CYP1A2 e CYP3A (R-varfarina), é convertido em metabólitos inativos que são excretados na urina. A meia-vida de eliminação da S-varfarina é de 18 a 35 horas, a R-varfarina é de 20 a 70 horas.

Características clínicas

Indicações

• Prevenção e tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar;
• prevenção secundária de infarto do miocárdio e prevenção de complicações tromboembólicas (AVC ou embolia sistêmica) após infarto do miocárdio;
• prevenção de complicações tromboembólicas em pacientes com fibrilação atrial, lesões das válvulas cardíacas ou com válvulas cardíacas protéticas;
• prevenção de ataques isquêmicos transitórios e acidente vascular cerebral.

Contra-indicações

• Hipersensibilidade à varfarina e/ou a qualquer excipiente da droga;
• kli sangramento estabelecido;
• tendência a sangramento (doença de von Willebrand, hemofilia, trombocitopenia e disfunção plaquetária);
• evitar o risco de sangramento grave em até 72 horas após cirurgia de grande porte, em até 48 horas no pós-parto;
• insuficiência renal e hepática grave ou cirrose do fígado;
• hipertensão arterial não tratada ou não controlada;
• sangramento intracraniano recente; condições que causam sangramento intracraniano, por exemplo, aneurisma da artéria cerebral, aneurisma da aorta;
• tendência a desmaiar (cair);
• operações no sistema nervoso central ou nos olhos;
• sangramento gastrointestinal ou renal e suas complicações;
• barato Coumadin diverticulose;
• Tumores malignos;
• veias varicosas do esôfago;
• endocardite infecciosa, pericardite ou pericardite exsudativa;
• uma condição na qual a terapia não pode ser realizada com segurança suficiente (por exemplo, demência, psicose, alcoolismo);
• punção lombar.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

A varfarina interage com muitos outros medicamentos.

Fibrinolíticos, como estreptoquinase e alteplase, são contraindicados em pacientes em uso de varfarina.

O uso concomitante de varfarina deve ser evitado ou usado com cautela sob supervisão rigorosa. inibidores da trombina, heparinas não fracionadas e seus derivados, heparinas de baixo peso molecular, fondaparinux, rivaroxabana, antagonistas dos receptores da glicoproteína IIb/IIIa, prostaciclina, inibidores da recaptação da serotonina.

Alguns medicamentos, como a colestiramina, podem interferir na absorção ou na circulação êntero-hepática da varfarina. Pode aumentar (por exemplo, drogas antiepilépticas e antituberculose) ou diminuir (por exemplo, amiodarona ou metronidazol) o metabolismo hepático da varfarina. A fração livre da varfarina no sangue pode aumentar e, na ausência de insuficiência hepática, o metabolismo e a excreção da varfarina aumentam, causando diminuição do efeito. Drogas que afetam as plaquetas e a hemostasia primária (ácido acetilsalicílico, clopidogrel, ticlopidina, dipiridamol e a maioria dos anti-inflamatórios não esteroides, mas não os coxibes) podem causar interação farmacodinâmica e predispor o paciente a sangramentos graves. As penicilinas em altas doses causam um efeito semelhante na hemostasia primária.

Esteróides anabolizantes, azapropazona, eritromicina e outras cefalosporinas reduzem a síntese do fator de coagulação dependente da vitamina K e potencializam o efeito da varfarina. Quantidades excessivas de vitamina K nos alimentos reduzem o efeito da varfarina. A absorção enfraquecida da vitamina K, por exemplo, no caso de diarreia, pode aumentar o efeito da varfarina. Pacientes que não têm vitamina suficiente em sua Coumadin compra dieta mina K, dependem da vitamina K2 produzida por bactérias intestinais. Nesses pacientes, vários antibióticos podem diminuir a síntese de vitamina K2, causando aumento do efeito da varfarina.

O consumo excessivo de álcool no contexto de insuficiência hepática potencializa o efeito da varfarina. A quinina, contida na água "Tonic", também pode causar um aumento no efeito da varfarina.

Paracetamol ou opioides são recomendados se for necessário alívio da dor durante o uso de varfarina.

A varfarina pode potencializar o efeito dos agentes antidiabéticos orais, que são derivados da sulfonilureia.

Ao usar varfarina, você deve evitar tomar erlotinib, metilfenidato, contraceptivos orais.

Антикоагуляционный эффект варфарина усиливают: ацетилсалициловая кислота, аллопуринол, амиодарон, амоксицилин, аргатробан, азапропазон, азитромицин, безафибрат, бикалутамид, цефалексин, цефамандол, цефименоксим, цефметазол, цефоперазон, цефуроксим, целекоксиб, циклофосфамид, циметидин, ципрофлоксацин, даназол, декстропропоксифен, (декстроз ) tiroxina, diflunisal, digoxina, dissulfiram, diclofenaco (o risco de sangramento aumenta, também com diclofenaco intravenoso), doxiciclina, entacapone, eritromicina, esomeprazol, etodolaco, etoposido, etoricoxibe, fenilbutazona, fenofibrato, feprazona, fluconazol, fluorouracil, flurbiprofeno, flutamida, fluvastatina, fluvoxamina, gatifloxatina, gemfibrozil, grepafloxacina, vacina contra influenza, quinidina, quinino, cloranfênio kol, hidrato de cloral, ibuprofeno, ifosfamida, indometacina, interferões α e β, itraconazol, isoniazida, carboxiuridina, cetoconazol, cetoprofeno, cetorolaco, claritromicina, clofibrato, codeína, latamoxef, leflunomida, lepirudina, levofloxacina, lovastatina, ácido mefenâmico, mefenâmico ácido, ácido mefenâmico metilfenidato, metolazona, metotrexato, metronidazol, miconazol (também gel oral), mirtazapina, moxifloxacina, ácido nalidíxico, naproxeno, neomicina, norfloxacina, ofloxacina, omeprazol, oxifenbutazona, paracetamol (torna-se eficaz após 1-2 semanas de uso contínuo ), parecoxib, piroxicam, proguanil, propafenona, propranolol, ritonavir, rofecoxib, roxitromicina, rosuvastatina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, sinvastatina, sulfafenazole, sulfafurazole, sulfamethizole, sulfametoxazol-trimetoprim, sulfinpirazona, sulfofenur, sulindac, hormonas androgénicas, tamoxifeno, tegafur, tetraciclina, ácido tienílico, tolmetina, torem ifen, tramadol, trastuzumab, troglitazona, valdecoxib, ácido valpróico, venlafaxina, vitamina A, vitamina E, zafirlucaste. A lactulose pode potencializar o efeito da varfarina com o uso prolongado.

Reduzem o efeito anticoagulante da varfarina: acitretina, aminoglutetimida, azatioprina, barbitúricos, ciclosporina, dicloxacilina, disopiramida, fenobarbital, fenitoína, griseofulvina, clordiazepóxido, clortalidona, carbamazepina, cloxacilina, mercaptopurina, mesalazina, mitotano, nafcili n, primidona, rifampicina, espironolactona, sucralfato, trazodona, vitamina C.

O efeito anticoagulante da varfarina é aumentado ou diminuído por: atazanavir, estrogênios, fosamprenavir, colestiramina, corticosteróides (grandes doses de corticosteróides aumentam o efeito anticoagulante), nevirapina, progesterona, antidepressivos tricíclicos, sulfas (as cumarinas podem aumentar seu efeito hipoglicemiante).

Preparações à base de plantas podem aumentar os efeitos da varfarina, como ginkgo (Ginkgo biloba), alho (Allium sativum), angélica (Angelica sinensis, contém cumarinas), mamão (Carica papaya, mecanismo desconhecido) e sálvia (Salvia miltiorrhiza, retarda o eliminação da varfarina). ), e reduzir o seu efeito, por exemplo, ginseng (Panax ginseng). O efeito da varfarina pode ser reduzido pelo uso concomitante de drogas da erva de São João (Hypericum perforatum). Essa ação se deve às enzimas contidas na erva de São João que destroem a varfarina. Portanto, produtos contendo erva de São João não devem ser combinados com varfarina. O efeito enfraquecedor pode persistir 2 semanas após a interrupção do uso da erva de São João. Se o paciente estiver usando preparações contendo erva de São João, é necessário determinar o INR e interromper o uso. O INR deve ser cuidadosamente monitorado, pois após a interrupção do uso da erva de São João, o INR pode aumentar. As doses de varfarina podem precisar ser ajustadas.

Durante o tratamento com varfarina, o conteúdo em a vitamina K nos alimentos deve ser o mais constante possível. Alimentos e plantas ricos em vitamina K (como vegetais verdes) reduzem o efeito da varfarina.

O uso simultâneo de varfarina com suco de cranberry deve ser evitado, pois o efeito anticoagulante é potencializado.

Durante o tratamento com varfarina após a aplicação da loção de camomila, é possível que haja sangramento no rosto.

Como o efeito da varfarina pode mudar sob a influência de um número significativo de medicamentos, a cada mudança na terapia médica, é necessário um monitoramento laboratorial adicional do estado do sistema de coagulação sanguínea do paciente.

Recursos do aplicativo

Um pré-requisito para a terapia com Varfarex® é a adesão estrita à dose prescrita do medicamento.

Para obter um efeito antitrombótico rápido, o tratamento deve começar com o uso de heparina. Em seguida, combine heparina com varfarina por 5 a 7 dias até que o nível alvo de INR seja atingido e 2 dias depois.

É necessário cuidado especial e monitoramento cuidadoso do nível de INR ao prescrever a pacientes com risco de sangramento grave (por exemplo, com o uso simultâneo de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), após um acidente vascular cerebral isquêmico recente, endocardite bacteriana , sangramento gastrointestinal).

Os fatores de risco mais prováveis para sangramento são altos níveis de anticoagulação (INR > 4, 0), idade acima de 65 anos, INR instável, sangramento gastrintestinal recente, hipertensão arterial não controlada, doença cerebrovascular, cardiopatia grave, tendência à queda, anemia, malignidade, trauma, insuficiência renal, uso concomitante de outras drogas. Todos os pacientes que tomam varfarina devem ter seu INR medido regularmente. Pacientes com risco aumentado de sangramento requerem medição frequente de INR, seleção de dose mais cuidadosa para atingir o INR desejado e uma terapia de curta duração. Os pacientes devem ser alertados sobre medidas para minimizar o risco de sangramento, e informar imediatamente o médico sobre o aparecimento e sintomas de sangramento.

É extremamente importante medir o INR, consultar um médico e reduzir a dose ou cancelar o medicamento. Se o INR estiver alto, reduza a dose ou interrompa o tratamento com varfarina. Às vezes é necessário continuar a terapia anticoagulante. O INR deve ser medido dentro de 2-3 dias para garantir que tenha diminuído.

Outros medicamentos antiplaquetários devem ser usados com extrema cautela devido ao risco aumentado de sangramento.

A anticoagulação após AVC isquêmico aumenta o risco de hemorragia cerebral secundária. Em pacientes com flutter atrial, a terapia de longo prazo com varfarina é indicada, mas o risco de reembolia precoce é baixo, portanto, a interrupção do tratamento após um acidente vascular cerebral isquêmico é justificada. anna. O tratamento com varfarina deve ser reiniciado 2 a 14 dias após o AVC isquêmico, dependendo do tamanho do infarto e da pressão arterial. Em pacientes com AVC embólico ou hipertensão não controlada, o tratamento com varfarina deve ser descontinuado por 14 dias.

Antes da cirurgia, se não houver risco de sangramento grave, a cirurgia pode ser realizada com INR < 2,5. Antes da cirurgia, se houver risco de sangramento grave, a varfarina deve ser interrompida 3 dias antes da cirurgia.

Se for necessária a continuação da terapia anticoagulante, como no tromboembolismo com risco de vida, o INR deve ser reduzido para < 2,5 e a terapia com heparina deve ser iniciada.

Se a cirurgia for necessária e a varfarina não puder ser descontinuada 3 dias antes da cirurgia, a anticoagulação deve ser descontinuada com baixas doses de vitamina K.

A restauração da terapia com varfarina depende do risco de sangramento pós-operatório.

A varfarina não deve ser interrompida antes de procedimentos odontológicos de rotina, como extração dentária.

O tratamento de pacientes com úlcera gástrica deve ser feito com extrema cautela, devido ao alto risco de sangramento. Esses pacientes devem ser monitorados regularmente e informados sobre como reconhecer o sangramento e quais medidas tomar se ocorrer sangramento.

Pacientes que sofrem de alcoolismo, bem como pacientes com demência pode não ser capaz de aderir ao regime de varfarina necessário. No caso de consumo de grandes quantidades de álcool, aumenta o risco de hipotrombinemia e desenvolvimento de sangramento.

A resistência à varfarina é um fenômeno muito raro. Para alcançar um efeito terapêutico, os pacientes resistentes requerem doses 5-20 vezes maiores de varfarina. Se um paciente responde mal à varfarina, as outras causas mais prováveis devem ser descartadas: inconsistência do paciente, interações medicamentosas e alimentares e erros laboratoriais.

Para prevenir a necrose cumarina, os pacientes com deficiência congênita da proteína antitrombótica C ou S devem primeiro ser tratados com heparina. A dose inicial subsequente de varfarina não deve exceder 5 mg por dia. A heparina deve ser continuada por 5-7 dias conforme descrito anteriormente.

Pacientes com uma mutação no gene que codifica a enzima CYP2C9 têm uma meia-vida de eliminação da varfarina mais longa. Esses pacientes requerem doses menores do medicamento, pois ao tomar as doses terapêuticas usuais, o risco de sangramento aumenta.

A influência de fatores como perda de peso, doença aguda, cessação tabágica pode aumentar o efeito da varfarina, pelo que pode ser necessária uma redução da dose. Ganho de peso, diarreia e vômito, ao contrário, reduzem o efeito da varfarina, podendo ser necessário aumentar a dose.

Pacientes idosos: no tratamento de vai ser mais cuidadoso. O tratamento deve ser iniciado com cautela. É necessário garantir a adesão do paciente e sua capacidade de seguir as instruções estritas do médico. O metabolismo hepático da varfarina e a síntese dos fatores de coagulação sanguínea diminuem em pacientes idosos. Isso pode facilmente causar um efeito excessivo da varfarina.

Uso concomitante de outras drogas: deve ser considerado para evitar interações prejudiciais.

Hipertireoidismo, febre e insuficiência cardíaca descompensada podem potencializar o efeito da varfarina. No hipotireoidismo, o efeito da varfarina pode ser menor.

Insuficiência hepática: insuficiência hepática moderada potencializa o efeito da varfarina.

A insuficiência renal e a síndrome nefrótica aumentam a concentração da fração livre da varfarina no plasma, que, dependendo das doenças secundárias do paciente, pode aumentar ou diminuir o efeito da varfarina.

Em todos os casos, é necessário um monitoramento cuidadoso da condição clínica do paciente e dos valores de INR.

O sangramento é o principal efeito colateral da terapia com varfarina, portanto, a relação entre o risco de sangramento e o benefício potencial precisa ser continuamente determinada.

Warfarex® comprimidos de 3 mg e 5 mg contém lactose e, portanto, este medicamento não deve ser usado em pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose.

Warfarex® 5 mg comprimidos contém corante carmesim 4R (E 124), gato que podem causar reações alérgicas.

Uso durante a gravidez ou lactação

A droga é contra-indicada em mulheres grávidas devido ao seu efeito teratogênico, a possibilidade de sangramento no feto e sua morte. O risco da varfarina para o feto deve ser cuidadosamente avaliado em relação ao risco para a mãe se a varfarina não for usada. A terapia antitrombótica durante a gravidez deve ser realizada individualmente sob a supervisão de especialistas apropriados.

A varfarina passa para o leite materno em pequenas quantidades e praticamente não tem efeito na coagulação sanguínea da criança, portanto, o medicamento pode ser usado durante a amamentação.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou operar outros mecanismos

Warfarex® 3 mg e 5 mg comprimidos não afetam a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Dosagem e Administração

Warfarex® deve ser usado ao mesmo tempo.

A dose de Warfarex® é determinada pelo médico para cada paciente individualmente, guiada pelos valores de INR de protrombina.

Intervalo alvo de INR na terapia anticoagulante oral.

Prevenção de complicações tromboembólicas em pacientes com válvulas cardíacas protéticas: INR - 2,5-3,5. Outras indicações: INR - 2,0-3,0.

Adultos. Pacientes com peso corporal normal e INR basal abaixo de 1,2 devem t usar 10 mg / dia de varfarina (2 comprimidos de 5 mg) por 3 dias. Outras doses, levando em consideração o nível de INR no 4º dia, são apresentadas na tabela 1.

A dose inicial recomendada para pacientes ambulatoriais e pacientes com deficiência congênita de proteína C ou S é de 5 mg/dia de varfarina (*) por 3 dias. Outras doses, levando em consideração o nível de INR no 4º dia, são apresentadas na tabela 1.

Pacientes idosos, pacientes com baixo peso corporal.

A dose inicial recomendada Coumadin preço é de 5 mg/dia de varfarina (*) durante 2 dias. Outras doses, levando em consideração o nível de INR no 3º dia, são apresentadas na tabela 1.

Pacientes com INR basal maior que 1,2, pacientes com condições médicas ou que estejam tomando medicamentos que afetem a eficácia da terapia anticoagulante. A dose inicial recomendada é de 5 mg/dia de varfarina (*) durante 2 dias. Outras doses, levando em consideração o nível de INR no 3º dia, são apresentadas na tabela 1.

tabela 1

A duração do tratamento é determinada individualmente (de 6 semanas até o uso vitalício). Em caso de tolerância à ação de Varfarex®, a dose deste último pode ser aumentada de 2 a 10 vezes. Absolutamente necessário é o cumprimento estrito das recomendações do médico quanto ao uso do medicamento e o monitoramento laboratorial cuidadoso da coagulação sanguínea.

O INR deve ser medido todos os dias até que um alvo estável de INR seja alcançado, geralmente isso o ocorre dentro de 5-6 dias a partir do início do tratamento. Além disso, o intervalo entre as medições de INR deve ser estendido por uma semana até que um intervalo de 4 semanas seja atingido. O intervalo entre as medições deve ser inferior a 4 semanas se os resultados do INR forem muito diferentes ou se os pacientes tiverem doença hepática ou qualquer outra doença que afete a absorção da vitamina K. Iniciar novos medicamentos ou interromper os antigos requer medições mais frequentes do INR. Para tratamento prolongado, alterar a dose semanal de varfarina (dose total de varfarina que o paciente recebe durante a semana) de acordo com a tabela 1. Se for necessária uma alteração na dose, a próxima medição do INR é realizada após 1 ou 2 semanas. Em seguida, o intervalo pode ser aumentado gradualmente até 4 semanas.

Se for necessário um efeito antitrombótico rápido, recomenda-se iniciar o tratamento com a introdução de heparina. Em seguida, continue a administração de heparina com varfarina concomitante por 5 a 7 dias até que o INR seja mantido no nível alvo por pelo menos 2 dias.

Operações planejadas. A terapia anticoagulante pré, peri e pós-operatória é realizada da seguinte forma.

Determine o INR uma semana antes da operação planejada.

Pare de tomar varfarina 1-5 dias antes da cirurgia. Se o paciente tiver alto risco de trombose, administre profilaticamente heparina de baixo peso molecular por via subcutânea.

A descontinuação da varfarina depende do INR. Pare de tomar varfarina:

• 5 dias antes da ópera walkie-talkies se INR > 4,0;
• 3 dias antes da cirurgia, se o INR for 3,0–4,0;
• 2 dias antes Coumadin Portugal da cirurgia, se o INR for 2,0–3,0.

Na noite anterior à operação, determine o INR. Se INR > 1,8, administrar 0,5–1,0 mg de vitamina K1 por via oral ou intravenosa. No dia da cirurgia, considerar a infusão de heparina não fracionada ou a administração profilática de heparina de baixo peso molecular.

Por 5-7 dias após a cirurgia, simultaneamente com a retomada da terapia com varfarina, continue a administração subcutânea de heparina de baixo peso molecular.

Para operações menores, retome o uso de varfarina na dose habitual de manutenção na noite do dia da operação, para operações maiores, no dia em que a nutrição enteral deve ser retomada.

Crianças

A terapia com anticoagulantes em crianças deve ser realizada conforme as instruções e sob a supervisão de pediatras. A dose pode ser selecionada de acordo com a tabela 2.

mesa 2

Overdose

Sintomas: sangramento, sangramento.

Tratamento: Em casos leves com superdose gradual, a redução da dose ou a descontinuação do tratamento com varfarina geralmente é suficiente até que o INR retorne ao nível alvo. Em caso de superdose aguda da droga, o esvaziamento gástrico não é recomendado devido ao risco de sangramento. O carvão ativado deve ser reaplicado para evitar absorção e recirculação êntero-hepática da varfarina. Quando o carvão ativado é usado por via parenteral (i.v.), deve-se administrar vitamina K. Se ocorrer sangramento, a varfarina deve ser interrompida usando vitamina K (5–10 mg por via intravenosa), concentrado de fator de coagulação ou plasma fresco congelado. Se for necessária mais anticoagulação, evite a mudança de vitamina K em uma dose de mais de 10 mg. Caso contrário, o paciente pode ser resistente à terapia com varfarina por 2 semanas.

As recomendações para o tratamento de superdosagem são apresentadas na Tabela 3.

Tabela 3

Reações adversas

A seguir estão os efeitos colaterais indesejados que foram relatados.

Do sistema nervoso: hematoma subdural, febre.

Do sistema circulatório e hematopoiético: hemorragia, necrose cumarina, coloração dos dedos dos pés em roxo, púrpura, eosinofilia, vasculite, anemia, diminuição do hematócrito.

Do sistema respiratório, tórax e mediastino: calcificação da traquéia, hemotórax.

Do trato gastrointestinal: náusea, vômito, vômito de sangue, diarréia, dor abdominal, sangramento gastrointestinal, sangramento do reto, melena.

Do sistema hepatobiliar: aumento reversível da atividade das enzimas hepáticas, hepatite colestática, icterícia.

Da pele e tecido subcutâneo: alopecia reversível, erupção cutânea, urticária, prurido, eczema, edema cutâneo eritematoso levando a equimose, infarto e necrose cutânea.

Do aparelho geniturinário: hematúria, priapismo.

Geral: reações alérgicas (geralmente na forma de erupções cutâneas), nefrite, urolitíase, necrose tubular.

Os efeitos colaterais mais comuns da varfarina são sangramento e hemorragia, em particular: pequenas hemorragias nasais e sangramento das gengivas, hemorragias subcutâneas; raramente - hemorragia gastrointestinal intracraniana. O fator de risco mais comum para sangramento intracraniano é a hipertensão não tratada ou não controlada. A possibilidade de sangramento aumenta se o INR estiver significativamente acima do nível alvo. Se ocorrer sangramento com o INR no nível desejado, geralmente há uma doença ou condição subjacente que requer investigação. Mesmo em caso de sangramento menor, é necessário informar o médico sobre isso.

A necrose cumarina é uma complicação rara do tratamento com varfarina. A necrose geralmente começa com o inchaço da pele das extremidades inferiores ou nádegas, que escureceram, assim como em outros locais. Mais tarde, as lesões tornam-se necróticas. Em 90% dos casos, a necrose se desenvolve nas mulheres; lesões são observadas do 3º ao 10º dia de uso da droga, e a etiologia sugere deficiência da proteína C ou S. A deficiência congênita dessas proteínas pode causar complicações, por isso a varfarina deve ser iniciada simultaneamente com a introdução de heparina e baixas doses iniciais de a droga. Se ocorrer uma complicação, pare de tomar varfarina e continue administração de heparina até a cicatrização ou cicatrização das lesões.

A descoloração roxa do dedo do pé é uma complicação ainda mais rara da terapia com varfarina. Os pacientes são geralmente do sexo masculino com aterosclerose. A varfarina causa hemorragias de placas ateromatosas levando a microembolias. Existem lesões roxas simétricas na pele dos dedos e plantas dos pés, acompanhadas de dor em queimação. Quando você para de tomar varfarina, esses sintomas desaparecem gradualmente.

Em casos raros, foram relatados os seguintes efeitos colaterais: microembolização de colesterol sistêmico, dor abdominal, pancreatite, alteração do paladar, letargia, fraqueza, dor de cabeça, tontura, parestesia, coceira, edema, febre, leucopenia.

Os efeitos colaterais em crianças são semelhantes aos dos adultos. Sangramento moderado é um efeito colateral significativo. Raramente ocorrem erupções cutâneas, alopecia e necrose cutânea. Com o uso prolongado, desenvolve osteopenia.

Melhor antes da data

5 anos.

Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem.

Condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz a uma temperatura não superior a 25 ° C.

Manter fora do alcance das crianças.

Pacote

30 ou 100 comprimidos por recipiente; 1 recipiente em uma caixa de papelão.

Categoria de férias

Por prescrição.

Fabricante

JSC "Grindek"

Localização da produção o motorista e o endereço do local de sua atividade

st. Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Letônia.

Tel/Fax: +371 67083205 / +371 67083505.

E-mail e-mail: [email protegido]